{"id":368875,"date":"2023-11-25T14:00:00","date_gmt":"2023-11-25T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=368875"},"modified":"2023-11-25T14:47:07","modified_gmt":"2023-11-25T13:47:07","slug":"estudio-de-cohortes-psoho-una-evaluacion-provisional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/estudio-de-cohortes-psoho-una-evaluacion-provisional\/","title":{"rendered":"Estudio de cohortes PSoHo: una evaluaci\u00f3n provisional"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En los programas de estudios cl\u00ednicos, se excluyen determinados subgrupos de pacientes debido a los respectivos criterios de inclusi\u00f3n. Los estudios de registro proporcionan datos adicionales de la pr\u00e1ctica diaria. Hasta la fecha, se han realizado pocas comparaciones directas en el mundo real de la eficacia de distintos biol\u00f3gicos en pacientes con psoriasis de moderada a grave. En este contexto se dise\u00f1\u00f3 el estudio internacional de cohortes <em>Psoriasis Study of Health Outcomes<\/em> (PSoHO). Se trata de un estudio en curso, con an\u00e1lisis de submuestras actualmente disponibles.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque los ensayos cl\u00ednicos controlados aleatorizados (ECA) se consideran el patr\u00f3n oro para evaluar la eficacia y la seguridad de posibles terapias, tambi\u00e9n se necesitan datos del mundo real que reflejen la heterogeneidad de la poblaci\u00f3n de pacientes en la pr\u00e1ctica diaria [2]. El estudio de cohortes PSoHo incluy\u00f3 a pacientes de 23 pa\u00edses a los que se hab\u00eda diagnosticado psoriasis de moderada a grave al menos 6 meses antes del inicio del estudio y que iniciaron un tratamiento biol\u00f3gico o cambiaron a otro agente biol\u00f3gico como parte de la atenci\u00f3n cl\u00ednica habitual [5]. Los pacientes se agruparon en una cohorte que recibi\u00f3 anticuerpos anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) y otra que fue tratada con otros biol\u00f3gicos (brodalumab, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, infliximab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab y tildrakizumab).  <\/p>\n\n<h3 id=\"comparaciones-de-eficacia-especificas-de-subgrupos-en-la-semana-12\" class=\"wp-block-heading\">Comparaciones de eficacia espec\u00edficas de subgrupos en la semana 12  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En una publicaci\u00f3n aparecida en la revista <em>Advances in Therapy 2023 <\/em>, se informa del an\u00e1lisis de una submuestra del conjunto de datos PSoHo. En total, se analizaron los datos de 1981 pacientes con psoriasis incluidos en la cohorte PSoHo <strong>(tabla 1<\/strong> ) [2].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"2216\" height=\"1473\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368792\" style=\"width:600px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png 2216w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-800x532.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1160x771.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-2048x1361.png 2048w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-120x80.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-90x60.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-320x213.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-560x372.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1920x1276.png 1920w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-240x160.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-180x120.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-640x425.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1120x744.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1600x1064.png 1600w\" sizes=\"(max-width: 2216px) 100vw, 2216px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los datos de los pacientes se clasificaron en siete caracter\u00edsticas demogr\u00e1ficas y relacionadas con la enfermedad cl\u00ednicamente relevantes, seg\u00fan criterios definidos a priori [2]:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sexo (masculino, femenino)<\/li>\n\n\n\n<li>Edad (<\/li>\n\n\n\n<li>\u00cdndice de masa corporal (\u226430 o &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup>)<\/li>\n\n\n\n<li>Origen \u00e9tnico (color de piel blanco u origen asi\u00e1tico)<\/li>\n\n\n\n<li>Duraci\u00f3n de la enfermedad psori\u00e1sica (&lt;15 o \u226515 a\u00f1os)<\/li>\n\n\n\n<li>Artritis psori\u00e1sica com\u00f3rbida  <\/li>\n\n\n\n<li>Terapias biol\u00f3gicas anteriores<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En estos subgrupos, se compar\u00f3 la eficacia entre la cohorte anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) frente a ustekinumab, adalimumab, guselkumab, risankizumab. No se incluyeron grupos de tratamiento o cohortes de biol\u00f3gicos con menos de 100 pacientes [2]. Adem\u00e1s de la proporci\u00f3n de pacientes que alcanzaron <em>el \u00edndice de \u00e1rea y gravedad de la psoriasis<\/em> (PASI) 90 y\/o la <em>evaluaci\u00f3n global est\u00e1tica del m\u00e9dico<\/em> (sPGA) 0\/1, se calcularon las tasas de respuesta PASI100 y PASI90 espec\u00edficas de cada subgrupo en la semana 12.  <\/p>\n\n<h3 id=\"subgrupo-de-aps-tasas-de-respuesta-comparativamente-altas-al-anti-il-17-ak\" class=\"wp-block-heading\">Subgrupo de APs: tasas de respuesta comparativamente altas al anti-IL-17-Ak  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como se muestra en <strong>la tabla 2 <\/strong>, los pacientes de la cohorte anti-IL-17A ten\u00edan una probabilidad significativamente mayor de alcanzar el criterio de valoraci\u00f3n primario (sPGA 0\/1 y\/o PASI90) en la semana 12 en comparaci\u00f3n con las otras cohortes de biol\u00f3gicos [2]. Esto tambi\u00e9n se aplica a los dem\u00e1s subgrupos, a excepci\u00f3n de la categor\u00eda de etnia. Con respecto al subgrupo de pacientes con artritis psori\u00e1sica (PsA) com\u00f3rbida, el anti-IL-17A-Ak mostr\u00f3 una probabilidad 4 veces y 3 veces mayor de PASI100 y PASI90, respectivamente. Esto indica que los pacientes de psoriasis con afectaci\u00f3n articular se benefician especialmente del tratamiento con inhibidores de la IL-17A. Con respecto a los dem\u00e1s subgrupos, las diferencias en todos los par\u00e1metros de resultados cl\u00ednicos fueron mucho menos llamativas. Por ejemplo, no hubo diferencias significativas relacionadas con el sexo en la eficacia, lo que concuerda con un estudio de registro espa\u00f1ol [6]. Varios biol\u00f3gicos tambi\u00e9n mostraron una eficacia similar entre los grupos de edad de &lt;65- y \u226565 a\u00f1os en el presente an\u00e1lisis de subgrupos, aunque la proporci\u00f3n de pacientes de \u226565 a\u00f1os era relativamente baja [2]. La situaci\u00f3n de los estudios es heterog\u00e9nea en cuanto a la medida en que la edad influye en los efectos terap\u00e9uticos de la terapia biol\u00f3gica para la psoriasis [7,8].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\"><img decoding=\"async\" width=\"1469\" height=\"2257\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368793 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 1469px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1469\/2257;width:500px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png 1469w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-800x1229.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1160x1782.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1333x2048.png 1333w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-120x184.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-90x138.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-320x492.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-560x860.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-240x369.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-180x277.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-640x983.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1120x1721.png 1120w\" data-sizes=\"(max-width: 1469px) 100vw, 1469px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La cuesti\u00f3n de c\u00f3mo influye un IMC &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup> en la eficacia de los biol\u00f3gicos tambi\u00e9n es objeto de controversia en la literatura especializada. En esta submuestra de PSoHo, el tratamiento con secukinumab o ixekizumab demostr\u00f3 una eficacia similar a la del risankizumab en pacientes obesos. Los hallazgos tambi\u00e9n son incoherentes en cuanto a la medida en que una mayor duraci\u00f3n de la enfermedad influye en los resultados cl\u00ednicos [7,9,10]. En la submuestra anterior, el hecho de que la duraci\u00f3n de la enfermedad fuera inferior o superior a 15 a\u00f1os no tuvo mayor influencia en las tasas de respuesta. Los pacientes con una mayor duraci\u00f3n de la enfermedad a menudo ya se han sometido a varias terapias biol\u00f3gicas y otros tratamientos sist\u00e9micos [3]. El tratamiento de los pacientes con experiencia en biol\u00f3gicos sigue siendo un reto [2]. Se ha demostrado que la tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento tiende a ser mayor que en los pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico [2,4,10].<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Masson RM, et al: Usuarios de biol\u00f3gicos en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica: \u00bfser\u00edan elegibles para los estudios cl\u00ednicos de fase III? Estudio de cohortes en el registro franc\u00e9s de psoriasis PSOBIOTEQ. JEADV 2020; 34: 293-300.  <\/li>\n\n\n\n<li>Lynde C, et al: Comparative Effectiveness of Biologics Across Subgroups of Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results at Week 12 from the PSoHO Study in a Real-World Setting. Adv Ther 2023; 40(3): 869-886.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al: Impacto del uso previo de biol\u00f3gicos en la eficacia y seguridad de brodalumab y ustekinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: an\u00e1lisis integrado de los ensayos controlados aleatorizados AMAGINE-2 y AMAGINE-3. BJD 2018; 179: 320-328.<\/li>\n\n\n\n<li>Ger T-Y, et al: Eficacia y seguridad de secukinumab para la psoriasis en la pr\u00e1ctica real: an\u00e1lisis de subgrupos estratificados por fracaso biol\u00f3gico previo o reembolso. Therap Adv Chronic Dis 2019; 10:2040622319843756.  <\/li>\n\n\n\n<li>Pinter A, et al: Eficacia comparativa de los f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica: resultados primarios de la semana 12 de un estudio observacional internacional sobre los resultados sanitarios de la psoriasis (PSoHO). JEADV 2022; 36: 2087-2100.<\/li>\n\n\n\n<li>Hern\u00e1ndez-Fern\u00e1ndez CP, et al: Efecto del sexo en el tratamiento sist\u00e9mico de la psoriasis: diferencias en la prescripci\u00f3n, eficacia y seguridad en la cohorte prospectiva BIOBADADERM. Acta Derm Venereol 2021;101:adv00354.<\/li>\n\n\n\n<li>Crowley JJ, et al: Eficacia de risankizumab frente a secukinumab en pacientes con psoriasis de moderada a grave: an\u00e1lisis de subgrupos del estudio IMMerge. Dermatol Ther 2022; 12: 561-575.<\/li>\n\n\n\n<li>Blauvelt A, et al: Eficacia de guselkumab frente a secukinumab en subpoblaciones de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: resultados del estudio ECLIPSE. J Dermatol Treat 2021;33(4): 2317-2324.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al: Eficacia y seguridad del ustekinumab, un anticuerpo monoclonal contra la interleucina-12\/23 humana, en pacientes con psoriasis: resultados de 52 semanas de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (PHOENIX 2) Lancet 2008; 371: 1675-1684.  <\/li>\n\n\n\n<li>Torres T, et al: Supervivencia farmacol\u00f3gica de los inhibidores de IL-12\/23, IL-17 e IL-23 para el tratamiento de la psoriasis: un estudio retrospectivo de cohortes multic\u00e9ntrico y multinacional. Am J Clin Dermatol 2021; 22: 567-579.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>PR\u00c1CTICA DERMATOL\u00d3GICA 2023; 33(5): 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En los programas de estudios cl\u00ednicos, se excluyen determinados subgrupos de pacientes debido a los respectivos criterios de inclusi\u00f3n. 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