{"id":375457,"date":"2024-02-23T11:55:06","date_gmt":"2024-02-23T10:55:06","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secuencias-terapeuticas-estrategicas-para-optimizar-el-exito-del-tratamiento\/"},"modified":"2024-02-26T11:53:06","modified_gmt":"2024-02-26T10:53:06","slug":"secuencias-terapeuticas-estrategicas-para-optimizar-el-exito-del-tratamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/secuencias-terapeuticas-estrategicas-para-optimizar-el-exito-del-tratamiento\/","title":{"rendered":"Secuencias terap\u00e9uticas estrat\u00e9gicas para optimizar el \u00e9xito del tratamiento"},"content":{"rendered":"\n

Del 25 al 27 de enero de 2024, se presentaron datos actualizados sobre la terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab (Bavencio\u00ae) en el Simposio anual sobre C\u00e1nceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica<\/em> (ASCO GU) celebrado en San Francisco, EE.UU.<\/strong> en el carcinoma urotelial localmente avanzado o metast\u00e1sico (la\/mUC). Los resultados de los estudios en curso en el mundo real y los resultados comunicados por los pacientes (PROs) confirman la eficacia y seguridad del avelumab manteniendo la calidad de vida [1-4]. Destac\u00f3 en particular el estudio AVENANCE, que mostr\u00f3 una mediana de supervivencia global (mOS) de 40,8 meses desde el inicio de la quimioterapia de primera l\u00ednea (1L-ChT) en pacientes tratados con conjugados de anticuerpos (ADC) tras la terapia con avelumab [1]. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el ensayo de fase III JAVELIN-Bladder-100, el tratamiento de primera l\u00ednea con avelumab (Bavencio\u00ae) adem\u00e1s del mejor tratamiento de apoyo<\/em> (BSC) proporcion\u00f3 un beneficio en la supervivencia en comparaci\u00f3n con el BSC solo para pacientes con la\/mUC que hab\u00edan respondido previamente al 1L-ChT basado en platino [5]. Desde entonces, el r\u00e9gimen JAVELIN para la vejiga ha sido reconocido como el tratamiento est\u00e1ndar<\/em> en las directrices internacionales [6]. Varios estudios en condiciones reales tambi\u00e9n confirmaron la eficacia y seguridad de avelumab en un contexto cl\u00ednico real [7, 8]. En el Simposio ASCO GU de este a\u00f1o, se presentaron datos reales actualizados de estudios en curso e informes de pacientes de JAVELIN-Bladder-100, en los que se analizaba la eficacia y seguridad de avelumab incluso tras un seguimiento m\u00e1s prolongado [1-4]. Adem\u00e1s, el estudio AVENANCE fue el primero en analizar los datos de supervivencia global de pacientes sometidos a terapia de segunda l\u00ednea (2L) tras el r\u00e9gimen JAVELIN para vejiga [1]. Los resultados del tratamiento de las distintas terapias 2L en estudios del mundo real proporcionan informaci\u00f3n sobre qu\u00e9 secuencias terap\u00e9uticas podr\u00edan lograr los mejores resultados posibles para los pacientes en un entorno cl\u00ednico pr\u00e1ctico [1]. <\/p>\n\n

Secuencias estrat\u00e9gicas de tratamiento para una terapia exitosa<\/h5>\n\n

En su p\u00f3ster, el Prof. Philippe Barth\u00e9l\u00e9my, del Institut de Canc\u00e9rologie Strasbourg (Francia), present\u00f3 datos actualizados del estudio AVENANCE, ambispectivo y en mundo real, en curso, que incluy\u00f3 a pacientes de la\/mUC tras respuesta a 1L-ChT con platino [1]. Tras un seguimiento de 26,3 meses (intervalo: 0,6 – 43,7) desde el inicio de la terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab, la mOS de los 595 pacientes incluidos fue de 21,3 meses (IC 95%: 17,6 – 24,6) desde el inicio del tratamiento con avelumab. En el momento del corte de los datos, 125 (21,0%) de los pacientes segu\u00edan recibiendo tratamiento con avelumab, mientras que 330 (55,5%) recib\u00edan terapia 2L. Los pacientes que fueron tratados con un ADC en el 2L tras finalizar la terapia con avelumab (56 [17,0%] con enfortumab vedotin y 6 [1,8%] con sacituzumab govitecan) mostraron una mOS de 31,3 meses (IC 95%: 29,1 – no evaluable [NE]), mientras que los pacientes bajo ChT en el 2L (81 [24,5%] bajo ChT basado en platino y 163 [49,4%] bajo otros ChT) tuvieron una mOS de 14,4 meses (IC 95%: 13,2 – 15,9) desde el inicio de la terapia con avelumab [1]. <\/p>\n\n

Un an\u00e1lisis exploratorio mostr\u00f3 una mOS de 26,5 meses (IC 95%: 23,4 – 30,1) en todos los pacientes incluidos calculada desde el inicio de la 1L-ChT. Para las pacientes tratadas con ADC en 2L despu\u00e9s de la terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab, la mOS desde el inicio del ChT en 1L fue de 40,8 meses (IC 95%: 32,6 – 42,1) en comparaci\u00f3n con 24,5 meses (IC 95%: 19,8 – 29,8) con ChT basado en platino en 2L (Fig. 1) [1]. <\/p>\n\n

Otros estudios en el mundo real confirman la eficacia<\/h5>\n\n

Adem\u00e1s del Prof. Philippe Barth\u00e9l\u00e9my, el Prof. Sergio Bracarda (Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Italia) y el Dr. Petros Grivas (Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, EE.UU.) tambi\u00e9n presentaron datos actualizados del mundo real sobre la terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab [2, 3]. El estudio READY en curso incluye datos de un programa<\/em> italiano de uso compasivo<\/em> (PUC) para probar la eficacia y la seguridad del avelumab en pacientes con la\/mUC (N=464) que no progresaban con el 1L-ChT basado en platino [2]. Tras una mediana de seguimiento de 20,3 meses (IC 95%: 19,8 – 20,9), la mOS calculada desde el inicio de la 1L-ChT fue de 30,9 meses (IC 95%: 25,7 – NE) [2]. El estudio PATRIOT-II en mundo real tambi\u00e9n incluy\u00f3 a pacientes de la\/mUC (N=106) seg\u00fan el r\u00e9gimen JAVELIN en vejiga y registr\u00f3 una mOS de 30,5 meses (IC 95%: 23,4 – 37,6) tras 16,0 meses (IQR: 11,0 – 21,0) de seguimiento desde el inicio de la terapia de mantenimiento con avelumab calculada a partir del inicio de 1L-ChT [3].<\/p>\n\n

Calidad de vida mantenida con avelumab<\/h5>\n\n

El Dr. Petros Grivas tambi\u00e9n present\u00f3 las evaluaciones exploratorias y a largo plazo de los PRO del estudio JAVELIN Bladder 100 [4]. Los PRO se determinaron al inicio, el d\u00eda 1 de cada ciclo de 4 semanas, al final del tratamiento o al interrumpir el estudio, y hasta 90 d\u00edas despu\u00e9s del tratamiento con el NFBlSI-18 y el EuroQol EQ-5D-5L. En el momento del corte de los datos, la mediana de seguimiento era de 38,0 meses (\u22652 a\u00f1os para todos los pacientes; N=350), y la mediana de duraci\u00f3n del tratamiento era de 5,8 meses. Los niveles de PRO se mantuvieron estables durante el tratamiento y no se observaron cambios cl\u00ednicamente significativos con respecto al valor inicial. Alrededor del 75% de los pacientes analizables declararon no haber sufrido ning\u00fan cambio o una reducci\u00f3n de sus s\u00edntomas debido a los efectos secundarios [4].<\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/h5>\n\n

Con una mOS de >30 meses desde el inicio del tratamiento con avelumab (Bavencio\u00ae), los resultados actualizados a largo plazo de los estudios del mundo real presentados muestran resultados similares a los del estudio JAVELIN Bladder 100, lo que subraya la importancia de avelumab como terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea en pacientes con la\/mUC que han respondido previamente a 1L-ChT basada en platino [2, 3, 9]. Seg\u00fan los PRO, los pacientes pudieron mantener su calidad de vida y el control de los s\u00edntomas relacionados con el c\u00e1ncer durante el tratamiento con avelumab [4]. Adem\u00e1s, el an\u00e1lisis de subgrupos del estudio AVENANCE muestra que la terapia de 2L con ADC tras avelumab prolonga la mOS desde el inicio de la TCH de 1L a 40,8 meses. As\u00ed pues, la elecci\u00f3n de una secuencia de tratamiento estrat\u00e9gica tiene el potencial de optimizar a\u00fan m\u00e1s los resultados de los pacientes [1]. <\/p>\n\n

<\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Supervivencia global (SG) desde el inicio del TCh de 1L en la poblaci\u00f3n del estudio sin progresi\u00f3n de la enfermedad tras el TCh de 1L, dividida en subgrupos tras el tratamiento de 2L (azul = conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco [ADC]; rosa = TCh basado en platino; verde = otros TCh; naranja = otros tratamientos). IC = intervalo de confianza.Adaptado de Barth\u00e9l\u00e9my et al. 2024 [1].<\/p>\n\n

Abreviaturas<\/h5>\n\n

EuroQol EQ-5D-5L = European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version<\/em>; FACT = Functional Assessment of Cancer Therapy<\/em>; IQR = Interquartile Range; CI = Confidence Interval; NCCN = National Comprehensive Cancer Network<\/em>; NFBlSI-18-Score = NCCN\/FACT Bladder Symptom Index<\/em>.<\/p>\n\n

El BAVENCIO\u00ae breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/a><\/p>\n\n

CH-AVE-00084 02\/2024<\/p>\n\n

Con el apoyo financiero de Merck (Schweiz) AG.<\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1 Barth\u00e9l\u00e9my P. et al. Resultados actualizados de AVENANCE: eficacia en el mundo real del mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab en pacientes con carcinoma urotelial avanzado y an\u00e1lisis del tratamiento posterior.<\/em> Resumen n\u00ba 561. Presentado en el Simposio de C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO, del 25 al 27 de enero de 2024; San Francisco, CA.2 Bracarda S. et al. Subgroup analyses from READY: REAl-world Data from an Italian compassionate use program of avelumab first-line maintenance treatment for locallY advanced or metastatic urothelial carcinoma.<\/em>Abstract No. 558. Presentado en el Simposio de C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO, del 25 al 27 de enero de 2024; San Francisco, CA.3 Grivas P. et al. Terapia de mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab para el carcinoma urotelial localmente avanzado\/metast\u00e1sico: resultados del estudio PATRIOT-II de EE.UU. en condiciones reales.<\/em> Resumen n\u00ba 697. Presentado en el Simposio de C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO, del 25 al 27 de enero de 2024; San Francisco, CA.4 Grivas P. et al. Mantenimiento de primera l\u00ednea con avelumab para el carcinoma urotelial avanzado: resultados a largo plazo comunicados por los pacientes en el ensayo de fase 3 JAVELIN Bladder 100.<\/em> Resumen n\u00ba 581. Presentado en el Simposio de C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO, del 25 al 27 de enero de 2024; San Francisco, CA.5 Powles, T., et al, Terapia de mantenimiento con avelumab para el carcinoma urotelial avanzado o metast\u00e1sico<\/em>. NEJM, 2020. 383<\/strong>(13): p. 1218-1230.6. National Comprehensive Cancer Network\u00ae (NCCN Guidelines\u00ae). C\u00e1ncer de vejiga (versi\u00f3n 3.2023). www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/bladder.pdf. Visitado el: enero de 2024.<\/em>7 Barth\u00e9l\u00e9my P., et al. An\u00e1lisis completo de AVENANCE: Estudio en condiciones reales del tratamiento de mantenimiento de primera l\u00ednea (1L) con avelumab en pacientes (pts) con carcinoma urotelial avanzado (aUC).<\/em> Resumen n\u00ba 471. Presentado en el Simposio sobre C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO 2023, 16-18 de febrero de 2023; San Francisco, EE. UU.8 Antonuzzo L., et al. READY: Datos reales de un programa italiano de uso compasivo del tratamiento de mantenimiento de primera l\u00ednea (1LM) con avelumab para el carcinoma urotelial localmente avanzado o metast\u00e1sico (la\/mUC).<\/em> Resumen n\u00ba 469. Presentado en el Simposio sobre C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO 2023, 16-18 de febrero de 2023; San Francisco, EE. UU.9 Sridhar S., et al. Mantenimiento de primera l\u00ednea (1L) con avelumab para el carcinoma urotelial (CU) avanzado: Seguimiento a largo plazo del ensayo JAVELIN Bladder 100 en subgrupos definidos por el r\u00e9gimen de quimioterapia 1L y an\u00e1lisis de la supervivencia global (SG) desde el inicio de la quimioterapia 1L.<\/em> Resumen n\u00ba 508. Presentado en el Simposio sobre C\u00e1nceres Genitourinarios de la ASCO 2023, 16-18 de febrero de 2023; San Francisco, EE. UU.<\/p>\n\n

Las referencias est\u00e1n disponibles previa solicitud.<\/p>\n\n

Art\u00edculo en l\u00ednea desde el 23.02.2024<\/p>\n\n

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