{"id":368360,"date":"2023-11-08T14:00:00","date_gmt":"2023-11-08T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=368360"},"modified":"2023-11-17T15:40:31","modified_gmt":"2023-11-17T14:40:31","slug":"analisis-post-hoc-de-un-estudio-comparativo-el-hiperico-como-antidepresivo-eficaz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/analisis-post-hoc-de-un-estudio-comparativo-el-hiperico-como-antidepresivo-eficaz\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis post hoc de un estudio comparativo – El hip\u00e9rico como antidepresivo eficaz"},"content":{"rendered":"\n

Numerosos estudios demuestran que los medicamentos a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) son eficaces contra los estados de \u00e1nimo depresivos. La base de pruebas incluye no s\u00f3lo comparaciones con placebo, sino tambi\u00e9n estudios comparativos controlados por referencia. Por ejemplo, se compar\u00f3 un preparado de hip\u00e9rico rico en hiperforina aprobado por el sistema de seguros sanitarios con el ISRS paroxetina, y en un an\u00e1lisis de subgrupos el medicamento a base de plantas funcion\u00f3 muy bien o incluso demostr\u00f3 ser superior en la reducci\u00f3n de los s\u00edntomas depresivos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Paracelso ya utilizaba la hierba de San Juan para tratar la depresi\u00f3n, la melancol\u00eda y la sobreexcitabilidad, y esta planta medicinal tambi\u00e9n forma parte del espectro de tratamientos de la medicina moderna basada en la evidencia. Por ejemplo, el a\u00f1o pasado la Federaci\u00f3n Mundial de Sociedades de Psiquiatr\u00eda Biol\u00f3gica<\/em> (WFSBP) y la Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments Taskforce<\/em> (CANMAT) publicaron unas directrices cl\u00ednicas para el uso de plantas medicinales (“fitoce\u00faticos”) y complementos alimenticios (“nutrac\u00e9uticos”) en el tratamiento de trastornos mentales [1]. En \u00e9l, a la hierba de San Juan se le asign\u00f3 un grado de evidencia A. Un antidepresivo a base de plantas a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum)<\/em> que puede utilizarse en adultos con trastornos depresivos de leves a moderados** es Hyperiplant\u00ae <\/sup>(WS\u00ae<\/sup> 5570) [2]. <\/p>\n\n

** Otras indicaciones de este fitoterap\u00e9utico incluyen el estado de \u00e1nimo deprimido, la falta de impulso, la labilidad del humor, el desequilibrio, la inquietud nerviosa y los estados de tensi\u00f3n, as\u00ed como los trastornos del sue\u00f1o asociados. <\/em><\/p>\n\n

WS\u00ae<\/sup> 5570 frente a paroxetina: estudio original <\/h3>\n\n

La base de pruebas sobre la eficacia del hip\u00e9rico en el tratamiento de los trastornos depresivos se ha ampliado sucesivamente en las dos \u00faltimas d\u00e9cadas y se dispone de varios an\u00e1lisis secundarios y an\u00e1lisis post-hoc [3]. En un an\u00e1lisis de subgrupos publicado en 2016 en el International Journal of Psychiatry in Clinical<\/em> Practice [5], los datos de un estudio de fase III aleatorizado y doble ciego de Szegedi et al. 2005 utilizado [4]. En el estudio original de Szegedi y colegas, la WS\u00ae<\/sup> 5570 demostr\u00f3 ser equivalente a la paroxetina en el tratamiento de los trastornos depresivos [4]. En el estudio, 251 pacientes con depresi\u00f3n moderada o grave seg\u00fan el DSM IV recibieron tratamiento con WS\u00ae<\/sup> 5570 (3 \u00d7 300 mg\/d\u00eda) o paroxetina (20 mg\/d\u00eda) durante 6 semanas, seguido de 16 semanas de terapia de mantenimiento. El cambio en la puntuaci\u00f3n total HAM-D se utiliz\u00f3 como criterio de valoraci\u00f3n primario. Despu\u00e9s de 2 semanas, los no respondedores iniciales recibieron un aumento de la dosis. La tasa de respuesta fue mayor con WS\u00ae<\/sup> 5570 que con paroxetina y en la HAM-D se manifest\u00f3 una ventaja de >3 puntos$<\/sup> a favor del fitoterap\u00e9utico. Adem\u00e1s, la WS\u00ae<\/sup> 5570 demostr\u00f3 ser mejor tolerada en comparaci\u00f3n con el ISRS. <\/p>\n\n

$<\/sup> >3 puntos de ventaja en WS\u00ae <\/sup>5570 = criterio de relevancia cl\u00ednica<\/em><\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Resultados del an\u00e1lisis de subgrupos <\/h3>\n\n

En el an\u00e1lisis de subgrupos publicado en 2016, la atenci\u00f3n se centr\u00f3 en los efectos de WS\u00ae<\/sup> 5570 en la subpoblaci\u00f3n de pacientes con depresi\u00f3n moderada [5]. Esta \u00faltima se defini\u00f3 como una puntuaci\u00f3n HAM-D&<\/sup> entre 22 y 25 al inicio del estudio. Se agruparon los datos de la primera y la segunda parte del estudio original (recopilaci\u00f3n de datos antes y despu\u00e9s del an\u00e1lisis intermedio, respectivamente). Se incluy\u00f3 a un total de 64 pacientes con trastorno depresivo moderado, distribuidos entre los dos brazos del estudio de la siguiente manera: WS\u00ae<\/sup> 5570 3 \u00d7 300 mg\/d\u00eda (n = 31) frente a paroxetina 20 mg\/d\u00eda (n = 33). Los valores basales de la HAM-D fueron de 23,1 en el grupo del hip\u00e9rico y de 22,9 en el grupo de la paroxetina. Esta y las dem\u00e1s caracter\u00edsticas de los pacientes al inicio del estudio se muestran en la tabla 1 <\/strong>[5]. Para comparar la eficacia de los dos brazos del estudio, se analizaron las puntuaciones HAM-D durante la fase de tratamiento activo (desde el inicio hasta las semanas 7, 14, 28 y 42) realizando pruebas t de dos colas. La proporci\u00f3n de participantes en el estudio que respondieron a la terapia o cuyo trastorno depresivo remiti\u00f3 se evalu\u00f3 mediante pruebas de ji cuadrado (\u03c72) de dos caras. Los cambios en las puntuaciones HAM-D a lo largo del estudio se muestran en la tabla 2<\/strong> [5]. Se observaron mejoras significativas en ambos grupos durante la terapia aguda de seis semanas. La reducci\u00f3n media de la puntuaci\u00f3n HAM-D en los puntos temporales de medici\u00f3n despu\u00e9s del d\u00eda 7 fue significativamente mayor en el brazo del estudio WS\u00ae <\/sup>5570 que bajo paroxetina. Este hallazgo es un indicio de que la WS\u00ae<\/sup> 5570 es superior a la paroxetina en la reducci\u00f3n de la intensidad de los s\u00edntomas depresivos, concluyen los autores [5]. <\/p>\n\n

&<\/sup> HAM-D=Escala Hamilton de Calificaci\u00f3n de la Depresi\u00f3n<\/em><\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

El 87,1% de los pacientes que tomaron WS\u00ae<\/sup> 5570 lograron una reducci\u00f3n de la puntuaci\u00f3n HAMD de al menos el 50% (criterio de “respuesta”), frente al 60,6% del grupo de paroxetina (Fig. 1)<\/strong> [5]. Esta diferencia entre los grupos de tratamiento result\u00f3 ser estad\u00edsticamente significativa (p=0,017, prueba chi-cuadrado (\u03c7 2), a dos caras). Se consider\u00f3 remisi\u00f3n una reducci\u00f3n de la puntuaci\u00f3n HAM-D de al menos 7 puntos tras seis semanas de tratamiento. Esto se consigui\u00f3 en un 71% en el grupo de la paroxetina y en un 42,4% en el grupo de la paroxetina (p=0,001, prueba de chi cuadrado (\u03c7 2), de dos caras). <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

El hip\u00e9rico tambi\u00e9n convenci\u00f3 en t\u00e9rminos de tolerabilidad <\/h3>\n\n

Un antidepresivo utilizado durante varias semanas o meses no s\u00f3lo debe ser eficaz sino tambi\u00e9n bien tolerado. Los resultados del an\u00e1lisis de subgrupos atestiguan que el preparado de hip\u00e9rico WS\u00ae<\/sup> 5570 tiene un perfil de seguridad favorable [5]. Durante el periodo de tratamiento, 6 de 31 pacientes del grupo de hip\u00e9rico notificaron un total de 15 sospechas de reacciones adversas al f\u00e1rmaco (RAM), mientras que 20 de 33 participantes en el estudio del grupo de paroxetina notificaron reacciones adversas al f\u00e1rmaco (un total de 61 RAM). En el grupo del hip\u00e9rico, las molestias gastrointestinales, las alteraciones generales del bienestar y las alteraciones del sistema nervioso representaron cada una 3 eventos en 3 pacientes. Por el contrario, en el grupo de paroxetina se notificaron 22 acontecimientos adversos en el tracto gastrointestinal en 21 pacientes y disfunci\u00f3n del sistema nervioso en 16 pacientes. Los datos sugieren que la WS\u00ae<\/sup> 5570 puede utilizarse para el tratamiento a largo plazo o la profilaxis de reca\u00eddas tras una terapia aguda sin aumentar la incidencia de efectos adversos [4,9,10]. Esto puede verse, entre otras cosas, en un estudio de Anghelescu et al. en el que la terapia con WS\u00ae<\/sup> 5570 se continu\u00f3 durante otras 16 semanas despu\u00e9s del tratamiento agudo [9].<\/p>\n\n

\u00bfQu\u00e9 se sabe sobre los ingredientes y sus mecanismos de acci\u00f3n? <\/h3>\n\n

El extracto de hip\u00e9rico contiene m\u00e1s de 150 ingredientes, entre ellos hipericina, flavonoides, xantonas e hiperforina [3]. Se cree que la actividad antidepresiva puede atribuirse principalmente a la hipericina y la hiperforina. Se postula que el mecanismo de acci\u00f3n es una inhibici\u00f3n de la recaptaci\u00f3n de neurotransmisores en el sistema nervioso central. Los estudios in vitro demuestran que la hiperforina es un potente inhibidor de la recaptaci\u00f3n de serotonina, dopamina, noradrenalina, GABA y L-glutamato de la hendidura sin\u00e1ptica [6,8]. A diferencia de los antidepresivos sint\u00e9ticos, que bloquean los receptores 5-HT, la hiperforina parece inhibir la recaptaci\u00f3n de serotonina aumentando las concentraciones intracelulares de sodio y calcio [7]. Se reduce el gradiente de sodio entre la c\u00e9lula nerviosa y la hendidura sin\u00e1ptica y se reduce la recaptaci\u00f3n de neurotransmisores monoamin\u00e9rgicos. En general, la WS\u00ae<\/sup> 5570 se tolera mejor que los antidepresivos sint\u00e9ticos, pero es importante aclarar las posibles interacciones farmacol\u00f3gicas antes del tratamiento. Debido a la inducci\u00f3n enzim\u00e1tica del CYP3A4, son posibles interacciones con f\u00e1rmacos contra el VIH, citost\u00e1ticos e inmunosupresores en particular. Sin embargo, tampoco debe despreciarse el potencial de interacci\u00f3n de los anticonceptivos orales y los anticoagulantes. Teniendo en cuenta estos puntos, la WS\u00ae<\/sup> 5570 es un antidepresivo basado en pruebas que puede utilizarse de forma beneficiosa tanto para el tratamiento agudo como a largo plazo de los trastornos depresivos de leves a moderados. <\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Sarris J, et al: Directrices cl\u00ednicas para el tratamiento de trastornos psiqui\u00e1tricos con nutrac\u00e9uticos y fitoce\u00faticos: Grupo de trabajo de la Federaci\u00f3n Mundial de Sociedades de Psiquiatr\u00eda Biol\u00f3gica (WFSBP) y la Red Canadiense para Tratamientos del Estado de \u00c1nimo y la Ansiedad (CANMAT). World J Biol Psychiatry 2022; 23(6): 424-455. <\/li>\n\n\n\n
  2. Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch<\/a> (\u00faltimo acceso 02.10.2023) <\/li>\n\n\n\n
  3. Linde K, Berner MM, Kriston L: Hierba de San Juan para la depresi\u00f3n mayor. Cochrane Database Syst Rev 2008 Oct 8; 2008(4): CD000448 <\/li>\n\n\n\n
  4. Szegedi A, et al: Tratamiento agudo de la depresi\u00f3n de moderada a grave con extracto de hip\u00e9rico WS 5570 (hierba de San Juan): ensayo aleatorizado controlado doble ciego de no inferioridad frente a paroxetina. BMJ 2005; 330(7490): 503. <\/li>\n\n\n\n
  5. Seifritz E, Hatzinger M, Holsboer-Trachsler E: Eficacia del extracto de hip\u00e9rico WS\u00ae<\/sup> 5570 en comparaci\u00f3n con la paroxetina en pacientes con un episodio depresivo mayor moderado – un an\u00e1lisis de subgrupos. Int J Psychiatry Clin Pract 2016; 20(3): 126-132. <\/li>\n\n\n\n
  6. Chatterjee SS, et al: La hiperforina como posible componente antidepresivo de los extractos de hip\u00e9rico. Life Sci 1998; 63(6): 499-510. <\/li>\n\n\n\n
  7. M\u00fcller WE: La investigaci\u00f3n actual sobre la hierba de San Juan, del modo de acci\u00f3n a la eficacia cl\u00ednica. Pharmacol Res. 2003; 47: 101-109. <\/li>\n\n\n\n
  8. Zanoli P, et al.: Papel de la hiperforina en las actividades farmacol\u00f3gicas de la hierba de San Juan. CNS Drug Rev 2004; 10(3): 203-218.<\/li>\n\n\n\n
  9. Anghelescu IG, et al: Comparaci\u00f3n del extracto de hip\u00e9rico WS 5570 y la paroxetina en el tratamiento continuado tras la recuperaci\u00f3n de un episodio de depresi\u00f3n de moderada a grave: resultados de un estudio multic\u00e9ntrico aleatorizado. Farmacopsiquiatr\u00eda 2006; 39(6): 213-219. <\/li>\n\n\n\n
  10. Kasper S, et al: Mejor tolerabilidad del extracto de hierba de San Juan WS 5570 en comparaci\u00f3n con el tratamiento con ISRS: un rean\u00e1lisis de los datos de ensayos cl\u00ednicos controlados en la depresi\u00f3n mayor aguda. Int Clin Psychopharmacol 2010; 25(4): 204-213.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PR\u00c1CTICA GP 2023; 18(10): 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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