{"id":346511,"date":"2013-12-19T00:00:00","date_gmt":"2013-12-18T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/riesgo-significativamente-menor-de-progresion-de-la-discapacidad\/"},"modified":"2013-12-19T00:00:00","modified_gmt":"2013-12-18T23:00:00","slug":"riesgo-significativamente-menor-de-progresion-de-la-discapacidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/riesgo-significativamente-menor-de-progresion-de-la-discapacidad\/","title":{"rendered":"Riesgo significativamente menor de progresi\u00f3n de la discapacidad"},"content":{"rendered":"

Cuanto m\u00e1s se vea limitado un paciente con EM en los distintos \u00e1mbitos de la vida por su creciente discapacidad, peor ser\u00e1 su estado de salud. En Suiza se acaba de aprobar un tratamiento oral para la EM, la teriflunomida, que permiti\u00f3 reducir significativamente el riesgo de progresi\u00f3n de la discapacidad en dos estudios de fase III.<\/strong><\/p>\n

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El 5 de noviembre de 2013, se anunci\u00f3 que la terapia para la EM teriflunomida, disponible en forma oral, hab\u00eda recibido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Swissmedic con el nombre de Aubagio\u00ae<\/sup> [1]. Aubagio\u00ae<\/sup> est\u00e1 indicado a una dosis de 14 mg\/d\u00eda para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple remitente-recurrente. En el congreso ECTRIMS de este a\u00f1o, los expertos hab\u00edan abogado por una elecci\u00f3n temprana y adecuada de una terapia adaptada a las necesidades de cada paciente. En este contexto, tambi\u00e9n es importante tener en cuenta el factor de la adherencia al tratamiento a la hora de elegir una terapia, por lo que los expertos celebran la disponibilidad de m\u00e1s opciones terap\u00e9uticas, incluidas las orales.<\/p>\n

Riesgo significativamente menor de progresi\u00f3n de la discapacidad<\/h2>\n

La teriflunomida inhibe la proliferaci\u00f3n de los linfocitos activados al inhibir la bios\u00edntesis de novo de la pirimidina [2]. Adem\u00e1s, parece tener diversos efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. En los dos estudios de fase III TEMSO (“TEriflunomida Esclerosis M\u00faltiple Oral”) y TOWER (“Teriflunomida Oral in people With relapsing remiting multiplE scleRosis”), la teriflunomida redujo significativamente la tasa anual de reca\u00eddas y el riesgo de progresi\u00f3n de la discapacidad en comparaci\u00f3n con el placebo (Fig. 1)<\/strong> [3, 4].<\/p>\n

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Con TEMSO y TOWER, se confirm\u00f3 as\u00ed por primera vez una reducci\u00f3n del riesgo de progresi\u00f3n de la discapacidad en dos ensayos de fase III. Un an\u00e1lisis conjunto de los datos de TEMSO y TOWER presentado en ECTRIMS tambi\u00e9n demostr\u00f3 que tambi\u00e9n se pod\u00edan conseguir resultados comparables en pacientes con una actividad alta de la enfermedad (>2 reca\u00eddas en el a\u00f1o anterior) [5].<\/p>\n

La mayor\u00eda de los efectos secundarios experimentados con la teriflunomida en los dos ensayos fueron de leves a moderados, se resolvieron espont\u00e1neamente y rara vez llevaron a la interrupci\u00f3n del tratamiento. Actualmente se dispone de datos de la fase de extensi\u00f3n de TEMSO para un periodo de tratamiento de hasta ocho a\u00f1os [6]. Confirman la baja tasa de reca\u00edda continuada y la tolerabilidad del tratamiento.<\/p>\n

Bienvenida la nueva opci\u00f3n de tratamiento<\/h2>\n

El Prof. Ludwig Kappos, m\u00e9dico de Basilea (Suiza), declar\u00f3 en el comunicado de prensa sobre la nueva aprobaci\u00f3n de la teriflunomida: “El hecho de que la teriflunomida 14 mg haya demostrado un efecto positivo sobre la progresi\u00f3n de la discapacidad en dos ensayos cl\u00ednicos de fase III subraya la importancia de este compuesto como nueva opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con EM remitente-recurrente. Como nueva opci\u00f3n de tratamiento oral una vez al d\u00eda con un perfil de efectos secundarios y seguridad bien descrito, la teriflunomida podr\u00eda ser una opci\u00f3n de tratamiento atractiva para los pacientes insatisfechos con los f\u00e1rmacos inyectables tradicionales.”<\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Comunicado de prensa Genzyme a Sanofi Company, 5 de noviembre de 2013.<\/li>\n
  2. Papadopoulou A, Kappos L, Sprenger T: Teriflunomida para el tratamiento oral de la esclerosis m\u00faltiple. Expert Rev Clin Pharmacol 2012; 5: 617-28.<\/li>\n
  3. O’Connor PW, et al: Ensayo aleatorizado de teriflunomida oral para la esclerosis m\u00faltiple recidivante. N Engl J Med 2011; 365: 1293-1303.<\/li>\n
  4. Kappos L, et al: Eficacia y seguridad de la teriflunomida en pacientes con EM recidivante: resultados de TOWER, un estudio de fase III controlado con placebo. Presentaci\u00f3n oral: 28\u00ba Congreso del Comit\u00e9 Europeo de Tratamiento e Investigaci\u00f3n de la Esclerosis M\u00faltiple 2012.<\/li>\n
  5. Kappos L, et al: Datos de eficacia agrupados de dos ensayos de fase 3 controlados con placebo de teriflunomida oral una vez al d\u00eda. Ectrims 2013, resumen P618.<\/li>\n
  6. Freedman M, et al: Seguridad y eficacia a largo plazo de la teriflunomida en pacientes con formas recidivantes de esclerosis m\u00faltiple en el ensayo de extensi\u00f3n TEMSO. Ectrims 2013, resumen P544.<\/li>\n
  7. Miller A, et al: Resultados principales del TOPIC: eficacia y seguridad de la teriflunomida oral una vez al d\u00eda en pacientes con s\u00edndrome cl\u00ednicamente aislado. Ectrims 2013, resumen 99.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Neurolog\u00eda y Psiquiatr\u00eda 2013; 11(6): 48<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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