{"id":344942,"date":"2014-07-04T00:00:00","date_gmt":"2014-07-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/comparacion-entre-bevacizumab-y-cetuximab-en-kras-exon2-de-tipo-salvaje\/"},"modified":"2014-07-04T00:00:00","modified_gmt":"2014-07-03T22:00:00","slug":"comparacion-entre-bevacizumab-y-cetuximab-en-kras-exon2-de-tipo-salvaje","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/comparacion-entre-bevacizumab-y-cetuximab-en-kras-exon2-de-tipo-salvaje\/","title":{"rendered":"Comparaci\u00f3n entre bevacizumab y cetuximab en KRAS ex\u00f3n2 de tipo salvaje"},"content":{"rendered":"<p><strong>Seg\u00fan los resultados preliminares de un gran ensayo de fase III presentados en el congreso ASCO de este a\u00f1o, el bevacizumab y el cetuximab (combinados con FOLFOX o FOLFIRI) muestran una eficacia similar en t\u00e9rminos de supervivencia global en pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico sin mutaci\u00f3n KRAS. Sin embargo, es necesaria una futura especificaci\u00f3n de los datos relativos al estado de todos los SRA.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El estudio en cuesti\u00f3n [1] comenz\u00f3 en 2004 y se denomina CALGB\/SWOG-80405. Inclu\u00eda a pacientes con c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico (CCRm) no tratados previamente que a\u00fan no hab\u00edan sido seleccionados por su estado KRAS al inicio del estudio y que tambi\u00e9n reun\u00edan los requisitos para recibir una combinaci\u00f3n de bevacizumab y cetuximab. Sin embargo, m\u00e1s tarde cambiaron completamente el dise\u00f1o a pacientes con KRAS de tipo salvaje (ex\u00f3n 2, cod\u00f3n 12 y 13) y se cerr\u00f3 el brazo de combinaci\u00f3n mencionado. Tras una fase inicial de estratificaci\u00f3n en la que los m\u00e9dicos tuvieron que elegir entre los dos reg\u00edmenes de quimioterapia FOLFIRI y FOLFOX, se procedi\u00f3 a la aleatorizaci\u00f3n a bevacizumab (5 mg\/kg quincenales m\u00e1s quimioterapia, n=559) o cetuximab (una vez 400 mg\/m2, luego una vez 250 <sup>mg\/m2<\/sup> semanales, m\u00e1s quimioterapia, n=578). El tratamiento se continu\u00f3 hasta la progresi\u00f3n, la muerte, toxicidades insostenibles o cirug\u00eda curativa. Se permitieron &#8220;vacaciones de tratamiento&#8221; de cuatro semanas. Entre noviembre de 2005 y marzo de 2012, se incluy\u00f3 a un total de 1137 pacientes (333 de la fase previa a la correcci\u00f3n y 804 de la fase posterior a la correcci\u00f3n). La mediana de edad de los pacientes era de 59 a\u00f1os y eran predominantemente (61%) varones.<\/p>\n<h2 id=\"importantes-avances-logrados\">Importantes avances logrados<\/h2>\n<p>&#8220;La supervivencia global alcanz\u00f3 un nuevo r\u00e9cord: mientras que hace poco m\u00e1s de diez a\u00f1os se observaba en este entorno una supervivencia global media de algo m\u00e1s de 21 meses, ahora casi superamos la barrera de los 30 (p= 0,34) tanto con bevacizumab y quimioterapia (29,04 meses) como con cetuximab y quimioterapia (29,93 meses). La supervivencia sin progresi\u00f3n es de 10,84 meses con la combinaci\u00f3n de bevacizumab y de 10,45 meses con la combinaci\u00f3n de cetuximab (p=0,55)&#8221;, afirm\u00f3 el Dr. Alan P. Venook, de San Francisco.<\/p>\n<p>Pero, \u00bfen qu\u00e9 se diferenciaban los dos reg\u00edmenes de quimioterapia?<\/p>\n<ul>\n<li><em>FOLFOX + cetuximab<\/em> dio lugar a una mediana de supervivencia global de 30,1 meses.<\/li>\n<li><em>FOLFOX + bevacizumab<\/em> dio lugar a una mediana de supervivencia global de 26,9 meses.<\/li>\n<\/ul>\n<p>As\u00ed, se observ\u00f3 una tendencia hacia una mayor eficacia de FOLFOX + cetuximab en comparaci\u00f3n con FOLFOX + bevacizumab. Sin embargo, la diferencia entre los dos reg\u00edmenes no fue estad\u00edsticamente significativa (p=0,09). Esto tambi\u00e9n se aplica a la combinaci\u00f3n con FOLFIRI (valor p en este caso: 0,28), aunque el menor n\u00famero de participantes en los grupos FOLFIRI (26,6% de todos los pacientes frente a 73,4% FOLFOX) no permite extraer conclusiones firmes, seg\u00fan Venook.<\/p>\n<ul>\n<li><em>FOLFIRI + cetuximab<\/em> dio lugar a una mediana de supervivencia global de 28,9 meses.<\/li>\n<li><em>FOLFIRI + bevacizumab<\/em> dio lugar a una mediana de supervivencia global de 33,4 meses.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Seg\u00fan los autores del estudio, la equivalencia de los dos brazos es menos digna de menci\u00f3n que el tiempo de supervivencia sustancialmente prolongado en general, que establece un est\u00e1ndar completamente nuevo y sobre todo elevado para futuros estudios en el campo del mCRC.<\/p>\n<h2 id=\"aun-no-es-posible-una-declaracion-concluyente\">A\u00fan no es posible una declaraci\u00f3n concluyente<\/h2>\n<p>124 de todos los pacientes (10,9%) se consideraron libres de enfermedad tras la cirug\u00eda y el tratamiento del estudio y alcanzaron tasas de supervivencia superiores a los 5,5 a\u00f1os. &#8220;As\u00ed pues, parece que hay una serie de pacientes con CCRm que son excepcionalmente tratables. Se trata de una noticia extraordinaria&#8221;, declar\u00f3 el orador. &#8220;Sin embargo, los datos actuales sobre la supervivencia global deben considerarse preliminares en cualquier caso, ya que este primer an\u00e1lisis sobre el criterio de valoraci\u00f3n primario de la supervivencia global s\u00f3lo se realiz\u00f3 en pacientes con KRAS de tipo salvaje (ex\u00f3n 2, cod\u00f3n 12 y 13)&#8221;. La conclusi\u00f3n final del an\u00e1lisis s\u00f3lo podr\u00e1 hacerse una vez que se hayan evaluado los datos de la poblaci\u00f3n denominada &#8220;all-RAS-wildtype&#8221;, es decir, un an\u00e1lisis RAS ampliado de estos tumores (adem\u00e1s del ex\u00f3n 2 de KRAS).&nbsp;  ha tenido lugar. Por lo tanto, hay que diferenciar y examinar m\u00e1s a fondo las caracter\u00edsticas de los pacientes. Entonces tambi\u00e9n podr\u00edan ponerse de manifiesto nuevas diferencias entre los grupos.<\/p>\n<p>Actualmente se sabe que mutaciones m\u00e1s raras en los exones 3 y 4 del gen KRAS y mutaciones en los exones 2, 3 y 4 del gen NRAS pueden hacer que los tumores se vuelvan resistentes a los f\u00e1rmacos anti-EGFR. En general, las mutaciones RAS han sido identificadas en varios estudios como biomarcadores predictivos negativos de la terapia anti-EGFR en el mCRC. Por lo tanto, los datos ahora disponibles y los futuros deben interpretarse en el contexto de estos an\u00e1lisis publicados recientemente (FIRE-3, PEAK, OPUS, PRIME, CRYSTAL).<\/p>\n<p>La evaluaci\u00f3n precisa de los pacientes para la terapia anti-EGFR es fundamental en todos los casos y las pruebas para las mutaciones K-RAS as\u00ed como N-RAS son esenciales. En Suiza, el cetuximab est\u00e1 aprobado para el tratamiento de pacientes con CCRm expresivo del EGFR con RAS de tipo salvaje en combinaci\u00f3n con FOLFIRI o FOLFOX, o como monoterapia cuando la terapia basada en oxaliplatino e irinotec\u00e1n ha fracasado o existe intolerancia al irinotec\u00e1n.<\/p>\n<p>&#8220;Adem\u00e1s, los datos sobre las tasas de respuesta o la duraci\u00f3n de la terapia a\u00fan est\u00e1n pendientes. Todos estos an\u00e1lisis a\u00fan tienen que demostrar qu\u00e9 pacientes se beneficiar\u00e1n m\u00e1s de la terapia respectiva. Por los datos preliminares, sabemos que no hay grandes diferencias en t\u00e9rminos de calidad de vida&#8221;, afirma el experto.<\/p>\n<p>No se encontraron nuevos acontecimientos adversos: Las toxicidades de grado 3 (o superior) m\u00e1s frecuentes con bevacizumab fueron la hipertensi\u00f3n (7%) y los acontecimientos gastrointestinales (2%). En el caso del cetuximab, se observaron con mayor frecuencia diarrea (11%) y una erupci\u00f3n cut\u00e1nea parecida al acn\u00e9 (7%). S\u00f3lo el 29,6% de todos los pacientes tuvieron que interrumpir la terapia debido a la progresi\u00f3n.<\/p>\n<p><em>Fuente: <sup>50\u00aa<\/sup> Reuni\u00f3n Anual de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO), del 30 de mayo al 3 de junio de 2014, Chicago<\/em><\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Venook AP, et al: CALGB\/SWOG 80405: Ensayo de fase III de irinotec\u00e1n\/5-FU\/leucovorina (FOLFIRI) u oxaliplatino\/5-FU\/leucovorina (mFOLFOX6) con bevacizumab (BV) o cetuximab (CET) para pacientes (pts) con adenocarcinoma metast\u00e1sico de colon o recto (CCRM) de tipo KRAS salvaje (wt) no tratado. J Clin Oncol 2014 ; 32: 5s (suppl; abstr LBA3).<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(6): 24-24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan los resultados preliminares de un gran ensayo de fase III presentados en el congreso ASCO de este a\u00f1o, el bevacizumab y el cetuximab (combinados con FOLFOX o FOLFIRI) muestran&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":45748,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"C\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico","footnotes":""},"category":[11483,11475,11358,11336,11552],"tags":[49443,19209,32336,17854,51826,51808,38810,51822,22960,13661,51832,12938,51815],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-344942","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-gastroenterologia-y-hepatologia","category-oncologia","category-rx-es","tag-bevacizumab-es","tag-carcinoma-colorrectal-es-2","tag-cetuximab-es","tag-egfr-es","tag-exon2-es","tag-fase-iii-es","tag-folfiri-es","tag-folfox-es","tag-kras-es","tag-mcrc-es","tag-n-ras-es","tag-quimioterapia-es","tag-tipo-salvaje","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-06 13:14:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344942","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=344942"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344942\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/45748"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=344942"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=344942"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=344942"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=344942"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}