{"id":346480,"date":"2013-12-20T00:00:00","date_gmt":"2013-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/pregabalina-al-mismo-tiempo-que-antidepresivos\/"},"modified":"2023-01-19T00:16:23","modified_gmt":"2023-01-18T23:16:23","slug":"pregabalina-al-mismo-tiempo-que-antidepresivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/pregabalina-al-mismo-tiempo-que-antidepresivos\/","title":{"rendered":"\u00bfPregabalina al mismo tiempo que antidepresivos?"},"content":{"rendered":"

En el tratamiento de la fibromialgia, la pregabalina tambi\u00e9n puede utilizarse durante la terapia concurrente con antidepresivos. As\u00ed lo demuestran los resultados de las nuevas investigaciones presentadas en el Congreso del ACR de este a\u00f1o en San Diego. En una nueva formulaci\u00f3n, la pregabalina de liberaci\u00f3n controlada una vez al d\u00eda (PGB CR), tambi\u00e9n muestra buenas tasas de respuesta cuando se utiliza sola. Adem\u00e1s, el \u00e9xito del milnacipram parece depender de ciertos factores del paciente.<\/strong><\/p>\n

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(ag)<\/em> La doctora Lesley M. Arnold, de la Universidad de Cincinnati, Ohio, present\u00f3 nuevos datos sobre la pregabalina. En su estudio [1] participaron 441 pacientes adultos, en su mayor\u00eda mujeres, con fibromialgia. De ellos, 121 completaron la fase simple ciego (pregabalina “de liberaci\u00f3n controlada” [PGB CR, una vez al d\u00eda = QD] 165 mg\/d con un aumento en las tres primeras semanas a 495 mg\/d), por lo que tuvieron una respuesta al dolor de \u226550% en comparaci\u00f3n con el valor inicial. As\u00ed pasaron a la fase doble ciego, en la que recibieron PGB CR a la dosis optimizada (330-495 mg\/d) o placebo. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue el tiempo hasta la ausencia de respuesta terap\u00e9utica, definida como <30% de respuesta al dolor en comparaci\u00f3n con el valor basal o la interrupci\u00f3n por falta de eficacia o efectos secundarios.<\/p>\n

En general, la respuesta terap\u00e9utica fracas\u00f3 en 75 casos: 34 de 63 pacientes de PGB-CR en el brazo 1 y 41 de 58 pacientes de placebo en el brazo 2. La mediana del tiempo transcurrido hasta este acontecimiento fue de 58 d\u00edas para el grupo de PGB-CR y de 22 d\u00edas para el grupo de placebo (p=0,021). No hubo diferencias significativas en los criterios de valoraci\u00f3n secundarios (alivio del dolor, evaluaci\u00f3n general, estado funcional, fatiga y sue\u00f1o), excepto en el “beneficio del tratamiento”, en el que un n\u00famero significativamente mayor de pacientes inform\u00f3 de un “gran beneficio” con el PGB CR. Los efectos secundarios m\u00e1s frecuentes en la fase doble ciego fueron mareos, edema perif\u00e9rico e insomnio (con PGB CR) y mareos, somnolencia, sequedad de boca y edema perif\u00e9rico (con placebo). Los efectos secundarios fueron predominantemente de leves a moderados. Se consider\u00f3 que un efecto secundario grave (glositis) estaba asociado al tratamiento con PGB-CR.<\/p>\n

“En general, de los resultados se puede concluir que la RC PGB es eficaz para prolongar el tiempo hasta la respuesta al tratamiento y reducir el n\u00famero de estos acontecimientos. Tambi\u00e9n se toler\u00f3 bien y el perfil de seguridad fue coherente con el del PGB”, concluy\u00f3 Arnold su presentaci\u00f3n [1].<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo influyen las comorbilidades en la terapia?<\/h2>\n

La fibromialgia es una enfermedad cr\u00f3nica que suele cursar con dolor en todo el cuerpo. Adem\u00e1s, los afectados sufren dolencias por tacto o presi\u00f3n que afectan a articulaciones y m\u00fasculos, as\u00ed como fatiga, trastornos del sue\u00f1o o problemas de memoria. No es raro que se produzcan cambios de humor, existe una asociaci\u00f3n con la depresi\u00f3n, por ejemplo. “Alrededor del 50-70% de los pacientes tienen antecedentes de depresi\u00f3n a lo largo de su vida y cerca del 25% ya tomaban antidepresivos”, explic\u00f3 Arnold.<\/p>\n

Su estudio [2] muestra que las personas con fibromialgia que toman antidepresivos pueden controlar con \u00e9xito su dolor con pregabalina. La pregabalina est\u00e1 aprobada para el tratamiento de la fibromialgia en muchos estados. Hasta ahora, sin embargo, los estudios no hab\u00edan examinado el uso adicional de antidepresivos en la terapia. “Sin embargo, la depresi\u00f3n est\u00e1 muy extendida en esta poblaci\u00f3n: Muchas personas que acuden al m\u00e9dico con estos dolores ya est\u00e1n tomando antidepresivos. As\u00ed que nuestro estudio es el primero en investigar la seguridad y eficacia de la pregabalina en estos pacientes”, afirma Arnold.<\/p>\n

Pregabalina y antidepresivos<\/h2>\n

En un estudio cruzado doble ciego controlado con placebo de 14 semanas de duraci\u00f3n [2], participaron 197 pacientes con una edad media de 50 a\u00f1os, sexo predominantemente femenino y diagn\u00f3stico documentado de depresi\u00f3n, que tomaban dosis estables de inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptaci\u00f3n de serotonina-norepinefrina (IRSN). Se les asign\u00f3 aleatoriamente a recibir pregabalina o placebo. Hubo dos periodos de tratamiento de seis semanas con un descanso de dos semanas entre ellos (wash-out). Los pacientes que tomaban pregabalina cambiaron a placebo tras el primer periodo y el segundo brazo recibi\u00f3 pregabalina a la inversa en ese momento.<\/p>\n

La dosis inicial de pregabalina fue de 150 mg\/d\u00eda y se aument\u00f3 de 300 a 400 mg\/d\u00eda en las tres primeras semanas, hasta el final del periodo de tratamiento. Esto demostr\u00f3 que la pregabalina se asociaba a un dolor significativamente menor: la puntuaci\u00f3n inicial del dolor fue de 6,7. Con pregabalina pudo reducirse a 4,84, con placebo a 5,45.
\nSe produjeron efectos secundarios en el 77,3% de los pacientes con pregabalina y en el 59,9% de los pacientes con placebo. En el caso de la pregabalina, se notificaron sobre todo mareos y aturdimiento. Se produjeron cuatro efectos secundarios graves, pero seg\u00fan los autores, no estaban asociados al tratamiento [2].<\/p>\n

“El estudio demuestra que la pregabalina puede utilizarse con seguridad y eficacia en pacientes deprimidos con fibromialgia y en tratamiento antidepresivo”, concluy\u00f3 Arnold.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los beneficios del milnacipr\u00e1n?<\/h2>\n

Olivier Vitton, de Cypress Bioscience, San Diego, present\u00f3 los resultados de un an\u00e1lisis [3] que examin\u00f3 qu\u00e9 caracter\u00edsticas basales de los pacientes con fibromialgia est\u00e1n relacionadas con el \u00e9xito de la terapia con milnacipr\u00e1n (MLN) en varios ensayos cl\u00ednicos. Se examinaron los datos de tres ensayos de fase III controlados con placebo (m\u00e1s de 2500 pacientes en total). Los resultados de la tabla 1 <\/strong>sugieren que una selecci\u00f3n selectiva de pacientes es \u00fatil para la terapia personalizada con el IRSN milnacipr\u00e1n. Sin embargo, el f\u00e1rmaco no est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la fibromialgia en Suiza, como s\u00ed lo est\u00e1 en toda Europa.<\/p>\n

<\/p>\n

Fuente: Reuni\u00f3n anual ACR\/ARHP, 25-26 de octubre de 2013, San Diego<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. Arnold LM, et al: Once Daily Controlled-Release Pregabalin In Fibromyalgia Patients: A Phase 3 Double-Blind, Randomized Withdrawal, Placebo-Controlled Study. Resumen del ACR n\u00ba 2850.<\/li>\n
  2. Arnold LM, et al: Eficacia y seguridad de la pregabalina en pacientes con fibromialgia y depresi\u00f3n com\u00f3rbida que reciben terapia antidepresiva concomitante: un estudio aleatorizado, cruzado en 2 direcciones, doble ciego, controlado con placebo. ACR Abstract #L6.<\/li>\n
  3. Vitton O, et al.: \u00bfQu\u00e9 caracter\u00edsticas basales influyen en la respuesta al milnacipr\u00e1n  en pacientes con fibromialgia? Resumen del ACR n\u00ba 1109.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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