{"id":345868,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11\/","title":{"rendered":"Breve entrevista sobre el estudio CLL11"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;&nbsp;<\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><strong>Dr. Mey, \u00bfen qu\u00e9 se diferencia el estudio CLL11 de otros estudios sobre la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (por ejemplo, con respecto a la poblaci\u00f3n de estudio)?<\/strong><\/p>\n<p><em><br \/>\n  <strong>Dr. Mey:<\/strong><br \/>\n<\/em> El estudio CLL11 se dise\u00f1\u00f3 para pacientes que presentaban comorbilidades relevantes -definidas por una puntuaci\u00f3n CIRS &gt;6- o una funci\u00f3n renal deteriorada adem\u00e1s de su LLC. Constituy\u00f3 as\u00ed la contrapartida del estudio CLL-10, que s\u00f3lo incluy\u00f3 a pacientes con una puntuaci\u00f3n CIRS m\u00e1xima de 6 puntos y una funci\u00f3n renal normal. Dado que la LLC, con una edad media de aparici\u00f3n de aproximadamente 70 a\u00f1os, es t\u00edpicamente una enfermedad de ancianos y que muchos pacientes con LLC tienen enfermedades concomitantes cl\u00ednicamente relevantes, la poblaci\u00f3n de pacientes investigada en el estudio CLL11 refleja una parte representativa de los pacientes con LLC en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica diaria en oncolog\u00eda hematol\u00f3gica.&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 resultados del estudio CLL11 considera personalmente m\u00e1s relevantes?<\/strong><\/p>\n<p>Los resultados publicados anteriormente del an\u00e1lisis de la fase 1 del ensayo CLL11, que hab\u00edan demostrado una clara ventaja de la terapia combinada de clorambucil m\u00e1s anticuerpo (rituximab u obinutuzumab) sobre el clorambucil solo, ya eran de gran importancia cl\u00ednica. El actual an\u00e1lisis frente a frente muestra ahora que la combinaci\u00f3n de Clb con obinutuzumab se caracteriza por una prolongaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente relevante de la SLP y una mejora de las tasas de remisi\u00f3n completa (20,7% frente a 7,0%) en comparaci\u00f3n con la combinaci\u00f3n de RClb. De particular inter\u00e9s, la combinaci\u00f3n del anticuerpo m\u00e1s reciente obinutuzumab y Clb tuvo una probabilidad significativamente mayor de lograr una negatividad de la ERM (enfermedad m\u00ednima residual) (19,5% frente a 2,6% en m\u00e9dula \u00f3sea y 37,7% frente a 3,3% en sangre perif\u00e9rica, respectivamente) en comparaci\u00f3n con el RClb, lo que a su vez se asoci\u00f3 a un resultado m\u00e1s favorable a largo plazo.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 valor concreto podr\u00edan tener los resultados para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en Suiza a largo plazo, o para qu\u00e9 pacientes podr\u00eda considerarse, en su opini\u00f3n, el obinutuzumab como complemento del clorambucil (GClb) en el futuro?<\/strong><\/p>\n<p>Debido a la superioridad del anticuerpo obinutuzumab en comparaci\u00f3n con el rituximab en combinaci\u00f3n con Clb en t\u00e9rminos de calidad de remisi\u00f3n y supervivencia libre de progresi\u00f3n, espero que el obinutuzumab gane un lugar importante en el tratamiento de los pacientes con LLC en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en el futuro. En el contexto de los datos presentados, el uso de esta combinaci\u00f3n se sugiere de forma natural en un principio precisamente en la poblaci\u00f3n de pacientes y en la combinaci\u00f3n tal y como se investig\u00f3 en el ensayo CLL11. Actualmente se est\u00e1 llevando a cabo un estudio de fase IIIB en todo el mundo -con la participaci\u00f3n de varios centros suizos, entre ellos el Hospital Cantonal de los Grisones- que investiga de forma prospectiva la administraci\u00f3n de obinutuzumab tambi\u00e9n en combinaci\u00f3n con otros reg\u00edmenes de quimioterapia establecidos, tanto en primera l\u00ednea como en situaci\u00f3n de recidiva.<\/p>\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo eval\u00faa el perfil de seguridad de las dos combinaciones comparadas (obinutuzumab m\u00e1s clorambucil\/rituximab m\u00e1s clorambucil)?<\/strong><\/p>\n<p>Llama la atenci\u00f3n que el uso del anticuerpo m\u00e1s nuevo, el obinutuzumab, se caracterice por una incidencia significativamente mayor de reacciones relacionadas con la infusi\u00f3n en comparaci\u00f3n con el rituximab. Se documentaron reacciones m\u00e1s graves relacionadas con la infusi\u00f3n (\u2265Grado 3 \u00f3 4) en el 20% frente al 4% de los pacientes, y todas estas reacciones m\u00e1s graves se produjeron s\u00f3lo en la primera administraci\u00f3n. Es importante decir que no se produjeron muertes en el proceso. Tambi\u00e9n hay m\u00e1s toxicidad hematol\u00f3gica con la terapia combinada GClb en comparaci\u00f3n con la RClb (neutropenia \u2265grado 3 y 4 en el 33% frente al 28% y trombocitopenia \u2265grado 3 y 4 en el 10% frente al 3%). Sin embargo, la mayor incidencia de neutropenia de alto grado no se tradujo en una mayor frecuencia de infecciones graves (12% frente a 14%). Por lo tanto, el recuento sangu\u00edneo de los pacientes tratados con GClb debe vigilarse estrechamente, sobre todo en los primeros ciclos de terapia.<\/p>\n<p><strong><em>Entrevista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(2): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":41603,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"CLL11","footnotes":""},"category":[11487,11336,11552],"tags":[13811,31400,19811,54807,54801,34688,54827,13559,54813,26588,54820],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345868","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-entrevistas","category-oncologia","category-rx-es","tag-anticuerpo","tag-combinacion","tag-comorbilidad","tag-estudio-cll11","tag-infusion-es","tag-leucemia-linfatica-cronica-es-2","tag-obinutuzumab-es","tag-pfs-es","tag-puntuacion-cirs","tag-remision","tag-rutuximab-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-21 18:50:13","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345868","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345868"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345868\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41603"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345868"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345868"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345868"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345868"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}