{"id":345901,"date":"2014-02-26T00:00:00","date_gmt":"2014-02-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rituximab-en-monoterapia-de-mantenimiento\/"},"modified":"2014-02-26T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-25T23:00:00","slug":"rituximab-en-monoterapia-de-mantenimiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/rituximab-en-monoterapia-de-mantenimiento\/","title":{"rendered":"Rituximab en monoterapia de mantenimiento"},"content":{"rendered":"

Un estudio presentado en la ASH 2013 en Nueva Orleans investig\u00f3 el papel del rituximab en la terapia de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular. Se demostr\u00f3 que el principio activo, cuando se utiliza a largo plazo, no s\u00f3lo prolonga significativamente la supervivencia libre de acontecimientos, sino que tambi\u00e9n duplica con creces la supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Seg\u00fan el doctor Christian J. Taverna, del Hospital Cantonal de M\u00fcnsterlingen, est\u00e1 claro que, aunque el rituximab es eficaz en el tratamiento de mantenimiento del linfoma folicular, la duraci\u00f3n \u00f3ptima del tratamiento a\u00fan no se ha aclarado de forma concluyente. Para investigarlo, se llev\u00f3 a cabo el ensayo aleatorizado de fase III SAKK35\/03 [1]. El Dr. Taverna present\u00f3 los resultados en el Congreso de la ASH celebrado en Nueva Orleans.<\/p>\n

Terapia de mantenimiento corta frente a larga<\/h2>\n

“En nuestro estudio, comparamos un tratamiento de mantenimiento breve con rituximab con otro durante un m\u00e1ximo de cinco a\u00f1os”, afirma el Dr. Taverna. En concreto, un total de 270 pacientes con una edad media de 57 a\u00f1os fueron tratados con cuatro dosis semanales de 375 mg\/m2 de rituximab. Entre ellos hab\u00eda pacientes con linfoma folicular no tratado, en reca\u00edda, estable o resistente a la quimioterapia. Si respond\u00edan a la terapia de inducci\u00f3n con una respuesta parcial o completa, continuaban recibiendo rituximab a la misma dosis como mantenimiento. De los 165 pacientes restantes, 124 de los cuales no hab\u00edan recibido quimioterapia (ninguna quimioterapia hasta la fecha), se aleatorizaron dos grupos en este punto:<\/p>\n

Brazo A: <\/strong>82 pacientes con mantenimiento breve (cuatro dosis cada dos meses)
\nBrazo B: <\/strong>83 pacientes con mantenimiento prolongado (durante un m\u00e1ximo de cinco a\u00f1os, hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad o la aparici\u00f3n de toxicidades graves).<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la supervivencia libre de acontecimientos desde la aleatorizaci\u00f3n. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios fueron la supervivencia sin progresi\u00f3n, la supervivencia global y la respuesta objetiva.<\/p>\n

\u00bfFallo o no del objetivo primario?<\/h2>\n

La mediana de supervivencia libre de acontecimientos fue de 3,4 a\u00f1os en el brazo A y de 5,3 a\u00f1os en el brazo B. Por tanto, la diferencia no es estad\u00edsticamente significativa (p=0,14).<\/p>\n

Hubo una diferencia en la progresi\u00f3n de la enfermedad y la recurrencia dif\u00edcil de explicar, que se hizo evidente durante los primeros ocho meses tras la aleatorizaci\u00f3n. Como el tratamiento de los dos grupos fue exactamente el mismo durante este periodo, a saber, 375 mg\/m2<\/sup> cada dos meses, esta diferencia no puede interpretarse en funci\u00f3n de la administraci\u00f3n de rituximab. “Por otro lado, si nos fijamos \u00fanicamente en la supervivencia sin acontecimientos despu\u00e9s de estos ocho meses, el brazo B muestra esta vez un valor significativamente mejor que el brazo A, 7,1 a\u00f1os en lugar de 2,9 a\u00f1os (p=0,004)”, explic\u00f3 el Dr. Taverna.<\/p>\n

Supervivencia sin progresi\u00f3n prolongada<\/h2>\n

La mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n es significativamente mayor en el brazo B que en el brazo A. En concreto, el tiempo hasta la progresi\u00f3n puede retrasarse 3,9 a\u00f1os con rituximab en mantenimiento a largo plazo: 7,4 (Arm B) frente a 3,5 a\u00f1os (brazo A).<\/p>\n

“Donde no observamos una diferencia estad\u00edsticamente significativa fue en la supervivencia global o en la mejor respuesta. S\u00f3lo tres pacientes del brazo B tuvieron que interrumpir el tratamiento debido a toxicidades inaceptables. Esto no se aplic\u00f3 a nadie del grupo con terapia de mantenimiento a corto plazo. Mientras que s\u00f3lo hubo una infecci\u00f3n grave (grado \u22653), se produjeron siete en cinco pacientes del brazo B”, resumi\u00f3 el Dr. Taverna. “En general, pues, puede decirse que el rituximab produce buenos resultados en la monoterapia de mantenimiento a largo plazo del linfoma folicular. Conduce no s\u00f3lo a una prolongaci\u00f3n de la supervivencia libre de acontecimientos, sino tambi\u00e9n a una duplicaci\u00f3n de la mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n en comparaci\u00f3n con la variante de ocho meses, sin conllevar toxicidades excesivas.”<\/p>\n

Fuente: 55\u00aa Reuni\u00f3n Anual de la ASH, 7-10 de diciembre de 2013, Nueva Orleans<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/div>\n
    \n
  1. \n
    Taverna CJ, et al: Tratamiento de mantenimiento con rituximab durante un m\u00e1ximo de 5 a\u00f1os en el linfoma folicular: resultados del ensayo aleatorizado de fase III SAKK 35\/03. Resumen ASH n\u00ba 508.<\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo ONCOLOG\u00cdA Y HEMATOLOG\u00cdA 2014; 2(2): 30-31<\/em>
    \nCONGRESO Especial 2014; 5(2): 3-4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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