{"id":371166,"date":"2023-12-14T00:01:00","date_gmt":"2023-12-13T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/semaglutida-en-pacientes-con-obesidad-e-insuficiencia-cardiaca\/"},"modified":"2023-12-14T00:01:08","modified_gmt":"2023-12-13T23:01:08","slug":"semaglutida-en-pacientes-con-obesidad-e-insuficiencia-cardiaca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/semaglutida-en-pacientes-con-obesidad-e-insuficiencia-cardiaca\/","title":{"rendered":"Semaglutida en pacientes con obesidad e insuficiencia cardiaca"},"content":{"rendered":"\n

Se sabe desde hace tiempo que la clase de principio activo de los agonistas del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) reduce las consecuencias cardiovasculares en los diab\u00e9ticos y provoca una p\u00e9rdida de peso significativa en los pacientes con obesidad. En el Congreso de la ESC celebrado en \u00c1msterdam se presentaron los resultados de STEP-HFpEF, un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que probaba la semaglutida frente al placebo en pacientes con obesidad e insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (ICFpEF) [2].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La insuficiencia cardiaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (ICfEp) representa m\u00e1s de la mitad de todos los casos de insuficiencia cardiaca (IC) [3], es una causa importante de morbilidad y mortalidad y se asocia a una elevada carga de s\u00edntomas y discapacidad f\u00edsica [4]. La prevalencia de la IC-FEM est\u00e1 aumentando debido al envejecimiento de la poblaci\u00f3n y a la creciente prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2 (DMT2) [5]; sin embargo, a pesar de este r\u00e1pido incremento de la carga econ\u00f3mica y sanitaria, pocos tratamientos han demostrado mejorar los resultados [6,7].<\/p>\n\n

La IC-FEM suele ser tambi\u00e9n consecuencia de la obesidad y de los trastornos metab\u00f3licos y hemodin\u00e1micos asociados [5,8\u201314]. Los pacientes con el fenotipo de obesidad representan la mayor\u00eda de los pacientes con IC-FEM y presentan un fenotipo \u00fanico [14\u201317]. En comparaci\u00f3n con el fenotipo no obeso, los individuos con el fenotipo obeso de la IC-FEp presentan un aumento del volumen plasm\u00e1tico y del volumen sangu\u00edneo en tensi\u00f3n, una remodelaci\u00f3n m\u00e1s conc\u00e9ntrica del ventr\u00edculo izquierdo y una elevada prevalencia de hipertensi\u00f3n (que en s\u00ed misma es un factor importante en el desarrollo y la progresi\u00f3n de la IC-FEp), una disfunci\u00f3n m\u00e1s grave del ventr\u00edculo derecho, un mayor grosor de la grasa epic\u00e1rdica y un gasto card\u00edaco epic\u00e1rdico total m\u00e1s elevado. [14,18]lo que conlleva una mayor carga sintom\u00e1tica, una peor capacidad funcional y una calidad de vida (CdV) m\u00e1s deteriorada [19,20].<\/p>\n\n

Una de las razones probables de la falta de terapias eficaces para la IC-FEp es que ninguna de las terapias para la IC actualmente en uso se dirige directamente al trastorno m\u00e1s fundamental que conduce a la IC-FEp (es decir, la obesidad). En pacientes con el fenotipo de obesidad de la IC-FEM, la restricci\u00f3n cal\u00f3rica produjo una p\u00e9rdida de peso del 7% y una mejora de la capacidad de ejercicio y del estado de salud medido por el Cuestionario de Cardiomiopat\u00eda de Kansas City<\/em> (KCCQ) [8]. Los estudios observacionales han demostrado que una p\u00e9rdida de peso cl\u00ednicamente significativa puede conllevar una reducci\u00f3n significativa de la presi\u00f3n de llenado y una mejora de la funci\u00f3n cardiaca, lo que cabe esperar que mejore los s\u00edntomas, las limitaciones f\u00edsicas y la calidad de vida, as\u00ed como que reduzca los acontecimientos cl\u00ednicos [21,22].<\/p>\n\n

Ninguno de los ensayos cl\u00ednicos realizados hasta la fecha ha investigado la farmacoterapia para la p\u00e9rdida de peso como posible intervenci\u00f3n para el fenotipo de obesidad de la IC-FEM. La aparici\u00f3n de potentes agonistas del receptor del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n de acci\u00f3n prolongada (GLP-1RA) representa una oportunidad \u00fanica para desarrollar una opci\u00f3n terap\u00e9utica novedosa para el fenotipo de obesidad de la IC-FEM [23,24]. En estudios anteriores, la administraci\u00f3n una vez a la semana de semaglutida en pacientes con sobrepeso y obesos con y sin DMT2 produjo una p\u00e9rdida de peso significativa, que se asoci\u00f3 a una mejora de varios factores de riesgo cardiometab\u00f3lico (incluida la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica [PAS] y la presi\u00f3n arterial diast\u00f3lica) [23,25,26]. Adem\u00e1s, la semaglutida redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con T2D [27].<\/p>\n\n

L\u00ednea directa del CES para el estudio STEP-HFpEF<\/h3>\n\n

El programa STEP-HFpEF comprende dos estudios aleatorizados, internacionales, multic\u00e9ntricos, doble ciego y controlados con placebo en personas con el fenotipo obeso de la HFpEF: STEP-HFpEF (Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad e IC-FEM) <\/em>(en personas con obesidad y HFpEF y sin diabetes) y STEP-HFpEF DM (Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad y HFpEF y diabetes tipo 2) <\/em>(en personas con obesidad, HFpEF y T2D). En ambos estudios, los participantes elegibles fueron aleatorizados 1:1 para recibir 2,4 mg de semaglutida administrados por v\u00eda subcut\u00e1nea o un placebo equivalente una vez a la semana como complemento del tratamiento est\u00e1ndar (Fig. 1<\/strong> ) [2]. La aleatorizaci\u00f3n se estratific\u00f3 en funci\u00f3n del \u00edndice de masa corporal (IMC) inicial (<35,0 kg\/m2<\/sup> o \u226535,0 kg\/m2<\/sup>). Ambos estudios incluyeron una visita de cribado para determinar la elegibilidad, seguida de una visita de aleatorizaci\u00f3n para aquellos que resultaron elegibles y aceptaron participar. A la aleatorizaci\u00f3n le sigui\u00f3 una escalada de dosis de 16 semanas para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales, aumentando la dosis cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis m\u00e1xima tolerada. A partir de entonces, se realiz\u00f3 una visita de estudio cada ocho semanas hasta el final del tratamiento (semana 52), con un periodo de seguimiento de cinco semanas tras el final del tratamiento.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Los participantes en ambos estudios eran elegibles si ten\u00edan una fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n ventricular izquierda (FEVI) \u226545%, clase funcional II a IV de la NYHA, puntuaci\u00f3n de resumen cl\u00ednico KCCQ (CSS) <90 Punkte und \u22651 der folgenden Punkte aufwiesen: 1) erh\u00f6hter F\u00fcllungsdruck (basierend auf einer Rechtsherzkatheteruntersuchung oder einer Fernmessung des Pulmonalarteriendrucks); 2) erh\u00f6hte natriuretische Peptidwerte (NP) (mit Schwellenwerten, die nach dem Ausgangs-BMI gestaffelt sind) plus echokardiografische Anomalien; oder 3) HF-Krankenhausaufenthalt in den vorangegangenen 12 Monaten plus Bedarf an laufenden Diuretika und\/oder echokardiografische Anomalien. Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien geh\u00f6rten eine vorangegangene oder geplante bariatrische Operation, eine selbst angegebene Ver\u00e4nderung des K\u00f6rpergewichts von mehr als 5 kg innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung, ein k\u00fcrzlich (innerhalb der letzten 30 Tage) aufgetretenes unerw\u00fcnschtes kardiovaskul\u00e4res Ereignis oder eine HF-Hospitalisierung oder ein Blutdruck von mehr als 160 mm Hg beim Screening. Patienten mit einem glykosylierten H\u00e4moglobinwert von \u22656,5% wurden von STEP-HFpEF ausgeschlossen, Patienten mit einem glykosylierten H\u00e4moglobinwert von>10% de STEP-HFpEF DM.<\/p>\n\n

Objetivo primario y criterios de valoraci\u00f3n<\/h3>\n\n

El objetivo primario del estudio es investigar los efectos de semaglutida 2,4 mg una vez a la semana sobre la funci\u00f3n f\u00edsica, los s\u00edntomas y el peso corporal en comparaci\u00f3n con placebo, ambos adem\u00e1s del tratamiento est\u00e1ndar, en participantes con el fenotipo de obesidad de la IC-FEM. Los puntos finales primarios duales correspondientes son: 1) el cambio en el KCCQ-CSS desde el inicio hasta las 52 semanas; y 2) el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta las 52 semanas.<\/p>\n\n

El KCCQ es un instrumento estandarizado y autoadministrado de 23 \u00edtems que cuantifica los s\u00edntomas relacionados con la IC (frecuencia, gravedad y cambios recientes), la funci\u00f3n f\u00edsica, la calidad de vida y la funci\u00f3n social [28]. Para cada dominio, la validez, la reproducibilidad, la capacidad de respuesta y la interpretabilidad se demostraron de forma independiente tanto para las poblaciones con IC con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n contenida como para las poblaciones con IC-FEp [29]. Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones m\u00e1s altas reflejan un mejor estado de salud [30]. El KCCQ-CSS comprende las \u00e1reas funcionales de s\u00edntomas y f\u00edsica del KCCQ.<\/p>\n\n

Objetivos secundarios y exploratorios y criterios de valoraci\u00f3n <\/h3>\n\n

Los objetivos secundarios confirmatorios del programa son investigar los efectos de semaglutida 2,4 mg una vez a la semana sobre el beneficio cl\u00ednico global, la 6MWD y la inflamaci\u00f3n reflejada por la prote\u00edna C reactiva (PCR). Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios confirmatorios correspondientes incluyen el criterio de valoraci\u00f3n compuesto jer\u00e1rquico del beneficio cl\u00ednico global (consistente en muerte por todas las causas, eventos de IC, umbrales m\u00faltiples de cambio en el KCCQ-CSS desde el inicio hasta las 52 semanas y cambio en la 6MWD de 30 m o m\u00e1s desde el inicio hasta las 52 semanas), cambio en la 6MWD desde el inicio hasta las 52 semanas y cambio en la PCR desde el inicio hasta las 52 semanas.<\/p>\n\n

Los objetivos secundarios y exploratorios de apoyo incluyen los efectos de la semaglutida en varios umbrales de p\u00e9rdida de peso y el KCCQ-CSS, la 6MWD, los efectos en otros dominios del KCCQ y resultados adicionales comunicados por los pacientes, el cambio en la presi\u00f3n arterial y la circunferencia de la cintura, el cambio en la medicaci\u00f3n diur\u00e9tica y para la presi\u00f3n arterial, los biomarcadores de IC y los efectos en los eventos de IC. <\/p>\n\n

Los pacientes con limitaciones funcionales significativas fueron reclutados para el estudio<\/h3>\n\n

En ambos estudios, alrededor de la mitad de los participantes eran mujeres. El 75% de los participantes padec\u00eda ICFpEF (fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n \u226550%) y el 25% IC con una fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n ligeramente reducida (fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n 45-49%). La mediana del IMC era de ~37 kg\/m2<\/sup>, las comorbilidades como la hipertensi\u00f3n, la enfermedad coronaria y la fibrilaci\u00f3n auricular eran frecuentes. Los niveles de p\u00e9ptido natriur\u00e9tico N-terminal tipo B (NT-proBNP) estaban elevados al inicio en ambos estudios. La mayor\u00eda de los participantes en ambos estudios fueron tratados con betabloqueantes, bloqueantes de la renina-angiotensina y diur\u00e9ticos, y aproximadamente un tercio recibi\u00f3 antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. Aunque el uso de un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) fue poco frecuente en el estudio STEP-HFpEF, casi un tercio de los participantes en el estudio STEP-HFpEF-DM tomaban un inhibidor del SGLT2 al inicio del estudio. Cabe destacar que los pacientes de STEP-HFpEF y STEP-HFpEF DM presentaban un deterioro significativo de los s\u00edntomas, las limitaciones f\u00edsicas y el rendimiento f\u00edsico, con una puntuaci\u00f3n inicial del KCCQ-CSS de ~59 en ambos estudios y una 6MWD de 320 m y 280 m, respectivamente.<\/p>\n\n

Criterios de valoraci\u00f3n coprincipales: Aumento de la calidad de vida, disminuci\u00f3n del peso corporal<\/h3>\n\n

Los pacientes del grupo de semaglutida tuvieron una mejora media en el KCCQ-CSS de 16,6 puntos, mientras que los pacientes del grupo placebo tuvieron una mejora media de 8,7 puntos (diferencia de tratamiento estimada<\/em> de 7,8 puntos, intervalo de confianza del 95%: 4,8 a 10,9; p<0,001). El grupo de semaglutida tambi\u00e9n mostr\u00f3 una p\u00e9rdida media de peso corporal del 13%, en comparaci\u00f3n con algo menos del 3% en el grupo placebo (diferencia de tratamiento estimada<\/em> del 10,7%, IC del 95%: -11,9 a -9,4; p<0,001).<\/p>\n\n

Mayor mejor\u00eda sintom\u00e1tica y reducci\u00f3n de peso<\/h3>\n\n

Todos los dem\u00e1s criterios de valoraci\u00f3n secundarios tambi\u00e9n se alcanzaron en el estudio. Estos inclu\u00edan una mayor mejora en la prueba de la marcha de 6 minutos (casi 22 metros m\u00e1s de distancia caminada) y una denominada “win-ratio” para los criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos estructurados jer\u00e1rquicamente, que inclu\u00edan la mortalidad, los episodios de insuficiencia cardiaca y la mejora de la calidad de vida (KCCQ-CSS). Tambi\u00e9n en este caso los resultados mostraron una superioridad a favor de la semaglutida.<\/p>\n\n

Por \u00faltimo, la semaglutida tambi\u00e9n mostr\u00f3 una reducci\u00f3n significativa del marcador de inflamaci\u00f3n prote\u00edna C reactiva. En los an\u00e1lisis exploratorios, tambi\u00e9n se examin\u00f3 el marcador de insuficiencia cardiaca NT-proBNP, que, seg\u00fan la bibliograf\u00eda, muestra niveles s\u00e9ricos m\u00e1s bajos con el aumento de la obesidad. Curiosamente, paralelamente a la reducci\u00f3n significativa del peso en el estudio, tambi\u00e9n se produjo una reducci\u00f3n significativa del NT-proBNP al cabo de un a\u00f1o en el grupo de semaglutida en comparaci\u00f3n con el grupo placebo.<\/p>\n\n

Mejora de los s\u00edntomas y el rendimiento de la insuficiencia cardiaca<\/h3>\n\n

En el estudio STEP-HFpEF presentado aqu\u00ed, la administraci\u00f3n de semaglutida produjo una mayor mejora de la calidad de vida y de la distancia recorrida al cabo de un a\u00f1o en comparaci\u00f3n con el placebo, as\u00ed como una reducci\u00f3n significativa del peso corporal. Esto tambi\u00e9n se asoci\u00f3 a una mayor reducci\u00f3n del NT-proBNP y de la prote\u00edna C reactiva. As\u00ed pues, se ha demostrado por primera vez que la semaglutida produce una mejora funcional en pacientes con IC-FEM y sobrepeso\/obesidad. El grado en que esto influye en la supervivencia libre de eventos es objeto de nuevos estudios en curso. El Dr. Mikhael Kosiborod, Vicepresidente de Investigaci\u00f3n del St Luke’s Mid America Heart Institute de Kansas City, concluye que la semaglutida se ha convertido ahora en el primer compuesto que demuestra que puede tratar espec\u00edficamente la obesidad en pacientes con IC-FEM y, en particular, que la magnitud de la mejora sintom\u00e1tica en los pacientes no se hab\u00eda observado antes con ning\u00fan otro compuesto. A\u00fan no se ha investigado hasta qu\u00e9 punto el tratamiento farmacol\u00f3gico de la obesidad altera positivamente el aumento de las presiones de llenado y la reducci\u00f3n de la distensibilidad ventricular que constituyen la base fisiopatol\u00f3gica de la IC-FEp, y tambi\u00e9n reduce los criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos como las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardiaca, y actualmente es objeto de estudios en curso [1].<\/p>\n\n

Congreso: CES 2023<\/em><\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

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  1. Kosiborod MN: STEP HFpEF: semaglutida una vez a la semana en personas con HFpEF y obesidad. Sesi\u00f3n Hot Line 1, Congreso ESC 2023, \u00c1msterdam, 25 de agosto de 2023.<\/li>\n\n\n\n
  2. Kosiborod MN, et al: Design and Baseline Characteristics of STEP-HFpEF Programme Evaluating Semaglutide in Patients With Obesity HFpEF Phenotype. JACC: Heart Failure 2023; https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jchf.2023.05.010.<\/a> <\/li>\n\n\n\n
  3. Roger VL: Epidemiolog\u00eda de la insuficiencia cardiaca: una perspectiva contempor\u00e1nea. Circ Res 128 (2021): 1421-1434.<\/li>\n\n\n\n
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    J Am Coll Cardiol 62 (2013): 263-271.<\/li>\n\n\n\n
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  30. Spertus JA, et al: Interpretaci\u00f3n del Cuestionario de Miocardiopat\u00eda de Kansas City en ensayos cl\u00ednicos y atenci\u00f3n cl\u00ednica: revisi\u00f3n del estado del arte de la JACC. J Am Coll Cardiol, 76 (2020), 2379-2390.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    CARDIOVASC 2023; 22(4): 20-22 (publicado el 29.11.23, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Se sabe desde hace tiempo que la clase de principio activo de los agonistas del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) reduce las consecuencias cardiovasculares en los diab\u00e9ticos y provoca una…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":371179,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Los agonistas del GLP-1 siguen ganando terreno","footnotes":""},"category":[11324,11483,11352,11475,11288,11552],"tags":[73034,73035,73033,14588,12198,12458,13306,17397],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-371166","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia","category-el-congreso-informa","category-endocrinologia-y-diabetologia","category-estudios","category-medicina-interna-general","category-rx-es","tag-a-6-minutos-a-pie","tag-cuestionario-de-miocardiopatia-de-kansas-city","tag-estado-de-salud","tag-hfpef-es","tag-insuficiencia-cardiaca-es","tag-obesidad","tag-perdida-de-peso","tag-semaglutida-es","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-19 19:55:05","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371166","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=371166"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371166\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":371731,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371166\/revisions\/371731"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/371179"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=371166"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=371166"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=371166"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=371166"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}