{"id":375109,"date":"2024-03-18T00:01:00","date_gmt":"2024-03-17T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/sigue-siendo-eficaz-incluso-despues-de-un-ano\/"},"modified":"2024-03-18T00:01:11","modified_gmt":"2024-03-17T23:01:11","slug":"sigue-siendo-eficaz-incluso-despues-de-un-ano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/sigue-siendo-eficaz-incluso-despues-de-un-ano\/","title":{"rendered":"Sigue siendo eficaz incluso despu\u00e9s de un a\u00f1o"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>S\u00f3lo existen unos pocos estudios en el mundo real sobre personas que utilizan sistemas de bucle cerrado (CLS). Y cuando existen, normalmente s\u00f3lo utilizan un modelo CLS. Un grupo de estudio espa\u00f1ol compar\u00f3 tres CLS con el objetivo de evaluar su eficacia a largo plazo en condiciones reales.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un sistema de bucle cerrado combina un monitor continuo de glucosa (MCG) con una bomba de insulina y el algoritmo de control de la glucosa para ajustar la insulina basal y los bolos de correcci\u00f3n con el fin de mantener los niveles de glucosa en sangre dentro del intervalo objetivo. Actualmente, todos los sistemas disponibles requieren que los usuarios calculen la ingesta de carbohidratos para la administraci\u00f3n del bolo alimenticio. En su estudio, los investigadores espa\u00f1oles compararon tres sistemas financiados por su sistema nacional de salud al inicio del estudio: Diabeloop, Minimed 780G y Tandem Control-IQ.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s de la eficacia a largo plazo, los objetivos secundarios eran evaluar los factores asociados a la consecuci\u00f3n de un control gluc\u00e9mico casi normal tras 12 meses de uso del CLS y evaluar la relaci\u00f3n entre el tiempo en rango y el tiempo de control de la glucemia.  <em>(Tiempo en rango,  <\/em>TiR), la HbA<sub>1c<\/sub>-valor y el indicador de gesti\u00f3n de la glucosa (GMI) estaban en el centro de su inter\u00e9s, explic\u00f3 Ana Romero Gregori, del Departamento de Endocrinolog\u00eda y Nutrici\u00f3n del Hospital Parc Taul\u00ed de Sabadell, Barcelona [1].<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Su estudio longitudinal retrospectivo y no aleatorizado incluy\u00f3 a adultos con diabetes tipo 1 que iniciaron un CLS entre abril de 2021 y marzo de 2022 y proporcionaron datos durante \u226512 meses. Los cient\u00edficos analizaron los datos basales, a los 3, 6 y 12 meses con respecto a los resultados gluc\u00e9micos y sus caracter\u00edsticas basales. El an\u00e1lisis estad\u00edstico de la asociaci\u00f3n de las caracter\u00edsticas con la <sub>HbA1c<\/sub> a los 12 meses consisti\u00f3 en un an\u00e1lisis univariable seguido de un an\u00e1lisis multivariable mediante regresi\u00f3n lineal con la HbA1c continua <sub>a los 12 meses<\/sub> como variable dependiente.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se recogieron datos de 260 usuarios de un sistema de circuito cerrado. 112 usuarios tuvieron que ser excluidos porque no cumpl\u00edan los criterios para un seguimiento de 12 meses. De las 148 usuarias restantes, 16 fueron excluidas del an\u00e1lisis por diversos motivos (embarazo, cambio a otro CLS durante el periodo de estudio, interrupci\u00f3n del CLS porque las usuarias no se hab\u00edan acostumbrado a utilizar una bomba). Finalmente, se analizaron 132 patentes:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>59 usuarios de Diabeloop,  <\/li>\n\n\n\n<li>40 usuarios de Minimed 780G y  <\/li>\n\n\n\n<li>33 usuarios de Tandem Control-IQ.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 id=\"reduccion-significativa-del-valor-de-hba1c\" class=\"wp-block-heading\">Reducci\u00f3n significativa del valor de <sub>HbA1c<\/sub><\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La edad media de la cohorte era de 45 a\u00f1os, 90 de los 132 participantes eran mujeres y el IMC medio era de 27 <sup>kg\/m2<\/sup>. El 38% de los usuarios recib\u00edan inyecciones varias veces al d\u00eda, el valor medio de <sub>HbA1c<\/sub> era del 7,5%. El 92% utiliz\u00f3 la monitorizaci\u00f3n continua de la glucosa (MCG) y el 54%, un bolo de insulina. No hubo diferencias significativas entre los tres grupos en la mayor\u00eda de las caracter\u00edsticas basales, con la excepci\u00f3n de que los usuarios de Minimed-780G eran m\u00e1s j\u00f3venes, ten\u00edan un mayor nivel educativo y utilizaban el asesor de bolo de insulina en un porcentaje m\u00e1s elevado.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Despu\u00e9s de tres meses, el valor medio de <sub>HbA1c<\/sub> descendi\u00f3 significativamente hasta el 6,8%, lo que supone una disminuci\u00f3n del 0,7% en comparaci\u00f3n con el valor inicial. Despu\u00e9s de 1 a\u00f1o, la media de HbA<sub>1c<\/sub>-valor a 6,6%.  <strong>(Fig. 1).<\/strong>  Adem\u00e1s, al cabo de un a\u00f1o el 77% de los usuarios ten\u00edan una HbA<sub>1c<\/sub>-inferior al 7%, para el 17% estaba entre el 7% y el 7,5% y s\u00f3lo el 6% de los usuarios ten\u00eda un valor de HbA<sub>1c<\/sub>-valor superior al 7,5%.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1505\" height=\"931\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-374992\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png 1505w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-800x495.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1160x718.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-120x74.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-90x56.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-320x198.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-560x346.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-240x148.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-180x111.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-640x396.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1120x693.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1505px) 100vw, 1505px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a los resultados de la MCG, el TiR aument\u00f3 del 60% al 74% en todos los pacientes al cabo de tres meses, con un tiempo en hipoglucemia del 1,9%. El GMI mejor\u00f3 hasta el 6,9% y el coeficiente de variaci\u00f3n descendi\u00f3 hasta el 31%. Estos resultados tambi\u00e9n se mantuvieron tras 12 meses de aplicaci\u00f3n del CLS, seg\u00fan Romero Gregori.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El porcentaje de usuarios que alcanzaron los valores objetivo recomendados por Battelino y sus colegas [2] aument\u00f3 a lo largo del estudio. Al cabo de tres meses, el 66% de los usuarios lograba un TiR superior al 70%, y al cabo de un a\u00f1o era del 71%. El<em> tiempo por debajo del rango (TbR<\/em> ) aument\u00f3 del 88% despu\u00e9s de tres meses al 91% de los usuarios despu\u00e9s de un a\u00f1o.<\/p>\n\n<h3 id=\"resultados-de-la-cgm-en-el-marco-del-cls\" class=\"wp-block-heading\">Resultados de la CGM en el marco del CLS<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al cabo de 12 meses, los cient\u00edficos observaron un mejor control de la glucemia con el sistema Control-IQ y el sistema Minimed-780G en comparaci\u00f3n con el sistema Diabeloop. &#8220;En el grupo Minimed-780G se alcanz\u00f3 un TiR del 79% a los tres meses, que se mantuvo durante toda la duraci\u00f3n del estudio. En el grupo IQ Control, se alcanz\u00f3 un TiR del 72% a los tres meses, y este porcentaje aument\u00f3 hasta casi el 76% al final del estudio&#8221;, afirma Romero Gregori. Se alcanz\u00f3 un TiR del 69% con Diabeloop. Despu\u00e9s de 12 meses, el GMI medio era del 6,9% \u00b1 0,4% (54% GMI &lt;7%, 44% GMI 7\u20137,5%, 2% GMI&gt;7,5%), el TiR medio era del 74% \u00b1 9% (69% TiR &gt;70%) y el TbR medio &lt;70 mg\/dl era del 1,9% \u00b1 1.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto al valor de <sub>HbA1c<\/sub>, se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n significativa desde el valor inicial hasta los 12 meses en todos los sistemas. Con Diabeloop, el valor medio de <sub>HbA1c<\/sub> descendi\u00f3 del 7,7% al inicio al 6,8%. Con Minimed 780G, descendi\u00f3 del 7,3% al 6,7%. Con Control IQ, cay\u00f3 del 7,5% al 6,4%. En el estudio, la correlaci\u00f3n entre el TiR y el GMI despu\u00e9s de 12 meses fue mayor que entre el TiR y <sub>la HbA1c<\/sub> despu\u00e9s de 12 meses.<\/p>\n\n<h3 id=\"factores-asociados-al-valor-de-hba1c-despues-de-12-meses\" class=\"wp-block-heading\">Factores asociados al valor de <sub>HbA1c<\/sub> despu\u00e9s de 12 meses<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por \u00faltimo, Romero Gregori y sus colegas realizaron un an\u00e1lisis univariante y otro multivariante para identificar los factores asociados a los niveles de <sub>HbA1c<\/sub> a los 12 meses. En el an\u00e1lisis univariante, la <sub>HbA1c<\/sub> a los 3 y <sub>6 meses<\/sub>, as\u00ed como el GMI a los 12 meses, se asociaron positivamente con la <sub>HbA1c<\/sub> a los 12 meses. Por el contrario, el TiR a los 12 meses se asoci\u00f3 inversamente con la <sub>HbA1c<\/sub> a los 12 meses.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a las caracter\u00edsticas de los pacientes, el uso de Control-IQ, un mayor nivel educativo, un mayor uso de sensores y el n\u00famero de carbohidratos diarios se asociaron inversamente con la HbA1c <sub>a los 12 meses<\/sub> (todos p&lt;0,04). No se encontraron asociaciones con el sexo, la edad, el peso inicial, la actividad f\u00edsica, la duraci\u00f3n de la DM, el tratamiento previo de la DM, el uso previo de consejeros de bolo de insulina o las dosis de insulina.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el an\u00e1lisis multivariable, el valor de HbA1c a <sub>los 3 meses<\/sub>, el modelo CLS y un mayor nivel educativo siguieron estando asociados al valor de HbA1c <sub>a los 12 meses<\/sub>. La correlaci\u00f3n entre el TiR y el GMI (r=-0,91; p=0,000) fue mayor que entre el TiR y <sub>la HbA1c<\/sub> (r=-0,56; p=0,000).  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mensajes para llevar a casa<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La mejora observada en los sistemas de bucle cerrado despu\u00e9s de 3 meses sigue aumentando hasta los 12 meses.  <\/li>\n\n\n\n<li>El valor de HbA1c <sub>a los 3 meses<\/sub> puede ser un indicador valioso para evaluar los resultados de HbA1c <sub>a los 12 meses<\/sub>.  <\/li>\n\n\n\n<li>Un mayor nivel educativo y el uso de un sistema de circuito cerrado parecen estar relacionados con el valor de <sub>HbA1c<\/sub> a los 12 meses.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Congreso: EASD 2023<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fuentes:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Romero Gregori A: Ponencia &#8220;La eficacia de los sistemas de circuito cerrado se mantiene tras un a\u00f1o de uso&#8221;; Congreso EASD 2023, Hamburgo, 3 de octubre de 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al: Objetivos cl\u00ednicos para la interpretaci\u00f3n de los datos del control continuo de la glucosa: recomendaciones del consenso internacional sobre el tiempo en rango. Diabetes Care 2019; 42(8): 1593-1603; doi: 10.2337\/dci19-0028.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size wp-block-paragraph\"><em>InFo DIABETOLOGY &amp; ENDOCRINOLOGY 2024; 1(1): 26-27 (publicado el 14.2.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>S\u00f3lo existen unos pocos estudios en el mundo real sobre personas que utilizan sistemas de bucle cerrado (CLS). Y cuando existen, normalmente s\u00f3lo utilizan un modelo CLS. 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