{"id":373735,"date":"2024-01-16T11:36:11","date_gmt":"2024-01-16T10:36:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/un-ano-de-terapia-de-primera-linea-para-la-llc-ante-la-perspectiva-de-mas-de-5-anos-libres-de-tratamiento%c2%b9\/"},"modified":"2024-01-16T11:38:58","modified_gmt":"2024-01-16T10:38:58","slug":"un-ano-de-terapia-de-primera-linea-para-la-llc-ante-la-perspectiva-de-mas-de-5-anos-libres-de-tratamiento%c2%b9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-ano-de-terapia-de-primera-linea-para-la-llc-ante-la-perspectiva-de-mas-de-5-anos-libres-de-tratamiento%c2%b9\/","title":{"rendered":"Un a\u00f1o de terapia de primera l\u00ednea para la LLC ante la perspectiva de m\u00e1s de 5 a\u00f1os libres de tratamiento\u00b9."},"content":{"rendered":"\n

El inhibidor de BCL2 venetoclax ha sido aprobado en Suiza como terapia de primera l\u00ednea para la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) desde el 16 de noviembre de 2023 [2]. Esto se basa en los resultados del estudio CLL14, cuyos datos a 6 a\u00f1os se presentaron en el Congreso de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda <\/em>celebrado en Frankfurt el 9 de junio de 2023 [1]. Estos datos ofrecen a los pacientes con LLC la perspectiva de m\u00e1s de 5 a\u00f1os libres de tratamiento tras menos de un a\u00f1o de tratamiento combinado con venetoclax<\/strong> y obinutuzumab [1, 2].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La combinaci\u00f3n de clorambucil (Clb) + obinutuzumab (Obi) se consideraba el tratamiento de referencia en la primera l\u00ednea de tratamiento de la LLC, pero el inhibidor de BCL2 Venclyxto\u00ae (Ven) tambi\u00e9n ha demostrado una buena eficacia en el pasado en el tratamiento de segunda l\u00ednea tras al menos un tratamiento previo [3, 4]. En el estudio de fase III CLL14, aleatorizado, multic\u00e9ntrico y abierto, se prob\u00f3 el tratamiento de primera l\u00ednea con Ven + Obi durante un periodo de tiempo fijo en comparaci\u00f3n con Clb + Obi en pacientes con LLC no tratada previamente y comorbilidades adicionales. Ven + Obi mostr\u00f3 una ventaja significativa en la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) [5]. Ahora se dispone de datos actualizados de eficacia y seguridad procedentes del seguimiento en curso del estudio CLL14, en el que en este momento todos los pacientes no han recibido el f\u00e1rmaco del estudio durante \u2265 5 a\u00f1os [1].<\/p>\n\n

Tasas de SLP sistem\u00e1ticamente elevadas con Venclyxto<\/h2>\n\n

Un total de 432 pacientes con LLC no tratada previamente y comorbilidades adicionales fueron incluidos en el estudio CLL14, con participantes del estudio aleatorizados 1:1 para recibir 12 ciclos de Ven con 6 ciclos de Obi (Ven-Obi, n=216), o 12 ciclos de Clb con 6 ciclos de Obi (Clb-Obi, n=216) [1]. La mediana del tiempo de seguimiento en el estudio de seguimiento actualizado fue de 76,4 meses (rango intercuart\u00edlico 52,5-80,5) [1]. Durante el seguimiento, la mediana de la SLP en el brazo Ven-Obi se mantuvo superior en 76,2 meses frente a 36,4 meses en el brazo Clb-Obi (HR = 0,40; IC 95% [0,31-0,52], p<0,0001). La tasa de SLP estimada seg\u00fan los investigadores fue del 53,1% en el grupo Ven-Obi y del 21,7% en el brazo Clb-Obi 6 a\u00f1os despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n [1].<\/p>\n\n

Con Venclyxto\u00ae para una terapia de larga duraci\u00f3n<\/h2>\n\n

En el grupo Ven-Obi, 67 pacientes experimentaron progresi\u00f3n de la enfermedad (PD) y 39 tratamientos de segunda l\u00ednea, mientras que en el grupo Clb-Obi se produjeron 141 casos de PD. 103 de estos pacientes se sometieron a un tratamiento de segunda l\u00ednea [1]. El tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT) tras 6 a\u00f1os de seguimiento fue del 65,2% en el brazo Ven-Obi y del 37,1% tras Clb-Obi (HR = 0,44; IC 95% [0,33-0,58], p<0,0001; Figura 1) [1]. El tratamiento de segunda l\u00ednea con Ven (monoterapia o en combinaci\u00f3n con rituximab) tuvo lugar en el 17,9% de los pacientes tras Ven-Obi y en el 14,6% tras Clb-Obi [1]. <\/p>\n\n

Altas tasas de supervivencia incluso \u2265 5 a\u00f1os despu\u00e9s del final del tratamiento<\/h2>\n\n

La tasa de supervivencia global a 6 a\u00f1os fue del 78,7 % tras el tratamiento con Ven-Obi y del 69,2 % tras el tratamiento con Clb-Obi (HR = 0,69; IC del 95 % [0,48-1,01], p=0,052), con 48 muertes en el brazo Ven-Obi y 70 en el brazo Clb-Obi [1]. Se notificaron segundas neoplasias malignas primarias en 30 pacientes del brazo Ven-Obi y en 18 del brazo Clb-Obi. <\/p>\n\n

Estudios anteriores no han mostrado diferencias en la tolerabilidad de los dos reg\u00edmenes de tratamiento y no han surgido nuevas se\u00f1ales de seguridad incluso despu\u00e9s de 6 a\u00f1os de seguimiento [1, 5]. Los acontecimientos adversos m\u00e1s frecuentes (\u2265 20%, todos los grados) en los pacientes tratados con Ven en el estudio de combinaci\u00f3n con Obi fueron neutropenia, diarrea y trombocitopenia [1,2]. <\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n

En conjunto, los datos actualizados confirman un beneficio a largo plazo en la SLP del tratamiento con Ven-Obi en comparaci\u00f3n con Clb-Obi [1]. Adem\u00e1s, alrededor del 65% de los pacientes tratados con Ven-Obi segu\u00edan sin requerir tratamiento de segunda l\u00ednea \u2265 5 a\u00f1os despu\u00e9s del tratamiento, lo que subraya el efecto a largo plazo del r\u00e9gimen terap\u00e9utico de primera l\u00ednea Ven-Obi y permite a los pacientes un valioso tiempo libre de tratamiento [1]. <\/p>\n\n

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\u00c1mbitos de aplicaci\u00f3n de VENCLYXTO<\/strong><\/p>\n\n\n\n

VENCLYXTO\u00ae en combinaci\u00f3n con obinutuzumab est\u00e1 aprobado para el tratamiento de adultos con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) no tratada previamente y comorbilidades adicionales [2]. VENCLYXTO\u00ae est\u00e1 aprobado en combinaci\u00f3n con rituximab en pacientes con LLC que hayan recibido al menos una terapia previa y es reembolsado por las compa\u00f1\u00edas de seguros m\u00e9dicos [2, 6]. VENCLYXTO\u00ae tambi\u00e9n se utiliza como monoterapia para pacientes con LLC con una mutaci\u00f3n del(17p) o TP53 tras el fracaso del tratamiento con un inhibidor de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n del receptor de c\u00e9lulas B. VENCLYXTO\u00ae tambi\u00e9n est\u00e1 disponible en combinaci\u00f3n con azacitidina, decitabina o citarabina a dosis bajas para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) reci\u00e9n diagnosticada para los que la quimioterapia intensiva no es una opci\u00f3n [2].<\/p>\n\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Figura 1) <\/strong>Tiempo hasta el siguiente tratamiento contra la LLC (TTNT) 5 a\u00f1os despu\u00e9s del final de la terapia (EoT) con Venclyxto\u00ae+ obinutuzumab (Ven-Obi; amarillo) y clorambucil + obinutuzumab (Clb-Obi; gris). * 336 d\u00edas en terapia de primera l\u00ednea con Ven-Obi [2]. Adaptado de Al Sawaf O. et al, 2023 [1]. <\/p>\n\n

Abreviaturas<\/strong>: <\/p>\n\n

HR: Hazard Ratio; CI = Intervalo de confianza <\/p>\n\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica sobre VENCLYXTO<\/a><\/p>\n\n

Este art\u00edculo ha sido elaborado con el apoyo financiero de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

CH-VNCLY-230063 11\/2023 <\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1 Al-Sawaf, O., et al, Venetoclax-Obinutuzumab para la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica no tratada previamente: resultados a 6 a\u00f1os del estudio aleatorizado CLL14. Resumen S145 (Oral). Congreso de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda 2023, 8-11 de junio Frankfurt, Alemania.<\/em>2. informaci\u00f3n t\u00e9cnica actual Venclyxto\u00ae<\/sup> <\/em>. \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>.<\/em>3 Eichhorst, B., et al, ap\u00e9ndice 6: Leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica: eUpdate publicado en l\u00ednea en septiembre de 2016 (<\/em>\n http:\/\/www.esmo.org\/Guidelines\/Haematological-Malignancies<\/em>\n<\/a>).<\/em> Ann Oncol, 2016. 27<\/strong>(suppl 5): p. v143-v144.4 Fischer, K., et al, Venetoclax y obinutuzumab en la leucemia linfoc\u00edtica<\/em> cr\u00f3nica. Blood, 2017. 129<\/strong>(19): p. 2702-2705.5 Fischer, K., et al, Venetoclax y obinutuzumab en pacientes con LLC y afecciones coexistentes<\/em>. N Engl J Med, 2019. 380<\/strong>(23): p. 2225-2236.6. Lista de especialidades Venclyxto\u00ae<\/sup>. Oficina Federal de Salud P\u00fablica. <\/em>www.spezialitaetenliste.ch<\/em><\/a>. Estado de la informaci\u00f3n: 06.07.2023.<\/em><\/p>\n\n

Los profesionales pueden solicitar las referencias en medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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