{"id":355107,"date":"2023-04-16T00:00:00","date_gmt":"2023-04-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=355107"},"modified":"2023-04-26T17:27:41","modified_gmt":"2023-04-26T15:27:41","slug":"glp-1ra-con-beneficios-cardiovasculares-en-el-tratamiento-de-la-diabetes-tipo-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/glp-1ra-con-beneficios-cardiovasculares-en-el-tratamiento-de-la-diabetes-tipo-2\/","title":{"rendered":"GLP-1RA con beneficios cardiovasculares en el tratamiento de la diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"\n

En el contexto de la diabetes tipo 2 (DMT2) de prevalencia mundial y las enfermedades cardiovasculares com\u00f3rbidas asociadas, los resultados del ensayo SUSTAIN-6 se suman a las pruebas acumuladas de una s\u00f3lida reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular con el tratamiento con agonistas del receptor del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n (ARGL-1).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los GLP-1RA con beneficios cardiovasculares (CV) demostrados se recomiendan en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad CV ateroscler\u00f3tica (ECVA) o con alto riesgo de padecerla [2,3]. Esto fue impulsado en parte por el estudio SUSTAIN-6 que evaluaba los resultados cardiovasculares y otros resultados a largo plazo con semaglutida en pacientes con T2D, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluaba la seguridad cardiovascular de la semaglutida subcut\u00e1nea una vez a la semana a dos dosis (0,5 y 1,0 mg) en comparaci\u00f3n con placebo, estudio controlado con placebo que eval\u00faa la seguridad cardiovascular de la semaglutida subcut\u00e1nea una vez a la semana a dos dosis (0,5 y 1,0 mg) en comparaci\u00f3n con placebo (dosis emparejadas por volumen) en 3297 pacientes con T2D con o alto riesgo de enfermedad cardiovascular [4]. En los an\u00e1lisis en los que se agruparon las dosis seg\u00fan lo previsto prospectivamente, la semaglutida redujo el riesgo del criterio de valoraci\u00f3n compuesto primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal o ictus no mortal, y el criterio de valoraci\u00f3n exploratorio de revascularizaci\u00f3n coronaria o perif\u00e9rica [4]. En un estudio publicado recientemente, los datos de SUSTAIN-6 se utilizaron para investigar el efecto de la semaglutida frente al placebo sobre los criterios de valoraci\u00f3n espec\u00edficos compuestos de la cardiopat\u00eda coronaria en an\u00e1lisis post hoc exploratorios [1].<\/p>\n\n

An\u00e1lisis post hoc agrupados de semaglutida frente a placebo<\/h3>\n\n

Los pacientes incluidos en el estudio SUSTAIN-6 padec\u00edan T2D y, si eran \u226550 a\u00f1os de edad, ten\u00edan enfermedad cardiovascular prevalente (definida como enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o vascular perif\u00e9rica previa), insuficiencia cardiaca cr\u00f3nica o enfermedad renal cr\u00f3nica. Si la edad era \u226560 a\u00f1os, los pacientes deb\u00edan tener \u22651 factor de riesgo CV, como microalbuminuria o proteinuria persistentes, hipertensi\u00f3n e hipertrofia ventricular izquierda, disfunci\u00f3n sist\u00f3lica o diast\u00f3lica ventricular izquierda, o un \u00edndice tobillo-brazo <0,9. Se aleatoriz\u00f3 a los pacientes para que recibieran 0,5 o 1,0 mg de semaglutida una vez a la semana por v\u00eda subcut\u00e1nea o placebo, con o sin tratamiento de fondo para reducir la glucosa. En los an\u00e1lisis post hoc, se agruparon todos los pacientes que recibieron semaglutida y se compararon con todos los pacientes que recibieron placebo, al igual que en el an\u00e1lisis prospectivo planificado del resultado primario. El criterio de valoraci\u00f3n coronario principal fue un compuesto de tiempo hasta el primer infarto de miocardio mortal\/no mortal o revascularizaci\u00f3n coronaria, definida como injerto de derivaci\u00f3n coronaria (CABG) o intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea (ICP). El resultado coronario ampliado fue un compuesto del resultado coronario principal o el tiempo hasta la primera hospitalizaci\u00f3n por angina inestable. Se realizaron an\u00e1lisis de subgrupos para pacientes con y sin infarto de miocardio previo y\/o revascularizaci\u00f3n coronaria al inicio del estudio. El tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento durante el estudio se analiz\u00f3 mediante el modelo estratificado de riesgos proporcionales de Cox. Se utiliz\u00f3 el estimador Ghosh-Lin para los an\u00e1lisis secundarios del tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento y los acontecimientos recurrentes durante el estudio, con la muerte por todas las causas como riesgo competitivo [5]. Tambi\u00e9n se informa del porcentaje de pacientes con primeros acontecimientos y de la tasa de acontecimientos primeros y recurrentes al final del estudio. Los valores p inferiores a 0,05 se consideraron significativos. No se realizaron ajustes por multiplicidad.<\/p>\n\n

En los presentes an\u00e1lisis se incluy\u00f3 a un total de 3297 pacientes: 1648 en el grupo de semaglutida y 1649 en el de placebo (la misma poblaci\u00f3n que en los an\u00e1lisis originales) [4]. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 2,1 a\u00f1os [4]. Para los an\u00e1lisis post hoc, las principales caracter\u00edsticas de la cohorte inclu\u00edan una edad media de 64,6 \u00b1 7,4 a\u00f1os y una duraci\u00f3n de la T2D de 13,9 \u00b1 8,1 a\u00f1os; el 39,3% eran mujeres y el 48,3% hab\u00eda sufrido un infarto de miocardio o una revascularizaci\u00f3n coronaria previa. En los grupos de semaglutida y placebo, 781 y 812 pacientes, respectivamente, hab\u00edan sufrido un infarto o una revascularizaci\u00f3n coronaria previa al inicio del estudio. La semaglutida redujo el riesgo del primer acontecimiento coronario grave en comparaci\u00f3n con el placebo con un cociente de riesgos (CRI) de 0,74 (intervalo de confianza del 95% [CI] 0,57 a 0,97); el n\u00famero necesario a tratar (NNT) fue de 52 (fig. 1)<\/strong> [1]. La semaglutida tambi\u00e9n redujo el riesgo del primer acontecimiento coronario prolongado en comparaci\u00f3n con el placebo con un CRI de 0,73 (IC del 95%: 0,56 a 0,94); NNT 46. El infarto de miocardio previo o la revascularizaci\u00f3n coronaria al inicio no modificaron el efecto del tratamiento para ninguno de los criterios de valoraci\u00f3n (todas las interacciones P >0,05). El n\u00famero total de acontecimientos coronarios graves (incluidos los primeros y los repetidos), evaluados mediante el estimador de Ghosh-Lin, fue significativamente inferior con semaglutida en comparaci\u00f3n con placebo (4,5 frente a 6,0 acontecimientos por cada 100 a\u00f1os de observaci\u00f3n; cociente medio 0,74 [95% CI 0,55 bis 0,99]) y se observ\u00f3 un efecto similar, aunque no significativo, para el resultado coronario ampliado (5,2 frente a 6,8 eventos por 100 a\u00f1os de observaci\u00f3n; relaci\u00f3n media 0,75 [95% CI 0,56 bis 1,00]).<\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Reducci\u00f3n del riesgo de primeros eventos<\/h3>\n\n

En los an\u00e1lisis exploratorios post hoc del ensayo SUSTAIN-6, la semaglutida subcut\u00e1nea una vez a la semana redujo el riesgo del primer acontecimiento incluido en los resultados coronarios principales y ampliados en comparaci\u00f3n con el placebo en pacientes con T2D con o alto riesgo de enfermedad cardiovascular; se observaron resultados similares en el an\u00e1lisis de los acontecimientos primeros y recurrentes. Este descenso se debi\u00f3 principalmente a la reducci\u00f3n de los episodios de revascularizaci\u00f3n coronaria. Los resultados de los primeros acontecimientos fueron coherentes en los subgrupos con o sin infarto de miocardio o revascularizaci\u00f3n coronaria previos al inicio del estudio. Estos resultados ampl\u00edan las observaciones previas sobre el beneficio CV de la semaglutida en pacientes con alto riesgo de complicaciones ASCVD, apoyando la indicaci\u00f3n del producto para la prevenci\u00f3n de la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio y el ictus en pacientes con T2D y enfermedad cardiovascular [6]. Los resultados tambi\u00e9n respaldan el amplio apoyo al uso prioritario en las recomendaciones y directrices de la Sociedad [2,3,7,8]. Como complemento a las pruebas sobre la reducci\u00f3n de los acontecimientos coronarios incidentes, el impacto sobre los acontecimientos globales de los criterios de valoraci\u00f3n coronarios primarios y ampliados refuerza el beneficio al mostrar una reducci\u00f3n m\u00e1s amplia de los acontecimientos recurrentes, que constituyen una carga significativa de morbilidad en estos pacientes [4].<\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Kolkailah AA, et al: Efectos de la semaglutida subcut\u00e1nea una vez a la semana en los resultados de la enfermedad coronaria en pacientes con diabetes tipo 2 con o alto riesgo de enfermedad cardiovascular: Perspectivas del ensayo SUSTAIN-6. Diabetes Obes Metab 2022; doi: https:\/\/doi.org\/10.1111\/dom.14941. <\/li>\n\n\n\n
  2. Draznin B, Aroda VR, Bakris G, et al: 9. Enfoques farmacol\u00f3gicos del tratamiento gluc\u00e9mico: normas de atenci\u00f3n m\u00e9dica en diabetes-2022. Diabetes Care. 2022; 45(Suppl 1): S125-s143.<\/li>\n\n\n\n
  3. Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al: 2019 ESC guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020; 41(2): 255-323.<\/li>\n\n\n\n
  4. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al: Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844.<\/li>\n\n\n\n
  5. Furberg JK, Rasmussen S, Andersen PK, Ravn H: Desaf\u00edos metodol\u00f3gicos en el an\u00e1lisis de acontecimientos recurrentes para ensayos controlados aleatorios con aplicaci\u00f3n a los acontecimientos cardiovasculares en LEADER. Pharm Stat. 2022; 21(1): 241-267.<\/li>\n\n\n\n
  6. Novo Nordisk. Ozempic\u00ae<\/sup> (semaglutida) Informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n. 2022; www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2022\/209637Orig1s009lbl.pdf.<\/a> Consultado en agosto de 2022.<\/li>\n\n\n\n
  7. Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, et al: Gesti\u00f3n integral de los factores de riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2: una declaraci\u00f3n cient\u00edfica de la Asociaci\u00f3n Americana del Coraz\u00f3n. Circulation. 2022; 145(9): e722-e759.<\/li>\n\n\n\n
  8. Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, et al: Gesti\u00f3n integral de los factores de riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2: una declaraci\u00f3n cient\u00edfica de la Asociaci\u00f3n Americana del Coraz\u00f3n. Circulation 2022; 145(9): e722-e759.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    CARDIOVASC 2023; 22(1): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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