{"id":368885,"date":"2023-12-27T00:01:00","date_gmt":"2023-12-26T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=368885"},"modified":"2023-12-28T12:51:00","modified_gmt":"2023-12-28T11:51:00","slug":"recomendaciones-actuales-sobre-biologicos-e-inhibidores-jak","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/recomendaciones-actuales-sobre-biologicos-e-inhibidores-jak\/","title":{"rendered":"Recomendaciones actuales sobre biol\u00f3gicos e inhibidores JAK"},"content":{"rendered":"\n

A medida que aumenta el n\u00famero de terapias sist\u00e9micas, los consejos pr\u00e1cticos para elegir la opci\u00f3n terap\u00e9utica m\u00e1s adecuada cobran mayor importancia. La nueva edici\u00f3n de la directriz S3 sobre dermatitis at\u00f3pica publicada este a\u00f1o contiene numerosas indicaciones basadas en pruebas para el uso de productos biol\u00f3gicos e inhibidores de la quinasa Janus. Adem\u00e1s del dupilumab, tambi\u00e9n se han incluido en la directriz el tralokinumab, el abrocitinib, el baricitinib y el upadacitinib, en comparaci\u00f3n con la versi\u00f3n anterior, con la correspondiente informaci\u00f3n sobre la aplicaci\u00f3n de la terapia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cuando se utilizan adecuadamente, los productos biol\u00f3gicos y los inhibidores de JAK tienen un gran potencial en la terapia sist\u00e9mica de pacientes con formas de dermatitis at\u00f3pica (DA) de moderadas a graves. Lo que tienen en com\u00fan todas estas sustancias activas sist\u00e9micas modernas es que est\u00e1n especialmente indicadas para determinados subgrupos de pacientes y deben utilizarse como parte de un plan de tratamiento individualizado. Para lograr los mejores resultados terap\u00e9uticos posibles, es aconsejable sopesar los perfiles de riesgo-beneficio tanto a nivel de las clases de sustancias como para cada una de las sustancias activas individualmente [1]. Los anticuerpos monoclonales aprobados actualmente para la EA (dupilumab, tralokinumab) (Tabla 1)<\/strong> se administran por v\u00eda subcut\u00e1nea y, a diferencia de los inhibidores de JAK, no requieren pruebas de laboratorio o instrumentales ni antes del inicio del tratamiento ni durante el mismo [1]. Actualmente tambi\u00e9n est\u00e1n aprobados tres inhibidores de JAK (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) para la terapia a largo plazo (Tabla 2) <\/strong>. Est\u00e1n disponibles en forma de dosificaci\u00f3n oral, por lo que se requiere un cribado antes de iniciar el tratamiento y un seguimiento durante la terapia [1]. <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Determinar la gravedad de la EA bas\u00e1ndose en par\u00e1metros objetivos y subjetivos <\/h3>\n\n

Entre las puntuaciones cut\u00e1neas validadas se incluyen el SCORAD (\u00cdndice de puntuaci\u00f3n de la dermatitis at\u00f3pica) <\/em>y el EASI (\u00cdndice de \u00e1rea y gravedad del eccema)<\/em> [2]. La puntuaci\u00f3n m\u00e1xima, es decir, la gravedad m\u00e1xima de la EA, es de 83 puntos para el SCORAD, 103 puntos para el \u00cdndice SCORAD y 72 puntos para el EASI. Adem\u00e1s, los estudios cl\u00ednicos suelen utilizar la m\u00e1s sencilla IGA (Evaluaci\u00f3n Global de los Investigadores)<\/em>, que suele emplear una escala de gravedad de la EA de 0 a un m\u00e1ximo de 4 puntos. La directriz tambi\u00e9n recomienda registrar los aspectos subjetivos comunicados por los pacientes mediante instrumentos validados [3]. Adem\u00e1s del prurito y el insomnio, tambi\u00e9n se registran otros s\u00edntomas (por ejemplo, el cuestionario POEM) y la calidad de vida (por ejemplo, el cuestionario CDLQI\/DLQI). Las complicaciones de la EA y la comorbilidad extracut\u00e1nea tambi\u00e9n pueden tenerse en cuenta a la hora de objetivar la gravedad de la enfermedad [4]. <\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Dupilumab y tralokinumab – no se requiere monitorizaci\u00f3n de laboratorio <\/h3>\n\n

Tanto el dupilumab, un anticuerpo monoclonal (mAb) que inhibe la se\u00f1alizaci\u00f3n de la interleucina (IL)-4 y la IL-13, como el tralokinumab -un mAb que neutraliza la IL-13- se recomiendan como terapia a largo plazo para la EA de moderada a grave. En Suiza, el dupilumab est\u00e1 autorizado a partir de los 6 a\u00f1os y el tralokinumab a partir de los 18. El dupilumab es preferible en pacientes con asma bronquial coexistente, rinosinusitis cr\u00f3nica**, prurigo nodular o esofagitis eosinof\u00edlica, ya que se dispone de pruebas espec\u00edficas de eficacia en pacientes con EA con estas comorbilidades. <\/p>\n\n

** sin\/con p\u00f3lipos nasales<\/em><\/p>\n\n

Dupilumab (Dupixent\u00ae<\/sup>): <\/strong>La posolog\u00eda aprobada en adultos consiste en una dosis subcut\u00e1nea inicial de 600 mg, seguida de dosis de mantenimiento de 300 mg cada quince d\u00edas [1,5]. Para los ni\u00f1os, se utilizan reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n seg\u00fan el grupo de edad y el peso corporal (pc) (Tabla 1 <\/strong>). <\/p>\n\n

Tralokinumab (Adtralza\u00ae<\/sup>): <\/strong>La dosis recomendada en la directriz para adultos y adolescentes a partir de 12 a\u00f1os es de 300 mg cada 2 semanas tras una dosis inicial de 600 mg al inicio del tratamiento [1]. En Suiza, el tralokinumab s\u00f3lo est\u00e1 autorizado actualmente a partir de los 18 a\u00f1os [5]. La frecuencia de dosificaci\u00f3n debe reducirse de cada 14 d\u00edas a cada 28 d\u00edas despu\u00e9s de 16 semanas si hay respuesta a la terapia [1]. En el curso posterior, la frecuencia de dosificaci\u00f3n (14 \u00f3 28 d\u00edas) debe adaptarse a la manifestaci\u00f3n cl\u00ednica. <\/p>\n\n

Los inhibidores de JAK son r\u00e1pidamente eficaces – el uso apropiado es clave <\/h3>\n\n

Con los inhibidores JAK, es especialmente importante aclarar el riesgo individual de infecciones graves antes de iniciar el tratamiento [1]. No se recomienda su uso en caso de antecedentes de acontecimientos tromboemb\u00f3licos o de un mayor riesgo de trombosis determinado gen\u00e9ticamente. La directriz se\u00f1ala que, seg\u00fan un procedimiento de evaluaci\u00f3n de riesgos publicado por la Comisi\u00f3n Europea en marzo de 2023, los inhibidores de la JAK s\u00f3lo deben utilizarse en los siguientes grupos de pacientes si no se dispone de alternativas terap\u00e9uticas adecuadas [1]: Edad \u226565 a\u00f1os, riesgo cardiovascular conocido (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus), fumadores (actuales o antiguos fumadores de larga duraci\u00f3n), mayor riesgo de c\u00e1ncer. Se recomienda precauci\u00f3n en presencia de factores de riesgo de co\u00e1gulos sangu\u00edneos en los pulmones y las venas profundas (tromboembolismo venoso), aunque los pacientes no pertenezcan a los grupos de riesgo mencionados. Si se utilizan inhibidores de la JAK en pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso, c\u00e1ncer o problemas cardiovasculares graves, deber\u00e1 utilizarse una dosis reducida. <\/p>\n\n

El baricitinib (Olumiant\u00ae<\/sup>) <\/strong>es un inhibidor selectivo de JAK1 y JAK2 para el que se recomienda una dosis diaria de 2 mg y 4 mg tanto en la directriz como seg\u00fan la autorizaci\u00f3n Swissmedic [1,5]. La directriz se\u00f1ala que el tratamiento puede iniciarse con la dosis m\u00e1s alta en pacientes menores de 65 a\u00f1os con EA grave una vez descartadas las contraindicaciones. Los pacientes de EA con alopecia areata coexistente o artritis reumatoide com\u00f3rbida se benefician especialmente del baricitinib, siempre que se cumplan los requisitos para la terapia sist\u00e9mica con inhibidores de JAK. <\/p>\n\n

El abrocitinib (Cibinqo\u00ae<\/sup>)<\/strong> es un inhibidor selectivo de JAK1 que puede utilizarse en una dosis diaria de 100 mg o 200 mg seg\u00fan la directriz [1]. Debe tenerse en cuenta que la terapia para la EA grave puede iniciarse con la dosis m\u00e1s alta en pacientes de edad \u226464 a\u00f1os una vez descartadas las contraindicaciones, y la dosis debe ajustarse al curso cl\u00ednico tras la respuesta a la terapia. Sin embargo, seg\u00fan la autorizaci\u00f3n de Swissmedic, la recomendaci\u00f3n de dosificaci\u00f3n se limita a 100 mg\/d\u00eda [5]. <\/p>\n\n

El upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/sup>) <\/strong>tambi\u00e9n es un inhibidor selectivo de JAK1. La directriz recomienda dosis de 15 mg y 30 mg diarios [1]. Al igual que con los otros dos inhibidores de JAK, debe tenerse en cuenta que el upadacitinib puede iniciarse a la dosis m\u00e1s alta en la EA grave una vez descartadas las contraindicaciones y que la dosis debe ajustarse en el curso del tratamiento si se produce una respuesta. Sin embargo, seg\u00fan la autorizaci\u00f3n de Swissmedic, s\u00f3lo existe una recomendaci\u00f3n de dosificaci\u00f3n para 15 mg diarios. Los pacientes con EA que padecen enfermedades concomitantes como artritis reumatoide, artritis psori\u00e1sica, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial o colitis ulcerosa parecen beneficiarse especialmente del upadacitinib. <\/p>\n\n

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La directriz, actualizada bajo los auspicios de la Sociedad Dermatol\u00f3gica Alemana, tiene como principal objetivo ofrecer una actualizaci\u00f3n basada en pruebas sobre todos los aspectos de la atenci\u00f3n a los pacientes con dermatitis at\u00f3pica, con el fin de proporcionar a los m\u00e9dicos el mejor apoyo posible en su tratamiento. Numerosos expertos de renombre de Alemania, Austria y Suiza participaron en la elaboraci\u00f3n de las directrices. Como en versiones anteriores, las opciones de tratamiento t\u00f3pico y la terapia sist\u00e9mica se tratan en cap\u00edtulos separados. La gama de productos biol\u00f3gicos y de inhibidores de la Janus quinasa (JAK) se ha ampliado desde la \u00faltima actualizaci\u00f3n de las directrices. Adem\u00e1s de los principios activos autorizados, la directriz menciona tambi\u00e9n el lebrikizumab, el nemolizumab y el omalizumab como prometedores candidatos a f\u00e1rmacos que se est\u00e1n investigando actualmente para el tratamiento sist\u00e9mico de la dermatitis at\u00f3pica. <\/td><\/tr>
seg\u00fan [1]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Terapia antipruriginosa: combinar medidas seg\u00fan sea necesario <\/h3>\n\n

El prurito es uno de los principales s\u00edntomas cl\u00ednicos de la EA y tambi\u00e9n representa un reto y una carga psicol\u00f3gica particular [1]. El tratamiento del prurito requiere un enfoque multidimensional que pretende influir en diversos factores, como la piel seca, los procesos inflamatorios, los factores desencadenantes, el procesamiento alterado de los est\u00edmulos y los cambios neuroendocrinos. La mayor\u00eda de los agentes terap\u00e9uticos utilizados en el tratamiento de la EA est\u00e1n dirigidos a tratar la inflamaci\u00f3n y suelen tener un efecto indirecto sobre el prurito. Los efectos aliviadores del prurito de los enfoques de tratamiento psicoeducativos, reductores del estr\u00e9s y psicoterap\u00e9uticos se describen en la directriz en un cap\u00edtulo aparte (“Medidas psicoeducativas, psicosociales y psicoterap\u00e9uticas”) [1]. <\/p>\n\n

Aspectos generales de la gesti\u00f3n de la enfermedad <\/h3>\n\n

El tratamiento de la EA requiere una serie de medidas que deben adaptarse individualmente al paciente [1]. Adem\u00e1s de evitar los factores individuales de exacerbaci\u00f3n, esto incluye una terapia b\u00e1sica personalizada, as\u00ed como un tratamiento antiinflamatorio t\u00f3pico y\/o sist\u00e9mico. Es aconsejable elaborar un plan de tratamiento personalizado. En general, se recomienda un enfoque por etapas para adaptar la terapia a las distintas fases individuales en funci\u00f3n de la gravedad y la cronicidad. Sin embargo, el esquema paso a paso s\u00f3lo proporciona una pauta; la terapia debe adaptarse individualmente en funci\u00f3n de la edad, el curso de la enfermedad, la localizaci\u00f3n y el nivel de sufrimiento individual. <\/p>\n\n

Aunque se han incorporado a la directriz una serie de innovaciones con respecto a la terap\u00e9utica sist\u00e9mica moderna de los grupos de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos e inhibidores de la JAK, como ya se ha mencionado, las recomendaciones relativas a los agentes sist\u00e9micos convencionales han permanecido pr\u00e1cticamente inalteradas desde la versi\u00f3n anterior. Los inmunosupresores convencionales de mayor eficacia, como los glucocorticosteroides sist\u00e9micos, la ciclosporina, la azatioprina, el micofenolato mofetilo y el metotrexato, se utilizaban antes con m\u00e1s frecuencia que ahora para el tratamiento sist\u00e9mico de la dermatitis at\u00f3pica grave [1]. En el caso de las terapias sist\u00e9micas convencionales, la relaci\u00f3n entre el beneficio esperado y el riesgo debe evaluarse individualmente en funci\u00f3n de las alternativas terap\u00e9uticas [1]. Con la ciclosporina, un agente terap\u00e9utico sist\u00e9mico que se sigue utilizando habitualmente en la actualidad, es especialmente importante asegurarse de que los par\u00e1metros de la presi\u00f3n arterial y la funci\u00f3n renal se vigilan estrechamente.<\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

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  1. Directriz S3 “Dermatitis at\u00f3pica” (registro AWMF n\u00ba 013-027) 2023. Estado: 16\/06\/2023, v\u00e1lido hasta: 15\/06\/2028. <\/li>\n\n\n\n
  2. Schmitt J, et al.: Assessment of clinical signs of atopic dermatitis: A systematic review and recommendation. J Allergy Clin Immunol 2013; 132: 1337\u20131347.<\/li>\n\n\n\n
  3. Schmitt J, et al.: Towards global consensus on outcome measures for atopic eczema research: results of the HOME II meeting. Allergy 2012; 67: 1111\u20131117. <\/li>\n\n\n\n
  4. Charman CR, Venn AJ, Williams HC: The patient-oriented eczema measure – Development and initial validation of a new tool for measuring atopic eczema severity from the patients\u2019 perspective. Archives of Dermatology 2004; 140: 1513\u20131519. <\/li>\n\n\n\n
  5. Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acceso 19\/09\/2023) <\/li>\n<\/ol>\n\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(5): 40\u201342<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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