{"id":346323,"date":"2014-02-07T00:00:00","date_gmt":"2014-02-06T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudios-clinicos-sobre-la-terapia-de-la-demencia-con-fitoterapeuticos\/"},"modified":"2014-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-06T23:00:00","slug":"estudios-clinicos-sobre-la-terapia-de-la-demencia-con-fitoterapeuticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/estudios-clinicos-sobre-la-terapia-de-la-demencia-con-fitoterapeuticos\/","title":{"rendered":"Estudios cl\u00ednicos sobre la terapia de la demencia con fitoterap\u00e9uticos"},"content":{"rendered":"

Existen numerosos estudios sobre la eficacia del extracto de ginkgo biloba EGb761\u00ae<\/sup> en la demencia. Sin embargo, seg\u00fan el Prof. Dr. med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl de la Universidad de D\u00fcsseldorf, difieren en calidad. Por ello, present\u00f3 cuatro estudios met\u00f3dicamente buenos en la XXVIII Conferencia Anual Suiza sobre Fitoterapia, celebrada en Baden, que verificaron la eficacia de este preparado.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Tres de los estudios presentados [1\u20133] fueron controlados con placebo, aleatorizados y a doble ciego (ECA). No hubo deficiencias metodol\u00f3gicas que pudieran haber influido en los resultados. Un cuarto estudio [4] realiz\u00f3 una comparaci\u00f3n metodol\u00f3gicamente buena, aunque sin control con placebo y con un n\u00famero relativamente bajo de casos. “Todos los estudios cumplen tanto los criterios de la Federaci\u00f3n Mundial de Sociedades de Psiquiatr\u00eda Biol\u00f3gica (WFSBP, 2011) como los del Instituto Alem\u00e1n de Eficacia y Calidad en la Asistencia Sanitaria (IQWIG)”, afirma el Prof. Dr. med. Dipl.-Psych. Ralf Ihl, de la Universidad de D\u00fcsseldorf.<\/p>\n

Resultados de los estudios presentados<\/h2>\n

Los tres ECA demostraron una superioridad significativa del EGb761\u00ae<\/sup> sobre el placebo. El par\u00e1metro objetivo com\u00fan fue la llamada Prueba Corta de S\u00edndrome (SKT), una prueba breve de atenci\u00f3n y concentraci\u00f3n que a veces implica nombrar, recordar y clasificar objetos.<\/p>\n

El primer estudio [1] examin\u00f3 a 400 pacientes ambulatorios de m\u00e1s de 50 a\u00f1os con demencia (Alzheimer o vascular, s\u00edntomas neuropsiqui\u00e1tricos). El grupo terap\u00e9utico recibi\u00f3 una dosis diaria de EGb761\u00ae<\/sup> de 240 mg\/d\u00eda durante un periodo de 22 semanas. El resultado fue una mejora media de -3,2 puntos en SKT con EGb761\u00ae<\/sup> y un empeoramiento medio de +1,3 puntos con placebo (p<0,001). El extracto de ginkgo tambi\u00e9n fue significativamente superior en todos los criterios de valoraci\u00f3n secundarios, como el “Inventario neuropsiqui\u00e1trico” (NPI) o la escala de “actividades de la vida diaria”. No hubo efectos secundarios m\u00e1s frecuentes que con el placebo.<\/p>\n

\u00a1El segundo y el tercer estudio GOTADAY y GOT-IT! [2, 3] se hab\u00edan realizado como estudios hermanos con el mismo dise\u00f1o. Se estudiaron pacientes con demencia de leve a moderada (demencia de Alzheimer, demencia vascular o una combinaci\u00f3n de ambas). El grupo terap\u00e9utico recibi\u00f3 EGb761\u00ae<\/sup> 240 mg\/d\u00eda durante un periodo de 24 semanas. El par\u00e1metro objetivo no era s\u00f3lo el SKT, sino tambi\u00e9n el NPI.<\/p>\n

GOTADAY mostr\u00f3 una mejora del SKT de -1,4 puntos y una mejora del NPI de -3,2 puntos frente al placebo (n=202), +0,3 en la puntuaci\u00f3n del SKT y ning\u00fan cambio en el NPI bajo el extracto (n=202). Ambos cambios fueron significativos (p<0,001). Una vez m\u00e1s, el extracto de ginkgo tambi\u00e9n super\u00f3 al placebo en todos los criterios secundarios de valoraci\u00f3n (por ejemplo, la “Impresi\u00f3n cl\u00ednica global del cambio ADCS” [ADCS-CGIC], la prueba de “fluidez verbal”, la escala de “actividades de la vida diaria” [ADL-IS], la escala de “calidad de vida DEMQOL-Proxy”) y los efectos secundarios fueron los mismos en ambos grupos.<\/p>\n

GOT-IT! mostr\u00f3 una mejora del SKT de -2,2 puntos y del NPI de -4,6 puntos frente al placebo (n=202), -0,3 en la puntuaci\u00f3n del SKT y -2,1 en el NPI, bajo el extracto (n=200). Ambos cambios fueron significativos (p<0,001). De nuevo, el extracto de ginkgo tambi\u00e9n super\u00f3 al placebo en casi todos los criterios de valoraci\u00f3n secundarios (ADCS-CGIC, prueba de fluidez verbal, ADL-IS, escala de calidad de vida proxy DEMQOL y una escala de ac\u00fafenos de 11 puntos) y los efectos secundarios fueron los mismos en ambos grupos.<\/p>\n

En el cuarto estudio, la monoterapia con EGb761\u00ae<\/sup> se compar\u00f3 con la monoterapia con donepezilo y con la combinaci\u00f3n de ambas sustancias. No se encontraron diferencias significativas en la eficacia de los tres grupos.<\/p>\n

Ninguno de los cuatro estudios mostr\u00f3 un aumento de la tasa de acontecimientos adversos o efectos secundarios.<\/p>\n

La seguridad es buena<\/h2>\n

“Desde el inicio de la comercializaci\u00f3n, se han producido m\u00e1s de 20.000 millones de dosis diarias (120 mg) de EGb761\u00ae<\/sup>, 850 millones de ellas en 2009. Bas\u00e1ndonos en las cifras de ventas y en las notificaciones espont\u00e1neas de posibles reacciones adversas al f\u00e1rmaco (RAM), se puede hacer la ecuaci\u00f3n de que entre 5000 pacientes que toman el extracto de forma continuada durante diez a\u00f1os, s\u00f3lo uno de ellos experimenta una RAM una vez”, concluy\u00f3 el Prof. Ihl.<\/p>\n

Fuente: “Ginkgo Biloba – Ergebnisse und methodische Beurteilung klinischer Studien zur Demenzbehandlung”, 28\u00aa Conferencia Anual Suiza sobre Fitoterapia, 21 de noviembre de 2013, Baden<\/em><\/p>\n

PR\u00c1CTICA GP 2014; 9(1): 52-54<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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