{"id":346424,"date":"2014-01-08T00:00:00","date_gmt":"2014-01-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-corta-duracion-del-tratamiento-mejora-significativamente-la-adherencia\/"},"modified":"2014-01-08T00:00:00","modified_gmt":"2014-01-07T23:00:00","slug":"la-corta-duracion-del-tratamiento-mejora-significativamente-la-adherencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-corta-duracion-del-tratamiento-mejora-significativamente-la-adherencia\/","title":{"rendered":"La corta duraci\u00f3n del tratamiento mejora significativamente la adherencia"},"content":{"rendered":"

Las queratosis act\u00ednicas (QA) son lesiones premalignas frecuentes en la poblaci\u00f3n de piel clara. En EE.UU., la crioterapia se utiliza con mayor frecuencia para tratar las lesiones individuales. Tambi\u00e9n existen otros procedimientos ablativos locales. Muchos tienen altas tasas de recidiva y pueden presentar riesgo de cicatrizaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Antecedentes<\/h2>\n

Los tratamientos que se dirigen a campos enteros de piel da\u00f1ada por el sol incluyen el imiquimod, el fluorouracilo, el diclofenaco y la terapia fotodin\u00e1mica. Las desventajas de estas curas t\u00f3picas autoaplicadas son la larga duraci\u00f3n del tratamiento y las reacciones locales persistentes, que tienen un impacto negativo en la adherencia. Los estudios precl\u00ednicos muestran que el mebutato de ingenol puede remediarlo. Provoca una muerte celular r\u00e1pida y directa y provoca respuestas inmunitarias mediadas por la activaci\u00f3n espec\u00edfica de la prote\u00edna quinasa C delta. Los presentes estudios est\u00e1n dise\u00f1ados para evaluar la eficacia y seguridad del gel de mebutato de ingenol.<\/p>\n

Objetivo del estudio<\/h2>\n

Investigar la eficacia y seguridad del mebutato de ingenol en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n

Criterios de inclusi\u00f3n<\/h2>\n
    \n
  • Edad m\u00ednima de 18 a\u00f1os<\/li>\n
  • De cuatro a ocho queratosis act\u00ednicas cl\u00ednicamente t\u00edpicas, visibles y discretas en un campo contiguo de 25 cm2<\/sup> en la cara, el cuero cabelludo, el tronco o las extremidades<\/li>\n
  • Las mujeres en edad f\u00e9rtil deb\u00edan utilizar anticonceptivos eficaces.<\/li>\n
  • Criterios de exclusi\u00f3n<\/li>\n
  • La zona objetivo del tratamiento se encuentra en las proximidades (5 cm) de una herida incompletamente cicatrizada, o cerca (10 cm) de un probable carcinoma basocelular o escamoso.<\/li>\n
  • Tratamiento previo con mebutato de ingenol en gel<\/li>\n
  • La zona objetivo del tratamiento incluye lesiones hipertr\u00f3ficas e hiperquerat\u00f3sicas, cornu cutaneum o lesiones que no hayan respondido a la crioterapia repetida anterior.<\/li>\n
  • Uso reciente de medicamentos o uso de otros tratamientos que puedan afectar a la evaluaci\u00f3n de la zona diana, por ejemplo, medicamentos t\u00f3picos, citot\u00f3xicos o inmunosupresores, bronceadores artificiales, agentes inmunomoduladores, fototerapia con UVB, retinoides orales.<\/li>\n<\/ul>\n

    Dise\u00f1o del estudio<\/h2>\n

    Cuatro ensayos multic\u00e9ntricos, aleatorizados, de grupos paralelos, doble ciego, controlados con veh\u00edculo.<\/p>\n

    Grupos de estudio<\/h2>\n
      \n
    • Pannel con QA en la cara o el cuero cabelludo:<\/strong> Tratamiento autoadministrado 1 vez al d\u00eda durante tres d\u00edas consecutivos con gel de mebutato de ingenol (0,015%) o gel veh\u00edculo (placebo) en una zona cut\u00e1nea contigua de 25 cm2. En total participaron 547 pacientes. 277 fueron asignados aleatoriamente al grupo de mebutato de ingenol, 270 al grupo placebo.<\/li>\n
    • Canal con QA en tronco o extremidades:<\/strong> Tratamiento autoaplicado 1\u00d7\/d\u00eda durante dos d\u00edas consecutivos con gel de mebutato de ingenol (0,05%) o gel veh\u00edculo (placebo) en una zona cut\u00e1nea contigua de 25 cm2<\/sup>. Aqu\u00ed participaron un total de 458 pacientes. 226 fueron asignados aleatoriamente al grupo de mebutato de ingenol y 232 al grupo placebo.<\/li>\n<\/ul>\n

      M\u00e9todos de medici\u00f3n<\/h2>\n
        \n
      • Pruebas de seguridad los d\u00edas 3 (grupo tronco\/extremidades), 4 (grupo cara, cuero cabelludo), 8, 15, 29 y 57.<\/li>\n
      • Pruebas de eficacia al inicio y en el d\u00eda 57.<\/li>\n
      • En los dos estudios que investigaron lesiones en la cara y el cuero cabelludo, y en uno de los dos estudios que investigaron lesiones en el tronco y las extremidades, los pacientes con aclaramiento completo fueron seguidos durante otros 12 meses para obtener la duraci\u00f3n de la respuesta y los posibles efectos secundarios.<\/li>\n
      • El criterio de valoraci\u00f3n primario de la eficacia<\/strong> fue la desaparici\u00f3n completa de todas las queratosis act\u00ednicas cl\u00ednicamente visibles en la zona de tratamiento diana en el d\u00eda 57.<\/li>\n
      • El criterio secundario de valoraci\u00f3n de la eficacia <\/strong>fue el aclaramiento parcial, definido como la reducci\u00f3n de las queratosis act\u00ednicas cl\u00ednicamente visibles en \u226575% en la zona de tratamiento diana en el d\u00eda 57.<\/li>\n
      • Un criterio de valoraci\u00f3n secundario adicional de la eficacia <\/strong>fue el cambio porcentual en todas las queratosis act\u00ednicas desde el inicio del estudio.<\/li>\n
      • Los criterios de valoraci\u00f3n de la seguridad<\/strong> incluyeron efectos secundarios, reacciones locales (evaluadas mediante una escala predefinida y objetivada), pigmentaci\u00f3n y cicatrices en el campo de tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n

        Resultados<\/h2>\n
          \n
        • Todos los pacientes se autoidentificaron como blancos, y la mayor\u00eda ten\u00eda piel tipo I o II de Fitzpatrick. Los grupos de tratamiento y placebo no difirieron significativamente con respecto a la ubicaci\u00f3n geogr\u00e1fica, la edad, el sexo, el tipo de piel, el n\u00famero de lesiones, la presencia\/ausencia de c\u00e1ncer de piel previo o el uso\/no uso de otras terapias.<\/li>\n
        • La edad media era de 65,1 a\u00f1os.<\/li>\n
        • Aproximadamente la mitad (44,4-53,5%) de los pacientes de todos los grupos de estudio ten\u00edan antecedentes de c\u00e1ncer de piel.<\/li>\n
        • M\u00e1s del 75% ya hab\u00edan sido tratadas con crioterapia, y un n\u00famero menor con imiquimod o fluorouracilo t\u00f3pico.<\/li>\n
        • Pannel con QA en la cara o el cuero cabelludo:<\/strong> Tres pacientes interrumpieron la terapia con mebutato de ingenol, uno tuvo efectos secundarios (ardor, dolor ocular, edema periorbitario). 269 de los 274 pacientes restantes siguieron el r\u00e9gimen de dosis de 3 d\u00edas. Ocho pacientes interrumpieron el tratamiento con placebo. Todos los restantes siguieron aqu\u00ed el r\u00e9gimen de dosis de 3 d\u00edas.<\/li>\n<\/ul>\n

          – Eficacia:<\/strong> El 42,2% de los pacientes del grupo de mebutato de ingenol experimentaron una desaparici\u00f3n completa de las queratosis act\u00ednicas en la zona de tratamiento el d\u00eda 57, en comparaci\u00f3n con el 3,7% del grupo placebo (p<0,001). Los valores del aclaramiento parcial fueron del 63,9% resp. 7,4% (p<0,001). Con el mebutato de ingenol se observ\u00f3 una reducci\u00f3n media del 83% y del 0,5%, respectivamente, desde el inicio del tratamiento. 0% alcanzado. En los 108 pacientes a los que se realiz\u00f3 un seguimiento, una media del 87,2% de todas las lesiones segu\u00edan curadas despu\u00e9s de 12 meses.<\/p>\n

          – Seguridad:<\/strong> La respuesta cut\u00e1nea local resumida m\u00e1xima media fue de 9,1\u00b14,1 en los pacientes con mebutato de ingenol frente a 1,8\u00b11,6 en el grupo placebo. M\u00e1s de dos tercios (69,7%) de los pacientes tratados con mebutato de ingenol tuvieron una respuesta cut\u00e1nea local \u22653 para el eritema, en comparaci\u00f3n con s\u00f3lo el 2,2% en el grupo placebo. Una minor\u00eda del primer grupo ten\u00eda una puntuaci\u00f3n \u22653 en descamaci\u00f3n, descamaci\u00f3n, costras, hinchaz\u00f3n, vesiculaci\u00f3n o pustulaci\u00f3n, erosi\u00f3n o ulceraci\u00f3n. Hubo cambios m\u00ednimos en la pigmentaci\u00f3n y cicatrices m\u00ednimas en ambos grupos de estudio. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes del mebutato de ingenol fueron dolor (13,9%), prurito (8,0%) e irritaci\u00f3n (1,8%) en la zona de tratamiento. No se observaron efectos secundarios graves asociados al tratamiento.Pannel con QA en el tronco o las extremidades: Seis pacientes interrumpieron el tratamiento con mebutato de ingenol, dos tuvieron efectos secundarios (fracturas cervicales y exacerbaciones de la estenosis espondiloidea, ambas consideradas no asociadas al tratamiento). 222 de los 225 pacientes restantes siguieron el r\u00e9gimen de dosis de 2 d\u00edas. Cinco pacientes interrumpieron el tratamiento con placebo. Todos los restantes siguieron aqu\u00ed el r\u00e9gimen de dosis de 2 d\u00edas.<\/p>\n

            \n
          • Canal con QA en el tronco o las extremidades: <\/strong>Seis pacientes interrumpieron la terapia con mebutato de ingenol, dos tuvieron efectos secundarios (fracturas cervicales y exacerbaciones de la estenosis espondiloidea, ambas consideradas no asociadas al tratamiento). 222 de los 225 pacientes restantes siguieron el r\u00e9gimen de dosis de 2 d\u00edas. Cinco pacientes interrumpieron el tratamiento con placebo. Todos los restantes siguieron aqu\u00ed el r\u00e9gimen de dosis de 2 d\u00edas.<\/li>\n<\/ul>\n

            – Eficacia:<\/strong> El 34,1% de los pacientes del grupo de mebutato de ingenol experimentaron una desaparici\u00f3n completa de las queratosis act\u00ednicas en la zona de tratamiento el d\u00eda 57, en comparaci\u00f3n con el 4,7% del grupo placebo (p<0,001). Los valores del aclaramiento parcial fueron del 49,1% resp. 6,9% (p<0,001). Con el mebutato de ingenol se consigui\u00f3 una reducci\u00f3n media del 75% o m\u00e1s desde el inicio del tratamiento. 0% alcanzado. En los 38 pacientes a los que se realiz\u00f3 un seguimiento, una media del 85,1% de todas las lesiones segu\u00edan curadas despu\u00e9s de 12 meses.<\/p>\n

            – Seguridad: <\/strong>La respuesta cut\u00e1nea local resumida m\u00e1xima media fue de 6,8\u00b13,5 en los pacientes con mebutato de ingenol frente a 1,6\u00b11,5 en el grupo placebo. La mayor\u00eda de los pacientes tratados con mebutato de ingenol tuvieron una respuesta cut\u00e1nea local \u22652 para el eritema, la descamaci\u00f3n y la descamaci\u00f3n y \u22651 para la formaci\u00f3n de costras y la hinchaz\u00f3n. Se produjeron vesiculaciones o pustulaciones de cualquier gravedad en el 43,6%, erosiones o ulceraciones en el 25,8% de los pacientes con mebutato de ingenol. Hubo cambios m\u00ednimos en la pigmentaci\u00f3n y cicatrices m\u00ednimas en ambos grupos de estudio. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes del mebutato de ingenol fueron prurito (8,4%), irritaci\u00f3n (3,6%) y dolor (2,2%) en la zona de tratamiento. No se observaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento.<\/p>\n

            Discusi\u00f3n y conclusi\u00f3n<\/h2>\n

            El tratamiento t\u00f3pico de la queratosis act\u00ednica tiene \u00e9xito si es eficaz, seguro y c\u00f3modo de usar. Los presentes estudios demostraron la eficacia del mebutato de ingenol en la concentraci\u00f3n del 0,015% durante tres d\u00edas consecutivos para la cara y el cuero cabelludo, y en la concentraci\u00f3n del 0,05% durante dos d\u00edas consecutivos para el tronco o las extremidades.<\/p>\n

            Otros procedimientos con diclofenaco, imiquimod, fluorouracilo o crioterapia se conocen y utilizan con \u00e9xito desde hace a\u00f1os. El mebutato de ingenol ofrece la gran ventaja de una eficacia igual con una duraci\u00f3n del tratamiento muy corta (2 \u00f3 3 d\u00edas). Por un lado, esto conduce a resoluciones relativamente r\u00e1pidas de las reacciones locales. En la cara y el cuero cabelludo, la m\u00e1xima expresi\u00f3n de tales reacciones se observ\u00f3 a los cuatro d\u00edas, con una r\u00e1pida regresi\u00f3n hacia el d\u00eda 15. Por otro lado, la corta duraci\u00f3n del tratamiento da lugar a una adherencia muy alta en comparaci\u00f3n con otras terapias t\u00f3picas, algunas de las cuales duran de uno a cuatro meses.<\/p>\n

            Las limitaciones del estudio fueron, en primer lugar, el cegamiento no del todo sostenible de las reacciones locales. En segundo lugar, el tratamiento se limit\u00f3 a una zona objetivo de 25 cm2<\/sup>. En tercer lugar, la repetici\u00f3n del tratamiento y las terapias complementarias tambi\u00e9n fueron limitadas. Los estudios futuros deber\u00e1n investigar el beneficio de un tratamiento m\u00e1s extenso y combinado o m\u00faltiple en los mismos lugares.<\/p>\n

            Fuente: Lebwohl M, et al: Ingenol Mebutate Gel for Actinic Keratosis. N Engl J Med 2012; 366: 1010-1019.<\/em><\/p>\n

            PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2013; (23)6: 28-29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

            Las queratosis act\u00ednicas (QA) son lesiones premalignas frecuentes en la poblaci\u00f3n de piel clara. En EE.UU., la crioterapia se utiliza con mayor frecuencia para tratar las lesiones individuales. Tambi\u00e9n existen…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":40094,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Queratosis act\u00ednica","footnotes":""},"category":[11310,11475,11336,11552],"tags":[58407,11906,58402,58411,18485,27609,21208,58396,24277,54784,58420,58415,14397],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-346424","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-estudios","category-oncologia","category-rx-es","tag-aleatorizado-es","tag-crioterapia-es","tag-criterios-de-inclusion","tag-doble-ciego","tag-eficacia-es","tag-exacerbacion","tag-lesion","tag-piel-danada-por-el-sol","tag-placebo-es","tag-punto-final","tag-punto-final-de-seguridad","tag-tipo-de-piel-fitzpatrick","tag-topico-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-02 01:24:19","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/346424","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=346424"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/346424\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40094"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=346424"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=346424"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=346424"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=346424"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}