{"id":346265,"date":"2014-02-07T00:00:00","date_gmt":"2014-02-06T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-investigacion-sobre-servicios-sanitarios-complementa-los-estudios-doble-ciego\/"},"modified":"2014-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-06T23:00:00","slug":"la-investigacion-sobre-servicios-sanitarios-complementa-los-estudios-doble-ciego","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-investigacion-sobre-servicios-sanitarios-complementa-los-estudios-doble-ciego\/","title":{"rendered":"La investigaci\u00f3n sobre servicios sanitarios complementa los estudios doble ciego"},"content":{"rendered":"<p><strong>La depresi\u00f3n es muy com\u00fan entre las enfermedades mentales. La depresi\u00f3n unipolar es la tercera causa m\u00e1s importante de los llamados &#8220;a\u00f1os de vida ajustados en funci\u00f3n de la discapacidad&#8221; (AVAD), es decir, a\u00f1os de vida que se asocian a limitaciones de la salud y discapacidades. Se ha demostrado la eficacia de los antidepresivos tric\u00edclicos, los ISRS, los IRSN y los inhibidores de la MAO. Dado que se tolera mejor, la hierba de San Juan es una buena alternativa para la depresi\u00f3n de leve a moderada. Las investigaciones sobre cuidados en este campo se presentaron en la 28\u00aa Conferencia Anual Suiza sobre Fitoterapia, celebrada en Baden.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El Prof. Dr. Dr. med. Reinhard P. T. Rychlik, de la Universidad del Ruhr de Bochum, considera la investigaci\u00f3n de los servicios sanitarios como una investigaci\u00f3n en condiciones cotidianas, pero con m\u00e9todos v\u00e1lidos, que puede complementar los estudios cl\u00ednicos en el sentido de que confirma las pruebas cl\u00ednicas en la vida diaria. Los estudios aleatorios, controlados y a doble ciego (ECA) pueden describir la eficacia pura de una intervenci\u00f3n en condiciones controladas y, por tanto, tienen una gran validez interna, pero una validez externa menor. Cuando se trata del efecto real (&#8220;eficacia&#8221;) de una intervenci\u00f3n en condiciones reales de pr\u00e1ctica, la investigaci\u00f3n en servicios sanitarios puede colmar la laguna de pruebas gracias a su mayor validez externa.<\/p>\n<h2 id=\"eficacia-probada-en-metaanalisis-y-eca\">Eficacia probada en metaan\u00e1lisis y ECA<\/h2>\n<p>Un metaan\u00e1lisis del a\u00f1o 2008 [1] concluy\u00f3 para los extractos de hierba de San Juan que<\/p>\n<ul>\n<li>Son superiores al placebo en pacientes con depresi\u00f3n unipolar<\/li>\n<li>tienen una eficacia comparable a la de los antidepresivos sint\u00e9ticos est\u00e1ndar<\/li>\n<li>causan menos efectos secundarios que los antidepresivos est\u00e1ndar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Gastpar et al. compar\u00f3 el extracto de hip\u00e9rico STW 3-VI con el citalopram y el placebo en t\u00e9rminos de eficacia y tolerabilidad en un estudio de fase III [2] realizado en 2006 con 388 pacientes ambulatorios diagnosticados de depresi\u00f3n moderada que requer\u00edan tratamiento. Pudieron demostrar que el STW 3-VI era significativamente superior al placebo despu\u00e9s de seis semanas (p&lt;0,0001) y comparablemente eficaz (&#8220;no inferior&#8221;) al ISRS citalopram. La validez de los resultados del estudio tambi\u00e9n se demostr\u00f3 en la superioridad significativa del citalopram sobre el placebo. Como era de esperar, la tolerabilidad fue significativamente mejor con STW 3-VI que con citalopram.<\/p>\n<h2 id=\"la-investigacion-de-los-servicios-sanitarios-confirma-los-resultados\">La investigaci\u00f3n de los servicios sanitarios confirma los resultados<\/h2>\n<p>&#8220;En nuestro estudio, el objetivo primario era comparar la eficacia cotidiana de STW 3-VI (900 mg, c.p.) y los ISRS. Se recopilaron datos sobre la eficacia, la calidad de vida, la tolerabilidad, el cumplimiento y los costes directos e indirectos relevantes de la terapia respectiva para la depresi\u00f3n moderada&#8221;, el Prof. Rychlik introdujo la segunda parte de su presentaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Se trat\u00f3 de un estudio observacional no intervencionista a lo largo de seis meses basado en la documentaci\u00f3n de 669 pacientes ambulatorios por parte de 77 centros. El diagn\u00f3stico fue depresi\u00f3n moderada (CIE-10 F 32.1, F 33.1) y trastornos\/episodios depresivos (F 32.9, F 32.8, F 33.9). Los puntos de recogida de datos fueron al inicio de la observaci\u00f3n (visita 1), al cabo de unas tres o cuatro semanas (V2), tres meses (V3) y seis meses (V4). El \u00e9xito del tratamiento se evalu\u00f3 mediante el Inventario r\u00e1pido de sintomatolog\u00eda depresiva (QIDS), un cuestionario validado para evaluar la gravedad de la depresi\u00f3n, basado en la escala de Hamilton (HAM-D). El QIDS tiene ventajas para su uso en la pr\u00e1ctica diaria porque est\u00e1 disponible como instrumento de evaluaci\u00f3n por terceros y de autoevaluaci\u00f3n (QIDS-C y QIDS-SR) y es f\u00e1cil de utilizar (s\u00f3lo hay que evaluar 9 de las 16 preguntas; en el caso de los complejos sintom\u00e1ticos, s\u00f3lo cuenta el valor m\u00e1s alto de cada caso). Otro par\u00e1metro fue la calidad de vida, evaluada mediante el instrumento de autoevaluaci\u00f3n de enfermedades cruzadas &#8220;Encuesta de salud SF-36 v2&#8221; (SF 36). Tambi\u00e9n se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis coste-utilidad y coste-eficacia de las dos alternativas de tratamiento.<\/p>\n<p><strong>Resultados:<\/strong> En ambos grupos de tratamiento, los s\u00edntomas mejoraron durante el periodo de observaci\u00f3n (diferencia entre grupos n.s., p=0,202). La tolerabilidad en el grupo STW-3-VI fue mejor que en el grupo ISRS (p&lt;0,001). Los pacientes del grupo STW-3-VI mostraron un mejor cumplimiento. El an\u00e1lisis de coste-utilidad demostr\u00f3 que la terapia STW 3-VI daba lugar a menores costes y a una mayor puntuaci\u00f3n de los a\u00f1os de vida ajustados por calidad (AVAC) y, por tanto, a una mejor relaci\u00f3n coste-utilidad global en comparaci\u00f3n con los ISRS. Para el an\u00e1lisis coste-eficacia se utilizaron QIDS-C y QIDS-SR. Se calcul\u00f3 una mayor rentabilidad para el enfoque STW-3-VI debido a los menores costes y a pesar de unos efectos marginalmente peores.<\/p>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n: <\/strong>&#8220;Nuestro estudio observacional pudo demostrar la no inferioridad del extracto de hip\u00e9rico frente a los ISRS en eficacia, pero la superioridad frente al placebo. Para pacientes ambulatorios con depresi\u00f3n moderada, se trata por tanto de una sustancia terap\u00e9uticamente equivalente con una menor tasa de efectos secundarios, mejor tolerabilidad y mayor cumplimiento por parte del paciente. Adem\u00e1s, el STW 3-VI es superior al ISRS estudiado en t\u00e9rminos de coste. En general, hemos podido confirmar los resultados de los estudios cl\u00ednicos en los cuidados cotidianos&#8221;, concluy\u00f3 su presentaci\u00f3n el profesor Rychlik.<\/p>\n<p><em>Fuente: &#8220;Hierba de San Juan: la investigaci\u00f3n sanitaria sigue los estudios doble ciego&#8221;, 28\u00aa Conferencia Anual Suiza sobre Fitoterapia, 21 de noviembre de 2013, Baden<\/em><\/p>\n<p><strong>Literatura:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Linde K, et al: Hierba de San Juan para la depresi\u00f3n mayor. Cochrane Database Syst Rev 2008 Oct 8; (4): CD000448. doi: 10.1002\/14651858.CD000448.pub3.<\/li>\n<li>Gastpar M, et al: Eficacia y seguridad comparativas de una dosis una vez al d\u00eda de extracto de hip\u00e9rico STW3-VI y citalopram en pacientes con depresi\u00f3n moderada: un estudio doble ciego, aleatorizado, multic\u00e9ntrico y controlado con placebo. Farmacopsiquiatr\u00eda 2006 Mar; 39(2): 66-75.<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>El extracto de hip\u00e9rico STW 3-VI se vende en Suiza con el nombre de <sup>Deprivita\u00ae<\/sup>.<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><em>InFo Neurolog\u00eda y Psiquiatr\u00eda 2014; 12(1): 38-40<\/em><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La depresi\u00f3n es muy com\u00fan entre las enfermedades mentales. 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