{"id":348066,"date":"2013-03-08T00:00:00","date_gmt":"2013-03-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-estudio-confirma-la-opcion-de-tratamiento\/"},"modified":"2013-03-08T00:00:00","modified_gmt":"2013-03-07T23:00:00","slug":"un-estudio-confirma-la-opcion-de-tratamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-estudio-confirma-la-opcion-de-tratamiento\/","title":{"rendered":"Un estudio confirma la opci\u00f3n de tratamiento"},"content":{"rendered":"

Antecedentes: <\/em>La neuronitis vestibular (NV) limita gravemente a los afectados en su vida cotidiana. Normalmente, la NV comienza con un mareo grave y persistente, a menudo acompa\u00f1ado de v\u00f3mitos o n\u00e1useas. Los mecanismos y sustratos neurol\u00f3gicos implicados en los diversos subprocesos de la compensaci\u00f3n vestibular a\u00fan no se conocen del todo. Debido a la incertidumbre sobre las relaciones fisiopatol\u00f3gicas, tambi\u00e9n existe controversia sobre el mejor tratamiento posible para la NV unilateral. Un tratamiento com\u00fan es una infusi\u00f3n de corticosteroides de una semana. En la fase aguda, se utilizan antiem\u00e9ticos como el dimenhidrinato, la meclicina o la proclorperazina para tratar los s\u00edntomas. Asumiendo que estos f\u00e1rmacos pueden influir en el proceso de curaci\u00f3n debido a su efecto sedante, esta terapia suele limitarse a los primeros d\u00edas de la enfermedad. En un nuevo estudio se evaluaron los efectos de la terapia de combinaci\u00f3n fija de dimenhidrinato y cinarizina y durante un periodo prolongado sobre el v\u00e9rtigo en la NV unilateral aguda.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Pregunta<\/h2>\n

En una poblaci\u00f3n de pacientes con v\u00e9rtigo en una NV unilateral aguda, \u00bfcu\u00e1l es la eficacia y la tolerabilidad de cuatro semanas de tratamiento con la combinaci\u00f3n fija a dosis bajas de 40 mg de dimenhidrinato y 20 mg de cinarizina, administrada con una infusi\u00f3n est\u00e1ndar de corticosteroides, en comparaci\u00f3n con el tratamiento con betahistina en cuanto a la mejor\u00eda del v\u00e9rtigo, sus s\u00edntomas acompa\u00f1antes y el rendimiento en las pruebas neurootol\u00f3gicas?<\/h2>\n

Criterios de inclusi\u00f3n<\/h2>\n
    \n
  • Tratamiento de la NV unilateral aguda <\/li>\n
  • Edad \u226518<\/li>\n
  •  \u22651 de seis s\u00edntomas de v\u00e9rtigo (\u22653 en una escala anal\u00f3gica visual de 10 cm [VAS], hallazgos patol\u00f3gicos del equilibrio como CDP [computerized dynamic posturography] y pruebas cal\u00f3ricas [ENG]).<\/li>\n<\/ul>\n

    Criterios de exclusi\u00f3n<\/h2>\n
      \n
    • Hipersensibilidad a las sustancias ensayadas o a varios f\u00e1rmacos y limitaciones de las sustancias ensayadas.<\/li>\n
    • Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tric\u00edclicos, parasimp\u00e1ticos, antibi\u00f3ticos aminogluc\u00f3sidos, anistaminas o heparina.<\/li>\n
    • Tomar glucocorticoides, antivertiginosa y\/o f\u00e1rmacos con actividad cerebrovascular distintos de los probados en el estudio.<\/li>\n<\/ul>\n

      Dise\u00f1o del estudio<\/h2>\n

      Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y sustancias activas, de grupos paralelos, de no inferioridad, realizado en un \u00fanico centro de estudio.<\/p>\n

      Ubicaci\u00f3n del estudio<\/h2>\n

      Departamento de Otorrinolaringolog\u00eda de la Universidad de Innsbruck (Austria).<\/p>\n

      Grupos de estudio<\/h2>\n
        \n
      • Grupo 1: Combinaci\u00f3n fija de 20 mg de cinarizina y 40 mg de dimenhidrinato<\/li>\n
      • Grupo 2: 12 mg de betahistina tres veces al d\u00eda<\/li>\n<\/ul>\n

        Los pacientes elegibles diagnosticados de NV fueron asignados aleatoriamente a cuatro semanas de tratamiento (28\u00b12 d\u00edas).<\/p>\n

        Los f\u00e1rmacos administrados eran indistinguibles entre s\u00ed.<\/p>\n

        M\u00e9todos de medici\u00f3n<\/h2>\n

        Los pacientes fueron examinados antes del inicio de la medicaci\u00f3n, una semana despu\u00e9s (7\u00b1 2 d\u00edas) y cuatro semanas despu\u00e9s del inicio del estudio (28\u00b12 d\u00edas).<\/p>\n

        Las revisiones incluyeron:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • C\u00e1lculo de la puntuaci\u00f3n media de v\u00e9rtigo (MVS) basada en la evaluaci\u00f3n de seis s\u00edntomas de v\u00e9rtigo (no provocados) (de pie, de pie, de pie).  e inestabilidad de la marcha, tambaleo, sensaci\u00f3n de dar vueltas, tendencia a caerse, sensaci\u00f3n de levantarse, desmayo) y mareos provocados por seis factores (cambio de posici\u00f3n, inclinarse hacia delante, ponerse de pie, viajar en coche\/tren, movimiento de la cabeza y de los ojos) por los pacientes en una escala anal\u00f3gica visual no graduada de 10 cm.<\/li>\n
        • Evaluaci\u00f3n del deterioro experimentado de las AVD (actividades de la vida diaria) por los pacientes en una escala de tres puntos por los sujetos.<\/li>\n
        • Realizaci\u00f3n de una prueba de organizaci\u00f3n sensorial (SOT) completa. Los efectos secundarios y los acontecimientos adversos se consultaron y registraron en los d\u00edas de examen. La tolerabilidad general del tratamiento fue calificada como “muy buena”, “buena”, “moderada” o “mala” por los pacientes y los m\u00e9dicos del estudio una y cuatro semanas despu\u00e9s del inicio del estudio.<\/li>\n<\/ul>\n

          Resultados<\/h2>\n

          Se aleatoriz\u00f3 a un total de 62 pacientes: Grupo 1 (combinaci\u00f3n fija) n=30 y Grupo 2 (betahistina) n=32.<\/p>\n

          Un paciente del grupo 2 abandon\u00f3 por razones desconocidas antes del final de la primera semana del estudio.
          \nAs\u00ed pues, la poblaci\u00f3n modificada por intenci\u00f3n de tratar y la poblaci\u00f3n por protocolo consistieron en 61 pacientes.<\/p>\n

          Los sujetos de los dos grupos eran comparables con respecto a las caracter\u00edsticas basales relevantes.<\/p>\n

          Eficacia:<\/strong><\/p>\n

            \n
          • La reducci\u00f3n de los mareos evaluada por el MWS fue significativamente mayor en el grupo 1 que en el grupo de pacientes que recibieron betahistina (p<0,001). Tras cuatro semanas, el s\u00edntoma del mareo disminuy\u00f3 en m\u00e1s de un 85% en el grupo 1 (combinaci\u00f3n fija) y en un 70% en el grupo 2 (tabla 1<\/strong>).<\/li>\n
          • Los s\u00edntomas vegetativos mejoraron significativamente m\u00e1s en el grupo 1 (combinaci\u00f3n fija) que en el grupo 2.<\/li>\n
          • Adem\u00e1s, el grupo de sujetos de la combinaci\u00f3n fija mostr\u00f3 una superioridad estad\u00edstica sobre el grupo 2 en lo que respecta a la evaluaci\u00f3n de las AVD: los pacientes del grupo 1 calificaron su deterioro de las actividades cotidianas m\u00e1s bajo que los pacientes del grupo 2.<\/li>\n<\/ul>\n

            <\/p>\n

            Tolerabilidad: Ninguno de los pacientes inform\u00f3 de acontecimientos adversos: Excepto en el caso de un paciente (en el grupo 2), la tolerabilidad se calific\u00f3 como muy buena o buena en ambos momentos del estudio. Tras cuatro semanas de tratamiento, el 76,7% de los pacientes en tratamiento de combinaci\u00f3n fija lo consideraron muy bien tolerado, en comparaci\u00f3n con el 54,2% en tratamiento con betahistina.<\/p>\n

            Debate<\/h2>\n

            Debido a la falta de un grupo placebo, la eficacia absoluta de la medicaci\u00f3n en el estudio no puede concluirse por razones \u00e9ticas. Sin embargo, los resultados hallados muestran que la mejor\u00eda de los s\u00edntomas de v\u00e9rtigo y de los s\u00edntomas vegetativos acompa\u00f1antes fue significativamente m\u00e1s pronunciada en el grupo de pacientes de la combinaci\u00f3n fija que en el grupo tratado con betahistina. Los resultados del ensayo, que inicialmente se dise\u00f1\u00f3 como no inferior, mostraron incluso la superioridad de la combinaci\u00f3n fija tras una y tras cuatro semanas de terapia. No se produjeron efectos secundarios ni acontecimientos adversos significativos, con tasas de tolerabilidad simult\u00e1neamente altas en ambos grupos de pacientes.
            \nEl efecto reductor del v\u00e9rtigo de la combinaci\u00f3n fija puede atribuirse a los diferentes efectos de las dos sustancias: por un lado, el efecto perif\u00e9rico debido al antagonista del calcio cinarizina y, por otro, el efecto central del dimenhidrinato, que regula la actividad del n\u00facleo vestibular y del centro vegetativo vecino en el tronco encef\u00e1lico.<\/p>\n

            Conclusiones<\/h2>\n

            Los resultados del estudio muestran que el tratamiento de cuatro semanas de la combinaci\u00f3n fija a dosis bajas de 40 mg de dimenhidrinato y 20 mg de cinarizina es una opci\u00f3n de tratamiento eficaz y bien tolerada para la NV unilateral aguda en una poblaci\u00f3n de sujetos de 61 a\u00f1os. La terapia tuvo un efecto significativamente mayor en la mejora de los mareos y los s\u00edntomas asociados que el tratamiento con betahistina, tanto tras una semana de tratamiento como tras cuatro semanas de terapia.<\/p>\n

            Literatura:<\/h4>\n
              \n
            1. Scholtz, A, et al: Comparaci\u00f3n de la eficacia terap\u00e9utica de una combinaci\u00f3n fija de dosis bajas de cinarizina y dimenhidrinato con betahistina en la neuritis vestibular .Clin Drug Investig 2012; 32 (6): 387-399.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Antecedentes: La neuronitis vestibular (NV) limita gravemente a los afectados en su vida cotidiana. Normalmente, la NV comienza con un mareo grave y persistente, a menudo acompa\u00f1ado de v\u00f3mitos o…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":31646,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Combinaci\u00f3n fija de dosis bajas de dimenhidrinato y cinarizina","footnotes":""},"category":[11475,11328,11393,11552],"tags":[64804,64799,59718,64792],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-348066","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudios","category-neurologia","category-orl-es","category-rx-es","tag-cinnarizina-es","tag-dimenhidrinato","tag-neuronitis-vestibular","tag-nv-unilateral-aguda","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-18 01:34:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348066","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=348066"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348066\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31646"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=348066"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=348066"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=348066"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=348066"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}