{"id":348077,"date":"2013-03-08T00:00:00","date_gmt":"2013-03-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/las-tuercas-y-los-tornillos-de-la-higiene-en-la-practica\/"},"modified":"2013-03-08T00:00:00","modified_gmt":"2013-03-07T23:00:00","slug":"las-tuercas-y-los-tornillos-de-la-higiene-en-la-practica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/las-tuercas-y-los-tornillos-de-la-higiene-en-la-practica\/","title":{"rendered":"Las tuercas y los tornillos de la higiene en la pr\u00e1ctica"},"content":{"rendered":"<p><strong>En la consulta del m\u00e9dico de cabecera deben alcanzarse los objetivos de seguridad estipulados por ley cuando se utilizan productos sanitarios. El diploma. La asesora en higiene Sibylle Scheibler-Bivi explica lo que es importante.&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Estamos familiarizados con los informes sobre epidemias, pandemias y nuevas enfermedades infecciosas de los medios de comunicaci\u00f3n. Enfermedades como el VIH, la hepatitis y la gripe caracterizan la vida laboral cotidiana. Sin embargo, una y otra vez surgen enfermedades infecciosas nuevas y\/o ex\u00f3ticas, como el SRAS, la gripe aviar o porcina y el \u00e9bola.<br \/>\nPor otro lado, se repiten los informes sobre falta de higiene, infecciones nosocomiales y un riesgo cada vez mayor de infecci\u00f3n para los pacientes, lo que cada vez m\u00e1s ya no es s\u00f3lo un problema de los hospitales. Las consultas m\u00e9dicas y las residencias de ancianos tambi\u00e9n se enfrentan cada vez m\u00e1s a este problema.<\/p>\n<p>Los nuevos m\u00e9todos de tratamiento innovadores con instrumentos t\u00e9cnicamente complejos, as\u00ed como la aparici\u00f3n de infecciones de naturaleza no microbiana (enfermedad de Creutzfeld-Jakob) requieren medidas adecuadas en medicina y, especialmente, en el reprocesamiento de instrumentos. Los pacientes y el personal m\u00e9dico tambi\u00e9n se han vuelto m\u00e1s exigentes en materia de seguridad; requieren medidas de higiene cada vez mejores.<\/p>\n<h2 id=\"reglamento-de-la-ley-de-productos-terapeuticos\">Reglamento&nbsp;de la Ley de Productos Terap\u00e9uticos<\/h2>\n<p>\u00bfHasta qu\u00e9 punto ha aclarado y regulado todo en su pr\u00e1ctica? \u00bfEst\u00e1n usted y su personal debidamente formados y al d\u00eda? \u00bfC\u00f3mo se regulan la higiene de las manos, la manipulaci\u00f3n de los pacientes, el procedimiento para las lesiones por pinchazo de aguja, la limpieza selectiva y, en caso necesario, la desinfecci\u00f3n o el reprocesamiento del instrumental? \u00bfQu\u00e9 se controla, se registra, se documenta, c\u00f3mo y cu\u00e1ndo? En la Ley de Productos Terap\u00e9uticos<a href=\"http:\/\/www.admin.ch\/ch\/d\/sr\/c812_21.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(www.admin.ch\/ch\/d\/sr\/c812_21.html<\/a>), el t\u00e9rmino &#8220;deber de diligencia&#8221; (art\u00edculo 3, HMG) establece que los fabricantes y usuarios de productos m\u00e9dicos deben tomar todas las medidas que sean necesarias seg\u00fan el estado de la ciencia y la tecnolog\u00eda para no poner en peligro la salud humana y animal. Las normas y los reglamentos no son leyes. Sin embargo, quien no las aplique deber\u00e1 poder demostrar que, a pesar de ello, el modo de funcionamiento desviado tiene en cuenta el estado actual de la t\u00e9cnica y la ciencia, y que los objetivos de seguridad exigidos legalmente se cumplen en la misma medida. La carga de la prueba recae en el fabricante\/usuario del producto sanitario, es decir, en usted como m\u00e9dico de cabecera.<\/p>\n<h2 id=\"definir-las-responsabilidades\">Definir las responsabilidades<\/h2>\n<p>En una consulta suelen utilizarse peque\u00f1os esterilizadores de vapor, tambi\u00e9n llamados autoclaves de consulta. Se les aplica la norma europea EN 13060. Se distingue entre las clases &#8220;B&#8221;, &#8220;S&#8221; o &#8220;N&#8221; para los esterilizadores. Los de clase &#8220;B&#8221; son esterilizadores adecuados para esterilizar productos sanitarios envasados. Con este tipo de esterilizador, que funciona con un proceso de vapor-vac\u00edo fraccionado, todos los instrumentos pueden esterilizarse sin envolver o en diferentes variantes de envoltorio. Sin embargo, esto requiere una validaci\u00f3n\/revalidaci\u00f3n adecuada de la unidad, en funci\u00f3n de la carga y el envase utilizados. Con un autoclave de clase &#8220;B&#8221;, siempre estar\u00e1 en el lado seguro. Si a\u00fan no posee un peque\u00f1o esterilizador de vapor, puede encontrar instrucciones \u00fatiles para su adquisici\u00f3n en&nbsp; www.swissmedic.ch\/produktbereiche\/ 00450\/00633\/index.html?lan.<\/p>\n<p>Los pasos que preceden a la esterilizaci\u00f3n propiamente dicha (pretratamiento de desinfecci\u00f3n, limpieza, desinfecci\u00f3n, control\/cuidado y envasado) tienen como objetivo reducir la contaminaci\u00f3n microbiana, qu\u00edmica y de part\u00edculas, as\u00ed como las sustancias pir\u00f3genas presentes. Quien sea responsable del reprocesamiento de productos sanitarios est\u00e9riles debe disponer de los recursos necesarios, como equipos, locales, personal formado, equipamiento y sistemas de informaci\u00f3n. La responsabilidad de llevar a cabo el proceso de reprocesamiento debe definirse y registrarse por escrito. Deben existir -y seguirse- instrucciones de trabajo escritas para todos los pasos del proceso de reprocesamiento, as\u00ed como protocolos estandarizados que cumplan las normas.<\/p>\n<h2 id=\"formacion-profesional-para-el-personal\">Formaci\u00f3n profesional&nbsp;para el personal<\/h2>\n<p>La persona encargada cuenta con la experiencia y la formaci\u00f3n necesarias para el reprocesamiento del instrumental y debe seguir una formaci\u00f3n continua peri\u00f3dica (v\u00e9ase, por ejemplo, www.hplus-bildung.ch\/bildung\/showcourse\/wiederaufb-von-med-produken-in-aerztl-praxen-ste-mpa).<\/p>\n<p>El personal debe tener una formaci\u00f3n b\u00e1sica y profesional suficiente (por ejemplo, auxiliar de pr\u00e1cticas m\u00e9dicas) con una formaci\u00f3n especializada integrada relativa al reprocesamiento de productos sanitarios. La formaci\u00f3n especializada debe referirse en particular a la limpieza y desinfecci\u00f3n, la inspecci\u00f3n y el envasado de productos sanitarios, el funcionamiento de un autoclave, la esterilizaci\u00f3n, el sistema de garant\u00eda de calidad de la esterilizaci\u00f3n, la higiene y la seguridad. Si no se ha podido realizar una formaci\u00f3n especializada espec\u00edfica, se recomienda asistir a un curso de formaci\u00f3n o perfeccionamiento adecuado. Deben llevarse registros de la formaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El personal debe protegerse de la contaminaci\u00f3n y las lesiones al manipular instrumentos abiertos y sucios. Para ello, cuenta con el equipo de protecci\u00f3n necesario, como un sobre delantal estanco a los l\u00edquidos, gafas protectoras, guantes, etc. Est\u00e1 prohibido comer, beber y fumar en las salas utilizadas para el reprocesamiento de productos sanitarios.<\/p>\n<p>La preparaci\u00f3n del instrumental debe realizarse fuera de la zona de tratamiento, preferiblemente en una sala separada utilizada s\u00f3lo para este fin. Debe dividirse en tres zonas de almacenamiento. Todos los instrumentos usados se depositan en la zona marcada en rojo. La limpieza y desinfecci\u00f3n manual o mec\u00e1nica y, si es necesario, el aclarado tambi\u00e9n tienen lugar en esta zona. El agua debe cumplir al menos los criterios para el agua potable. A continuaci\u00f3n, los instrumentos visualmente limpios y secos pueden revisarse, cuidarse y embalarse para su esterilizaci\u00f3n sin guantes en la zona marcada en amarillo, una vez finalizada la desinfecci\u00f3n de las manos. En la zona verde, la esterilizaci\u00f3n tiene lugar en el esterilizador de vapor. Evite cruzar la trayectoria del instrumento. Todos los pasos del reprocesamiento del instrumental deben registrarse y visualizarse. Todos los registros de reprocesamiento de instrumentos deben conservarse durante diez a\u00f1os. La limpieza\/desinfecci\u00f3n de los locales y las superficies forma parte del plan de higiene.<\/p>\n<h2 id=\"basado-en-el-riesgo-medidas-de-procesamiento\">Basado en el riesgo&nbsp;Medidas de procesamiento<\/h2>\n<p>El transporte de productos sanitarios contaminados entre la sala de tratamiento y el &#8220;steri&#8221; debe organizarse de forma que se excluyan todos los riesgos de contaminaci\u00f3n para las personas y el medio ambiente. Deben respetarse estrictamente la informaci\u00f3n y las instrucciones del fabricante, especialmente sobre la concentraci\u00f3n, el tiempo de exposici\u00f3n y la duraci\u00f3n del uso del producto utilizado.<\/p>\n<p>Los productos sanitarios que deben reprocesarse se dividen en tres clases en funci\u00f3n de su riesgo de infecci\u00f3n. Por lo tanto, las medidas de tratamiento necesarias se basan en el riesgo:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Productos sanitarios no cr\u00edticos:<\/strong> Se caracterizan porque s\u00f3lo tienen un contacto superficial con la piel durante su uso.<\/li>\n<li><strong>Dispositivos m\u00e9dicos semicr\u00edticos:<\/strong> Entran en contacto con la mucosa o con la piel no intacta durante su uso.<\/li>\n<li><strong>Dispositivos m\u00e9dicos cr\u00edticos:<\/strong>  Esta clase incluye los productos que penetran en la piel o las mucosas durante su aplicaci\u00f3n y que entran en contacto con la sangre, los tejidos u \u00f3rganos internos, as\u00ed como con las heridas. Tambi\u00e9n se incluyen los productos destinados a ser utilizados en relaci\u00f3n con la sangre, los hemoderivados, los medicamentos est\u00e9riles y los productos sanitarios. Estos productos deben ser est\u00e9riles para su uso. Se trata, por ejemplo, de cat\u00e9teres intravasculares, agujas de punci\u00f3n, pinzas de biopsia, por ejemplo para endoscopios, agujas de acupuntura, sondas urinarias, instrumentos manuales. \u00bfG\u00e9rmenes reducidos o est\u00e9riles?<\/li>\n<\/ol>\n<p>La limpieza y desinfecci\u00f3n manual, preferiblemente mec\u00e1nica, de los productos sanitarios antes de la esterilizaci\u00f3n es indispensable. Sirve para reducir la cantidad de microorganismos. La limpieza\/desinfecci\u00f3n manual debe ir siempre seguida de un aclarado no recontaminante, preferiblemente con agua destilada o de \u00f3smosis, y del secado de los productos sanitarios antes de su envasado. Los productos sanitarios limpiados y desinfectados deben protegerse de la recontaminaci\u00f3n. Los productos sanitarios secos deben embalarse inmediatamente despu\u00e9s de su limpieza\/desinfecci\u00f3n y comprobaci\u00f3n de funcionamiento. El producto sanitario en el envase debe ser identificable.<\/p>\n<p>Para los productos sanitarios reutilizables termoestables cr\u00edticos, es obligatoria la esterilizaci\u00f3n con vapor saturado a 134 \u00b0C con un tiempo de mantenimiento de al menos 18 minutos (v\u00e9ase la Ordenanza sobre la prevenci\u00f3n de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en intervenciones quir\u00fargicas y m\u00e9dicas del 20 de noviembre de 2002). El uso del m\u00e9todo de calor seco no est\u00e1 permitido para los productos sanitarios cr\u00edticos. S\u00f3lo un producto sanitario que ha sido esterilizado en su envase se considera &#8220;est\u00e9ril&#8221; por definici\u00f3n; los productos sanitarios esterilizados abiertamente (sin envasar) s\u00f3lo son reducidos a g\u00e9rmenes.<\/p>\n<p><strong>Responsabilidad del producto:<\/strong><br \/>\nConserve los documentos<br \/>\nAntes de liberar la mercanc\u00eda est\u00e9ril, se prescriben las siguientes pruebas y medidas:<\/p>\n<ol>\n<li>Comprobaci\u00f3n de los par\u00e1metros de esterilizaci\u00f3n registrados (presi\u00f3n, temperatura, tiempo)<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n visual de los indicadores de tratamiento en el envase<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n visual de cada envase (humedad, da\u00f1os, etc.)<\/li>\n<li>Control del indicador de lotes.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Todos estos pasos deben documentarse en el registro correspondiente y ser firmados por la persona que los lleve a cabo.<\/p>\n<p>El registro diario permite rastrear y contener el procedimiento:<\/p>\n<ul>\n<li>Fecha y n\u00famero del ciclo de esterilizaci\u00f3n<\/li>\n<li>Identificaci\u00f3n del esterilizador<\/li>\n<li>Lista del n\u00famero y tipo de productos sanitarios contenidos en el lote<\/li>\n<li>Registro del ciclo de esterilizaci\u00f3n (impresi\u00f3n del dispositivo)<\/li>\n<li>Resultado de los controles realizados (programa de pruebas de vac\u00edo y prueba Bowie&amp;Dick)<\/li>\n<li>Documento de liberaci\u00f3n de lotes firmado por el responsable.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En el caso de la responsabilidad por productos defectuosos, los documentos necesarios deben conservarse durante al menos diez a\u00f1os despu\u00e9s del \u00faltimo uso del producto.<\/p>\n<p>Antes de utilizar el material est\u00e9ril, el usuario debe realizar las siguientes comprobaciones:<\/p>\n<ul>\n<li>Comprobaci\u00f3n de la fecha de caducidad<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n visual de los indicadores de tratamiento<\/li>\n<li>Inspecci\u00f3n visual del envase para comprobar su integridad.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 id=\"compruebe-diariamente-el-esterilizador-de-vapor\">Compruebe diariamente el esterilizador de vapor<\/h4>\n<p>Las normas exigen que se realice una prueba VPR (prueba de vac\u00edo) y una prueba Bowie&amp;Dick antes del primer lote de instrumentos (diariamente o cuando se esterilicen). Estas pruebas deber\u00e1n documentarse. Se prescribe o recomienda una comprobaci\u00f3n rutinaria diaria del esterilizador de vapor mediante la prueba Bowie&amp;Dick para el funcionamiento de los esterilizadores (DIN EN 13060).<\/p>\n<p>Para los autoclaves de clase &#8220;B&#8221;, se recomienda adem\u00e1s una prueba de h\u00e9lice seg\u00fan la norma EN 867-5 si se esterilizan instrumentos huecos. La prueba Helix supone una mayor exigencia para el esterilizador. Debe realizarse adem\u00e1s de la prueba Bowie&amp;Dick si se esterilizan productos sanitarios con cuerpos huecos.<\/p>\n<h2 id=\"revalidacion-con-carga-de-referencia\">Revalidaci\u00f3n&nbsp;con carga de referencia<\/h2>\n<p>Los operadores de equipos de esterilizaci\u00f3n est\u00e1n obligados a realizar trabajos de mantenimiento y revisi\u00f3n de forma regular. Este trabajo sirve para mantener la disponibilidad operativa. Consulte las instrucciones del fabricante de su unidad.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, debe llevarse a cabo una revalidaci\u00f3n peri\u00f3dica. Esto aumenta la seguridad de funcionamiento y debe realizarse anualmente seg\u00fan la recomendaci\u00f3n de la norma CEN ISO TS 17665-2 (cap\u00edtulo 12.4) o seg\u00fan las instrucciones del fabricante. Para ello, debe crearse una carga de referencia definida individualmente para cada pr\u00e1ctica, que depender\u00e1 de los instrumentos y envases utilizados. Los resultados deben evaluarse y registrarse en un informe de revalidaci\u00f3n. Una empresa especializada adecuada puede ayudarle en ello.<\/p>\n<p>Las siguientes publicaciones de SWISSMEDIC ofrecen m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/p>\n<ul>\n<li>Buenas pr\u00e1cticas para el reprocesamiento de productos sanitarios en consultas de m\u00e9dicos y dentistas y otros usuarios de peque\u00f1os esterilizadores de vapor<\/li>\n<li>Gu\u00eda para la validaci\u00f3n y el control rutinario de los procesos de esterilizaci\u00f3n por calor h\u00famedo en la asistencia sanitaria.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em><strong>Sibylle Scheibler-Bivi<\/strong><\/em><br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.almedica.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>www.almedica.ch<\/em><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En la consulta del m\u00e9dico de cabecera deben alcanzarse los objetivos de seguridad estipulados por ley cuando se utilizan productos sanitarios. El diploma. 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