{"id":367077,"date":"2023-10-25T14:00:00","date_gmt":"2023-10-25T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=367077"},"modified":"2023-09-28T09:48:55","modified_gmt":"2023-09-28T07:48:55","slug":"la-combinacion-sabal-urtica-alivia-los-sintomas-y-tiene-pocos-efectos-secundarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-combinacion-sabal-urtica-alivia-los-sintomas-y-tiene-pocos-efectos-secundarios\/","title":{"rendered":"La combinaci\u00f3n Sabal-Urtica alivia los s\u00edntomas y tiene pocos efectos secundarios"},"content":{"rendered":"\n

Un documento de revisi\u00f3n resumi\u00f3 los resultados de cuatro estudios aleatorizados doble ciego controlados con placebo o con referencias de un preparado combinado de Sabal-Urtica en hombres mayores de 50 a\u00f1os con SVUI asociados a la HBP. El fitopreparado demostr\u00f3 ser una alternativa v\u00e1lida a los f\u00e1rmacos sint\u00e9ticos. El perfil favorable de efectos secundarios es un punto a favor, especialmente para la terapia a largo plazo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En aproximadamente la mitad de los hombres mayores de 50 a\u00f1os se producen cambios tisulares benignos en la pr\u00f3stata en forma de aumento del tejido conjuntivo, m\u00fasculo y\/o c\u00e9lulas epiteliales (hiperplasia prost\u00e1tica benigna, HPB). Debido a la hiperplasia del \u00f3rgano, la compresi\u00f3n de la uretra puede provocar un aumento de la resistencia a la salida de la vejiga: obstrucci\u00f3n prost\u00e1tica benigna (OPB). La HBP es la principal causa de los s\u00edntomas del tracto<\/em> urinario inferior (STUI), que incluyen la retenci\u00f3n de la vejiga, el vaciado y los s\u00edntomas miccionales [1]. En particular, los antagonistas del receptor adren\u00e9rgico \u03b11, los inhibidores de la 5\u03b1-reductasa y las fitoterapias se utilizan como terapia de primera l\u00ednea para los s\u00edntomas del STUI asociados a la HBP [2]. <\/p>\n\n

Existe un inter\u00e9s creciente por las opciones de tratamiento fitoterap\u00e9utico, entre otras cosas porque algunos pacientes no est\u00e1n satisfechos con los efectos adversos de los f\u00e1rmacos sint\u00e9ticos [3]. La terapia con antagonistas de los receptores adren\u00e9rgicos \u03b11 e inhibidores de la 5\u03b1-reductasa, por ejemplo, puede asociarse a efectos secundarios sexuales como disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y trastornos de la eyaculaci\u00f3n [4]. Adem\u00e1s, en general se informa de un riesgo relativamente alto de efectos secundarios relacionados con el sistema vascular para la mayor\u00eda de los antagonistas de los \u03b1-adrenoceptores [5]. Los efectos secundarios cardiovasculares, como la hipotensi\u00f3n, acompa\u00f1ada de mareos o s\u00edncope, afectan principalmente a los hombres mayores, es decir, al principal grupo de pacientes con SVUI\/HBP que requieren tratamiento farmacol\u00f3gico [6\u20138]. <\/p>\n\n

El f\u00e1rmaco PRO 160\/120 (Prostaplant\u00ae-F<\/sup>) es una prometedora alternativa fitoterap\u00e9utica para el tratamiento del STUI. El preparado combinado contiene 160 mg de extracto del fruto de la serenoa (Serenoa repens o Sabal serrulata) y 120 mg de extracto seco de ra\u00edz de ortiga (Urtica dioica) como principales principios activos farmacol\u00f3gicos (caja <\/strong>) [9].<\/p>\n\n

Mecanismos de acci\u00f3n de PRO 160\/120<\/strong>El preparado fitofarmacol\u00f3gico combinado de extractos de sabal (extracto de serenoa) y \u00fartica (ra\u00edz de ortiga) muestra efectos sin\u00e9rgicos. Entre otras cosas, se induce una conversi\u00f3n de la testosterona en dihidrotestosterona y la actividad de la aromatasa [18]. La relajaci\u00f3n del tejido prost\u00e1tico inflamado provoca una reducci\u00f3n de la presi\u00f3n sobre la uretra. Gracias a su efecto antiinflamatorio, PRO 160\/120 reduce la irritaci\u00f3n de la pr\u00f3stata [19]. Se ha demostrado que el extracto de serenoa inhibe la 5\u03b1-reductasa sin mostrar actividad de uni\u00f3n a andr\u00f3genos [20,21] y provoca una inhibici\u00f3n no competitiva de los \u03b11-adrenoceptores humanos in vitro [22]. Tambi\u00e9n inhibe selectivamente los receptores muscar\u00ednicos del tracto urinario inferior [23,24]. El extracto de ra\u00edz de ortiga inhibe la actividad Na+, K+-ATPasa de la membrana prost\u00e1tica, lo que puede limitar el metabolismo y el crecimiento de las c\u00e9lulas prost\u00e1ticas [25]. Adem\u00e1s, se han descrito efectos antiproliferativos, antiflog\u00edsticos y antiedematosos para ambos agentes [27,28]. <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Puntuaci\u00f3n internacional de los s\u00edntomas prost\u00e1ticos (I-PSS)<\/h3>\n\n

En los estudios incluidos en la revisi\u00f3n, la mejor\u00eda de los s\u00edntomas se evalu\u00f3 mediante la Puntuaci\u00f3n Internacional de los S\u00edntomas Prost\u00e1ticos (I-PSS) [10\u201313]. Se trata de una herramienta de medici\u00f3n fiable y v\u00e1lida utilizada habitualmente para evaluar los STUI asociados a la HBP, con siete preguntas sobre la micci\u00f3n, cada una de ellas puntuada de 0 a 5 [2,14]. Las preguntas suelen referirse al mes anterior. En cada uno de los cuatro estudios [10\u201313], se consigui\u00f3 una mejora de m\u00e1s de tres puntos en la puntuaci\u00f3n total de la I-PSS, lo que se clasifica como un cambio cl\u00ednicamente significativo [16]. Se recogieron los siguientes par\u00e1metros como criterios de valoraci\u00f3n adicionales: Volumen de tiempo de orina o volumen de tiempo de orina, tiempo de flujo de orina, flujo medio de orina, flujo m\u00e1ximo de orina, volumen de micci\u00f3n, duraci\u00f3n de la micci\u00f3n (tiempo de vaciado de la vejiga), volumen de orina residual, volumen prost\u00e1tico, calidad de vida. Adem\u00e1s, se registraron los acontecimientos adversos y las se\u00f1ales de seguridad de los diagn\u00f3sticos de laboratorio. <\/p>\n\n

Resultados importantes del estudio de un vistazo <\/h3>\n\n

Los datos clave de los cuatro estudios pueden verse en la tabla 1 <\/strong> [2,10\u201313]. En Metzker et al. y Lopatkin et al. fueron controlados con placebo y en Engelmann et al. y S\u00f6keland & Albrecht para los estudios controlados de referencia [2,10\u201313]. <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Metzker et al <\/strong>(n=40) [10]: En la fase de tratamiento doble ciego, la I-PSS media disminuy\u00f3 desde unos valores basales de 18,6 puntos en el grupo PRO 160\/120 y 19,0 puntos en el grupo placebo hasta 11,1 y 17,6 puntos en la semana 24, respectivamente (p=0,002; prueba U de dos caras). En una evaluaci\u00f3n post hoc de estos resultados, que se centr\u00f3 en los \u00edtems de la I-PSS que evaluaban los denominados s\u00edntomas irritativos, se demostr\u00f3 que hab\u00eda una mejora estad\u00edsticamente significativa en la urgencia urinaria y la frecuencia miccional seg\u00fan el PRO 160\/120 durante esta fase de tratamiento [26]. En la fase posterior de tratamiento simple ciego, la I-PSS tambi\u00e9n disminuy\u00f3 en los pacientes que hab\u00edan pasado del placebo al tratamiento con PRO 160\/120. Sin embargo, en la semana 48, segu\u00eda existiendo una ventaja a favor del grupo que estaba en el brazo de tratamiento activo (PRO 160\/120) en ambas fases del estudio (p=0,009; prueba U de dos caras).<\/p>\n\n

Lopatkin et al<\/strong>. (n=257) [12]: Tras la fase de tratamiento doble ciego, se observ\u00f3 una diferencia de grupo estad\u00edsticamente significativa en el descenso de la I-PSS a favor del PRO 160\/120; -6 puntos en el brazo de tratamiento y -4 puntos en el brazo de placebo (p<0,01, prueba U unilateral estratificada). Al final de la fase de control, la I-PSS se redujo en otros 2 puntos en los antiguos pacientes tratados con placebo (que ahora tambi\u00e9n eran tratados con PRO 160\/120) y en 1 punto m\u00e1s en los pacientes que hab\u00edan sido tratados con PRO 160\/120 desde el inicio del estudio. Esta diferencia entre los dos grupos de tratamiento tambi\u00e9n fue estad\u00edsticamente significativa (p=0,01, prueba U estratificada unilateral). Al final de la fase de control, la reducci\u00f3n de la I-PSS media en ambos grupos de tratamiento fue de siete puntos en comparaci\u00f3n con el valor inicial, lo que indica que los antiguos pacientes tratados con placebo se beneficiaron del tratamiento con PRO 160\/120 en la misma medida que los pacientes que ya hab\u00edan sido tratados con PRO 160\/120 desde el inicio del tratamiento doble ciego [15]. Tras la fase de control, 213 pacientes (PRO 160\/120: 106; placebo: 107) participaron en la posterior extensi\u00f3n abierta del estudio (semanas 49-96) [17]. En los pacientes en los que no faltaban las puntuaciones basales de la I-PSS (PRO 160\/120: 106; placebo: 103), se observ\u00f3 una reducci\u00f3n mediana adicional de la puntuaci\u00f3n de 1 punto en cada grupo, lo que dio lugar a una reducci\u00f3n mediana global de 9 puntos en ambos grupos en comparaci\u00f3n con el valor basal. Esto corresponde a una reducci\u00f3n del 52,9% en la puntuaci\u00f3n total de la I-PSS en comparaci\u00f3n con el valor inicial.<\/p>\n\n

S\u00f6keland & Albrecht<\/strong> (n=543) [11]Al final del estudio, los s\u00edntomas de los pacientes tratados con PRO 160\/120 hab\u00edan mejorado en una medida similar en comparaci\u00f3n con los pacientes tratados con finasterida, con un aumento de la I-PSS de 11,3 \u00b1 6,5 puntos (PRO 160\/120) y 11,8 \u00b1 6,6 puntos (finasterida) al inicio del estudio a 8,2 \u00b1 5,8 puntos (PRO 160\/120) y 8,0 \u00b1 5,7 puntos (finasterida) en la semana 24. 11,8 \u00b1 6,6 puntos (finasterida) al inicio del estudio a 8,2 \u00b1 5,8 puntos (PRO 160\/120) y 8,0 \u00b1 5,7 puntos (finasterida) en la semana 24 y 6,5 \u00b1 5,8 puntos (PRO 160\/120) y 6,2 \u00b1 5,2 puntos (finasterida) en la semana 48 (medias \u00b1 DE). La mejora de la calidad de vida seg\u00fan la puntuaci\u00f3n C de la AUA tambi\u00e9n fue similar en comparaci\u00f3n con la finasterida. El aumento del flujo urinario m\u00e1ximo con PRO 160\/120 (+1,9 ml\/s) y finasterida (+2,4 ml\/s) result\u00f3 ser terap\u00e9uticamente comparable dentro de un margen de equivalencia de \u00b11,5 ml\/s (p=0,037; prueba t modificada para hip\u00f3tesis cambiadas).<\/p>\n\n

Engelmann et al. <\/strong>(n=140) [13]: La puntuaci\u00f3n total de la IPSS hab\u00eda mejorado una media de 9 puntos al final del tratamiento en ambos grupos a partir de una puntuaci\u00f3n inicial de unos 20 puntos. Un 32,4% de los pacientes tratados con PRO 160\/120 y un 27,9% de los tratados con tamsulosina fueron respondedores (es decir, puntuaci\u00f3n total de IPSS \u22647 al final del tratamiento; p=0,034, prueba de no inferioridad de Farrington-Manning; umbral de no inferioridad 10%). En un an\u00e1lisis de subgrupos seg\u00fan la puntuaci\u00f3n I-PSS basal, el PRO 160\/120 y la tamsulosina fueron comparativamente eficaces tanto en pacientes con s\u00edntomas moderados (puntuaci\u00f3n I-PSS basal \u226419 puntos) como en pacientes con s\u00edntomas graves (puntuaci\u00f3n I-PSS basal \u226520 puntos). La calidad de vida de las pacientes mejor\u00f3 en una mediana de 2 puntos en el grupo PRO 160\/120 y en 1 punto en el grupo de tamsulosina (valores iniciales: 3 puntos y 4 puntos, respectivamente; medianas).<\/p>\n\n

Literatura: <\/p>\n\n

    \n
  1. S2e-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Benignen Prostatasyndroms (BPS), Registernummer: 043-034, Langversion 5.0 – Stand Februar 2023. <\/li>\n\n\n\n
  2. Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (una combinaci\u00f3n de extracto de sabal y urtica) en pacientes con STUI relacionados con la HBP. Ther Adv Urol 2019 Oct 11;11:1756287219879533. <\/li>\n\n\n\n
  3. Geavlete P, Multescu R, Geavlete B: Extracto de Serenoa repens en el tratamiento de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata. Ther Adv Urol 2011; 3: 193-198. <\/li>\n\n\n\n
  4. Mirone V, et al: Tratamiento actual de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata: impacto en la funci\u00f3n sexual y gesti\u00f3n de los acontecimientos adversos sexuales relacionados. Int J Clin Pract 2011; 65: 1005-1013. <\/li>\n\n\n\n
  5. Nickel JC, Sander S, Moon TD: Un metaan\u00e1lisis del perfil de seguridad vascular y la eficacia de los bloqueantes alfaadren\u00e9rgicos para los s\u00edntomas relacionados con la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata. Int J Clin Pract 2008; 62: 1547-1559. <\/li>\n\n\n\n
  6. Logan IC, Witham MD: Eficacia de los tratamientos para la hipotensi\u00f3n ortost\u00e1tica: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica. Envejecimiento 2012; 41: 587-594. <\/li>\n\n\n\n
  7. Man in’t Veld AJ: HBP sintom\u00e1tica e hipertensi\u00f3n: \u00bfafecta la comorbilidad a la calidad de vida? Eur Urol 1998; 34(Suppl. 2): 29-36. <\/li>\n\n\n\n
  8. Schimke L, Schimke J: Implicaciones urol\u00f3gicas de las ca\u00eddas en los ancianos: s\u00edntomas del tracto urinario inferior y medicamentos alfabloqueantes. Urol Nurs 2014; 34: 223-229. <\/li>\n\n\n\n
  9. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acceso 15.09.2023)<\/li>\n\n\n\n
  10. Metzker H, Kieser M, H\u00f6lscher U: Eficacia de un preparado combinado de Sabal-Urtica en el tratamiento de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata (HBP). Ur\u00f3logo B 1996; 36: 292-300.<\/li>\n\n\n\n
  11. S\u00f6keland J, Albrecht J: Combinaci\u00f3n de extracto de sabal y urtica frente a finasterida en la HBP (stad. I a II seg\u00fan Alken). Comparaci\u00f3n de la eficacia terap\u00e9utica en un estudio doble ciego de un a\u00f1o. Ur\u00f3logo A 1997; 36: 327-333.<\/li>\n\n\n\n
  12. Lopatkin N, et al: Eficacia y seguridad a largo plazo de una combinaci\u00f3n de extracto de sabal y urtica para los s\u00edntomas del tracto urinario inferior – un ensayo multic\u00e9ntrico, doble ciego, controlado con placebo. World J Urol 2005; 23: 139-146.<\/li>\n\n\n\n
  13. Engelmann U, et al.: Eficacia y seguridad de una combinaci\u00f3n de extracto de sabal y urtica en los s\u00edntomas del tracto urinario inferior. Un estudio aleatorizado a doble ciego frente a la tamsulosina. Arzneimittelforschung 2006; 56: 222-229.<\/li>\n\n\n\n
  14. McConnell J, et al. (Eds): Disfunci\u00f3n del tracto urinario inferior masculino. Evaluaci\u00f3n y gesti\u00f3n. En: Actas de la6\u00aa<\/sup> Consulta Internacional sobre Nuevos Avances en C\u00e1ncer de Pr\u00f3stata y Enfermedades Prost\u00e1ticas, Par\u00eds, Francia, 24-27 de junio de 2005. Health Publications, 2006.<\/li>\n\n\n\n
  15. Sivkov A, et al: Eficacia y seguridad a largo plazo de una combinaci\u00f3n de extractos de sabal y urtica en los STUI: un ensayo multic\u00e9ntrico, doble ciego y controlado con placebo. Urologist A 2001; 40(Suppl. 1): S19.<\/li>\n\n\n\n
  16. Barry MJ, et al: Medidas espec\u00edficas del estado de salud de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica: \u00bfcu\u00e1nto cambio en el \u00edndice de s\u00edntomas de la Asociaci\u00f3n Americana de Urolog\u00eda y en el \u00edndice de impacto de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata es perceptible para los pacientes? J Urol 1995; 154: 1770-1774. <\/li>\n\n\n\n
  17. Lopatkin et al: Eficacia y seguridad de una combinaci\u00f3n de extracto de sabal y urtica en los s\u00edntomas del tracto urinario inferior – seguimiento a largo plazo de un ensayo multic\u00e9ntrico, doble ciego y controlado con placebo. Int Urol Nephrol 2007; 39: 1137-1146. <\/li>\n\n\n\n
  18. Madersbacher S, et al.: Asociaci\u00f3n entre las prescripciones de PRO 160\/120 y la incidencia de complicaciones de la hiperplasia prost\u00e1tica benigna en Alemania: un estudio de cohortes retrospectivo. Postgrad Med 2023; 135(2): 149-154.<\/li>\n\n\n\n
  19. Koch E: Extractos de frutos de serenoa (Sabal serrulata) y ra\u00edces de ortiga (Urtica dioica): alternativas viables en el tratamiento m\u00e9dico de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata y los s\u00edntomas asociados de las v\u00edas urinarias bajas. Planta Med 2001; 67(6): 489-500.<\/li>\n\n\n\n
  20. Casarosa C, et al.: Ausencia de efectos de un extracto liposter\u00f3lico de Serenoa repens sobre los niveles plasm\u00e1ticos de testos-terona, hormona fol\u00edculo-estimulante y hormona luteinizante. Clin Ther 1988; 10: 585-588.<\/li>\n\n\n\n
  21. D\u00fcker EM, Kopanski L, Schweikert HU: Inhibici\u00f3n de la actividad de la 5\u03b1-reductasa por extractos de Sabal serrulata. Planta Med 1989; 55: 587.<\/li>\n\n\n\n
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  23. 23 Abe M, et al: Pharmacologically relevant receptor binding characteristics and 5\u03b1-reductase inhibitory activ-ity of free fatty acids contained in saw palmetto extract. Biol Pharm Bull 2009; 32: 646-650.<\/li>\n\n\n\n
  24. Suzuki M, et al.: Muscarinic and alpha 1-adrenergic receptor binding characteristics of saw palmetto ex-tract in rat lower urinary tract. Urolog\u00eda 2007; 69: 1216-1220.<\/li>\n\n\n\n
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  27. Koch E, Biber A: Efectos farmacol\u00f3gicos de los extractos de sabal y urtica como base para un tratamiento farmacol\u00f3gico racional de la hiperplasia benigna de pr\u00f3stata. Ur\u00f3logo B 1994; 34: 90-95.<\/li>\n\n\n\n
  28. Lichius JJ, et al.: Efecto antiproliferativo de una fracci\u00f3n polisac\u00e1rida de un extracto metan\u00f3lico al 20% de ra\u00edces de ortiga sobre c\u00e9lulas epiteliales de la pr\u00f3stata humana (LNCaP). Pharmacy 1999; 54: 768-771.<\/li>\n\n\n\n
  29. S\u00f6keland J: Extracto combinado de sabal y urtica comparado con finasterida en hombres con hiperplasia benigna de pr\u00f3stata: an\u00e1lisis del volumen prost\u00e1tico y resultado terap\u00e9utico. BJU Int 2000; 86: 439-442.<\/li>\n\n\n\n
  30. S\u00f6keland J, Schl\u00e4fke S: Efectos a largo plazo de PRO 160\/120 en pacientes con HBP. Uro-News Therapie Report aktuell 2007; 164: 2-3.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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