{"id":345862,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/es-la-combinacion-de-clorambucil-con-ga101-superior-a-la-de-rituximab\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"es-la-combinacion-de-clorambucil-con-ga101-superior-a-la-de-rituximab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/es-la-combinacion-de-clorambucil-con-ga101-superior-a-la-de-rituximab\/","title":{"rendered":"\u00bfEs la combinaci\u00f3n de clorambucil con GA101 superior a la de rituximab?"},"content":{"rendered":"

En el Congreso ASH de Nueva Orleans, uno de los temas fue el ensayo de fase 3 CLL11. Tras demostrarse en el \u00faltimo n\u00famero de InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE que la combinaci\u00f3n de clorambucil con GA101 o rituximab produc\u00eda una prolongaci\u00f3n significativa de la supervivencia libre de progresi\u00f3n en comparaci\u00f3n con la monoterapia, la atenci\u00f3n se centra ahora en una comparaci\u00f3n directa de las dos combinaciones de f\u00e1rmacos.<\/strong><\/p>\n

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(ag) <\/em>En el \u00faltimo n\u00famero de InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE se present\u00f3 la actualizaci\u00f3n del an\u00e1lisis de la fase 1 del ensayo CLL11. Este ensayo de fase III, en el que se investig\u00f3 la quimioinmunoterapia de primera l\u00ednea en pacientes con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) y comorbilidades, fue objeto de una presentaci\u00f3n en el Congreso ASH de Nueva Orleans a cargo del Dr. Valentin Goede, del Hospital Universitario de Colonia.<\/p>\n

Los pacientes con LLC que no ten\u00edan tratamiento previo y una puntuaci\u00f3n total de >6 en la Escala de Calificaci\u00f3n de la Enfermedad Acumulada (CIRS) y\/o un aclaramiento de creatinina estimado de <70 mL\/min fueron elegibles para el estudio. Recibieron clorambucilo (Clb) solo (6 ciclos de 0,5 mg\/kgKG por v\u00eda oral los d\u00edas 1, 15 y cada 28 d\u00edas), obinutuzumab (GA101) m\u00e1s Clb (GClb, 100 mg i.v. el d\u00eda 1, 900 mg i.v. el d\u00eda 2, 1000 mg los d\u00edas 8 y 15 en el primer ciclo; 1000 mg el d\u00eda 1 en los ciclos 2-6) o rituximab m\u00e1s Clb (RClb, 375 mg\/m2 i.v. el d\u00eda 1 en el primer ciclo; 500 mg\/m2 el d\u00eda 1 en los ciclos 2-6).<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les eran los objetivos del estudio?<\/h2>\n

“El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la supervivencia sin progresi\u00f3n. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios importantes para evaluar la eficacia fueron las tasas de respuesta, la enfermedad m\u00ednima residual y la supervivencia global”, resumi\u00f3 el Dr. Goede.<\/p>\n

GA101 superior en t\u00e9rminos de criterios de valoraci\u00f3n importantes<\/h2>\n

Los pacientes fueron observados durante una mediana de 19 meses. Los resultados m\u00e1s importantes del an\u00e1lisis de nivel 2 [1] se resumen en la tabla 1 <\/strong>.<\/p>\n

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Los dos brazos (GClb y RClb) estaban bien equilibrados en cuanto a las caracter\u00edsticas basales. La mediana de edad era de 73 a\u00f1os, la puntuaci\u00f3n CIRS, que clasifica las comorbilidades, era de ocho y el aclaramiento de creatinina era de 63 ml\/min.<\/p>\n

Todos los an\u00e1lisis de subgrupos planificados previamente, incluidos los de los subgrupos citogen\u00e9ticos 17p-, 11q-, 12+, 13q-, confirmaron la superioridad significativa del GClb sobre el RClb en t\u00e9rminos de supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/p>\n

“Adem\u00e1s, se pudo demostrar que el n\u00famero de pacientes sin enfermedad m\u00ednima residual era significativamente mayor en el grupo GClb, concretamente m\u00e1s de diez veces. Mientras que el 29,4% de los pacientes del grupo GA101 alcanz\u00f3 este estadio, s\u00f3lo el 2,5% lo hizo en el brazo de rituximab. Las reacciones relacionadas con la infusi\u00f3n y la neutropenia fueron m\u00e1s frecuentes en el brazo de GClb, pero las reacciones de grado 3-4 s\u00f3lo se produjeron en la primera infusi\u00f3n. Las infecciones no fueron m\u00e1s frecuentes. Como se muestra en la actualizaci\u00f3n del an\u00e1lisis del estadio 1, la supervivencia global se prolong\u00f3 en comparaci\u00f3n con el Clb solo. En general, la combinaci\u00f3n con GA101 es superior al rituximab en esta poblaci\u00f3n espec\u00edfica de LLC”, concluy\u00f3 el Dr. Goede.<\/p>\n

Fuente: 55\u00aa Reuni\u00f3n Anual de la ASH, 7-10 de diciembre de 2013, Nueva Orleans<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. Goede V, et al: Comparaci\u00f3n directa de obinutuzumab (GA101) m\u00e1s clorambucil (Clb) frente a rituximab m\u00e1s Clb en pacientes con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) y afecciones m\u00e9dicas coexistentes (comorbilidades): Resultados finales de la fase 2 del ensayo CLL11. Resumen n\u00ba 6 de la ASH.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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