{"id":371195,"date":"2024-02-02T00:01:00","date_gmt":"2024-02-01T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=371195"},"modified":"2024-01-24T17:38:07","modified_gmt":"2024-01-24T16:38:07","slug":"la-semaglutida-en-forma-oral-convence-en-la-practica-diaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-semaglutida-en-forma-oral-convence-en-la-practica-diaria\/","title":{"rendered":"La semaglutida en forma oral convence en la pr\u00e1ctica diaria"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En el estudio no intervencionista PIONEER REAL Switzerland, los diab\u00e9ticos adultos de tipo 2 tratados con semaglutida oral como parte de la atenci\u00f3n cl\u00ednica habitual lograron una mejora cl\u00ednicamente significativa del control gluc\u00e9mico sin que se produjeran nuevas se\u00f1ales de seguridad. Los resultados se presentaron en la Reuni\u00f3n Anual de la SGED y apuntalan los prometedores resultados de los estudios de autorizaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La semaglutida tambi\u00e9n se comercializa en Suiza para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (DMT2) en forma oral desde 2020, bajo el nombre comercial de Rybelsus\u00ae [1]. Al igual que otros agonistas del receptor del p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1-RA), la semaglutida se une al receptor del GLP-1, promoviendo as\u00ed la secreci\u00f3n de insulina e inhibiendo la liberaci\u00f3n de glucag\u00f3n. El programa de ensayos PIONEER de fase III tuvo mucho \u00e9xito. Uno de los principales estudios demostr\u00f3 que Rybelsus\u00ae no s\u00f3lo mejora el control metab\u00f3lico y reduce el peso corporal, sino que tambi\u00e9n provoca menos infartos e incluso menos muertes[1,2]. El objetivo del estudio internacional de fase IV PIONEER REAL es observar sistem\u00e1ticamente c\u00f3mo funciona y se tolera el f\u00e1rmaco en condiciones cotidianas [2].  <\/p>\n\n<h3 id=\"estudio-multicentrico-del-mundo-real\" class=\"wp-block-heading\">Estudio multic\u00e9ntrico del mundo real<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PIONEER REAL Suiza forma parte de un proyecto de estudio llevado a cabo en 13 pa\u00edses &#8211; es un estudio multic\u00e9ntrico, prospectivo, abierto, de un solo brazo, de 34-44 semanas de duraci\u00f3n en adultos con T2D. Los participantes no estaban en tratamiento con terapias inyectables reductoras de la glucosa al inicio del estudio y recibieron semaglutida en forma oral una vez al d\u00eda como parte de su atenci\u00f3n rutinaria habitual [3]. Adem\u00e1s de los cambios en la HbA<sub>1c<\/sub> (criterio de valoraci\u00f3n primario) y el peso corporal (criterio de valoraci\u00f3n secundario), se registr\u00f3 la proporci\u00f3n de pacientes que alcanzaron una HbA<sub>1c<\/sub> &lt;7% y\/o un criterio de valoraci\u00f3n compuesto de una reducci\u00f3n de la HbA<sub>1c<\/sub> \u22651% acompa\u00f1ada de una reducci\u00f3n del peso corporal (PC) \u22653% o \u22655% al final del estudio. <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1458\" height=\"1205\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-371008\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png 1458w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-800x661.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-1160x959.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-120x99.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-90x74.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-320x264.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-560x463.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-240x198.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-180x149.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-640x529.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-1120x926.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1458px) 100vw, 1458px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"resultados-importantes-de-un-vistazo\" class=\"wp-block-heading\">Resultados importantes de un vistazo  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De los 185 participantes incluidos, el 90,8% complet\u00f3 el estudio y el 77,3% permaneci\u00f3 en tratamiento con semaglutida hasta el final del estudio [3]. Al inicio del estudio, la edad media era de 62 (DE 10,4) a\u00f1os, el valor de <sub>HbA1c<\/sub> era del 7,7% (DE 1,5%) y el peso corporal era de 95,6 kg (DE 17,6 kg). Se document\u00f3 un IMC medio de 33,2 <sup>kg\/m2<\/sup> (4,8 <sup>kg\/m2<\/sup>). El 56,2% de los participantes recibi\u00f3 al mismo tiempo otra medicaci\u00f3n para reducir la glucosa.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>** DE = desviaci\u00f3n est\u00e1ndar<\/em><br\/>KI=intervalo de confianza<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los cambios medios estimados desde el inicio hasta el final del estudio fueron los siguientes [3]:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Valores de<\/em><sub>HbA1c<\/sub>: cambio de -0,9% (IC 95%: -1,1; -0,7, p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li><em>Peso corporal absoluto<\/em>: cambio de 4,7 kg (IC 95%: -5,6; -3,8, p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li><em>Peso corporal relativo<\/em>: reducci\u00f3n del -4,9% (IC 95%: -5,7; -4,0, ambos p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li>Al final del estudio, el 64,2% de los participantes ten\u00edan un valor de HbA<sub>1c<\/sub> &lt;7% y el 37,8% y el 28,3% alcanzaron el criterio de valoraci\u00f3n compuesto de una reducci\u00f3n de HbA<sub>1c<\/sub> \u22651% m\u00e1s una reducci\u00f3n del KG \u22653% y \u22655% respectivamente. <\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se notificaron un total de 139 <em>acontecimientos adversos<\/em> (AA) en 65 participantes (35,1%) [3]. La mayor\u00eda fueron leves o moderados, siendo los trastornos gastrointestinales los m\u00e1s frecuentes (89 eventos en 50 participantes). 31 EA en 20 (10,8%) participantes provocaron la interrupci\u00f3n de la semaglutida oral. Se notificaron un total de seis EA graves que probablemente no estaban relacionados con el tratamiento con semaglutida.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Fuente: Novo Nordisk<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Swissmedic: Arzneimittelinformation,<br\/><a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltima consulta: 21 de noviembre de 2023)  <\/li>\n\n\n\n<li>Husain M, et al.: PIONEER 6 Investigators. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. NEJM 2019; 381(9): 841\u2013851. <\/li>\n\n\n\n<li>Kick A, et al.: Real-world use of oral semaglutide in adults with type 2 diabetes: Results from the PIONEER REAL Switzerland multicenter, prospective, observational study. Abstractband, Annual Meeting SGED\/SSED, 16. \u201317.11.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>CARDIOVASC 2023; 22(4): 58<\/em><br\/><em>HAUSARZT PRAXIS 2023: 18(12): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En el estudio no intervencionista PIONEER REAL Switzerland, los diab\u00e9ticos adultos de tipo 2 tratados con semaglutida oral como parte de la atenci\u00f3n cl\u00ednica habitual lograron una mejora cl\u00ednicamente significativa&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":371196,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Diabetes de tipo 2: estudio PIONEER REAL Switzerland  ","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"category":[11483,11352,11475,11478,11504,11552],"tags":[15933,12033,73064,73060,73062,17397,73061,73063],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-371195","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-el-congreso-informa","category-endocrinologia-y-diabetologia","category-estudios","category-formacion-continua","category-mercado-y-medicina","category-rx-es","tag-control-glucemico","tag-diabetes-tipo-2-es-2","tag-forma-de-administracion","tag-pioneer-real-es","tag-rybelsus-es","tag-semaglutida-es","tag-semaglutida-oral","tag-sociedad-suiza-de-endocrinologia-y-diabetologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-22 12:42:51","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=371195"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371195\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":374301,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371195\/revisions\/374301"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/371196"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=371195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=371195"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=371195"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=371195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}