{"id":371104,"date":"2024-01-16T00:01:00","date_gmt":"2024-01-15T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/sin-reduccion-de-las-hemorragias-estudio-stopdapt-3\/"},"modified":"2024-01-26T11:02:56","modified_gmt":"2024-01-26T10:02:56","slug":"sin-reduccion-de-las-hemorragias-estudio-stopdapt-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/sin-reduccion-de-las-hemorragias-estudio-stopdapt-3\/","title":{"rendered":"Sin reducci\u00f3n de las hemorragias (estudio STOPDAPT-3)"},"content":{"rendered":"\n

No hay Congreso de la ESC sin nuevos estudios sobre el tratamiento antitromb\u00f3tico tras una intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea. Recientemente, la monoterapia con un bloqueante P2Y12 ha surgido cada vez m\u00e1s como una alternativa atractiva a la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con un bloqueante P2Y12 m\u00e1s AAS debido al menor riesgo de hemorragia. El estudio STOPADAPT-3 [2] aborda la cuesti\u00f3n de si es posible prescindir totalmente del AAS.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Se ha informado de que los pacientes con s\u00edndrome coronario agudo (SCA) tienen un mayor riesgo de sufrir eventos isqu\u00e9micos [3]. Por ello, las directrices actuales recomiendan inhibidores del receptor P2Y12 m\u00e1s nuevos y eficaces como el ticagrelor y el prasugrel en pacientes con SCA, mientras que el clopidogrel se sigue recomendando en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable [4,5]. En los pacientes con SCA, las directrices actuales tambi\u00e9n recomiendan el uso de anticoagulantes antes de la intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea (ICP), la administraci\u00f3n de agentes antiplaquetarios y la terapia antiplaquetaria dual (TAPD) prolongada si no existe un riesgo elevado de hemorragia [4,5]. Adem\u00e1s, a menudo se opta por el abordaje transfemoral para la ICP en el SCA, lo que, seg\u00fan los informes, se asocia a un mayor riesgo de hemorragia [6]. Por lo tanto, los pacientes con SCA tambi\u00e9n pueden tener un mayor riesgo de hemorragia que los pacientes con cardiopat\u00eda coronaria estable. Sin embargo, la presentaci\u00f3n cl\u00ednica del SCA no se incluy\u00f3 como criterio en el Consorcio de Investigaci\u00f3n Acad\u00e9mica (ARC)-HBR, en parte porque no exist\u00edan estudios previos que compararan el riesgo de hemorragia tras la ICP entre pacientes con SCA y con cardiopat\u00eda coronaria estable [7].<\/p>\n\n

Un metaan\u00e1lisis de estudios aleatorizados con pacientes con SCA inform\u00f3 de que la nueva generaci\u00f3n de stents liberadores de f\u00e1rmacos (DES) reduce el riesgo a largo plazo de trombosis del stent, infarto de miocardio y muerte cardiaca en comparaci\u00f3n con los stents met\u00e1licos sin recubrimiento [8]. El equilibrio entre la isquemia y el riesgo de hemorragia tras la ICP en pacientes con SCA puede haber cambiado significativamente en la era de la nueva generaci\u00f3n de SLF. <\/p>\n\n

Dise\u00f1o y resultados de STOPDAPT-3<\/h3>\n\n

El objetivo del STOPDAPT-3 era investigar si el cese precoz del DAPT tras la implantaci\u00f3n de un DES en un SCA con HBR puede reducir las hemorragias graves sin aumentar el riesgo de complicaciones cardiovasculares.<\/p>\n\n

Los 13.258 pacientes inclu\u00edan 5.521 pacientes (42%) con SCA (grupo SCA) y 7.737 pacientes (58%) con cardiopat\u00eda coronaria estable (grupo cardiopat\u00eda coronaria estable). En el grupo de SCA, hab\u00eda 4081 pacientes (74%) con IAMCEST y 1440 pacientes (26%) con SCA sin elevaci\u00f3n del segmento ST (SCAEST), incluidos 1235 pacientes (22%) con IAMCEST y 205 pacientes (3,7%) con AI. Los pacientes se clasificaron en cuatro grupos combinados en funci\u00f3n de la presentaci\u00f3n cl\u00ednica (SCA, cardiopat\u00eda coronaria estable) y la presencia de CRA-HBR (SCA\/HBR: 2502 pacientes; SCA\/No-HBR: 3019 pacientes; cardiopat\u00eda coronaria estable\/HBR: 3905 pacientes; cardiopat\u00eda coronaria estable\/No-HBR: 3832 pacientes).<\/p>\n\n

Caracter\u00edsticas b\u00e1sicas: SCA frente a cardiopat\u00eda coronaria estable<\/h3>\n\n

En la poblaci\u00f3n del presente estudio, el 48% de los pacientes presentaban ARC-HBR. Los pacientes del grupo de SCA eran m\u00e1s j\u00f3venes, a menudo varones y fumadores, ten\u00edan un \u00edndice de masa corporal m\u00e1s bajo y padec\u00edan con m\u00e1s frecuencia insuficiencia cardiaca y fragilidad grave que los pacientes del grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable.<\/p>\n\n

En cuanto a las caracter\u00edsticas del procedimiento, el n\u00famero total de endopr\u00f3tesis fue mayor, la longitud total de las endopr\u00f3tesis fue mayor y el tama\u00f1o m\u00ednimo de las endopr\u00f3tesis fue menor en el grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable que en el grupo de SCA. El acceso transfemoral se eligi\u00f3 con m\u00e1s frecuencia en el grupo de SCA que en el de cardiopat\u00eda coronaria estable. Adem\u00e1s, los pacientes del grupo de SCA recibieron estatinas, \u03b2-bloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina\/bloqueantes de los receptores de angiotensina II, anticoagulantes orales e inhibidores de la bomba de protones\/bloqueantes H2 con m\u00e1s frecuencia que los pacientes del grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable. La prevalencia del tratamiento con estatinas de alta intensidad fue muy baja en ambos grupos.<\/p>\n\n

Resultados cl\u00ednicos a largo plazo: SCA frente a cardiopat\u00eda coronaria estable<\/h3>\n\n

La mediana del tiempo de seguimiento de los supervivientes fue de 6,0 a\u00f1os, y se obtuvieron datos completos de seguimiento cl\u00ednico a 1, 3 y 5 a\u00f1os para el 96,9%, 93,4% y 78,6% de los pacientes, respectivamente. La incidencia acumulada de interrupci\u00f3n permanente del DAPT fue significativamente mayor en el grupo de SCA que en el de cardiopat\u00eda coronaria estable, lo que sugiere que la duraci\u00f3n del DAPT fue significativamente menor en el grupo de SCA que en el de cardiopat\u00eda coronaria estable.<\/p>\n\n

La incidencia acumulada a 5 a\u00f1os del resultado hemorr\u00e1gico primario (hemorragias BARC de tipo 3 \u00f3 5) fue significativamente mayor en el grupo con SCA que en el grupo con cardiopat\u00eda coronaria estable (fig. 1A)<\/strong> [2]. En el an\u00e1lisis de referencia a los 30 d\u00edas, la incidencia acumulada del resultado hemorr\u00e1gico primario a los 30 d\u00edas tambi\u00e9n fue significativamente mayor en el grupo de SCA que en el de cardiopat\u00eda coronaria estable (fig. 1B)<\/strong> [2]. Tras ajustar los factores de confusi\u00f3n, el mayor riesgo de SCA en comparaci\u00f3n con la cardiopat\u00eda coronaria estable para la medida de hemorragia primaria sigui\u00f3 siendo significativo durante todo el periodo de seguimiento y en los 30 d\u00edas siguientes, mientras que dej\u00f3 de serlo despu\u00e9s de 30 d\u00edas. En cuanto a los tipos de hemorragia, la incidencia acumulada de hemorragia en el punto de acceso, hemorragia gastrointestinal y otras hemorragias fue significativamente mayor en el grupo de SCA que en el de cardiopat\u00eda coronaria estable, mientras que la incidencia acumulada de hemorragia intracraneal no difiri\u00f3 entre los dos grupos. La incidencia acumulada de la medida de resultado primaria de hemorragia no difiri\u00f3 entre el IAMCEST y el SCASEST.<\/p>\n\n

La incidencia acumulada a los 5 a\u00f1os del criterio de valoraci\u00f3n isqu\u00e9mico primario no difiri\u00f3 significativamente entre los dos grupos durante todo el periodo de seguimiento ni a los 30 d\u00edas (Fig. 1C, 1D)<\/strong> [2]. Tras ajustar por constructores, el mayor riesgo de SCA en comparaci\u00f3n con la cardiopat\u00eda coronaria estable para la medida de resultado isqu\u00e9mica primaria sigui\u00f3 siendo no significativo. El riesgo de SCA comparado con el de cardiopat\u00eda coronaria estable para el criterio de valoraci\u00f3n isqu\u00e9mico primario fue significativamente menor en los 30 d\u00edas siguientes, pero mayor despu\u00e9s de 30 d\u00edas. El aumento del riesgo de SCA en comparaci\u00f3n con la EC estable fue significativo para todas las causas de muerte, muerte cardiaca, muerte cardiovascular, muerte no cardiovascular, ictus isqu\u00e9mico, trombosis definitiva del stent y revascularizaci\u00f3n del vaso diana, pero no para el infarto de miocardio seg\u00fan la definici\u00f3n del ARTS. La incidencia acumulada del resultado isqu\u00e9mico primario no difiri\u00f3 entre el IAMCEST y el SCASEST.<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Caracter\u00edsticas iniciales seg\u00fan el cuadro cl\u00ednico y el HBR<\/h3>\n\n

Las caracter\u00edsticas basales y el tratamiento farmacol\u00f3gico difirieron significativamente entre las cuatro categor\u00edas seg\u00fan el historial cl\u00ednico (SCA y cardiopat\u00eda coronaria estable) y la presencia de ARC-HBR. Los pacientes del grupo SCA\/HBR eran mayores, ten\u00edan un \u00edndice de masa corporal m\u00e1s bajo y padec\u00edan con mayor frecuencia insuficiencia cardiaca y fragilidad grave.<\/p>\n\n

Resultados cl\u00ednicos a largo plazo seg\u00fan la presentaci\u00f3n cl\u00ednica y el HBR<\/h3>\n\n

En los cuatro grupos, la incidencia acumulada de interrupci\u00f3n permanente del TAPD fue mayor en el grupo SCA\/HBR. La incidencia acumulada a 5 a\u00f1os del resultado hemorr\u00e1gico primario disminuy\u00f3 en el orden de SCA\/HRB, ECC estable\/HRB y SCA\/no-RHB, seguido del grupo de ECC estable\/no-RHB (Fig. 2A<\/strong> ) [2]. En el plazo de 30 d\u00edas, la incidencia acumulada del resultado hemorr\u00e1gico primario fue mayor en los dos grupos de SCA con y sin RFF que en los dos grupos con cardiopat\u00eda coronaria estable con y sin RFF (fig. 2B)<\/strong> [2]. El riesgo ajustado para el resultado hemorr\u00e1gico primario fue mucho mayor en el grupo SCA\/HRB y moderadamente mayor en los grupos SCA\/noHRB y ECC estable\/HRB que en el grupo ECC estable\/noHRB (CRI 3,05 [IC del 95%: 2,64-3,54; p<0,0001], CRI 1,69 [IC del 95%: 1,45-1,98; p<0,0001] y HR 1,89 [IC 95%: 1,66-2,15; p<0,0001]).<\/p>\n\n

A los 30 d\u00edas, el riesgo ajustado para el resultado hemorr\u00e1gico primario fue significativamente mayor en los dos grupos de SCA con y sin RHB y moderadamente mayor en el grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable\/RHB que en el grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable\/sin RHB. A los 30 d\u00edas, el riesgo ajustado para el resultado hemorr\u00e1gico primario fue significativamente mayor en los dos grupos HBR con y sin SCA que en el grupo CHD estable\/no HBR.<\/p>\n\n

La incidencia acumulada a los 5 a\u00f1os del resultado isqu\u00e9mico primario fue significativamente mayor en los dos grupos con RHB que en los dos grupos sin RHB durante todo el periodo de seguimiento. La incidencia acumulada a los 5 a\u00f1os del resultado isqu\u00e9mico primario fue significativamente mayor en los dos grupos con RHB que en los dos grupos sin RHB durante todo el periodo de seguimiento (Fig. 2C)<\/strong> [2] y dentro y despu\u00e9s de los 30 d\u00edas (Fig. 2D)<\/strong> [2]. El riesgo ajustado para el resultado isqu\u00e9mico primario fue ligeramente superior en los dos grupos de RHB que en el grupo de cardiopat\u00eda coronaria estable\/sin RHB, mientras que no difiri\u00f3 significativamente entre los grupos de SCA\/sin RHB y de cardiopat\u00eda coronaria estable\/sin RHB.<\/p>\n

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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n

Resultado de la hemorragia primaria a los 30 d\u00edas seg\u00fan el lugar de acceso<\/h3>\n\n

La incidencia acumulada a los 30 d\u00edas del resultado hemorr\u00e1gico primario (hemorragia BARC de tipo 3 \u00f3 5) fue significativamente mayor en los pacientes con acceso femoral que en los pacientes con acceso radial.<\/p>\n\n

La aspirina sigue siendo la “piedra angular” del tratamiento<\/h3>\n\n

El autor del estudio, el Dr. Masahiro Natsuaki, de la Universidad de Saga (Jap\u00f3n), resumi\u00f3 as\u00ed los resultados del ensayo STOPDAPT-3: “La estrategia sin aspirina no consigui\u00f3 reducir las hemorragias graves en el plazo de un mes tras la ICP en comparaci\u00f3n con la estrategia DAPT, pero fue no inferior en cuanto al criterio de valoraci\u00f3n cardiovascular coprimario con un margen relativo del 50%. La aspirina, utilizada como componente del TAPD durante un periodo limitado de un mes tras la ICP, puede haber ejercido un efecto protector sobre las lesiones coronarias vulnerables, especialmente en pacientes con SCA, sin un gran aumento de las hemorragias graves. El TAPD debe seguir siendo la estrategia est\u00e1ndar para la ICP en la era de los stents liberadores de f\u00e1rmacos de nueva generaci\u00f3n.” [1]\n\n

Al comentar los resultados del STOPDAPT-3 tras la presentaci\u00f3n de la l\u00ednea directa, Marco Valgimigli, jefe adjunto de cardiolog\u00eda intervencionista del Instituto Cardiocentro Ticino de Lugano (Suiza), afirm\u00f3 que los datos del STOPDAPT-3 no muestran ning\u00fan beneficio en cuanto a hemorragias graves y s\u00ed una se\u00f1al de da\u00f1o potencial en t\u00e9rminos de trombosis subaguda del stent si se omite el tratamiento con aspirina tras la ICP. “Las tasas absolutas de acontecimientos fueron extremadamente bajas, del 0,2% frente al 0,6%, pero indudablemente m\u00e1s altas en el grupo sin aspirina”, concluy\u00f3 Valgimigli. “Las implicaciones para la pr\u00e1ctica cl\u00ednica son claras. La aspirina sigue siendo una piedra angular en la fase periprocedimental y aguda de la ICP en pacientes sin indicaci\u00f3n de anticoagulaci\u00f3n oral.” <\/p>\n\n

Las directrices recomiendan un DAPT de seis meses para los pacientes con SCA y RHB, y de 12 meses sin RHB. Para los pacientes sin SCA, la directriz recomienda un DAPT de 1-3 meses.<\/p>\n\n

Congreso: CES 2023<\/em><\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Natsuaki M: STOPDAPT-3: Una estrategia antitromb\u00f3tica sin aspirina para la intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea. Sesi\u00f3n Hot Line 3, Congreso ESC 2023, \u00c1msterdam, 26 de agosto de 2023.<\/li>\n\n\n\n
  2. Natsuaki M, et al: Efectos del s\u00edndrome coronario agudo y la enfermedad coronaria estable en la hemorragia y el riesgo isqu\u00e9mico tras la intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea. Circ J. 2021;85: 1928-1941.<\/li>\n\n\n\n
  3. Yamaji K, et al: Long-term outcomes after coronary stent implantation in patients presenting with versus without acute myocardial infarction (an observation from Coronary Revascularisation Demonstrating Outcome Study-Kyoto Registry Cohort-2). Am J Cardiol 2015; 116: 15-23.<\/li>\n\n\n\n
  4. Valgimigli M, et al: 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The task force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J 2018; 39: 213-260.<\/li>\n\n\n\n
  5. Nakamura M, et al: JCS 2020 guideline focused update on anti-thrombotic therapy in patients with coronary artery disease. Circ J 2020; 84: 831-865.<\/li>\n\n\n\n
  6. Valgimigli M, et al: Radial versus femoral access in patients with acute cor- nary syndromes undergoing invasive management: A randomised multicentre trial. Lancet 2015; 385: 2465-2476.<\/li>\n\n\n\n
  7. Urban P, et al: Definici\u00f3n de alto riesgo hemorr\u00e1gico en pacientes sometidos a intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea. Circulation 2019; 140: 240-261.<\/li>\n\n\n\n
  8. Valgimigli M, et al: Effects of cobalt-chromium everolimus eluting stents or bare metal stent on fatal and non-fatal cardiovascular events: Patient level meta-analysis. BMJ 2014; 349: g6427.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    CARDIOVASC 2023; 22(4): 46-50 (publicado el 28.11.23, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    No hay Congreso de la ESC sin nuevos estudios sobre el tratamiento antitromb\u00f3tico tras una intervenci\u00f3n coronaria percut\u00e1nea. Recientemente, la monoterapia con un bloqueante P2Y12 ha surgido cada vez m\u00e1s…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":371113,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Estrategia sin aspirina tras la ICP","footnotes":""},"category":[11324,11483,11475,11552],"tags":[72965,20945,72966,38268,38454,24600],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-371104","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-rx-es","tag-alto-riesgo-de-hemorragia","tag-ass-es","tag-estudio-stopdapt-3","tag-intervencion-coronaria-percutanea","tag-pci-es","tag-sindrome-coronario-agudo","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-15 11:06:23","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371104","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=371104"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371104\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":374331,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371104\/revisions\/374331"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/371113"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=371104"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=371104"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=371104"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=371104"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}