{"id":345873,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/pomalidomida-en-pacientes-de-alto-riesgo\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"pomalidomida-en-pacientes-de-alto-riesgo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/pomalidomida-en-pacientes-de-alto-riesgo\/","title":{"rendered":"Pomalidomida en pacientes de alto riesgo"},"content":{"rendered":"

Dado que los datos sobre la eficacia de la pomalidomida en poblaciones de mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda\/refractario de alto riesgo son m\u00e1s bien escasos, un estudio de fase II se propuso probar el f\u00e1rmaco en pacientes con firmas GEP70 o GEP80. Los resultados finales se presentaron en el Congreso ASH de Nueva Orleans.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Seg\u00fan el doctor Saad Usmani, de Charlotte, existen pocos datos hasta la fecha sobre la eficacia de la pomalidomida en pacientes de alto riesgo con mieloma m\u00faltiple en reca\u00edda\/refractario (MMRR): “En la actualidad, la pomalidomida est\u00e1 aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes que se han sometido a m\u00e1s de dos terapias previas, incluidas la lenalidomida y el bortezomib, y que han mostrado una progresi\u00f3n en los 60 d\u00edas siguientes a la finalizaci\u00f3n de la \u00faltima terapia”, resumi\u00f3. “Nuestras evaluaciones [1] se refieren a un ensayo cl\u00ednico de fase II. En ella se investig\u00f3 la pomalidomida en pacientes de alto riesgo que ya tomaban lenalidomida o eran refractarios a ella”.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa “alto riesgo”?<\/h2>\n

El “alto riesgo” se defini\u00f3 por una deshidrogenasa l\u00e1ctica elevada, la presencia de ciertos factores gen\u00e9ticos que pertenecen al grupo de alto riesgo seg\u00fan los estudios denominados “perfiles de expresi\u00f3n g\u00e9nica” (en concreto, las firmas GEP70 o GEP80), o por una citogen\u00e9tica metaf\u00e1sica anormal.
\nLa pomalidomida se administr\u00f3 por v\u00eda oral a una dosis de 4 mg (d\u00edas 1-21 cada cuatro semanas). Si no se consegu\u00eda superar la respuesta parcial tras dos ciclos, exist\u00eda la opci\u00f3n de a\u00f1adir dexametasona y\/o bortezomib y\/o vorinostat. Tras cuatro ciclos y seguir superando la respuesta parcial sin \u00e9xito, se pudo a\u00f1adir ciclofosfamida.
\n“El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la supervivencia sin progresi\u00f3n al a\u00f1o, y los criterios de valoraci\u00f3n secundarios fueron la supervivencia global, la tasa de respuesta y la duraci\u00f3n”, explic\u00f3 Usmani.<\/p>\n

Actividad antimieloma dirigida<\/h2>\n

En el estudio participaron 71 pacientes con MM de alto riesgo, de los cuales la mitad ten\u00eda m\u00e1s de 65 a\u00f1os. Las anomal\u00edas citogen\u00e9ticas estaban presentes en el 86%. El 41% se consider\u00f3 GEP70 y el 82% GEP80. Un 96% se hab\u00eda sometido previamente a un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre, y un 42% hab\u00eda tenido m\u00e1s de dos procedimientos de este tipo. Por t\u00e9rmino medio, los participantes hab\u00edan completado cinco terapias previas. El 82% eran refractarios a la lenalidomida.<\/p>\n

    \n
  • En el momento de la recogida de datos, en julio de 2013, unos dos tercios de los pacientes interrumpieron la terapia, predominantemente por progresi\u00f3n o muerte. <\/li>\n
  • La mitad de los pacientes recibieron >6 ciclos. De ellos, el 67% recibi\u00f3 dexametasona como complemento, el 18% bortezomib y dexametasona, el 12% bortezomib, dexametasona y ciclofosfamida, y el 3% bortezomib, dexametasona, ciclofosfamida y vorinostat.<\/li>\n
  • El 28% consigui\u00f3 superar la respuesta parcial con una mediana de duraci\u00f3n de la respuesta de un mes. La supervivencia global al cabo de un a\u00f1o fue del 63% y la supervivencia sin progresi\u00f3n del 13%. Se observ\u00f3 un ligero beneficio en la supervivencia libre de progresi\u00f3n en los pacientes m\u00e1s j\u00f3venes.<\/li>\n
  • Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes (>grado 3) fueron leucopenia (75%), trombocitopenia (60%), anemia (44%), infecci\u00f3n (26%) e hipofosfatemia (20%).<\/li>\n
  • Los an\u00e1lisis de genes mostraron que, tras el tratamiento con pomalidomida, el IRF4, una de las dianas del Cereblon (CRBN) descrita recientemente como crucial para la supervivencia de las c\u00e9lulas del mieloma, estaba significativamente regulado a la baja. Esto sugiere una actividad antimieloma \u00fanica del compuesto dependiente del CRBN.<\/li>\n<\/ul>\n

    “As\u00ed pues, la pomalidomida mostr\u00f3 una buena actividad en combinaci\u00f3n con otros f\u00e1rmacos en esta cohorte de alto riesgo muy pretratada”, concluy\u00f3 Usmani. “Cuando se pone la eficacia en relaci\u00f3n con el pron\u00f3stico tan pobre de estos pacientes, se llega a la conclusi\u00f3n de que la pomalidomida combinada con otros agentes nuevos debe considerarse firmemente como la opci\u00f3n de primera l\u00ednea para los pacientes con GEP de alto riesgo”.<\/p>\n

    Fuente: 55\u00aa Reuni\u00f3n Anual de la ASH, 7-10 de diciembre de 2013, Nueva Orleans<\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/h3>\n
      \n
    1. Usmani SZ, et al: Resultados finales del estudio de fase II de pomalidomida (Pom) en el mieloma m\u00faltiple recidivante y refractario (MMRR) de alto riesgo definido por el GEP. ASH Resumen n\u00ba 3191.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda 2014; 2(2): 35-36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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