{"id":344649,"date":"2014-09-22T15:23:39","date_gmt":"2014-09-22T13:23:39","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-necesidad-de-nuevas-opciones-terapeuticas-es-grande\/"},"modified":"2014-09-22T15:23:39","modified_gmt":"2014-09-22T13:23:39","slug":"la-necesidad-de-nuevas-opciones-terapeuticas-es-grande","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-necesidad-de-nuevas-opciones-terapeuticas-es-grande\/","title":{"rendered":"La necesidad de nuevas opciones terap\u00e9uticas es grande"},"content":{"rendered":"

Recientemente, un estudio multinacional a gran escala investig\u00f3 el impacto de la psoriasis y la artritis psori\u00e1sica (PsA) en la vida de las personas que la padecen. Esto demostr\u00f3 que varias \u00e1reas de la situaci\u00f3n de la enfermedad requieren una atenci\u00f3n intensificada y una mayor necesidad de acci\u00f3n. Por ejemplo, encontraron un elevado n\u00famero de pacientes infratratados y diferentes valoraciones de la enfermedad por parte del m\u00e9dico y de la persona afectada. As\u00ed que uno espera nuevas opciones terap\u00e9uticas. En este contexto, resultan interesantes los resultados de de un ensayo de fase III a gran escala presentado en el Congreso de la AAD en Denver.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag)<\/em> El estudio MAPP (“The Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis”) [1] examin\u00f3 la calidad de vida (CdV) relacionada con la enfermedad, la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente, las necesidades de tratamiento no cubiertas y la satisfacci\u00f3n de los pacientes con las opciones actuales para la psoriasis y la artritis psori\u00e1sica (PsA). El objetivo era averiguar en qu\u00e9 medida los \u00e9xitos terap\u00e9uticos actualmente alcanzables difieren de la experiencia individual del paciente, que de hecho sigue siendo un problema importante: la mayor\u00eda de los pacientes (85%) desear\u00eda disponer de mejores opciones de tratamiento. Casi el 60% de los pacientes con APs declararon no recibir ninguna terapia. Adem\u00e1s, la mayor\u00eda de los enfermos de psoriasis con un 4% o m\u00e1s de la superficie corporal afectada no recibieron terapia t\u00f3pica o s\u00f3lo la recibieron. Ello se debe, entre otras cosas, a que muchos pacientes se sometieron en alg\u00fan momento a la medicaci\u00f3n oral tradicional o biol\u00f3gica, pero muy a menudo tuvieron que interrumpirla de nuevo (el 57% con la medicaci\u00f3n oral tradicional y el 45% con la biol\u00f3gica). Las razones para ello se encontraron sobre todo en problemas de seguridad, tolerabilidad y eficacia. Aproximadamente el 50% de los pacientes con psoriasis y APs afirmaron que tanto los medicamentos orales tradicionales como los biol\u00f3gicos les resultaban pesados. <\/p>\n

Como era de esperar, el estudio tambi\u00e9n mostr\u00f3 un impacto notablemente negativo de la psoriasis y la APs en la CdV. El factor decisivo aqu\u00ed es que, obviamente, los m\u00e9dicos y los pacientes eval\u00faan la gravedad de las afecciones de forma diferente. Por ejemplo, el picor fue descrito como el s\u00edntoma m\u00e1s molesto por la mayor\u00eda de los afectados, pero seg\u00fan los autores, este punto se descuida en la evaluaci\u00f3n m\u00e9dica. Para ello, suelen centrarse en elementos de la enfermedad f\u00e1cilmente medibles, como el \u00e1rea de la lesi\u00f3n y el n\u00famero de articulaciones afectadas. Sin embargo, esto no refleja adecuadamente la carga de la enfermedad, ya que los pacientes con peque\u00f1as lesiones en las manos y los pies, por ejemplo, tambi\u00e9n est\u00e1n gravemente limitados en t\u00e9rminos de vida cotidiana.<\/p>\n

\u00bfNueva opci\u00f3n terap\u00e9utica en el horizonte?<\/h2>\n

El Dr. Carle Paul, de Toulouse, present\u00f3 los resultados de 16 semanas del ensayo aleatorizado y controlado de fase III ESTEEM 2 en el Congreso de la AAD celebrado este a\u00f1o en Denver [2]. El estudio investig\u00f3 el apremilast (APR), un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), en 413 pacientes con psoriasis de moderada a grave (“\u00edndice de \u00e1rea y gravedad de la psoriasis” PASI \u226512, “\u00e1rea de superficie corporal” BSA \u226510% y “evaluaci\u00f3n global est\u00e1tica del m\u00e9dico” sPGA \u22653). Tras la aleatorizaci\u00f3n, 138 pacientes recibieron placebo y 275 pacientes recibieron APR 30 mg dos veces al d\u00eda. Esto se hizo durante un periodo de 16 semanas. A esto le sigui\u00f3 una fase en la que todos los pacientes fueron tratados con APR hasta la semana 32 y una fase de interrupci\u00f3n aleatoria hasta la semana 52.<\/p>\n

Resultados de la semana 16:<\/strong> Un n\u00famero altamente significativo de pacientes alcanz\u00f3 PASI-75 (28,8%) y PASI-50 (55,5%) con APR en comparaci\u00f3n con placebo (5,8 y 19,7%, respectivamente, p<0,0001). Los cambios medios\/medios con respecto a los PASI basales respectivos fueron de -15,8\/-18,0% para el placebo y de -50,9\/-56,0% para la APR. Un n\u00famero significativamente mayor de pacientes alcanz\u00f3 una puntuaci\u00f3n sPGA de 0 \u00f3 1 con APR (20,4%) en comparaci\u00f3n con placebo (4,4%, p<0,0001). Es decir, la APR permiti\u00f3 la descomposici\u00f3n completa (0) o casi completa (1) con una frecuencia significativamente mayor. 
\nLa RAP tambi\u00e9n mostr\u00f3 tasas de respuesta significativamente mayores (p<0,0001) en las zonas dif\u00edciles de tratar en comparaci\u00f3n con el placebo: La psoriasis en las u\u00f1as, el cuero cabelludo y tambi\u00e9n, pero de forma menos significativa (p=0,0315), en las zonas palmoplantares respondi\u00f3 bien a la APR. Esto es alentador, seg\u00fan el Dr. Paul, ya que la psoriasis afecta gravemente a los enfermos cr\u00f3nicos en estas zonas. En cuanto al estudio MAPP, esto demuestra un mayor beneficio de la terapia contra la psoriasis.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos observados, como n\u00e1useas, diarrea, nasofaringitis, cefalea tensional y v\u00f3mitos, fueron de leves a moderados y rara vez condujeron a la interrupci\u00f3n del tratamiento (en la semana 16, un 5,5%, comparable al 5,1% con placebo). Durante las diecis\u00e9is semanas de tratamiento con placebo se observ\u00f3 un brote o reca\u00edda de la psoriasis con mayor frecuencia (5,1%) que con APR (1,5%). La diarrea y las n\u00e1useas bajo la APR tuvieron la mayor incidencia en la primera semana y, por lo general, remitieron por completo al cabo de un mes. Los efectos secundarios graves, como infecciones graves, neoplasias malignas y eventos cardiovasculares, coincidieron con los de ensayos anteriores de APR. 
\nUn an\u00e1lisis separado de ESTEEM 1 sobre la seguridad y tolerabilidad del apremilast [3], tambi\u00e9n presentado en el congreso de la AAD, ya hab\u00eda mostrado que no hab\u00eda efectos secundarios nuevos o inesperados en comparaci\u00f3n con los de la semana 16 o los ensayos de fase II anteriores.<\/p>\n

Fuente: Reuni\u00f3n anual de la Academia Americana de Dermatolog\u00eda (AAD) , 21-25 de marzo de 2014, Denver<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Lebwohl MG, et al: Perspectivas de los pacientes en el tratamiento de la psoriasis: resultados de la encuesta poblacional Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Revista de la Academia Americana de Dermatolog\u00eda 2014; 70(5): 871-881.e30.<\/li>\n
  2. Paul C, et al: Apremilast, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4, en pacientes con psoriasis de moderada a grave: resultados de 16 semanas de un ensayo de fase 3, aleatorizado y controlado (ESTEEM 2). P\u00f3ster #8412 de la AAD 2014.<\/li>\n
  3. Reich K, et al: Seguridad y tolerabilidad a largo plazo del apremilast, un inhibidor oral de la fosfodiesterasa 4, en pacientes con psoriasis de moderada a grave: resultados de un ensayo de fase III, aleatorizado y controlado (ESTEEM 1). P\u00f3ster #8296 de la AAD 2014.<\/li>\n<\/ol>\n

    ESPECIAL DEL CONGRESO 2014; 5(2): 9-10<\/em><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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