{"id":375306,"date":"2024-03-09T00:01:00","date_gmt":"2024-03-08T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=375306"},"modified":"2024-03-04T10:42:14","modified_gmt":"2024-03-04T09:42:14","slug":"un-nuevo-metaanalisis-amplia-la-base-de-pruebas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-metaanalisis-amplia-la-base-de-pruebas\/","title":{"rendered":"Un nuevo metaan\u00e1lisis ampl\u00eda la base de pruebas"},"content":{"rendered":"\n

Los resultados de un metaan\u00e1lisis publicado en 2023 en la revista Archivos Europeos de Psiquiatr\u00eda y Neurociencia <\/em>Cl\u00ednica confirman que un extracto patentado de aceite de lavanda es una alternativa herb\u00e1cea ansiol\u00edtica basada en pruebas a los f\u00e1rmacos psicotr\u00f3picos sint\u00e9ticos. Se incluyeron cinco estudios aleatorizados y controlados con placebo sobre el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), los trastornos de ansiedad subsindr\u00f3micos (TAS) y la ansiedad y depresi\u00f3n mixtas (TADM). <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los trastornos de ansiedad pueden tener un importante impacto negativo en diversas \u00e1reas de la vida y se asocian a una elevada carga de enfermedad si no se tratan adecuadamente [1\u20133]. Los psicof\u00e1rmacos sint\u00e9ticos convencionales como los inhibidores selectivos de la recaptaci\u00f3n de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptaci\u00f3n de serotonina-norepinefrina (IRSN) y las benzodiacepinas son muy eficaces, pero muchos pacientes temen efectos secundarios como la dependencia o la sedaci\u00f3n [4]. El extracto de aceite de lavanda Silexan\u00ae obtenido de las flores de la lavanda medicinal Lavandula angustifolia<\/em> es uno de los principios activos vegetales mejor estudiados para el tratamiento de los trastornos de ansiedad subsindr\u00f3micos, el trastorno de ansiedad generalizada y los estados de \u00e1nimo mixtos ansioso y depresivo, con un total de m\u00e1s de 14 estudios cl\u00ednicos en los que han participado m\u00e1s de 2.200 pacientes y sujetos de prueba [5,6]. Los estudios demuestran que Silexan\u00ae no tiene efectos sedantes y, por tanto, no perjudica la capacidad para conducir; adem\u00e1s, este fitopreparado no crea adicci\u00f3n. <\/p>\n\n

El extracto de aceite de lavanda Silexan\u00ae ejerce su efecto ansiol\u00edtico modulando los canales de calcio presin\u00e1pticos del cerebro, influyendo as\u00ed en el canal de calcio activado por voltaje (VOCC <\/em>) del sistema nervioso central y, por consiguiente, tambi\u00e9n en la liberaci\u00f3n de neurotransmisores como la noradrenalina y el glutamato [7]. <\/p>\n\n

El metaan\u00e1lisis de Dold et al. Se incluyeron cinco ensayos cl\u00ednicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (Tabla 1): <\/strong>dos estudios cada uno sobre el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y el trastorno de ansiedad subsindr\u00f3mica (TAS) y un estudio sobre el trastorno mixto de ansiedad y depresi\u00f3n (TMSD) [5]. En resumen, se confirm\u00f3 que el aceite de lavanda Silexan\u00ae (principio activo del f\u00e1rmaco Laitea\u00ae) [6] consigue efectos ansiol\u00edticos significativos en pacientes con TAG, SSAD o MADD y es bien tolerado y seguro. En cada uno de los cinco estudios, se asign\u00f3 aleatoriamente a pacientes ambulatorios adultos a Silexan 1\u00d780 mg\/d\u00eda o placebo (n=1213). El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA, criterio de inclusi\u00f3n HAMA \u226518), un cuestionario con el que se puede determinar la gravedad de un trastorno de ansiedad mediante una evaluaci\u00f3n externa. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios inclu\u00edan la impresi\u00f3n<\/em> cl\u00ednica global (Clinical Global Impression, CGI)<\/em> y la autoevaluaci\u00f3n de la ansiedad y la calidad de vida del paciente (Short Form 36 Health Survey, <\/em>SF-36). <\/em><\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Perfil convincente de riesgos y beneficios <\/h3>\n\n

Como resultado, los pacientes del grupo Silexan\u00ae mostraron una mejora significativa en la puntuaci\u00f3n global HAMA [6]. Con respecto a una reducci\u00f3n \u226550% en la puntuaci\u00f3n total HAMA, el cociente entre la proporci\u00f3n de respondedores con Silexan\u00ae y la proporci\u00f3n de respondedores con placebo (cociente de tasa de respondedores, RRR) <\/em>fue de 1,34 a favor de Silexan\u00ae y el RRR para una mejora grande o muy grande en el CGI fue de 1,51 a favor del extracto de aceite de lavanda [5]. El aceite patentado de lavanda tambi\u00e9n demostr\u00f3 ser superior al placebo en t\u00e9rminos de autoevaluaci\u00f3n y de los par\u00e1metros psicol\u00f3gicos y som\u00e1ticos medidos con el SF-36. Por un lado, mejoraron el estado de \u00e1nimo ansioso y depresivo y los trastornos del sue\u00f1o y, por otro, tambi\u00e9n se aliviaron los s\u00edntomas musculares y sensoriales. Los efectos secundarios indeseables de Silexan\u00ae se situaron en el nivel del placebo. El n\u00famero necesario a tratar (NNT <\/em>) para Silexan\u00ae fue de 5, que se corresponde con el valor NNT de los ISRS para los trastornos de ansiedad [8]. <\/p>\n\n

En resumen, este metaan\u00e1lisis confirm\u00f3 la eficacia ansiol\u00edtica significativa y cl\u00ednicamente importante de Silexan\u00ae. <\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Bandelow B, Michaelis S, Wedekind D: Tratamiento de los trastornos de ansiedad. Dial Clin Neurosci 2017; 19: 93-107. <\/li>\n\n\n\n
  2. Bandelow B, et al: Directrices alemanas para el tratamiento de los trastornos de ansiedad: primera revisi\u00f3n. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2021; 1-12. <\/li>\n\n\n\n
  3. Kasper S: Trastornos de ansiedad: infradiagnosticados e insuficientemente tratados. Int J Psychiatry Clin Pract 2006; 10: 3-9.<\/li>\n\n\n\n
  4. Sartori SB, Singewald N: Nuevas dianas farmacol\u00f3gicas en el desarrollo de f\u00e1rmacos para el tratamiento de la ansiedad y los trastornos relacionados con ella. Pharmacol Ther 2019; 204: 107402. doi: 10.1016\/j.pharmthera.2019.107402.<\/li>\n\n\n\n
  5. Dold M, Bartova L, Volz HP, Seifritz E, M\u00f6ller HJ, Schl\u00e4fke S, Kasper S: Eficacia de Silexan en pacientes con trastornos de ansiedad: un metaan\u00e1lisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2023; 273(7): 1615-1628.<\/li>\n\n\n\n
  6. Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch\/accept.aspx,<\/a>(\u00faltimo acceso 07.02.2024) <\/li>\n\n\n\n
  7. Kasper S, et al.: Silexan in anxiety disorders: Clinical data and pharmacological background. World J Biol Psychiatry 2018; 19: 412\u2013420.<\/li>\n\n\n\n
  8. Bandelow B et al: Metaan\u00e1lisis de comparaciones controladas aleatorias de tratamientos psicofarmacol\u00f3gicos y psicol\u00f3gicos para el trastorno de ansiedad; World J Biol Psychiatry 2007; 8(3): 175-187. <\/li>\n\n\n\n
  9. Kasper S, Gastpar M, et al. Silexan, un preparado de aceite de Lav\u00e1ndula administrado por v\u00eda oral, es eficaz en el tratamiento del trastorno de ansiedad “subsindr\u00f3mico”: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Int Clin Psychopharmacol 2010; 25: 277-287. <\/li>\n\n\n\n
  10. Kasper S, Anghelescu I, Dienel A: Eficacia de Silexan administrado por v\u00eda oral en pacientes con inquietud relacionada con la ansiedad y trastornos del sue\u00f1o – un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Eur Neuropsicofarmacol 2015; 25: 1960-1967. <\/li>\n\n\n\n
  11. Kasper S, Volz H-P, Dienel A, Schl\u00e4fke S: Eficacia de Silexan en la ansiedad-depresi\u00f3n mixta – un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Eur Neuropsicofarmacol 2016; 26: 331-340. <\/li>\n\n\n\n
  12. Kasper S, M\u00f6ller H-J, Volz H-P, et al: Silexan en el trastorno de ansiedad generalizada: investigaci\u00f3n del rango de dosis terap\u00e9utica en un conjunto de datos agrupados. Int Clin Psychopharmacol 2017; 32: 195-204. <\/li>\n\n\n\n
  13. Kasper S, Gastpar M, M\u00fcller WE, et al: El preparado de aceite de lavanda Silexan es eficaz en el trastorno de ansiedad generalizada: una comparaci\u00f3n aleatorizada a doble ciego con placebo y paroxetina. Int J Neuropsychopharmacol 2014; 17: 859-869.<\/li>\n<\/ol>\n\n

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    PR\u00c1CTICA M\u00c9DICA GENERAL 2024; 19(2): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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