{"id":346858,"date":"2013-10-24T00:00:00","date_gmt":"2013-10-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/la-gelatina-tannat-muestra-un-rapido-inicio-de-accion\/"},"modified":"2013-10-24T00:00:00","modified_gmt":"2013-10-23T22:00:00","slug":"la-gelatina-tannat-muestra-un-rapido-inicio-de-accion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-gelatina-tannat-muestra-un-rapido-inicio-de-accion\/","title":{"rendered":"La gelatina Tannat muestra un r\u00e1pido inicio de acci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Antecedentes: <\/em>En la d\u00e9cada de 1980, la tasa de mortalidad por diarrea aguda se estimaba en 4,6 millones de personas en todo el mundo; la introducci\u00f3n de la terapia de rehidrataci\u00f3n oral (SRO [Oral Rehydration Solu\u00adtion]) redujo la cifra a 2,5 millones de personas. Este sigue siendo el tratamiento recomendado para la diarrea aguda seg\u00fan la OMS. Algunos estudios controlados ya han demostrado la eficacia del tanino, comparado con el placebo, en el tratamiento de la diarrea aguda. Mostr\u00f3 una duraci\u00f3n acortada de la enfermedad sin efectos secundarios adversos.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

El tanato de gelatina en polvo es un compuesto del polifenol vegetal \u00e1cido t\u00e1nico y la prote\u00edna gelatina obtenida del col\u00e1geno bovino y porcino. Qu\u00edmicamente, debido a los pol\u00edmeros de glucosa, el \u00e1cido t\u00e1nico tiene la propiedad de formar complejos macromoleculares con prote\u00ednas mediante enlaces de hidr\u00f3geno (propiedad astringente), polisac\u00e1ridos, alcaloides y saponinas. Adem\u00e1s, se dice que el \u00e1cido t\u00e1nico tiene propiedades antibacterianas y antioxidantes y se ha demostrado que el \u00e1cido t\u00e1nico puede inhibir la toxina Vibrion cholerae, reduciendo as\u00ed la secreci\u00f3n intestinal de cloro y agua.<\/p>\n

Pregunta<\/h2>\n

\u00bfCu\u00e1l es la eficacia cl\u00ednica y la tolerabilidad de la gelatina Tannat en un grupo de estudio pedi\u00e1trico en Espa\u00f1a en las condiciones habituales de prescripci\u00f3n y administraci\u00f3n? Un objetivo adicional del estudio era evaluar el inicio de la acci\u00f3n, que en algunos estudios fue inferior a doce horas.<\/p>\n

Criterios de inclusi\u00f3n<\/h2>\n
    \n
  • Ni\u00f1os de entre tres meses y doce a\u00f1os<\/li>\n
  • Diarrea aguda diagnosticada<\/li>\n
  • \u22653 deposiciones l\u00edquidas al d\u00eda en menos de 72 horas<\/li>\n<\/ul>\n

    Criterios de exclusi\u00f3n<\/h2>\n
      \n
    • Diarrea cr\u00f3nica o t\u00f3xica<\/li>\n
    • Tratamiento con antidiur\u00e9ticos distintos de la gelatina Tannat<\/li>\n
    • Si los pacientes no pudieran ser observados durante un periodo superior a doce horas.<\/li>\n<\/ul>\n

      Dise\u00f1o del estudio<\/h2>\n

      Estudio observacional en dos cohortes de pacientes realizado en centros m\u00e9dicos de Almer\u00eda, Espa\u00f1a. El criterio de valoraci\u00f3n primario del estudio fue la frecuencia de las deposiciones en dos momentos diferentes: L\u00ednea de base y doce horas despu\u00e9s. Adem\u00e1s, se registraron otras caracter\u00edsticas cl\u00ednicas.<\/p>\n

      Ubicaci\u00f3n del estudio<\/h2>\n

      Varios centros m\u00e9dicos en Almer\u00eda, Espa\u00f1a.<\/p>\n

      Grupos de estudio<\/h2>\n
        \n
      • Grupo 1: Soluci\u00f3n de rehidrataci\u00f3n oral<\/li>\n
      • Grupo 2: Soluci\u00f3n de rehidrataci\u00f3n oral + tanato de gelatina<\/li>\n<\/ul>\n

        Los pacientes elegibles fueron aleatorizados al tratamiento con SRO o SRO y tanato de gelatina. Si el m\u00e9dico tratante lo prefer\u00eda, se permiti\u00f3 el tratamiento paralelo con antibi\u00f3ticos en ambos grupos de estudio.<\/p>\n

        M\u00e9todos de medici\u00f3n<\/h2>\n

        Antes de iniciar la medicaci\u00f3n, los pacientes se sometieron a una prueba de referencia; doce horas despu\u00e9s de iniciar la terapia farmacol\u00f3gica, se volvi\u00f3 a realizar la prueba. Los ex\u00e1menes incluyeron frecuencia de las deposiciones, caracter\u00edsticas de las heces, sangre en las heces, v\u00f3mitos, deshidrataci\u00f3n, signos de peritonitis y\/o sepsis y peso.<\/p>\n

        La eficacia del tratamiento se comprob\u00f3 por la disminuci\u00f3n de los s\u00edntomas de diarrea doce horas despu\u00e9s del inicio de la terapia. Para ello, se analiz\u00f3 la diferencia entre el valor inicial y el final para ambos grupos de pacientes, dentro de la cohorte de pacientes respectiva, para las variables recogidas mediante una prueba de McNemar (2\u00d72) para variables categ\u00f3ricas. Si se incumpl\u00eda el supuesto de distribuci\u00f3n normal, se aplicaba una prueba de Wilcoxon. La comparaci\u00f3n de los dos grupos con y sin tratamiento de tanato de gelatina se llev\u00f3 a cabo, en los puntos temporales de medici\u00f3n, para las variables categ\u00f3ricas con una prueba Chi2, o una prueba exacta seg\u00fan Fisher, para las variables continuas mediante una prueba t o Wilcoxon-Mann-Whitney (en el caso de que se violara el supuesto de distribuci\u00f3n normal).<\/p>\n

        Resultados<\/h2>\n
          \n
        • Un total de 239 ni\u00f1os participaron en el estudio, de los cuales 28 pacientes no se incluyeron en el an\u00e1lisis debido a los criterios de exclusi\u00f3n. El an\u00e1lisis final incluy\u00f3 a 211 pacientes.<\/li>\n
        • La edad media de la poblaci\u00f3n del estudio era de 2,5 a\u00f1os con una desviaci\u00f3n est\u00e1ndar (DE) de \u00b1 2,42, el 54,1% eran varones y el 42,7% mujeres.<\/li>\n
        • 114 pacientes estaban en el grupo 1 con tratamiento de SRO, 97 en el grupo 2 en el que los ni\u00f1os fueron tratados con SRO y Gelatina Tannat.<\/li>\n
        • Los sujetos de los dos grupos eran comparables en cuanto a las caracter\u00edsticas basales relevantes: La edad media en el grupo 1 fue de 2,3 a\u00f1os (DE \u00b1 2,46) y s\u00f3lo ligeramente superior en el grupo 2 (SRO + tanato de gelatina) con una media de 2,6 a\u00f1os (DE \u00b1 2,39). La distribuci\u00f3n por sexos fue exactamente del 50% en el grupo 1 y del 59% de varones y el 41% de mujeres en el grupo de tratamiento con Gelatina Tannat.<\/li>\n<\/ul>\n

          Eficacia:<\/strong><\/p>\n

            \n
          • Al inicio del estudio, la frecuencia de deposiciones en el grupo de SRO fue de 7,26 (DE \u00b1 2,95) y en el grupo de SRO + tanato de gelatina de 6,19 (DE \u00b1 1,76) por paciente (Fig. 1)<\/strong>.<\/li>\n
          • Los resultados de la medici\u00f3n 12 horas m\u00e1s tarde proporcionaron los siguientes resultados: El grupo 1 tuvo una frecuencia media de deposiciones de 5,86 (DE \u00b1 2,45), mientras que el grupo 2 (SRO + tanato de gelatina) fue significativamente inferior con una media de 2,06 (DE \u00b1 1,04) (Fig. 1) <\/strong>. Esta comparaci\u00f3n entre grupos fue estad\u00edsticamente significativa (p <0,0001).<\/li>\n
          • Para poder comparar ambos grupos con m\u00e1s detalle, se form\u00f3 un \u00edndice SDI (\u00edndice de disminuci\u00f3n de heces): SDI = n\u00famero de deposiciones en el momento de la medici\u00f3n final (despu\u00e9s de 12 horas) – n\u00famero de deposiciones en el momento de la medici\u00f3n inicial \/ n\u00famero de deposiciones en el momento de la medici\u00f3n inicial.<\/li>\n
          • La diferencia de grupo encontrada aqu\u00ed tambi\u00e9n fue estad\u00edsticamente significativa (p <0,0001): Mientras que el IDS del grupo con SRO mostr\u00f3 una reducci\u00f3n de la frecuencia de las deposiciones del 18,9% (DE \u00b1 20,2), el valor del \u00edndice fue de una reducci\u00f3n del 60,2% (DE \u00b1 18,8) en el grupo de tratamiento con tanato de gelatina, mostrando valores significativamente mejores.<\/li>\n
          • Adem\u00e1s, las observaciones de la frecuencia de las deposiciones se agruparon por \u22654 y <4 y de nuevo se encontr\u00f3 una diferencia estad\u00edsticamente significativa (p 0,037) entre ambos grupos, al inicio y despu\u00e9s del tratamiento (doce horas).<\/li>\n
          • Con respecto a las dem\u00e1s caracter\u00edsticas cl\u00ednicas estudiadas, no se encontraron diferencias estad\u00edsticamente significativas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la consistencia de las heces, los v\u00f3mitos, la deshidrataci\u00f3n y la diarrea sanguinolenta. S\u00f3lo en el caso de la fiebre, se registr\u00f3 una diferencia estad\u00edsticamente significativa entre los grupos.<\/li>\n<\/ul>\n

            <\/p>\n

            Seguridad:<\/strong><\/p>\n

            No se observaron reacciones adversas a la terapia combinada de SRO y Gelatina Tannat a lo largo del estudio.<\/p>\n

            Debate<\/h2>\n

            Aunque el tratamiento combinado de SRO y tanato de gelatina mostr\u00f3 una buena eficacia y seguridad en la diarrea aguda diagnosticada, existe una diferencia inicial en el criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio: el grupo 2 (tratamiento con SRO y tanato de gelatina) ya presentaba una frecuencia de deposiciones significativamente menor en el primer punto temporal de medici\u00f3n (p <0,05), en comparaci\u00f3n con el grupo de pacientes tratados s\u00f3lo con SRO. Para solucionarlo, se calcul\u00f3 el \u00edndice SDI antes mencionado y se control\u00f3 el n\u00famero de deposiciones en el momento de la medici\u00f3n para el valor de referencia. Una vez m\u00e1s, se encontr\u00f3 una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa de la frecuencia de las deposiciones en el grupo de tratamiento 2 (SRO + tanato de gelatina), lo que habla en favor del beneficio del tratamiento combinado.
            \nLa principal cr\u00edtica al estudio es la falta de control en la distribuci\u00f3n de las variables entre los grupos de tratamiento.<\/p>\n

            Conclusiones<\/h2>\n

            El estudio demostr\u00f3 una gran eficacia del tratamiento combinado de SRO y Gelatina Tannat en ni\u00f1os de entre tres meses y doce a\u00f1os, siendo al mismo tiempo muy bien tolerado y sin efectos secundarios adversos. La frecuencia de las deposiciones durante la terapia con Gelatina Tannat se redujo en un 60% en doce horas, en comparaci\u00f3n con una reducci\u00f3n del 18% durante la monoterapia con SRO. Las deficiencias del estudio, como la diferencia de base y la falta de control en la distribuci\u00f3n de las variables, limitan el resultado. Sin embargo, la adici\u00f3n de tanato de gelatina al tratamiento con SRO en ni\u00f1os diagnosticados de diarrea aguda es una opci\u00f3n terap\u00e9utica prometedora. Se necesitan m\u00e1s investigaciones para consolidar los resultados hallados en el presente estudio y recomendar la terapia a pacientes no pedi\u00e1tricos.<\/p>\n

            Literatura:<\/div>\n
              \n
            1. Esteban Carretero J, et al: An\u00e1lisis comparativo de la respuesta a la SRO (soluci\u00f3n de rehidrataci\u00f3n oral) frente a la SRO + tanato de gelatina en dos cohortes de pacientes pedi\u00e1tricos con diarrea aguda. REV ESP ENFERM DIG 2009; 101 (1): 41-48.<\/li>\n<\/ol>\n

              Medicina de familia 2013, Vol. 8, no. 9<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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