{"id":345726,"date":"2014-03-24T00:00:00","date_gmt":"2014-03-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/bortezomib-en-el-mieloma-multiple-no-tratado-previamente\/"},"modified":"2014-03-24T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-23T23:00:00","slug":"bortezomib-en-el-mieloma-multiple-no-tratado-previamente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/bortezomib-en-el-mieloma-multiple-no-tratado-previamente\/","title":{"rendered":"Bortezomib en el mieloma m\u00faltiple no tratado previamente"},"content":{"rendered":"

En el Congreso ASH de Nueva Orleans se present\u00f3 un suban\u00e1lisis del ensayo VISTA, que demostr\u00f3 que una dosis acumulativa m\u00e1s alta de bortezomib conduc\u00eda a un mejor resultado en pacientes con mieloma m\u00faltiple no tratado previamente. Esto significar\u00eda que un r\u00e9gimen menos intensivo tiene sentido para asegurar la terapia en combinaci\u00f3n con melfal\u00e1n y prednisona durante un periodo de tiempo m\u00e1s largo y no arriesgarse a interrupciones tempranas debido a efectos secundarios.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Ya en 2008, San Miguel y sus colegas descubrieron en su ensayo VISTA (fase III) [1] que el bortezomib-melfal\u00e1n-prednisona (VMP) era significativamente superior al melfal\u00e1n y la prednisona solos (MP) en t\u00e9rminos de tasas de respuesta (respuesta completa al 30 frente al 4%), tiempo hasta la progresi\u00f3n (24 frente a 16,6 meses) y supervivencia global en pacientes con mieloma m\u00faltiple (MM) reci\u00e9n diagnosticado que no reun\u00edan los requisitos para una terapia de dosis altas. En 2013, pudieron confirmar los resultados y demostrar que con la VMP, en comparaci\u00f3n con la MP, se manten\u00eda tanto el beneficio en la supervivencia global durante estos cinco a\u00f1os m\u00e1s de observaci\u00f3n como que no se a\u00f1ad\u00eda ning\u00fan aumento del riesgo con respecto a las neoplasias malignas secundarias [2].<\/p>\n

“La duraci\u00f3n de la terapia con MPV dictada por el protocolo VISTA fue de nueve ciclos de seis semanas (54 semanas), que es la duraci\u00f3n est\u00e1ndar de la terapia con MP. Sin embargo, no existe ninguna recomendaci\u00f3n ampliamente respaldada sobre la duraci\u00f3n \u00f3ptima del tratamiento con bortezomib y, por lo tanto, se desconoce si este periodo es necesario y razonable para obtener un resultado \u00f3ptimo con la respectiva dosis de bortezomib utilizada. Cabe hacerse la pregunta: \u00bfUna acumulaci\u00f3n m\u00e1s prolongada, es decir, una acumulaci\u00f3n m\u00e1s prolongada de dosis de bortezomib y, por tanto, una dosis total m\u00e1s elevada da lugar a mejores datos de supervivencia?”, afirma la doctora Mar\u00eda-Victoria Mateos [3], de Salamanca. “El objetivo de nuestro an\u00e1lisis era averiguarlo. Utilizando los datos del brazo VMP del ensayo VISTA, quer\u00edamos comprobar si el aumento de la dosis acumulada de bortezomib provoca o no un mejor resultado a largo plazo y qu\u00e9 consecuencias puede tener para el paciente.”<\/p>\n

Mediana de 39 mg\/m2<\/sup> administrados<\/h2>\n

En el r\u00e9gimen del ensayo VISTA, el bortezomib se administr\u00f3 a una dosis de 1,3 mg\/m2<\/sup> los d\u00edas 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 y 32 en la fase de inducci\u00f3n (ciclos 1-4) y los d\u00edas 1, 8, 22 y 29 en la fase de mantenimiento (ciclos 5-9). Las dosis de melfal\u00e1n y prednisona fueron las mismas en ambos brazos (VMP y MP). La dosis m\u00e1xima prevista de bortezomib fue de 67,6 mg\/m2<\/sup>, con una dosis total media de 39 mg\/m2<\/sup>. Utilizando este l\u00edmite, se investig\u00f3 ahora la influencia en la supervivencia global.<\/p>\n

Mejor supervivencia global con una dosis total m\u00e1s alta<\/h2>\n

Entre los 340 pacientes que recibieron bortezomib al menos una vez, la dosis total administrada vari\u00f3 de 1,3 a 71,2 mg\/m2<\/sup> y la duraci\u00f3n del tratamiento de cuatro a 424 d\u00edas. Los pacientes del grupo de dosis m\u00e1s baja eran mayores que los de dosis total m\u00e1s alta; por lo dem\u00e1s, las caracter\u00edsticas dentro de los dos grupos estaban bien equilibradas.<\/p>\n

Resultados:<\/strong> De hecho, la supervivencia global fue significativamente mayor en los pacientes con una dosis acumulada m\u00e1s alta (\u226539 mg\/m2<\/sup>) que en los que ten\u00edan una m\u00e1s baja (<39 mg\/m2<\/sup>), 66,3 frente a 46,2 meses (p=0,0002). Adem\u00e1s, las razones de la interrupci\u00f3n del tratamiento difirieron mucho entre los dos grupos: mientras que en el grupo general de dosis m\u00e1s bajas se produjeron interrupciones tempranas del tratamiento debido a efectos secundarios, enfermedad progresiva o muerte, esto fue menos frecuente en el grupo de mayor acumulaci\u00f3n.<\/p>\n

Despu\u00e9s de 180 d\u00edas, se volvi\u00f3 a realizar un an\u00e1lisis de la supervivencia global para excluir del c\u00e1lculo algunos factores de confusi\u00f3n de la fase inicial del estudio (muertes prematuras por toxicidad, etc.). Este estudio tambi\u00e9n confirm\u00f3 la supervivencia a largo plazo significativamente mejor en el grupo de dosis acumulativas m\u00e1s altas (\u226539 mg\/m2<\/sup>), 60,4 frente a 50,3 meses en la poblaci\u00f3n de dosis m\u00e1s bajas (p=0,0356).<\/p>\n

R\u00e9gimen menos intensivo durante un periodo m\u00e1s largo<\/h2>\n

“\u00bfQu\u00e9 significan ahora estos resultados? Creo que muestran claramente que una dosis acumulativa m\u00e1s alta de bortezomib conduce a una mejora de la supervivencia global. Esta dosis m\u00e1s alta refleja en \u00faltima instancia una duraci\u00f3n prolongada de la terapia y\/o una mayor intensidad de la dosis. Suponiendo que un tratamiento prolongado produzca mejores resultados, es aconsejable mantener a los pacientes en tratamiento con bortezomib dividiendo juiciosamente las dosis y practicando una buena gesti\u00f3n de los efectos secundarios. De este modo, se puede acumular una dosis total m\u00e1s alta durante un periodo de tiempo m\u00e1s largo”, concluy\u00f3 el Dr. Mateos.
\nEl motivo de la interrupci\u00f3n precoz de la terapia fue principalmente la toxicidad y, al parecer, tambi\u00e9n la edad avanzada. Un r\u00e9gimen VMP menos intensivo podr\u00eda lograr una mayor duraci\u00f3n de la terapia y, por tanto, un mejor resultado, lo que tambi\u00e9n se ha demostrado en estudios anteriores [4].<\/p>\n

Fuente: 55\u00aa Reuni\u00f3n Anual de la ASH, 7-10 de diciembre de 2013, Nueva Orleans<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. San Miguel JF, et al: Bortezomib m\u00e1s melfal\u00e1n y prednisona para el tratamiento inicial del mieloma m\u00faltiple. N Engl J Med 2008 Ago 28; 359(9): 906-917. doi: 10.1056\/NEJMoa0801479.<\/li>\n
  2. San Miguel JF, et al: Persistencia del beneficio en la supervivencia global y ausencia de aumento del riesgo de segundas neoplasias malignas con bortezomib-melfal\u00e1n-prednisona frente a melfal\u00e1n-prednisona en pacientes con mieloma m\u00faltiple no tratado previamente. J Clin Oncol 2013 Feb 1; 31(4): 448-455. doi: 10.1200\/JCO.2012.41.6180. Epub 2012 dic 10.<\/li>\n
  3. Mateos MV, et al: Una dosis acumulativa m\u00e1s alta de bortezomib se traduce en una mejor supervivencia global (SG) en pacientes con mieloma m\u00faltiple (MM) no tratado previamente que reciben bortezomib-melfal\u00e1n-prindnisona (VMP) en el estudio de fase 3 VISTA. Resumen de la ASH n\u00ba 1968.<\/li>\n
  4. Mateos MV, et al: Bortezomib, melfal\u00e1n y prednisona frente a bortezomib, talidomida y prednisona como terapia de inducci\u00f3n seguida de tratamiento de mantenimiento con bortezomib y talidomida frente a bortezomib y prednisona en pacientes ancianos con mieloma m\u00faltiple no tratado: un ensayo aleatorizado. Lancet Oncol 2010 oct; 11(10): 934-941. doi: 10.1016\/S1470-2045(10)70187-X. Epub 2010 Ago 23.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(3): 27-28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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