{"id":346479,"date":"2013-12-20T00:00:00","date_gmt":"2013-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/inhibicion-de-la-pde4-en-el-tratamiento-de-enfermedades-inflamatorias\/"},"modified":"2023-01-19T00:16:21","modified_gmt":"2023-01-18T23:16:21","slug":"inhibicion-de-la-pde4-en-el-tratamiento-de-enfermedades-inflamatorias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/inhibicion-de-la-pde4-en-el-tratamiento-de-enfermedades-inflamatorias\/","title":{"rendered":"Inhibici\u00f3n de la PDE4 en el tratamiento de enfermedades inflamatorias"},"content":{"rendered":"<p><strong>El inhibidor de la PDE-4 apremilast se debati\u00f3 en el Congreso del ACR de este a\u00f1o en San Diego como posible opci\u00f3n en el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica. Los prometedores resultados muestran una buena eficacia tanto para los pacientes que fueron pretratados con DMARD como para los que tomaron el f\u00e1rmaco en primera l\u00ednea. El perfil de seguridad es aceptable. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se ha demostrado que la inhibici\u00f3n de la PDE-4 mejora la ulceraci\u00f3n oral en la enfermedad de Beh\u00e7et.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>El Dr. Maurizio Cutolo, de G\u00e9nova, habl\u00f3 sobre PALACE 2 [1]: un ensayo controlado y aleatorizado de fase III que investiga el uso del inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (PDE-4) apremilast (APR) en pacientes con artritis psori\u00e1sica (APs).<\/p>\n<p>&#8220;La APs es una enfermedad cr\u00f3nica debilitante que requiere un tratamiento a largo plazo&#8221;, afirma el Dr. Cutolo. &#8220;Los datos a 1 a\u00f1o del estudio PALACE muestran que las tasas de respuesta temprana al apremilast con terapia continua persisten en el tiempo. Bas\u00e1ndose en los datos actuales de eficacia y seguridad de los ensayos de fase III, existe un gran potencial para este agente en el tratamiento a largo plazo de la APs. Apremilast parece ser una nueva y atractiva opci\u00f3n de tratamiento&#8221;.<\/p>\n<h2 id=\"palacio-2\">PALACIO 2<\/h2>\n<p>PALACE 2 compar\u00f3 la eficacia y la seguridad de la APR frente al placebo en pacientes con APs activa a pesar del uso previo de DMARDs y\/o biol\u00f3gicos. Hab\u00eda tres grupos de estudio: Placebo, APR 20 mg, APR 30 mg.<\/p>\n<p>Los pacientes que tuvieron una reducci\u00f3n inferior al 20% en los recuentos de articulaciones inflamadas (SJC) y sensibles (TJC)&nbsp; en la semana 16 en comparaci\u00f3n con el valor inicial cumplieron los requisitos para salir anticipadamente de la primera fase de aleatorizaci\u00f3n. Los que tomaban placebo fueron reasignados al azar a los grupos de APR 20 mg y APR 30 mg, y los que tomaban APR permanecieron con la dosis original de APR. En la semana 24, todos los pacientes con placebo se volvieron a aleatorizar a los dos grupos de APR hasta la semana 52. A los pacientes que utilizaban DMARD concomitantes (MTX, sulfasalazina, leflunomida o una combinaci\u00f3n) se les permiti\u00f3 seguir tom\u00e1ndolos a dosis estables.<\/p>\n<p><strong>Resultados: <\/strong>484 pacientes fueron aleatorizados para recibir \u22651 dosis del f\u00e1rmaco del estudio (placebo: 159; APR 20 mg: 163; APR 30 mg: 162). Una proporci\u00f3n significativamente mayor de pacientes en tratamiento con APR 20 mg (38,4%; p=0,0002) y APR 30 mg (34,4%; p=0,0024) alcanz\u00f3 un ACR20 en la semana 16 (criterio de valoraci\u00f3n primario) frente a placebo (19,5%). Los participantes que recibieron la RAP desde el principio y la tomaron durante 52 semanas consiguieron nuevas mejoras o buenos resultados constantes en las siguientes \u00e1reas:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>ACR20: <\/strong>52,9% (APR 20 mg) y 52,6% (APR 30 mg)<\/li>\n<li><strong>&#8220;\u00cdndice de discapacidad del cuestionario de evaluaci\u00f3n de la salud (HAQ-DI):<\/strong> Cambio medio desde el inicio (DE) de -0,192 (0,573) para APR 20 mg y -0,330 (0,509) para APR 30 mg.<\/li>\n<li><strong>&#8220;Physical Functioning domain score&#8221; SF-36: <\/strong>Cambio medio desde el inicio (DE) de 5,05 (7,96) para APR 20 mg y 6,35 (8,67) para APR 30 mg.<\/li>\n<li>En pacientes con un <strong>\u00e1rea de superficie corporal (BSA) \u22653% <\/strong>al inicio del estudio: Un logro del &#8220;Psoriasis Area and Severity Index-&#8220;(PASI-)75\/PASI-50 de 27,1\/49%\/49,2% para APR 20 mg y de 39%\/58,9% para APR 30 mg.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los pacientes aleatorizados al grupo de APR s\u00f3lo en las semanas 16 y 24 mostraron resultados comparables.<br \/>\n&#8220;Los pacientes toleraron bien la APR. En los pacientes que tomaron el f\u00e1rmaco durante 52 semanas, \u22655% experimentaron efectos secundarios de leves a moderados, como diarrea, n\u00e1useas, infecci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias superiores, dolor de cabeza y nasofaringitis.<br \/>\nSe produjeron efectos secundarios graves en el 4,7% (APR 20 mg) y el 5,1% (APR 30 mg) de los casos. As\u00ed pues, en resumen, la APR tiene una buena eficacia a largo plazo en el tratamiento de la APs con un perfil de seguridad aceptable&#8221;, concluy\u00f3 su presentaci\u00f3n el Dr. Cutolo.<\/p>\n<h2 id=\"efecto-tambien-en-entesitis-y-dactilitis\">Efecto tambi\u00e9n en entesitis y dactilitis<\/h2>\n<p>Los datos agrupados de los tres ensayos controlados aleatorios PALACE tambi\u00e9n mostraron una mejor\u00eda en la entesitis y la dactilitis. La Dra. Dafna Gladman, de la Universidad de Toronto, present\u00f3 los resultados [2]: &#8220;La APR proporcion\u00f3 un buen control de diversas manifestaciones de la APs, incluidas la entesitis y la dactilitis, en los tres ensayos de fase III&#8221;.<\/p>\n<p>Los pacientes que presentaban formas preexistentes de estos dos s\u00edntomas concomitantes mostraron<\/p>\n<ul>\n<li>en la semana 24, un cambio medio significativo desde el inicio en la puntuaci\u00f3n de la entesitis de la espondilitis anquilosante de Maastricht (MASES) con 2\u00d7 APR 30 mg\/d\u00eda en comparaci\u00f3n con placebo (-1,4 frente a -0,8; p=0,0159)<\/li>\n<li>en la semana 24, un cambio medio significativo desde el inicio en el recuento de dactilitis con APR 30 mg frente a placebo (-1,8 frente a -1,2, p=0,0121).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Para los pacientes que tomaron APR durante 52 semanas, el cambio medio desde el inicio fue de -66,7% para MASES y de hasta -100% para el recuento de dactilitis.<\/p>\n<h2 id=\"palacio-4\">PALACIO 4<\/h2>\n<p>Por \u00faltimo, el estudio PALACE-4 [3] confirm\u00f3 que la APR tambi\u00e9n funciona en pacientes no tratados con DMARD, seg\u00fan el Dr. Alvin Wells, Franklin. Este gran ensayo controlado aleatorio estudi\u00f3 s\u00f3lo a participantes que nunca hab\u00edan tomado DMARD sist\u00e9micos o biol\u00f3gicos. Se aleatorizaron 527 pacientes.<br \/>\nSe demostr\u00f3 que este grupo espec\u00edfico de pacientes tambi\u00e9n se beneficiaba de la monoterapia con APR. Adem\u00e1s, se observaron mejoras en los s\u00edntomas de la PsA, as\u00ed como en sus manifestaciones, por ejemplo en el HAQ-DI, PASI-75\/50, as\u00ed como en los SJC y TJC, la entesitis y la dactilitis.<\/p>\n<p>En la semana 16, un n\u00famero significativamente mayor de pacientes en monoterapia con APR logr\u00f3 un ACR20 (criterio de valoraci\u00f3n primario) frente a placebo, 29,2% con APR 20 mg (p=0,0076) y 32,3% con APR 30 mg (p=0,0011) frente a 16,9% (placebo).<\/p>\n<p>Para los que tomaron las 52 semanas completas de APR, la tasa de respuesta ACR20 en esta \u00faltima semana fue del 53,4% (APR 20 mg) y del 58,7% (APR 30 mg). Los efectos secundarios coincidieron con los hallazgos de los otros estudios.<\/p>\n<p>&#8220;Estos resultados son alentadores. Muestran un beneficio potencial del compuesto ya en primera l\u00ednea como monoterapia&#8221;, explic\u00f3 Wells.<\/p>\n<h2 id=\"enfermedad-de-behcet\">Enfermedad de Beh\u00e7et<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n en el congreso del ACR, y ya en junio en el EULAR de Madrid, se presentaron los datos de un estudio aleatorizado y controlado de fase II [4], en el que se investig\u00f3 el inhibidor de la PDE4 en pacientes con enfermedad de Beh\u00e7et.<\/p>\n<p>Se trata de una rara enfermedad inflamatoria cr\u00f3nica caracterizada por ulceraciones orales y genitales peri\u00f3dicas, lesiones cut\u00e1neas y oculares (que pueden provocar ceguera) e inflamaci\u00f3n de las articulaciones. La infecci\u00f3n tambi\u00e9n puede afectar al cerebro y al tracto gastrointestinal. El estudio investig\u00f3 el efecto de la APR en 111 pacientes con enfermedad de Beh\u00e7et y \u00falcera oral activa.<\/p>\n<p><strong>Resultados:<\/strong> Un n\u00famero significativamente mayor de pacientes en tratamiento con APR logr\u00f3 una respuesta completa (sin \u00falcera oral activa) en la semana 12 en comparaci\u00f3n con placebo (71% frente a 29%, p&lt;0,0001). Entre los que presentaban una \u00falcera genital al inicio del estudio (n=16), el 100% experiment\u00f3 una respuesta completa en la semana 12 con APR y el 50% con placebo (p=0,036).<\/p>\n<p>&#8220;Como hasta ahora s\u00f3lo hay unos pocos tratamientos disponibles para esta enfermedad hu\u00e9rfana y se necesitan m\u00e1s con urgencia, estos resultados dan esperanzas de una nueva terapia con una respuesta r\u00e1pida y buena. Por tanto, la APR es un agente potencialmente importante en el tratamiento de la enfermedad de Beh\u00e7et con \u00falcera oral&#8221;, resumi\u00f3 el Prof. Gulen Hatemi, MD, Estambul [4].<\/p>\n<p><em>Fuente: Reuni\u00f3n anual ACR\/ARHP, 25-26 de octubre de 2013, San Diego<\/em><\/p>\n<p>\nLiteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Cutolo M, et al: ACR Abstract #815.<\/li>\n<li>Gladman D, et al: Resumen n\u00ba 816 del ACR.<\/li>\n<li>Wells AF, et al: ACR Abstract #L4.<\/li>\n<li>Hatemi G, et al: ACR Abstract #761.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>ESPECIAL DEL CONGRESO 2014; 6(1): 9-10<\/em><br \/>\n<em>PR\u00c1CTICA GP 2014; 9(1): 58-60<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El inhibidor de la PDE-4 apremilast se debati\u00f3 en el Congreso del ACR de este a\u00f1o en San Diego como posible opci\u00f3n en el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica. 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