{"id":356471,"date":"2023-06-07T00:02:00","date_gmt":"2023-06-06T22:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=356471"},"modified":"2023-06-07T00:02:28","modified_gmt":"2023-06-06T22:02:28","slug":"directriz-euroguiderm-vision-general-de-las-recomendaciones-actuales-sobre-la-terapia-del-sistema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/directriz-euroguiderm-vision-general-de-las-recomendaciones-actuales-sobre-la-terapia-del-sistema\/","title":{"rendered":"Directriz EuroGuiDerm – visi\u00f3n general de las recomendaciones actuales sobre la terapia del sistema"},"content":{"rendered":"\n

En los \u00faltimos tiempos se han producido avances significativos en el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica, incluidas varias opciones terap\u00e9uticas sist\u00e9micas nuevas que han superado los obst\u00e1culos normativos. Esto tambi\u00e9n se ha incorporado a la directriz EuroGuiDerm sobre el tratamiento del eccema at\u00f3pico publicada el a\u00f1o pasado. As\u00ed, tambi\u00e9n contiene informaci\u00f3n detallada sobre el uso de productos biol\u00f3gicos e inhibidores de la JAK.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las directrices basadas en la evidencia proporcionan una visi\u00f3n global de las pruebas m\u00e1s recientes y constituyen una base importante para la toma de decisiones a la hora de seleccionar el tratamiento adecuado. El Foro Europeo de Dermatolog\u00eda (EDF) se ha comprometido a mejorar la asistencia sanitaria a los pacientes dermatol\u00f3gicos de toda Europa y hace unos a\u00f1os puso en marcha el Centro Europeo para el Desarrollo de Directrices<\/em>. La directriz europea para el eccema at\u00f3pico publicada en 2022 se elabor\u00f3 seg\u00fan las normas EuroGuiDerm, que se describen en la p\u00e1gina web de la FED<\/a>. En general, la terapia sist\u00e9mica se considera indicada cuando el eccema at\u00f3pico de moderado a grave no puede controlarse adecuadamente con medicamentos t\u00f3picos y terapia de luz UV. La terapia sist\u00e9mica tambi\u00e9n puede ser \u00fatil para reducir la cantidad de TCS administrada a los pacientes que requieren corticosteroides t\u00f3picos (TCS) prolongados para controlar el eccema at\u00f3pico [1]. <\/p>\n\n

Sustancias innovadoras altamente eficaces: \u00bfqu\u00e9 es importante tener en cuenta? <\/h3>\n\n

En el caso de los dos biol\u00f3gicos dupilumab y tralokinumab, no s\u00f3lo se califica de ventajosa la eficacia, sino tambi\u00e9n la tolerabilidad. No se requieren controles de laboratorio regulares ni otras medidas de seguimiento [2]. A diferencia de los inhibidores de la janus quinasa (JAK), que se caracterizan por un inicio de acci\u00f3n muy r\u00e1pido, el dupilumab y el tralokinumab necesitan varias semanas para desarrollar toda su eficacia [1]. Los inhibidores de JAK tambi\u00e9n son opciones de tratamiento muy eficaces y seguras, teniendo en cuenta las contraindicaciones, los efectos secundarios y las pruebas de laboratorio necesarias. Mientras que los dos biol\u00f3gicos se aplican por v\u00eda subcut\u00e1nea con intervalos de dosificaci\u00f3n de 2 a 4 semanas, los inhibidores de JAK est\u00e1n disponibles en forma de dosis oral, recomend\u00e1ndose una ingesta diaria. <\/p>\n\n

Biol\u00f3gicos: altamente eficaces y selectivos – no es necesario un seguimiento rutinario<\/h3>\n\n

La aprobaci\u00f3n del primer biol\u00f3gico -el dupilumab- fue un hito importante y estableci\u00f3 nuevas normas para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica. En Suiza, el dupilumab<\/strong> (Dupixent\u00ae<\/sup>) est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica (DA) de moderada a grave en adultos desde 2019, seguido de la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n para adolescentes y, desde junio de 2022, el dupilumab tambi\u00e9n puede utilizarse en ni\u00f1os a partir de 6 a\u00f1os [3]. El dupilumab se une a la subunidad \u03b1 del receptor de la IL-4, que forma parte de los complejos de los receptores de la IL-4 y la IL-13. En adultos, la dosis inicial recomendada es de 600 mg de dupilumab (dos inyecciones de 300 mg) y la dosis de mantenimiento es de 300 mg cada quince d\u00edas. Para ni\u00f1os y adolescentes de 6 a 17 a\u00f1os, la dosis recomendada depende del peso corporal. <\/p>\n\n

<\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

La directriz EuroGuiDerm indica que el tratamiento con dupilumab es generalmente bien tolerado y no se requieren an\u00e1lisis de sangre de qu\u00edmica de laboratorio rutinarios [1]. La conjuntivitis se desarrolla en aproximadamente un tercio de los pacientes. Sin embargo, esto puede tratarse bien. La mayor\u00eda de las veces, el uso de colirios antiinflamatorios es suficiente y no es necesario interrumpir el tratamiento con dupilumab [4\u20136]. <\/p>\n\n

El tralokinumab<\/strong> (Adtralza\u00ae<\/sup>) tambi\u00e9n es un anticuerpo monoclonal humano, pero a diferencia del dupilumab, neutraliza espec\u00edficamente la IL-13. En Suiza, el tralokinumab est\u00e1 aprobado para pacientes adultos con EA de moderada a grave desde junio de 2022 [3]. La dosis inicial para adultos es de 600 mg (4 inyecciones de 150 mg cada una), seguida de una dosis de mantenimiento de 300 mg (2 inyecciones de 150 mg cada una), con un intervalo de dosificaci\u00f3n de 2 semanas cada una. A partir de la semana 16, el intervalo puede ampliarse a 4 semanas. Al igual que con el dupilumab, la directriz EuroGuiDerm menciona la conjuntivitis como un posible efecto secundario, aunque esto ocurre en una proporci\u00f3n menor de pacientes con tralokinumab [1,7]. Al igual que con el dupilumab, tampoco se requieren an\u00e1lisis de sangre de qu\u00edmica de laboratorio rutinarios [1]. <\/p>\n\n

Inhibidores de JAK: administrables por v\u00eda oral y de r\u00e1pido inicio de acci\u00f3n<\/h3>\n\n

La directriz EuroGuiDerm recomienda los mismos ex\u00e1menes para el cribado inicial y el seguimiento del tratamiento para todos los inhibidores de JAK aprobados actualmente [1]. La directriz se\u00f1ala que la aprobaci\u00f3n del abrocitinib sigui\u00f3 el consenso del esquema de terapia escalonada, raz\u00f3n por la cual este inhibidor de JAK no aparece en la lista, pero en la directriz tambi\u00e9n hay explicaciones detalladas sobre esta opci\u00f3n terap\u00e9utica. Com\u00fan a todos los inhibidores JAK es la recomendaci\u00f3n de un cribado b\u00e1sico, que incluya hemograma completo, perfil renal\/hep\u00e1tico\/lip\u00eddico y niveles de creatinina fosfoquinasa, as\u00ed como cribado de hepatitis y tuberculosis (incluida radiograf\u00eda de t\u00f3rax). Para el seguimiento, se recomienda un hemograma completo, un perfil renal\/hep\u00e1tico\/lip\u00eddico y un nivel de creatinina fosfoquinasa tras cuatro semanas de tratamiento, o cada tres meses durante la terapia. <\/p>\n\n

El baricitinib<\/strong> (Olumiant\u00ae<\/sup>) es un inhibidor selectivo oral de JAK1 y JAK2 que est\u00e1 aprobado en Suiza desde febrero de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con EA de moderada a grave [3]. La dosis est\u00e1ndar es de 4 mg (1\u00d7\/d p.o.). La dosis de 2 mg (1\u00d7\/d p.o.) se considera en pacientes de 75 a\u00f1os o m\u00e1s o en pacientes con infecciones cr\u00f3nicas\/recurrentes o un aclaramiento de creatinina de 30-60 ml\/min. La directriz EuroGuiDerm enumera las infecciones del tracto respiratorio superior, los dolores de cabeza y el aumento del colesterol LDL como los efectos secundarios m\u00e1s comunes del baricitinib en los ensayos cl\u00ednicos [1]. El acn\u00e9 se produce con menos frecuencia que con otros inhibidores de JAK. No se notificaron neoplasias malignas en pacientes tratados con baricitinib durante el periodo controlado con placebo, ni perforaciones gastrointestinales, acontecimientos cardiovasculares positivos o casos de tuberculosis. <\/p>\n\n

El upadacitinib<\/strong> (Rinvoq\u00ae<\/sup>) es un inhibidor de la JAK biodisponible peroralmente, selectivo y reversible que inhibe principalmente la JAK1 [3]. En Suiza, el upadacitinib est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la EA de moderada a grave en adultos desde noviembre de 2021. La dosis oral recomendada es de 15 mg de upadacitinib una vez al d\u00eda. Seg\u00fan la directriz EuroGuiDerm, las infecciones del tracto respiratorio superior y el acn\u00e9 fueron los efectos secundarios m\u00e1s comunes con el upadacitinib en los ensayos cl\u00ednicos [1]. Las tasas de incidencia acumulada de acontecimientos adversos graves fueron del 0% para 30 mg, 2,4% para 15 mg, 4,8% para 7,5 mg y 2,4% para placebo. <\/p>\n\n

El abrocitinib <\/strong>(Cibinqo\u00ae<\/sup>) es un inhibidor selectivo oral de la JAK-1. En Suiza, el abrocitinib est\u00e1 aprobado para el tratamiento de la EA en adultos desde abril de 2022 [3]. En la directriz EuroGuiDerm, los acontecimientos adversos relacionados con la dosis (200 mg, 100 mg, placebo) fueron n\u00e1useas (14,6%, 6,1%, 2,0%), dolor de cabeza (7,8%, 5,9%, 3,5%) y acn\u00e9 (4,7%, 1,6%, 0%). En los grupos de 200 mg y 100 mg de abrocitinib, las tasas de incidencia de infecciones graves fueron de 2,33\/100 pacientes-a\u00f1o (PY) y 2,65\/100 PY, respectivamente. Para el herpes z\u00f3ster, las tasas de incidencia fueron de 4,34\/100 PJ y 2,04\/100 PJ, respectivamente, y para el herpes simplex, de 11,83\/100 PJ y 8,73\/100 PJ, respectivamente [1,8]. <\/p>\n\n

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En la elaboraci\u00f3n de la directriz EuroGuiDerm, publicada en el Journal of the European Academy of Dermatology and Veneorology <\/em>, participaron 26 expertos de 12 pa\u00edses europeos que fueron designados por las sociedades nacionales asociadas o por los dos coordinadores de la directriz. Adem\u00e1s, tres representantes de los pacientes participaron en la elaboraci\u00f3n de la directriz. La parte 1 resume las recomendaciones para la terapia sist\u00e9mica, la parte 2 trata de las opciones de tratamiento no sist\u00e9mico. Para la primera parte de la directriz, adem\u00e1s de las recomendaciones del panel de expertos, se han tenido en cuenta las conclusiones del documento de revisi\u00f3n de Drucker et al. considerado. Se se\u00f1ala que, a la hora de aplicar las recomendaciones terap\u00e9uticas, hay que prestar atenci\u00f3n a las condiciones y circunstancias locales de concesi\u00f3n de licencias.

a [1,9]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Otras sustancias activas mencionadas en la directriz <\/h3>\n\n

Adem\u00e1s de las opciones terap\u00e9uticas sist\u00e9micas convencionales y nuevas, la directriz EuroGuiDerm tambi\u00e9n menciona los dos f\u00e1rmacos candidatos lebrikizumab y nemolizumab, ambos biol\u00f3gicos que se est\u00e1n investigando actualmente para su uso en la EA en estudios de fase III [1]. El lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal que se une espec\u00edficamente a la IL-13 que circula libremente. El nemolizumab bloquea la subunidad \u03b1 del receptor de la IL-31. Otros agentes mencionados en la directriz incluyen el anticuerpo monoclonal anti-IgE omalizumab, que est\u00e1 aprobado para el tratamiento del asma y la urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea, pero no para el eccema at\u00f3pico. La base probatoria del omalizumab en el eccema at\u00f3pico es controvertida. Otra sustancia activa mencionada es la alitretino\u00edna, aprobada en algunos pa\u00edses europeos para el tratamiento del eccema cr\u00f3nico de las manos. La alitretino\u00edna es un principio activo del grupo de los retinoides. <\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Wollenberg A, et al: Directriz europea (EuroGuiDerm) sobre el eccema at\u00f3pico: parte I – terapia sist\u00e9mica. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022; 36(9): 1409-1431.<\/li>\n\n\n\n
  2. Worm M, et al.: Terapia moderna de la dermatitis at\u00f3pica: biol\u00f3gicos y f\u00e1rmacos de mol\u00e9culas peque\u00f1as. J Dtsch Dermatol Ges 2020; 18(10): 1085-1093.<\/li>\n\n\n\n
  3. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltima consulta: 08.03.2022).<\/li>\n\n\n\n
  4. Wollenberg A, et al: Seguridad de laboratorio del dupilumab en la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: resultados de tres ensayos de fase III (LIBERTY AD SOLO 1, LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CHRONOS). Br J Dermatol 2020; 182: 1120-1135.<\/li>\n\n\n\n
  5. Akinlade B, et al: Conjuntivitis en ensayos cl\u00ednicos con dupilumab. Br J Dermatol 2019; 181: 459-473.<\/li>\n\n\n\n
  6. Wollenberg A, et al: Conjuntivitis en pacientes con dermatitis at\u00f3pica tratados con dupilumab: caracter\u00edsticas cl\u00ednicas y tratamiento. J Allergy Clin Immunol Pract 2018; 6: 1778-1780.e1<\/li>\n\n\n\n
  7. Wollenberg A, et al: Tralokinumab para la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave: resultados de dos ensayos de fase III aleatorizados, doble ciego, multic\u00e9ntricos y controlados con placebo de 52 semanas de duraci\u00f3n (ECZTRA 1 y ECZTRA 2). Br J Dermatol 2021; 184: 437-449.<\/li>\n\n\n\n
  8. Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, et al: An\u00e1lisis integrado de la seguridad del abrocitinib para el tratamiento de la dermatitis at\u00f3pica de moderada a grave a partir del programa de ensayos cl\u00ednicos de fase II y fase III. Am J Clin Dermatol 2021; 22: 693-707.<\/li>\n\n\n\n
  9. Drucker AM, et al: Tratamientos inmunomoduladores sist\u00e9micos para pacientes con dermatitis at\u00f3pica: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y un metaan\u00e1lisis en red. JAMA Dermatology, 01 Jun 2020; 156(6): 659-667. <\/li>\n<\/ol>\n\n

    PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2023; 33(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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