{"id":375894,"date":"2024-02-29T10:04:51","date_gmt":"2024-02-29T09:04:51","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/exito-del-tratamiento-con-inmunoterapia\/"},"modified":"2024-02-29T10:11:32","modified_gmt":"2024-02-29T09:11:32","slug":"exito-del-tratamiento-con-inmunoterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/exito-del-tratamiento-con-inmunoterapia\/","title":{"rendered":"\u00c9xito del tratamiento con inmunoterapia"},"content":{"rendered":"\n

La quimioterapia (QT) ha sido siempre el tratamiento est\u00e1ndar para el carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel (CCMm), pero las tasas de respuesta no suelen mantenerse [1, 2]. Bavencio\u00ae (avelumab)<\/strong> es la primera y \u00fanica inmunoterapia anti-PD-L1 aprobada en Suiza para pacientes con CCMm y resulta convincente tanto en la primera l\u00ednea (1L) como en las siguientes (2L+), con una respuesta sostenida y un beneficio significativo para la supervivencia de los pacientes [2-6]. Los datos actuales tambi\u00e9n confirman su eficacia en un contexto cl\u00ednico real [7-9].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel (CCM) es una enfermedad poco frecuente, pero su incidencia est\u00e1 aumentando [10, 11]. Los pacientes con enfermedad metast\u00e1sica en particular tienen un mal pron\u00f3stico y menos del 18% sobreviven m\u00e1s de 5 a\u00f1os [1, 12]. Bavencio\u00ae (avelumab) es una inmunoterapia eficaz en este contexto como alternativa al ChT [3, 4]. Este art\u00edculo le ofrece una visi\u00f3n general de los resultados de los estudios m\u00e1s importantes sobre avelumab en 1L y 2L+ y tambi\u00e9n resume los nuevos datos reales presentados en el Congreso de la ESMO en octubre de 2023 [1, 2, 5-9].<\/p>\n\n

Respuesta sostenida y beneficio en la supervivencia con avelumab <\/h5>\n\n

La eficacia 1L del avelumab se prob\u00f3 en una cohorte del estudio de fase 2 JAVELIN Merkel 200, que incluy\u00f3 a 116 pacientes con CCMm no tratados previamente [6]. Tras una mediana de seguimiento de 54,3 meses (intervalo: 48,0 – 69,7), la mediana de supervivencia global (SGM) fue de 20,3 meses (IC 95%: 12,4 – 42,0), con una tasa de SG a 4 a\u00f1os del 38,0% (IC 95%: 29,0 – 47,0) [6]. La eficacia de avelumab en 2L+ se prob\u00f3 en 88 pacientes cuya enfermedad hab\u00eda progresado despu\u00e9s de una o m\u00e1s l\u00edneas previas de ChT [1, 5]. Tras una mediana de seguimiento de 65,1 meses (intervalo: 60,8 – 74,1), la mOS fue de 12,6 meses (IC 95%: 7,5 – 17,1) con una tasa de SG a 5 a\u00f1os del 26% (IC 95%: 17 – 36) [5]. Adem\u00e1s, el avelumab mostr\u00f3 una baja tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de alto grado y no se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento ni en 1L ni en 2L+ [2, 5]. <\/p>\n\n

Los datos reales confirman la eficacia en 1L y 2L+<\/h5>\n\n

En un estudio prospectivo de registro alem\u00e1n, 100 pacientes con CCMm no resecable en estadio III o IV en 1L fueron tratados con avelumab [7]. Tras un seguimiento de 28,8 meses (IC 95%: 20,5 – 32,5), no se alcanz\u00f3 la mOS en ninguno de los dos grupos. La SLPm fue de 15,6 meses (IC 95%: 5,6 – NE) y 7,3 meses (IC 95%: 3,0 – 13,7) para el CCMm en estadio III y estadio IV, respectivamente [7]. En otro estudio de registro de Inglaterra, se compar\u00f3 la mOS de los pacientes con CCMm en estadio III o IV tratados con avelumab u otro tratamiento 1L [8]. Con una mOS de 37,8 (IC 95%: 12,9 – NE) frente a 13,0 (IC 95%: 8,3 – 19,6) meses para el estadio III y de 19,9 (IC 95%: 5,0 – NE) frente a 7,2 (IC 95%: 5,9 – 9,1) meses para el estadio IV, el tratamiento con avelumab demostr\u00f3 ser superior en comparaci\u00f3n con otras terapias 1L (Fig. 1) [8]. M\u00e1s recientemente, un estudio retrospectivo de Francia incluy\u00f3 a 180 pacientes con CCMm que fueron tratados con avelumab en 2L+. Tras una mediana de seguimiento de 13,1 meses, se registr\u00f3 una mOS de 14,6 meses (IC 95%: 9,9 – 21,3) desde el inicio del tratamiento [9]. <\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/h5>\n\n

En general, tanto el tratamiento 1L como el 2L+ con avelumab ofrecen beneficios significativos para la supervivencia de los pacientes con CCMm [5, 6]. Al mismo tiempo, se observaron tasas bajas de TRAE de grado superior [2, 5]. Los datos reales de varias cohortes confirman el beneficio de supervivencia del avelumab en 1L y 2L+ y confirman as\u00ed los resultados cl\u00ednicos del estudio JAVELIN Merkel 200 [2, 5, 7-9]. <\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Supervivencia global (SG) de los pacientes con CCMm en estadio III o IV desde el inicio de la terapia 1L con avelumab (azul oscuro) u otras terapias 1L (95,5% de las cuales ChT, turquesa). Adaptado de Knott et al. 2023 [8].<\/p>\n\n

Abreviaturas<\/h5>\n\n

ESMO = Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica; IC = intervalo de confianza; PD-L1 = ligando de muerte programada 1 <\/p>\n\n

El BAVENCIO\u00ae breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n\n

CH-AVE-00074 01\/2024<\/p>\n\n

Con el apoyo financiero de Merck (Schweiz) AG.<\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab en pacientes con carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel previamente tratado: datos a largo plazo y an\u00e1lisis de biomarcadores del ensayo de fase 2 JAVELIN Merkel 200 de un solo brazo.<\/em> J Immunother Cancer, 2020. 8<\/strong>(1).2 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab de primera l\u00ednea en una cohorte de 116 pacientes con carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel (JAVELIN Merkel 200): an\u00e1lisis primario y de biomarcadores de un estudio de fase II<\/em>. J Immunother Cancer, 2021. 9<\/strong>(7).3. informaci\u00f3n para profesionales sanitarios BAVENCIO\u00ae (avelumab) <\/em>. \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>estado actual.<\/em>4 Becker, J.C., et al, Directriz S2k – Carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel – Actualizaci\u00f3n 2022<\/em>, J Dtsch Dermatol Ges, 2023. 21<\/strong>(3): p. 305-317.5 D’Angelo, S.P., et al, Avelumab en pacientes con carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel previamente tratado (JAVELIN Merkel 200): datos actualizados de supervivencia global tras ><\/em> 5 a\u00f1os de seguimiento.<\/em> ESMO Open, 2021. 6<\/strong>(6): p. 100290.6 D’Angelo, S.P., et al, 604 Tratamiento de primera l\u00ednea con avelumab en pacientes con carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel: seguimiento de 4 a\u00f1os del ensayo JAVELIN Merkel 200<\/em>. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2022. 10<\/strong>(Suppl 2): p. A633-A633.7 Becker JC, et al. Caracter\u00edsticas cl\u00ednicas y supervivencia de los pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel (CCM) avanzado tratados con avelumab: An\u00e1lisis de un registro prospectivo alem\u00e1n de CCM (MCC TRIM). Presentaci\u00f3n #1145P. Presentado en el Congreso de la ESMO del 20 al 24 de octubre de 2023.<\/em>8 Knott C, et al. Patrones de tratamiento de primera l\u00ednea (tx) y supervivencia global (SG) de pacientes (pts) con carcinoma avanzado de c\u00e9lulas de Merkel (aMCC) en Inglaterra entre 2013 y 2022: Resultados de un estudio observacional de cohortes a escala nacional. Presentaci\u00f3n #1147P. Presentado en el Congreso de la ESMO del 20 al 24 de octubre de 2023.<\/em>9 Blom A, et al. Avelumab como tratamiento (tx) de segunda l\u00ednea o posterior (2L+) en pacientes (pts) con carcinoma metast\u00e1sico de c\u00e9lulas de Merkel (mMCC): Patrones de tx en el mundo real en Francia. Presentaci\u00f3n #1148P. Presentado en el Congreso de la ESMO del 20 al 24 de octubre de 2023.<\/em>10 Paulson, K.G., et al, Carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel: incidencia actual en EE. UU. y aumentos previstos en funci\u00f3n de los cambios demogr\u00e1ficos<\/em>. J Am Acad Dermatol, 2018. 78<\/strong>(3): p. 457-463.e2.11 Villani, A., et al, Carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel: actualizaci\u00f3n terap\u00e9utica y terapias emergentes<\/em>. Dermatol Ther (Heidelberg), 2019. 9<\/strong>(2): p. 209-222.12 Lemos, B.D., et al, La evaluaci\u00f3n ganglionar patol\u00f3gica mejora la precisi\u00f3n pron\u00f3stica en el carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel: an\u00e1lisis de 5823 casos como base del primer sistema de estadificaci\u00f3n de<\/em> consenso. J Am Acad Dermatol, 2010. 63<\/strong>(5): p. 751-61.<\/p>\n\n

Las referencias est\u00e1n disponibles previa solicitud.<\/p>\n\n

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