{"id":345763,"date":"2014-03-20T00:00:00","date_gmt":"2014-03-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-combinacion-de-clorambucilo-y-anticuerpo-cd20-ya-es-la-nueva-norma-en-2014\/"},"modified":"2014-03-20T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-19T23:00:00","slug":"la-combinacion-de-clorambucilo-y-anticuerpo-cd20-ya-es-la-nueva-norma-en-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-combinacion-de-clorambucilo-y-anticuerpo-cd20-ya-es-la-nueva-norma-en-2014\/","title":{"rendered":"\u00bfLa combinaci\u00f3n de clorambucilo y anticuerpo CD20 ya es la nueva norma en 2014?"},"content":{"rendered":"

En una entrevista concedida a InFo ONCOLOGY & HEMATOLOGY, el Dr. med. Michael Gregor, del Hospital Cantonal de Lucerna, habla sobre el estudio CLL11. Examina la poblaci\u00f3n del estudio, los resultados m\u00e1s relevantes y el perfil de seguridad de los f\u00e1rmacos estudiados.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Dr. Gregor, \u00bfen qu\u00e9 se diferencia el estudio CLL11 de otros estudios sobre la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (por ejemplo, con respecto a la poblaci\u00f3n de estudio)?<\/strong>
\n
\n Dr. Gregor: <\/em>
\n<\/strong>El ensayo CLL11 es el mayor ensayo aleatorizado de fase III para pacientes con LLC con comorbilidades realizado hasta la fecha. La mediana de edad de los 780 pacientes estudiados era de 73 a\u00f1os. La poblaci\u00f3n de pacientes del estudio CLL11 se corresponde m\u00e1s estrechamente con el paciente t\u00edpico de LLC en la pr\u00e1ctica que la mayor\u00eda de los estudios anteriores, que consideraban predominantemente a pacientes “en forma” m\u00e1s j\u00f3venes.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 resultados del estudio CLL11 considera personalmente m\u00e1s relevantes?<\/strong>
\nLa ventaja de a\u00f1adir un anticuerpo CD20 a la quimioterapia habitual con clorambucil  fue impresionante  en t\u00e9rminos de respuesta y supervivencia sin progresi\u00f3n. La diferencia entre  los dos brazos de quimioinmunoterapia fue sorprendentemente grande. La supervivencia sin progresi\u00f3n con la combinaci\u00f3n de clorambucil y rituximab fue de 15,2 meses, mientras que con la combinaci\u00f3n de clorambucil y obinutuzumab fue de 26,7 meses. Un efecto sorprendente fue la prolongaci\u00f3n de la supervivencia global con la combinaci\u00f3n de clorambucilo y obinutuzumab en comparaci\u00f3n con la quimioterapia est\u00e1ndar previa con clorambucilo en este an\u00e1lisis inicial tras un periodo de observaci\u00f3n de algo menos de dos a\u00f1os.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 valor concreto podr\u00edan tener los resultados para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en Suiza a largo plazo, o para qu\u00e9 pacientes podr\u00eda considerarse, en su opini\u00f3n, el obinutuzumab como complemento del clorambucil (GClb) en el futuro?<\/strong>
\nEspero que la combinaci\u00f3n de clorambucil y un anticuerpo CD20 se convierta en el nuevo est\u00e1ndar para los pacientes de LLC con comorbilidades m\u00e1s graves ya en 2014. Hasta ahora, s\u00f3lo se ha demostrado una diferencia en la supervivencia libre de progresi\u00f3n entre la combinaci\u00f3n con rituximab y obinutuzumab. Si en futuros an\u00e1lisis la ventaja del obinutuzumab sigue aumentando o se consigue incluso una mejor supervivencia global, la combinaci\u00f3n de clorambucilo y obinutuzumab se convertir\u00e1 muy pronto en la terapia preferida para la mayor\u00eda de los pacientes de LLC con comorbilidades.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo eval\u00faa el perfil de seguridad de las dos combinaciones comparadas (obinutuzumab m\u00e1s clorambucil\/rituximab m\u00e1s clorambucil)?<\/strong>
\nLos acontecimientos adversos de grado \u22653 se observaron con mayor frecuencia con la combinaci\u00f3n de clorambucilo y obinutuzumab que con clorambucilo y rituximab (70% frente a 55%). Las reacciones m\u00e1s frecuentes fueron las reacciones a la infusi\u00f3n, que en la mayor\u00eda de los casos s\u00f3lo se produjeron con la primera infusi\u00f3n, y la neutropenia y la trombocitopenia. Por el contrario, la tasa de infecci\u00f3n fue la misma en ambos brazos del estudio con quimioinmunoterapia que con monoterapia con clorambucilo. La profilaxis y la terapia de las reacciones frecuentes a la infusi\u00f3n ser\u00e1n importantes para su uso en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 puede decirse de la dosis, result\u00f3 adecuada la dosis de GClb elegida en el estudio y cu\u00e1l fue su contribuci\u00f3n a los resultados?<\/strong>
\nEl r\u00e9gimen de infusi\u00f3n y la dosis de obinutuzumab se derivaron de estudios farmacol\u00f3gicos. Con el r\u00e9gimen utilizado y la dosis de anticuerpos significativamente mayor en comparaci\u00f3n con el rituximab, la combinaci\u00f3n clorambucil y obinutuzumab fue claramente superior a la combinaci\u00f3n clorambucil y rituximab. Creo que la gran diferencia entre los brazos del estudio no puede explicarse s\u00f3lo por esto. El obinutuzumab presenta una toxicidad celular mediada por ant\u00edgeno in vitro significativamente mayor y una citotoxicidad directa m\u00e1s potente que el rituximab, factores ambos que pueden conducir a la mayor eficacia observada en el estudio.<\/p>\n

Entrevista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n

InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(3): 2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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