{"id":351033,"date":"2022-12-20T18:11:03","date_gmt":"2022-12-20T17:11:03","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/datos-actuales-y-opiniones-de-expertos-sobre-el-objetivo-terapeutico-de-la-remision\/"},"modified":"2024-01-15T10:01:08","modified_gmt":"2024-01-15T09:01:08","slug":"datos-actuales-y-opiniones-de-expertos-sobre-el-objetivo-terapeutico-de-la-remision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-actuales-y-opiniones-de-expertos-sobre-el-objetivo-terapeutico-de-la-remision\/","title":{"rendered":"Datos actuales y opiniones de expertos sobre el objetivo terap\u00e9utico de la remisi\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n

El tratamiento de las enfermedades reum\u00e1ticas inflamatorias ha mejorado significativamente en los \u00faltimos a\u00f1os con el desarrollo de tratamientos espec\u00edficos [1]. Pero, \u00bfhasta qu\u00e9 punto es realista lograr la remisi\u00f3n hoy en d\u00eda? El siguiente informe ofrece un resumen de los datos actuales y las valoraciones de diversos expertos sobre el objetivo terap\u00e9utico de la remisi\u00f3n en la artritis reumatoide, la artritis psori\u00e1sica y la espondiloartritis. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las enfermedades reum\u00e1ticas inflamatorias cr\u00f3nicas artritis reumatoide (AR), artritis psori\u00e1sica (APs) y espondiloartritis anquilosante (EA) son dolorosas y deterioran gravemente la calidad de vida de los afectados. Sin el tratamiento adecuado, las enfermedades pueden causar da\u00f1os permanentes en las articulaciones y provocar discapacidad [2-4]. Debido a la heterogeneidad de los patrones de la enfermedad, el tratamiento de la AR, la APs y la EA es complejo y a menudo requiere varios enfoques terap\u00e9uticos diferentes [4-6]. Adem\u00e1s de los inhibidores del factor de necrosis tumoral(TNFi), el inhibidor selectivo de la cinasa Janus (JAKi) upadacitinib (UPA) tambi\u00e9n puede utilizarse en Suiza en las tres indicaciones [7, 8]. El objetivo \u00faltimo de la terapia es lograr la remisi\u00f3n, un estado en el que la enfermedad est\u00e1 completamente inactiva o tan inactiva que el paciente ya no la nota [5, 6, 9].<\/p>\n

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M\u00e1s de uno de cada cuatro pacientes de AR con APU en remisi\u00f3n [10]<\/h2>\n\n

En la AR, el logro de la remisi\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos suele definirse por una puntuaci\u00f3n de actividad de la enfermedad de 28 articulaciones<\/em> (DAS28) < 2,6 [11]. Se consigui\u00f3 una remisi\u00f3n de la DAS28-CRP < 2,6 en el 29% de los pacientes con AR tratados con UPA (15 mg, 1 vez al d\u00eda) y metotrexato (MTX) durante 12 semanas en el ensayo aleatorizado de fase III SELECT-COMPARE que previamente hab\u00edan tenido una respuesta inadecuada al MTX. La tasa de remisi\u00f3n fue del 18% con adalimumab (ADA) y MTX y del 6% con placebo (PBO) y MTX (ambos P \u2264 0,001) [10]. Tras 156 semanas, el 32% de los pacientes del brazo UPA + MTX y el 22% de los pacientes del brazo ADA + MTX estaban en remisi\u00f3n (P < 0,001) [12]. <\/p>\n\n

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Adem\u00e1s, con UPA como monoterapia, el 28% de los pacientes con AR con una respuesta inadecuada al MTX lograron una remisi\u00f3n DAS28-CRP < 2,6 a las 14 semanas en el ensayo aleatorizado de fase III SELECT-MONOTHERAPY, en comparaci\u00f3n con el 8% de los pacientes en monoterapia con MTX (P \u2264 0,0001). [13]\n\n

La remisi\u00f3n en la AR puede lograrse incluso tras el fracaso del TNFi [14]<\/h2>\n\n

Un an\u00e1lisis post-hoc de subgrupos de 568 pacientes con TNFi-IR de los estudios de fase III SELECT-BEYOND, SELECT-CHOICE y SELECT-COMPARE [10, 15, 16] presentado en la Convergencia del Colegio Americano de Reumatolog\u00eda (ACR) muestra que el UPA tambi\u00e9n puede lograr la remisi\u00f3n en pacientes con AR que han respondido de forma inadecuada o son intolerantes al tratamiento con un TNFi (TNFi-IR): Despu\u00e9s de 12 semanas, el 30,1 %, el 30,4 % y el 28,3 % de los pacientes tratados con UPA (15 mg, 1 vez al d\u00eda) en los tres estudios hab\u00edan logrado la remisi\u00f3n de la DAS28-CRP (\n Figura 1<\/em>\n<\/strong>). A las 24 semanas, era del 34,9%, 46,8% y 32,1% de los pacientes, respectivamente [14].<\/p>\n\n

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\n Figura <\/strong>\n<\/a>1:<\/strong> Tasas de remisi\u00f3n (DAS28-CRP < 2,6) en pacientes con AR que recibieron upadacitinib (15 mg, 1 vez al d\u00eda) y que previamente hab\u00edan tenido una respuesta inadecuada o eran intolerantes a un TNFi, en un an\u00e1lisis post hoc de subgrupos de los ensayos de fase III SELECT-BEYOND, SELECT-CHOICE y SELECT-COMPARE. Adaptado de [14].<\/p>\n

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Perfil de seguridad de la UPA en la AR [17]<\/h2>\n\n

El an\u00e1lisis integrado de seguridad de cinco ensayos SELECT en los que se trat\u00f3 con UPA a 3.834 pacientes con AR durante un total de m\u00e1s de 4.000 pacientes-a\u00f1o mostr\u00f3 un perfil de seguridad comparable de UPA (15 mg, 1 vez al d\u00eda) y ADA en t\u00e9rminos de infecciones graves, neoplasias malignas, acontecimientos cardiovasculares graves (MACE) y tromboembolismo venoso (TEV), pero revel\u00f3 una mayor incidencia de herpes zoster y elevaci\u00f3n de los niveles de creatina fosfoquinasa con UPA. [17].<\/p>\n\n

Mejores tasas de remisi\u00f3n en la APs con UPA frente a PBO [18] <\/h2>\n\n

En los ensayos cl\u00ednicos de la APs, los criterios de actividad m\u00ednima de la enfermedad<\/em> (MDA), que abarcan todo el espectro de la enfermedad psori\u00e1sica, y la puntuaci\u00f3n de la actividad de la enfermedad en la artritis psori\u00e1sica<\/em> (DAPSA), que s\u00f3lo cartograf\u00eda la afectaci\u00f3n articular, se utilizan para evaluar si un paciente est\u00e1 en remisi\u00f3n [19].<\/p>\n\n

En el ensayo aleatorizado de fase III SELECT-PsA-1 de 1705 pacientes con APs que hab\u00edan respondido de forma inadecuada o eran intolerantes a los f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad (FAME<\/em> ) no biol\u00f3gicos, el 37% de los pacientes en tratamiento con AUP (15 mg, 1 vez al d\u00eda) cumplieron 5 de los 7 criterios de ADM tras 24 semanas, lo que puede interpretarse como remisi\u00f3n. Esto lo consiguieron el 33% de los pacientes del brazo ADA (40 mg, cada 2 semanas) y el 12% del brazo PBO (Figura 2) [18]. La remisi\u00f3n de la DAPSA (\u2264 4 puntos) en este punto temporal hab\u00eda sido alcanzada por el 11% de los pacientes en UPA, el 10% en ADA y el 3% en PBO (P < 0,05 UPA vs PBO) [20].<\/p>\n\n

Como muestra el an\u00e1lisis actual del ensayo SELECT-PsA-1, al cabo de 2 a\u00f1os, el 42% de los pacientes en tratamiento con UPA y el 38% de los pacientes en tratamiento con ADA se encontraban en remisi\u00f3n de la MDA (sin diferencias significativas) [21].<\/p>\n\n

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La remisi\u00f3n es posible para los pacientes con APs tras el fracaso biol\u00f3gico [20]<\/h2>\n\n

Que los pacientes con APs pueden beneficiarse del tratamiento con UPA incluso tras el fracaso biol\u00f3gico lo demuestran los resultados del ensayo aleatorizado de fase III SELECT-PsA-2 con 641 pacientes que hab\u00edan respondido de forma inadecuada o eran intolerantes a al menos un FAME biol\u00f3gico [22]. Tambi\u00e9n en esta poblaci\u00f3n de pacientes, la tasa de respuesta MDA a las 24 semanas fue m\u00e1s de un 22% superior con UPA que con placebo (25% frente a 2%; p < 0,05) (figura 2). En la remisi\u00f3n DAPSA se encontraban el 7% de los pacientes tratados con UPA y ninguno de los que recibieron OBP (P < 0,05) [20]. Despu\u00e9s de 3 a\u00f1os, el 31,1% de los pacientes tratados con UPA mostraron una remisi\u00f3n de la MDA. [23].<\/p>\n\n

El perfil de seguridad de la UPA en la APs fue comparable al de la ADA a los 3 a\u00f1os, seg\u00fan un an\u00e1lisis integrado de los ensayos SELECT-PsA-1 y -2, excepto por la aparici\u00f3n m\u00e1s frecuente de herpes z\u00f3ster e infecciones oportunistas con la UPA. Las tasas de neoplasias, MACE, TEV y muertes fueron comparables en UPA y ADA [24].<\/p>\n\n

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\n Figura <\/strong>\n<\/a>2: <\/strong>Tasas de remisi\u00f3n de MDA y DAPSA a las 24 semanas en pacientes con APs que recibieron placebo, upadacitinib o adalimumab en los ensayos aleatorizados de fase III SELECT-PsA-1 y SELECT-PsA-2. An\u00e1lisis post hoc con 1386 pacientes. * valor P nominal < 0,05 (UPA frente a PBO) SELECT-PsA-1: pacientes que tuvieron una respuesta inadecuada o fueron intolerantes a al menos 1 FAME no biol\u00f3gico; SELECT-PsA-2: pacientes que tuvieron una respuesta inadecuada o fueron intolerantes a al menos 1 FAME biol\u00f3gico. MDA: Actividad m\u00ednima de la enfermedad, 5 de 7 criterios cumplidos; DAPSA-REM: \u2264 4 puntos seg\u00fan la Disease Activity in Psoriatic Arthritis; ADA EOW: Adalimumab (40 mg, bisemanal) PBO: Placebo; UPA: Upadacitinib QD (15 mg, 1 vez al d\u00eda). Adaptado de [20].<\/p>\n\n

La UPA en la EA consigue tasas de remisi\u00f3n significativamente m\u00e1s altas que el placebo [25, 26].<\/h2>\n\n

En la EA, alcanzar una puntuaci\u00f3n de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante<\/em> (ASDAS) < 1,3 se considera remisi\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos. El ASDAS tiene en cuenta el dolor de espalda, el dolor y la inflamaci\u00f3n articular perif\u00e9rica, la rigidez matutina y el nivel de prote\u00edna C reactiva (PCR) [27].<\/p>\n\n

Al final de la fase doble ciego de 14 semanas del ensayo aleatorizado de fase IIb\/III SELECT-AXIS 1 en 187 pacientes con EA que previamente hab\u00edan respondido de forma inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el 16% de los pacientes en tratamiento con UPA (15 mg, 1 vez al d\u00eda) estaban en remisi\u00f3n ASDAS < 1,3. Esto no se consigui\u00f3 en ning\u00fan paciente que recibiera OBP (P < 0,0001) [25]. Tras 64 semanas, m\u00e1s de uno de cada tres pacientes del brazo UPA hab\u00eda alcanzado la remisi\u00f3n [28].<\/p>\n\n

El ensayo aleatorizado de fase III SELECT-AXIS 2 incluy\u00f3 a 420 pacientes con EA que hab\u00edan tenido una respuesta inadecuada o eran intolerantes a los biol\u00f3gicos. Aqu\u00ed, la tasa de remisi\u00f3n ASDAS < 1,3 tras 14 semanas fue del 13% en el brazo UPA y del 2% en el brazo PBO (P = 0,0001) [26]. Tampoco se registraron nuevas se\u00f1ales de seguridad para el AUP en los dos estudios de AS [25, 26].<\/p>\n

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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n

Como demuestran los datos de los estudios actuales, la AUP puede permitir que una proporci\u00f3n significativa de pacientes de las tres indicaciones AR, APs y EA alcancen el objetivo terap\u00e9utico de la remisi\u00f3n, incluso si previamente han respondido de forma inadecuada a un biol\u00f3gico [10, 14, 18, 20, 25, 26]. Adem\u00e1s, el perfil de seguridad del AUP es comparable al del AAD en cuanto a infecciones graves, MACE, neoplasias malignas y TEV [17, 24-26]. En conjunto, el JAKi muestra un perfil beneficio-riesgo favorable y, debido tambi\u00e9n a su administraci\u00f3n oral una vez al d\u00eda, ofrece una valiosa adici\u00f3n al repertorio de tratamiento en las enfermedades reum\u00e1ticas inflamatorias cr\u00f3nicas [7, 29].<\/p>\n\n

Literatura<\/h2>\n\n

1 Radu AF et al. Tratamiento de la artritis reumatoide: una visi\u00f3n general. C\u00e9lulas, 2021. 10(11). 2 Gudu T et al. Calidad de vida en la artritis psori\u00e1sica. Expert Rev Clin Immunol, 2018. 14(5): p. 405-417.3 Lin Y-J et al. Actualizaci\u00f3n sobre el patomecanismo, el diagn\u00f3stico y las opciones de tratamiento de la artritis reumatoide. C\u00e9lulas, 2020. 9(4): p. 880. 4. van der Heijde D et al. Actualizaci\u00f3n de 2016 de las recomendaciones de manejo ASAS-EULAR para la espondiloartritis axial. Ann Rheum Dis, 2017. 76(6): p. 978-991. 5 Gossec L et al. Recomendaciones EULAR para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica con terapias farmacol\u00f3gicas: actualizaci\u00f3n de 2019. Ann Rheum Dis, 2020. 79(6): p. 700-712. 6 Smolen JS et al. Recomendaciones de la EULAR para el tratamiento de la artritis reumatoide con f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad sint\u00e9ticos y biol\u00f3gicos: actualizaci\u00f3n de 2019. Ann Rheum Dis, 2020. 79(6): p. 685-699.7. Resumen actual de las caracter\u00edsticas del producto RINVOQ (upadacitinib) en www.swissmedicinfo.ch.8. resumen actual de las caracter\u00edsticas del producto para HUMIRA (adalimumab) en www.swissmedicinfo.ch.9 Smolen JS et al. El tratamiento de la espondiloartritis, incluidas la espondilitis anquilosante y la artritis psori\u00e1sica, como objetivo: recomendaciones de un grupo de trabajo internacional. Ann Rheum Dis, 2014. 73(1): p. 6-16. 10 Fleischmann R et al. Upadacitinib frente a placebo o adalimumab en pacientes con artritis reumatoide y una respuesta inadecuada al metotrexato: resultados de un ensayo de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado. Artritis Reumatol, 2019. 71(11): p. 1788-180011 Smolen JS et al. Artritis reumatoide. Nat Rev Dis Primers, 2018. 4: p. 18001. 12 Fleischmann R et al. Seguridad y e\ufb03cacia a largo plazo de upadacitinib o adalimumab en pacientes con artritis reumatoide: resultados a 3 a\u00f1os del estudio SELECT-COMPARE. RMD Open, 2022. 8(1):e002012. 13 Smolen JS et al. Upadacitinib como monoterapia en pacientes con artritis reumatoide activa y respuesta inadecuada al metotrexato (SELECT-MONOTHERAPY): un estudio de fase 3 aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Lancet, 2019. 393(10188): p. 2303-2311. 14 Fleischmann RM et al, EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES TNFi-IR CON ARTRITIS REUMATOIDE A PARTIR DE TRES ENSAYOS CL\u00cdNICOS DE FASE 3. P\u00f3ster 0282 presentado en el ACR 2022, 10-14 de noviembre de 2022.15 Genovese MC et al. Seguridad y e\ufb03cacia del upadacitinib en pacientes con artritis reumatoide activa refractaria a los f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores de la enfermedad biol\u00f3gicos (SELECT-BEYOND): un ensayo de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado. Lancet, 2018. 391(10139): p. 2513-2524. 16 Rubbert-Roth A et al. Ensayo de Upadacitinib o Abatacept en Artritis Reumatoide. N Engl J Med, 2020. 383(16): p. 1511-1521. 17 Cohen SB et al. Safety pro\ufb01le of upadacitinib in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Anales de las enfermedades reum\u00e1ticas, 2021. 80(3): p. 304-311. 18 McInnes IB et al. Upadacitinib en pacientes con artritis psori\u00e1sica y una respuesta inadecuada al tratamiento no biol\u00f3gico: datos de 56 semanas del estudio de fase 3 SELECT-PsA 1. RMD Open, 2021. 7(3). 19 Tucker LJ et al. Nuevos enfoques para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica: \u00bfPodemos orientar el tratamiento? Br\u00fajula Autoinmune, 2019. 1(1): p. 8-16. 20 Mease P et al. Control de la enfermedad con upadacitinib en pacientes con artritis psori\u00e1sica: un an\u00e1lisis post hoc de los ensayos de fase 3 SELECT-PsA 1 y 2, aleatorizados y controlados con placebo. Reumatol Ther, 2022. 9(4): p. 1181-1191. 21 McInnes IB et al. E\ufb03cacy and Safety of Upadacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis: 2-Year Results from the Phase 3 SELECT-PsA 1 Study. Reumatol Ther, 2022: p. 1-18.22 Mease PJ et al. Upadacitinib para la artritis psori\u00e1sica refractaria a los biol\u00f3gicos: SELECT-PsA 2. Ann Rheum Dis, 2021. 80(3): p. 312-32023 Mease PJ et al. Upadacitinib en pacientes con artritis psori\u00e1sica y respuesta inadecuada a los biol\u00f3gicos: resultados a 3 a\u00f1os de la extensi\u00f3n abierta del estudio controlado aleatorizado de fase 3 SELECT-PsA 2. Clin Exp Rheumatol, 2023. 41(11): p.2286-2297.24 Burmester GR et al. Safety Pro\ufb01le of Upadacitinib up to 3 Years in Psoriatic Arthritis: An Integrated Analysis of Two Pivotal Phase 3 Trials. Reumatol Ther, 2021: p. 1-19. 25. van der Heijde D et al. E\ufb03cacy and safety of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (SELECT-AXIS 1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2\/3 trial. The Lancet, 2019. 394(10214): p. 2108-2117. 26. van der Heijde D et al. E\ufb03cacy and safety of upadacitinib for active ankylosing spondylitis refractory to biological therapy: a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Ann Rheum Dis, 2022. 27 Sieper J. \u00bfC\u00f3mo de\ufb01nir la remisi\u00f3n en la espondilitis anquilosante? Anales de las enfermedades reum\u00e1ticas, 2012. 71(Suppl 2): p. i93-i95. 28 Deodhar A et al. Upadacitinib en la espondilitis anquilosante activa: resultados a un a\u00f1o del estudio SELECT-AXIS 1 doble ciego, controlado con placebo y extensi\u00f3n abierta. Artritis Reumatol, 2021. 1 de julio. doi: 10.1002\/art.4191. 29 Conaghan PG et al. Upadacitinib en la artritis reumatoide: una evaluaci\u00f3n del riesgo de beneficio en un programa de fase III. Drug Saf, 2021.<\/p>\n\n

Los profesionales pueden solicitar las referencias en medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica RINVOQ<\/a><\/p>\n\n

Con el apoyo financiero de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n\n

Dr. sc. nat. Jennifer Keim<\/p>\n\n

CH-RNQR-220117_01\/2024<\/p>\n\n

Este art\u00edculo se ha publicado en alem\u00e1n. <\/p>\n\n

Contribuci\u00f3n en l\u00ednea desde el 07.02.2023<\/p>\n\n

Puesto actualizado: 10.01.2024<\/p>\n\n

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