{"id":346370,"date":"2014-01-31T00:00:00","date_gmt":"2014-01-30T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/los-pacientes-con-ras-de-tipo-salvaje-se-benefician-en-la-supervivencia-global\/"},"modified":"2014-01-31T00:00:00","modified_gmt":"2014-01-30T23:00:00","slug":"los-pacientes-con-ras-de-tipo-salvaje-se-benefician-en-la-supervivencia-global","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-pacientes-con-ras-de-tipo-salvaje-se-benefician-en-la-supervivencia-global\/","title":{"rendered":"Los pacientes con RAS de tipo salvaje se benefician en la supervivencia global"},"content":{"rendered":"

En la ASCO GI de San Francisco se presentaron nuevos datos sobre el tratamiento de primera l\u00ednea del c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico. Los an\u00e1lisis post hoc confirman de forma consistente que el estado de la mutaci\u00f3n RAS es un componente importante en la decisi\u00f3n terap\u00e9utica y deber\u00eda aclararse definitivamente.<\/strong><\/p>\n

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Los nuevos resultados sobre los suban\u00e1lisis del estado de mutaci\u00f3n de los tumores de c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico (CCRm) procedentes del estudio FIRE-3, del estudio OPUS y tambi\u00e9n del estudio CECOG\/CORE2 hacen que la medicina d\u00e9 un paso m\u00e1s hacia el tratamiento personalizado del CCRm.<\/p>\n

Beneficio de supervivencia con cetuximab en RAS de tipo salvaje<\/h2>\n

El ensayo FIRE-3 fue el primer ensayo de fase III frente a frente que prob\u00f3 los anticuerpos cetuximab y bevacizumab entre s\u00ed. La poblaci\u00f3n de pacientes est\u00e1 formada por pacientes con CCRm KRAS wt que recibieron tratamiento de primera l\u00ednea. El criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio es la tasa de respuesta global. Un total de 592 pacientes fueron tratados en 150 centros entre 2007 y 2012. La aleatorizaci\u00f3n fue 1:1 en dos brazos de tratamiento: uno de quimioterapia FOLFIRI m\u00e1s cetuximab, el otro FOLFIRI en combinaci\u00f3n con bevacizumab. Aunque no se alcanz\u00f3 el criterio de valoraci\u00f3n primario del estudio, con una diferencia en la tasa de respuesta global de s\u00f3lo el 4% entre los dos grupos de tratamiento, se produjo un beneficio en la supervivencia global de 3,7 meses (HR=0,77; valor p=0,017) en el grupo de tratamiento con Erbitux\u00ae<\/sup> (cetuximab, n=297).<\/p>\n

En su presentaci\u00f3n en la ASCO GI de San Francisco en enero de 2014, el PD Dr. med. Sebastian Stintzing, de M\u00fanich, proporcion\u00f3 ahora informaci\u00f3n sobre la evaluaci\u00f3n de los distintos subgrupos. En este an\u00e1lisis, se investig\u00f3 el efecto de diferentes mutaciones tumorales en la cadena de se\u00f1alizaci\u00f3n del EGFR. Se analiz\u00f3 la poblaci\u00f3n de pacientes en busca de mutaciones KRAS (ex\u00f3n 2,3 y 4), NRAS (ex\u00f3n 2,3 y 4), BRAF y PIK3CA y se consideraron los resultados de cada uno de los dos brazos de tratamiento en cuanto a tasa de respuesta global, supervivencia sin progresi\u00f3n y supervivencia global.<\/p>\n

La divisi\u00f3n de los resultados por tipo de mutaci\u00f3n tambi\u00e9n mostr\u00f3, al igual que en el an\u00e1lisis global, que los brazos de tratamiento no difer\u00edan significativamente en la tasa de respuesta global y la supervivencia sin progresi\u00f3n y que los pacientes se beneficiaron de los tratamientos de forma comparable. “Pero si observamos los resultados de supervivencia global en todos los tipos de RAS salvaje, vemos una clara ventaja de la terapia combinada de quimioterapia FOLFIRI y cetuximab”, subray\u00f3 el PD Dr. Stintzig. Comparando los dos brazos de tratamiento, los pacientes del grupo de cetuximab se benefician de una prolongaci\u00f3n de la supervivencia global de 7,5 meses adicionales y ello con un cociente de riesgos de 0,7 (Fig. 1)<\/strong>.<\/p>\n

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La diferencia entre la mediana de supervivencia de 33,1 frente a 25,6 meses es estad\u00edsticamente significativa con un valor p de 0,011. A\u00fan no est\u00e1 claro por qu\u00e9 los pacientes se benefician claramente con respecto a la supervivencia global con cetuximab, pero no ocurre lo mismo con la supervivencia sin progresi\u00f3n; es necesario seguir investigando en este sentido.
\n“Para los pacientes con un tumor con mutaci\u00f3n RAS, no se demostr\u00f3 superioridad para ninguno de los brazos de tratamiento”, continu\u00f3 el Dr. Stintzing. Como ya se demostr\u00f3 en an\u00e1lisis anteriores, esto confirma una vez m\u00e1s que el estado de mutaci\u00f3n del RAS es una clave importante para ajustar el tratamiento en el mCRC.
\nEn cuanto al subgrupo de pacientes con tumores con mutaci\u00f3n BRAF, se observaron resultados comparables en t\u00e9rminos de tasa de respuesta global, supervivencia sin progresi\u00f3n y supervivencia global. La situaci\u00f3n es similar para el tratamiento de las mutaciones PIK3CA: No hubo diferencias estad\u00edsticamente significativas en las dos terapias combinadas en cuanto a la tasa de respuesta global y la supervivencia. La supervivencia libre de progresi\u00f3n fue mayor para las mutaciones PIK3CA en el brazo de tratamiento con bevacizumab, pero este resultado tampoco fue estad\u00edsticamente significativo.<\/p>\n

Los resultados del nuevo an\u00e1lisis de subgrupos pueden resumirse como sigue:<\/p>\n