{"id":374503,"date":"2024-01-24T09:33:18","date_gmt":"2024-01-24T08:33:18","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/reduccion-sostenida-de-testosterona-sin-inyecciones\/"},"modified":"2024-02-02T15:43:29","modified_gmt":"2024-02-02T14:43:29","slug":"reduccion-sostenida-de-testosterona-sin-inyecciones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/reduccion-sostenida-de-testosterona-sin-inyecciones\/","title":{"rendered":"Reducci\u00f3n sostenida de testosterona sin inyecciones "},"content":{"rendered":"\n

Desde el 1 de enero de 2024, el antagonista oral de la GnRH Relugolix est\u00e1 aprobado en Suiza para el tratamiento de adultos con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata hormonosensible avanzado [1, 2]. Esto significa que, por primera vez, los pacientes tienen acceso a la terapia oral de privaci\u00f3n androg\u00e9nica (TDA), que promete una supresi\u00f3n r\u00e1pida y sostenida de la testosterona sin un aumento inicial de \u00e9sta y un buen perfil de seguridad [1, 3].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hasta la fecha, s\u00f3lo se dispone de inyecciones para la TAD en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata avanzado [3, 4]. Con frecuencia se utilizan agonistas de la GnRH como la leuprorelina, pero \u00e9stos provocan un aumento inicial de testosterona [3, 5]. Orgovyx\u00ae (Relugolix) ofrece por primera vez una opci\u00f3n de TAD oral en este contexto y, como antagonista de la GnRH, provoca una r\u00e1pida supresi\u00f3n de la testosterona sin un aumento inicial [1, 3]. El tratamiento se inicia con una dosis de carga de 360 mg (3 comprimidos) el primer d\u00eda, seguida de una dosis de 120 mg\/d\u00eda (1 comprimido\/d\u00eda) con una dosificaci\u00f3n individualizada pero constante [1].<\/p>\n\n

Supresi\u00f3n r\u00e1pida y sostenida de la testosterona<\/h5>\n\n

En el estudio de fase 3 HERO, los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata avanzado fueron aleatorizados 2:1 y tratados durante 48 semanas con Orgovyx\u00ae (120 mg por v\u00eda oral, una vez al d\u00eda; N = 622) o leuprorelina (inyecciones cada tres meses; N = 308) [3]. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la supresi\u00f3n sostenida de la testosterona hasta niveles de castraci\u00f3n (<50 ng\/dl) durante 48 semanas. Con Orgovyx\u00ae, el 96,7 % (intervalo de confianza del 95 % [KI]: 94,9 – 97,9) de los pacientes conservaron la castraci\u00f3n durante 48 semanas, en comparaci\u00f3n con el 88,8 % (IC del 95 %: 84,6 – 91,8) de los pacientes con leuprorelina [3]. En el grupo de Orgovyx\u00ae, no se produjo un aumento inicial de la testosterona s\u00e9rica y en el d\u00eda 4, el 56 % de los pacientes alcanzaron el nivel de castraci\u00f3n de <50 ng\/dl en comparaci\u00f3n con el 0 % con leuprorelina (p < 0,001). El d\u00eda 4, el nivel medio de testosterona era de 38 ng\/dl con Orgovyx\u00ae en comparaci\u00f3n con 625 ng\/dl con leuprorelina (Fig. 1) [1, 3].<\/p>\n\n

R\u00e1pido restablecimiento de los niveles de testosterona tras la interrupci\u00f3n<\/h5>\n\n

En un subgrupo de 184 pacientes, se control\u00f3 la recuperaci\u00f3n de la testosterona tras la interrupci\u00f3n del tratamiento con Orgovyx\u00ae frente a leuprorelina [3]. Mientras que las pacientes que tomaban Orgovyx\u00ae ten\u00edan un nivel medio de testosterona de 288,4 ng\/dl 90 d\u00edas despu\u00e9s de la interrupci\u00f3n, \u00e9ste era de 58,6 ng\/dl en el grupo de leuprorelina [3].<\/p>\n\n

Seguridad comparable a otras terapias<\/h5>\n\n

En el estudio HERO, la incidencia global de acontecimientos adversos fue similar en los grupos de tratamiento con Orgovyx\u00ae y leuprorelina (92,9% frente a 93,5%) [3]. Los efectos adversos observados con m\u00e1s frecuencia fueron sofocos, fatiga, estre\u00f1imiento, diarrea, artralgia e hipertensi\u00f3n [3].<\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/h5>\n\n

En resumen, la terapia recientemente aprobada con Orgovyx\u00ae es superior al tratamiento con leuprorelina debido a su supresi\u00f3n r\u00e1pida y sostenida de los niveles de testosterona en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata hormonosensible avanzado [3]. Adem\u00e1s, Orgovyx\u00ae no provoca un aumento inicial de la testosterona [1, 3] y la administraci\u00f3n oral puede evitar reacciones en el punto de inyecci\u00f3n, errores durante la preparaci\u00f3n de la inyecci\u00f3n y fobia a la inyecci\u00f3n. El tratamiento con Orgovyx\u00ae tiene un perfil de seguridad similar al de la leuprorelina y puede interrumpirse o suspenderse m\u00e1s f\u00e1cilmente debido a la r\u00e1pida recuperaci\u00f3n de los niveles de testosterona tras la interrupci\u00f3n [3]. <\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Niveles s\u00e9ricos medios de testosterona de los pacientes desde el inicio hasta la semana 48. En comparaci\u00f3n con la leuprorelina (negro), Orgovyx\u00ae (amarillo) no mostr\u00f3 un aumento inicial de testosterona y una reducci\u00f3n r\u00e1pida y sostenida de los niveles de testosterona por debajo del nivel de castraci\u00f3n de 50 ng\/dl. Adaptado de Shore et al. 2020 [3].<\/p>\n\n

Abreviaturas: <\/h5>\n\n

GnRH = hormona liberadora de gonadotropina<\/p>\n\n

N\u00famero de autorizaci\u00f3n: CH-01901 01\/2024<\/p>\n\n

La breve informaci\u00f3n especializada de ORGOVYX<\/a><\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1. Informaci\u00f3n actual sobre ORGOVYX\u00ae para profesionales sanitarios, disponible en <\/em>\n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>. Situaci\u00f3n actual.<\/em>2. Lista de especialidades Orgovyx\u00ae. Oficina Federal de Salud P\u00fablica (OFSP). <\/em>\n www.spezialitaetenliste.ch<\/em>\n<\/a>, fecha de acceso: 5 de enero de 2024.<\/em>3 Shore, N.D., et al, Relugolix oral para la terapia de privaci\u00f3n de andr\u00f3genos en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata avanzado<\/em>. N Engl J Med, 2020. 382<\/strong>(23): p. 2187-2196.4 Van Poppel, H. y L. Klotz, Hormona liberadora de gonadotropina: una revisi\u00f3n actualizada de los antagonistas frente a los agonistas<\/em>. Int J Urol, 2012. 19<\/strong>(7): p. 594-601.5 Oh, W.K., et al, \u00bfEl uso de antiandr\u00f3genos orales antes de la terapia con hormona liberadora de hormona leuteinizante en pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico previene las consecuencias cl\u00ednicas de un brote de testosterona?<\/em> Urology, 2010. 75<\/strong>(3): p. 642-7.<\/p>\n\n

Art\u00edculo en l\u00ednea desde el 24.01.2024<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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