{"id":345189,"date":"2014-06-11T00:00:00","date_gmt":"2014-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/como-funcionan-las-inmunoterapias-en-combinacion-y-en-el-contexto-adyuvante\/"},"modified":"2014-06-11T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-10T22:00:00","slug":"como-funcionan-las-inmunoterapias-en-combinacion-y-en-el-contexto-adyuvante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/como-funcionan-las-inmunoterapias-en-combinacion-y-en-el-contexto-adyuvante\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo funcionan las inmunoterapias en combinaci\u00f3n y en el contexto adyuvante?"},"content":{"rendered":"

En el transcurso del congreso ASCO de este a\u00f1o, celebrado en Chicago a principios de junio, se presentaron nuevos resultados del ensayo de fase Ib sobre la combinaci\u00f3n de la inhibici\u00f3n de PD1 y CTLA4. Son extremadamente prometedores. En el contexto adyuvante, el ipilimumab solo cumpli\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario del<\/strong> supervivencia libre de recidiva.<\/strong><\/p>\n

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Los nuevos datos del Estudio-004, un ensayo de fase I que investiga la seguridad, la actividad antitumoral y la farmacocin\u00e9tica de la combinaci\u00f3n de la inhibici\u00f3n de PD1 (nivolumab) y CTLA4 (ipilimumab), ofrecen esperanzas a los pacientes con melanoma avanzado. Fueron presentados en el congreso de la ASCO de este a\u00f1o por el doctor Mario Sznol, de Yale: “Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo otros dos estudios que prueban esta combinaci\u00f3n en fases posteriores. Nuestros resultados justifican definitivamente tales esfuerzos de investigaci\u00f3n”.<\/p>\n

Las sustancias activas se administraron de forma simult\u00e1nea o consecutiva (n=127). Se permiti\u00f3 que los pacientes hubieran tomado hasta tres terapias sist\u00e9micas antes de participar.<\/p>\n

El grupo concurrente (nivolumab 1 mg\/kgKG m\u00e1s ipilimumab 3 mg\/kgKG [n=17]) logr\u00f3 una tasa de supervivencia global a 1 a\u00f1o del 94, y una tasa de supervivencia global a 2 a\u00f1os del 88%. En la cohorte ampliada, 41 pacientes recibieron el r\u00e9gimen anterior cada tres semanas durante cuatro dosis y despu\u00e9s nivolumab solo a la dosis de 3 mg\/kgKG cada quince d\u00edas hasta la progresi\u00f3n. Tambi\u00e9n se sigue investigando con estas dosis en los ensayos de fase II y III en curso (CheckMate-069 y -067).<\/p>\n

La respuesta se observ\u00f3 independientemente del estado de la mutaci\u00f3n BRAF o de la liberaci\u00f3n de PD-L1.<\/p>\n

No se encontraron nuevos problemas de seguridad en el seguimiento ampliado. Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3-4 asociados al tratamiento en el 62% de los pacientes de las cohortes de administraci\u00f3n conjunta. Los principales resultados de la actualizaci\u00f3n del estudio se presentan en la Tabla 1<\/strong>.<\/p>\n

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\nIpilimumab en el contexto adyuvante<\/h2>\n

Un ensayo aleatorizado doble ciego de fase III tambi\u00e9n demostr\u00f3 que el ipilimumab a una dosis de 10 mg\/kgKG mejora significativamente la supervivencia libre de recidiva (SSR, tiempo hasta la recidiva o la muerte) en comparaci\u00f3n con el placebo, incluso en un estadio m\u00e1s temprano del melanoma. Los participantes fueron pacientes con melanoma (estadio III) y alto riesgo de recidiva tras una resecci\u00f3n quir\u00fargica completa (entorno adyuvante). \u00c9ste es ya el tercer ensayo de fase III con resultados positivos para el ipilimumab en el tratamiento del melanoma.<\/p>\n

“Aunque en el estadio III la probabilidad de recidiva es muy alta, existen muy pocas opciones de tratamiento que ayuden a reducir el riesgo de met\u00e1stasis tras la cirug\u00eda”, afirm\u00f3 el Dr. Alexander Eggermont, de Villejuif, que present\u00f3 los resultados en la ASCO.<\/p>\n

El estudio observ\u00f3 una reducci\u00f3n del 25% en el riesgo de recurrencia o mortalidad (HR=0,75; IC 95%=0,64-0,90; p=0,0013). Al cabo de tres a\u00f1os, el 46,5% de los pacientes con ipilimumab y el 34,8% del grupo placebo estaban libres de reca\u00eddas. La mediana de la SSR fue de 26,1 resp. 17,1 meses.<\/p>\n

Los efectos secundarios fueron en gran medida comparables a los del ipilimumab en el tratamiento del melanoma avanzado. En su mayor\u00eda estaban relacionados con la inmunidad y eran bien tratables dentro de los protocolos de gesti\u00f3n de este agente. Se observ\u00f3 una mayor incidencia de endocrinopat\u00edas. El 48,8% interrumpi\u00f3 el tratamiento con ipilimumab debido a efectos secundarios (frente al 1,7% con placebo). Cinco muertes estuvieron relacionadas con el verum.<\/p>\n

Seg\u00fan el Prof. Eggermont, los resultados son relevantes, por un lado, porque el ipilimumab es el primer inhibidor de los puntos de control inmunitarios que muestra una mejora en este tipo de tratamiento y, por otro, porque el beneficio pudo observarse en todos los subgrupos, incluidos los de mayor riesgo de reca\u00edda. Por lo tanto, es razonable suponer que el ipilimumab podr\u00eda utilizarse ampliamente en diferentes l\u00edneas terap\u00e9uticas y estadios de la enfermedad en el futuro. Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo otros estudios que investigan la sustancia activa en el contexto adyuvante. Mientras tanto, el ipilimumab est\u00e1 aprobado a una dosis de 3 mg\/kgKG para el tratamiento del melanoma avanzado (no resecable o metast\u00e1sico) en adultos que hayan recibido una terapia previa.<\/p>\n

Fuente: 50
\n th<\/sub>
\n<\/sup> Reuni\u00f3n anual de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO), del 30 de mayo al 3 de junio de 2014, Chicago<\/em><\/p>\n

InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2014; 2(5): 20-21
\nESPECIAL CONGRESO 2014; 30-32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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