{"id":364680,"date":"2023-10-25T00:01:00","date_gmt":"2023-10-24T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=364680"},"modified":"2023-11-03T08:22:02","modified_gmt":"2023-11-03T07:22:02","slug":"abandone-infliximab-solo-con-precaucion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/abandone-infliximab-solo-con-precaucion\/","title":{"rendered":"Abandone Infliximab s\u00f3lo con precauci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Los pacientes con enfermedad de Crohn pueden entrar en remisi\u00f3n cl\u00ednica de forma eficaz con la combinaci\u00f3n de infliximab e inmunosupresores. Sin embargo, su uso a largo plazo entra\u00f1a algunos peligros. Por ello, cient\u00edficos de Lieja han investigado c\u00f3mo afecta a la remisi\u00f3n la interrupci\u00f3n de uno de los componentes.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Una vez alcanzada la remisi\u00f3n con la combinaci\u00f3n de infliximab + inmunosupresor (tiopurina o metotrexato), m\u00e9dicos y pacientes deben sopesar los riesgos y beneficios de continuar con la terapia combinada, escriben el Prof. Dr. Edouard Louis, del Departamento de Gastroenterolog\u00eda del Hospital Universitario de Lieja (D), y sus colegas. El riesgo de infecciones oportunistas o graves y de trastornos linfoproliferativos es especialmente preocupante, dijo, y hay pruebas de que los pacientes que reciben una terapia combinada corren un riesgo mayor que los que reciben una monoterapia.<\/p>\n\n<p>La interrupci\u00f3n del infliximab en pacientes con enfermedad de Crohn en remisi\u00f3n sostenida se ha asociado en estudios no controlados con un aumento del riesgo de reca\u00edda de alrededor del 50% en un periodo de dos a\u00f1os, aunque la remisi\u00f3n puede recuperarse en la mayor\u00eda de los pacientes reanudando el tratamiento con infliximab, especialmente si se ha continuado con la terapia inmunosupresora. Otros datos no controlados sugieren que la interrupci\u00f3n del tratamiento inmunosupresor en pacientes que hab\u00edan logrado una remisi\u00f3n duradera con el tratamiento combinado no altera la tasa de reca\u00edda. En su estudio [1], los cient\u00edficos belgas investigaron ahora los efectos de la desescalada terap\u00e9utica con respecto a la tasa de reca\u00eddas y la duraci\u00f3n de la remisi\u00f3n durante un periodo de dos a\u00f1os.<\/p>\n\n<h3 id=\"la-retirada-del-infliximab-provoca-con-frecuencia-recidivas\" class=\"wp-block-heading\">La retirada del infliximab provoca con frecuencia recidivas<\/h3>\n\n<p>Los pacientes adultos con enfermedad de Crohn (n=207) que hab\u00edan estado en remisi\u00f3n cl\u00ednica durante m\u00e1s de 6 meses y que hab\u00edan recibido terapia combinada de infliximab e inmunosupresores durante al menos 8 meses fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) a la continuaci\u00f3n de la terapia combinada (n=67), a la interrupci\u00f3n del infliximab (n=71) o a la interrupci\u00f3n de la terapia inmunosupresora (n=69). Durante un periodo de observaci\u00f3n de 2 a\u00f1os, 8 pacientes del grupo de combinaci\u00f3n (12%) recayeron, 25 del grupo de retirada de infliximab (35%) y 6 del grupo de retirada de inmunosupresores (9%).  <\/p>\n\n<p>Las tasas de reca\u00edda a los 2 a\u00f1os fueron del 14% (IC 95%: 4-23) en el grupo de combinaci\u00f3n, del 36% (IC 95%: 24-47) en el grupo de retirada de infliximab y del 10% (IC 95%: 2-18) en el grupo de retirada de inmunosupresores. Los HR correspondientes para la supervivencia sin reca\u00edda fueron de 3,45 (IC 95%: 1,56-7,69) para el grupo de combinaci\u00f3n frente al grupo de retirada de infliximab (p=0,003) y de 4,76 (1,92-11,11) para el grupo de retirada de inmunosupresores frente al grupo de retirada de infliximab (p=0,0004)<strong> (Fig. 1) <\/strong>.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1472\" height=\"1219\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-364611\" style=\"width:500px;height:undefinedpx\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32.png 1472w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-800x663.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-1160x961.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-120x99.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-90x75.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-320x265.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-560x464.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-240x199.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-180x149.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-640x530.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/abb1_GP1_s32-1120x928.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1472px) 100vw, 1472px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Los acontecimientos adversos graves m\u00e1s frecuentes fueron las infecciones (cuatro en el grupo de combinaci\u00f3n, dos en el grupo de retirada de infliximab y uno en el grupo de retirada de inmunosupresores) y la exacerbaci\u00f3n de la enfermedad de Crohn (tres, cuatro y una, respectivamente). No se registraron muertes ni neoplasias.<\/p>\n\n<p>La mediana de la duraci\u00f3n de la remisi\u00f3n fue de 698 d\u00edas (IC 95%: 668-727) en el grupo de combinaci\u00f3n, reduci\u00e9ndose a 684 d\u00edas (IC 95%: 651-717) en el grupo de retirada de infliximab y a 706 d\u00edas (IC 95%: 682-730) en el grupo de retirada de inmunosupresores. La diferencia en la mediana de supervivencia restringida en remisi\u00f3n fue de -14 d\u00edas (IC 95%: -56-27) entre el grupo de retirada de infliximab y el grupo de combinaci\u00f3n y de -22 d\u00edas (IC 95%: -62-16) entre el grupo de retirada de infliximab y el grupo de retirada de inmunosupresores. Ambos IC del 95% inclu\u00edan el umbral de no inferioridad de -35 d\u00edas.<\/p>\n\n<p>El estudio mostr\u00f3 un mayor riesgo de reca\u00edda a lo largo de dos a\u00f1os en los pacientes a los que se retir\u00f3 el infliximab en comparaci\u00f3n con los que continuaron con infliximab como monoterapia o en combinaci\u00f3n con un inmunosupresor. Por el contrario, la interrupci\u00f3n del tratamiento inmunosupresor no tuvo ning\u00fan efecto sobre la tasa de reca\u00edda. El retratamiento con infliximab permiti\u00f3 una recuperaci\u00f3n r\u00e1pida y el mantenimiento de la remisi\u00f3n en los pacientes que hab\u00edan reca\u00eddo, y las tasas de fracaso del tratamiento fueron similares en todos los grupos de tratamiento. A pesar de este resultado, se rechaz\u00f3 la hip\u00f3tesis de no inferioridad en cuanto a la duraci\u00f3n de la remisi\u00f3n m\u00e1s de dos a\u00f1os despu\u00e9s de la interrupci\u00f3n del infliximab.<\/p>\n\n<p>La remisi\u00f3n cl\u00ednica sostenida sin esteroides durante dos a\u00f1os no difiri\u00f3 significativamente entre los tres grupos. Las principales razones para no lograr una remisi\u00f3n cl\u00ednica sostenida sin esteroides fueron la retirada precoz y una puntuaci\u00f3n fluctuante del CDAI** de 150 o superior, que no se asociaron sistem\u00e1ticamente con una reca\u00edda confirmada. La falta de diferencia en las tasas de reca\u00edda entre los pacientes que continuaron la terapia de inmunosupresi\u00f3n con infliximab y los que la interrumpieron confirma la falta de beneficio cl\u00ednico de la terapia de inmunosupresi\u00f3n continuada en pacientes tratados con infliximab durante una mediana de m\u00e1s de dos a\u00f1os, escriben el profesor Louis y sus colegas.<\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>** CDAI=\u00cdndice de Actividad de la Enfermedad de Crohn<\/em><\/p>\n\n<p>Curiosamente, no se observ\u00f3 ninguna reacci\u00f3n aguda a la infusi\u00f3n en el grupo de pacientes que suspendieron el infliximab y volvieron a ser tratados tras un descanso del f\u00e1rmaco. Esta observaci\u00f3n es coherente con la falta de desarrollo de anticuerpos anti-infliximab en este grupo y tambi\u00e9n con resultados anteriores.<\/p>\n\n<h3 id=\"perdida-de-tiempo-en-remision-baja\" class=\"wp-block-heading\">P\u00e9rdida de tiempo en remisi\u00f3n baja<\/h3>\n\n<p>En resumen, los resultados del estudio muestran que la interrupci\u00f3n del infliximab en pacientes que reciben terapia combinada se asocia a un mayor riesgo de reca\u00edda en comparaci\u00f3n con los pacientes que contin\u00faan con la terapia combinada y tambi\u00e9n con los que se han pasado a infliximab mono. En el grupo de pacientes que recayeron, la gran mayor\u00eda respondi\u00f3 inmediatamente al retratamiento con infliximab, de modo que la p\u00e9rdida de tiempo en remisi\u00f3n a lo largo de dos a\u00f1os fue de s\u00f3lo 2-3 semanas.  <\/p>\n\n<p>En los pacientes con enfermedad de Crohn que se encuentran en remisi\u00f3n sostenida sin esteroides en tratamiento combinado con infliximab e inmunosupresores, la interrupci\u00f3n del infliximab s\u00f3lo debe considerarse tras una cuidadosa consideraci\u00f3n de los riesgos y beneficios para cada paciente individual. La interrupci\u00f3n de los inmunosupresores, por otra parte, puede ser generalmente una estrategia preferible cuando se est\u00e1 considerando la desescalada del tratamiento, concluyen los autores.<\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Louis E, Resche-Rigon M, Lahari D, et al: Retirada del infliximab o del tratamiento inmunosupresor concomitante en pacientes con enfermedad de Crohn en tratamiento combinado (SPARE): un ensayo multic\u00e9ntrico, abierto, aleatorizado y controlado. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023; 8: 215-227; doi: 10.1016\/S2468-1253(22)00385-5.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1CTICA DE LA GASTROENTEROLOG\u00cdA 2023; 1(1): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los pacientes con enfermedad de Crohn pueden entrar en remisi\u00f3n cl\u00ednica de forma eficaz con la combinaci\u00f3n de infliximab e inmunosupresores. 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