{"id":376834,"date":"2024-04-03T14:00:00","date_gmt":"2024-04-03T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/uso-de-biologicos-en-funcion-de-criterios\/"},"modified":"2024-04-02T21:05:23","modified_gmt":"2024-04-02T19:05:23","slug":"uso-de-biologicos-en-funcion-de-criterios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/uso-de-biologicos-en-funcion-de-criterios\/","title":{"rendered":"Uso de biol\u00f3gicos en funci\u00f3n de criterios"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Los s\u00edntomas t\u00edpicos de la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales (RSCrNP) son la obstrucci\u00f3n de la respiraci\u00f3n nasal, las secreciones, el dolor facial y las alteraciones olfativas. Si no se proporciona una terapia adecuada, existe el riesgo de complicaciones peligrosas. Durante mucho tiempo, las opciones de tratamiento se limitaron a los esteroides t\u00f3picos o sist\u00e9micos y a la cirug\u00eda endosc\u00f3pica de los senos paranasales. Sin embargo, desde hace algunos a\u00f1os, los productos biol\u00f3gicos tambi\u00e9n est\u00e1n autorizados.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>El tratamiento de la CRSwNP con f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos es una opci\u00f3n terap\u00e9utica prometedora para los casos graves que no responden adecuadamente al tratamiento convencional [1]. La PNRSC es una enfermedad multifactorial de la mucosa nasal y paranasal, a menudo con una inflamaci\u00f3n subyacente de tipo 2. La rinosinusitis se considera cr\u00f3nica si existe una inflamaci\u00f3n sintom\u00e1tica persistente de la mucosa de la nariz y los senos paranasales durante m\u00e1s de doce semanas, caracterizada por obstrucci\u00f3n o hinchaz\u00f3n nasal o rinorrea (al menos una de ellas) con dolor facial o sensaci\u00f3n de presi\u00f3n y\/o p\u00e9rdida del sentido del olfato (en adultos) o tos (en ni\u00f1os) [2]. Para el fenotipo con formaci\u00f3n de p\u00f3lipos nasales (CRSwNP), es obligatoria la evidencia endosc\u00f3pica y\/o radiol\u00f3gica de tejido polipo-hiperpl\u00e1sico en la cavidad nasal y\/o los senos paranasales [2]. &#8220;Sabemos que algunos de los pacientes tienen inflamaci\u00f3n de tipo 2&#8221;, inform\u00f3 el Prof. Dr. Michael Soyka, m\u00e9dico jefe del Departamento de Otorrinolaringolog\u00eda y Cirug\u00eda Facial del Hospital Universitario de Z\u00farich. &#8220;Como ahora comprendemos mejor la fisiopatolog\u00eda, el uso de biol\u00f3gicos modernos tambi\u00e9n es una opci\u00f3n&#8221;, afirm\u00f3 el ponente [3].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1470\" height=\"1431\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-376632\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38.png 1470w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-800x779.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-1160x1129.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-120x117.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-90x88.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-320x312.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-560x545.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-240x234.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-180x175.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-640x623.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/tab1_HP3_s38-1120x1090.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1470px) 100vw, 1470px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"que-criterios-son-decisivos\" class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 criterios son decisivos?  <\/h3>\n\n<p>Los indicadores del endotipo de una inflamaci\u00f3n subyacente de tipo 2 son los eosin\u00f3filos en sangre (&gt;0,15\/0,25\/0,30 G\/l) o una IgE total &gt;100\/150kU\/l o una histolog\u00eda con &gt;10 eosin\u00f3filos por campo de gran aumento. Otras pruebas son la respuesta a los esteroides orales y la presencia de comorbilidades eosinof\u00edlicas como el asma de inicio en la edad adulta [3]. En el caso de los pacientes con CRSwNP con inflamaci\u00f3n de tipo 2, puede utilizarse un anticuerpo monoclonal adem\u00e1s de las opciones de tratamiento cl\u00e1sicas (esteroides t\u00f3picos intranasales, esteroides orales). En Suiza, tres biol\u00f3gicos (omalizumab, dupilumab, mepolizumab) est\u00e1n autorizados actualmente para esta indicaci\u00f3n.  <\/p>\n\n<p>Un documento de posici\u00f3n de EPOS\/EUFOREA sobre el uso de biol\u00f3gicos publicado en 2023 propon\u00eda los siguientes cambios en las recomendaciones emitidas por EPOS en 2020 [4,5]. El valor de corte para los eosin\u00f3filos en la sangre se redujo de \u2265250 c\u00e9lulas\/ml a \u2265150 c\u00e9lulas\/ml en consonancia con la literatura especializada actual. Hubo un debate sobre si otras enfermedades inflamatorias mediadas por la inflamaci\u00f3n de tipo 2 deber\u00edan incluirse como criterios para la terapia biol\u00f3gica adem\u00e1s del asma. Aunque los biol\u00f3gicos han demostrado su eficacia en muchas formas de enfermedad de tipo 2, la falta de asociaci\u00f3n entre la CRSwNP y la rinitis al\u00e9rgica [4]. y la ambigua situaci\u00f3n de los datos en relaci\u00f3n con la CRSwNP y la dermatitis at\u00f3pica o la esofagitis eosinof\u00edlica [4,6\u20139] llevaron a la decisi\u00f3n de no incluir otras enfermedades mediadas por la inflamaci\u00f3n de tipo 2 como criterio para la indicaci\u00f3n.  <\/p>\n\n<p>En el sistema sanitario suizo, deben cumplirse varios requisitos para poder prescribir un biol\u00f3gico para la PNRSC [3,10]. En concreto, los cinco criterios siguientes son obligatorios:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>P\u00f3lipos nasales bilaterales<\/li>\n\n\n\n<li>Cirug\u00eda\/corticosteroides: recidiva en un plazo de dos a\u00f1os, al menos una intervenci\u00f3n quir\u00fargica y fracaso (o contraindicaciones) de los corticosteroides t\u00f3picos y sist\u00e9micos.<\/li>\n\n\n\n<li>Puntuaci\u00f3n endosc\u00f3pica de los p\u00f3lipos nasales (NPS): al menos 5 sobre 8; al menos dos por cavidad nasal<\/li>\n\n\n\n<li>Seg\u00fan el SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test-22) calidad de vida significativamente deteriorada (SNOT-22 \u226550)  <\/li>\n\n\n\n<li>S\u00edntomas durante al menos 12 semanas: congesti\u00f3n nasal (CN), gravedad moderada o alta (puntuaci\u00f3n de 2 \u00f3 3):  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Adem\u00e1s, debe aplicarse al menos uno de los siguientes criterios:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>desde al menos 12 semanas de p\u00e9rdida parcial o total del olfato (hiposmia\/anosmia) seg\u00fan el Sniffin&#8217; Sticks Test con 16 \u00edtems \u226410 puntos o puntuaci\u00f3n UPSIT \u226425<\/li>\n\n\n\n<li>desde al menos 12 semanas de rinorrea (anterior o posterior)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La eficacia y la seguridad de los anticuerpos monoclonales contra la IL-4\/IL-13 (dupilumab), la IgE (omalizumab) y la IL-5 (mepolizumab) en la PNRSC han quedado demostradas en los respectivos estudios de fase III [11\u201313]. Los criterios de valoraci\u00f3n primarios de estos estudios fueron la reducci\u00f3n de la puntuaci\u00f3n de p\u00f3lipos nasales (PN) y de la puntuaci\u00f3n de congesti\u00f3n\/obstrucci\u00f3n nasal. Los brazos verum demostraron ser claramente superiores en la comparaci\u00f3n con placebo [14]. Tambi\u00e9n se lograron mejoras significativas con los tres biol\u00f3gicos en otras medidas como el sentido del olfato y la calidad de vida espec\u00edfica de la enfermedad (SNOT-22). Cabe destacar que en estos ensayos de fase III se incluy\u00f3 una proporci\u00f3n significativa de pacientes con asma com\u00f3rbida (48-71%) y cirug\u00eda sinusal previa (58-100%).  <\/p>\n\n<p>Cuatro metaan\u00e1lisis en red (NMA) publicados en 2021-2022 realizaron comparaciones indirectas entre los diferentes anticuerpos monoclonales [15, 16-19].  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Agache et al: Eficacia y seguridad del tratamiento con biol\u00f3gicos para la rinosinusitis cr\u00f3nica grave con p\u00f3lipos nasales: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica para las directrices de la EAACI. Alergia 2021; 76(8): 2337-2353.  <\/li>\n\n\n\n<li>Oykhman et al: Eficacia y seguridad comparativas de los anticuerpos monoclonales y la desensibilizaci\u00f3n con aspirina para la rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal: revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis en red. J Allergy Clin Immunol 2021; S0091-6749(21):01393-2.  <\/li>\n\n\n\n<li>Wu et al: \u00bfCu\u00e1l es el mejor biol\u00f3gico para los p\u00f3lipos nasales: dupilumab, omalizumab o mepolizumab? Un metaan\u00e1lisis en red. Int Arch Allergy Immunol 2022; 183(3): 279-288.  <\/li>\n\n\n\n<li>Boechat et al: Comparaci\u00f3n de biol\u00f3gicos para la rinosinusitis cr\u00f3nica grave con p\u00f3lipos nasales: un metaan\u00e1lisis en red. Allergy 2022; 77(4): 1299-1306.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p>En general, el dupilumab obtuvo los mejores resultados en t\u00e9rminos de eficacia y seguridad en estas NMA. El beneficio cl\u00ednico del tratamiento continuado con este biol\u00f3gico se mantuvo durante 24 semanas hasta el final del seguimiento [15]. &#8220;Esto coincide con nuestra experiencia&#8221;, inform\u00f3 el ponente [3]. Los estudios en el mundo real que comparan los diferentes biol\u00f3gicos en la PNRSC son escasos y distantes entre s\u00ed.  <\/p>\n\n<p><em>Congreso: Actualizaci\u00f3n en alergia e inmunolog\u00eda  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Literatura:  <\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Meier EC, et al: Experiencia real de los tratamientos con anticuerpos monoclonales en la rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal. Int Arch Allergy Immunol 2021; 182(8): 736-743.  <\/li>\n\n\n\n<li>Directriz Medix: Rinosinusitis, \u00faltima revisi\u00f3n: 09\/2021 \/ \u00faltima actualizaci\u00f3n: 08\/2023), <a href=\"http:\/\/www.medix.ch\/wissen\/guidelines\/rhinosinusitis\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.medix.ch\/wissen\/guidelines\/rhinosinusitis,<\/a>(fecha de consulta: 11\/03\/2024)  <\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;La batalla contra los p\u00f3lipos nasales &#8211; \u00bfEn qu\u00e9 punto nos encontramos hoy?&#8221;, Prof. Dr. Michael Soyka, SIMPOSIO III: Inflamaci\u00f3n impulsada por Th2, Allergy &amp; Immunology Update, 27.01.2024.  <\/li>\n\n\n\n<li>Fokkens WJ, et al: Documento de posici\u00f3n europeo sobre rinosinusitis y p\u00f3lipos nasales 2020 Rhinology 2020; 58 (Suppl S29): 1-464.  <\/li>\n\n\n\n<li>Fokkens WJ, et al: Actualizaci\u00f3n EPOS\/EUFOREA sobre indicaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de biol\u00f3gicos en la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales 2023. Rinolog\u00eda 2023; 61(3): 194-202.  <\/li>\n\n\n\n<li>Hodelin C, et al: La asociaci\u00f3n de la dermatitis at\u00f3pica y la rinosinusitis cr\u00f3nica en adultos: un estudio transversal mediante el programa de investigaci\u00f3n All of Us. Int J Dermatol 2023; 62(8): e430-e431.  <\/li>\n\n\n\n<li>Son DS, Cho MS, Kim DK: Rinosinusitis cr\u00f3nica y aumento de la incidencia de la dermatitis at\u00f3pica. Am J Rhinol Allergy 2022; 36(5): 574-582.  <\/li>\n\n\n\n<li>Simmons JK, et al: Mayor prevalencia de esofagitis eosinof\u00edlica en pacientes con rinosinusitis cr\u00f3nica. Am JRhinol Allergy 2022; 36(6): 804-807.  <\/li>\n\n\n\n<li>Padia R, et al: Esofagitis eosinof\u00edlica fuertemente vinculada a la rinosinusitis cr\u00f3nica. Laryngoscope 2016; 126(6): 1279-1283.<\/li>\n\n\n\n<li>Lista de especialidades (SL), <a href=\"https:\/\/spezialitaetenliste.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/spezialitaetenliste.ch,<\/a>(\u00faltima consulta: 11.03.2024)  <\/li>\n\n\n\n<li>Bachert C, et al: Eficacia y seguridad de dupilumab en pacientes con rinosinusitis cr\u00f3nica grave con p\u00f3lipos nasales (LIBERTY NP SINUS-24 y LIBERTY NP SINUS-52): resultados de dos ensayos de fase 3 multic\u00e9ntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con grupos paralelos. Lancet 2019; 394(10209): 1638-1650.  <\/li>\n\n\n\n<li>Gevaert P, et al: Eficacia y seguridad del omalizumab en la poliposis nasal: 2 ensayos aleatorizados de fase 3. J Allergy Clin Immunol 2020; 146(3): 595-605.  <\/li>\n\n\n\n<li>Hopkins C, et al: Mepolizumab adyuvante para la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales: estudio SYNAPSE. Eur Respir J 2020; 56(suppl 64): 4616.  <\/li>\n\n\n\n<li>Bachert C, et al: Carga de morbilidad en la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales. J Asthma Allergy 2021; 14: 127-134 <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7886239\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">.<\/a> www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7886239.  <\/li>\n\n\n\n<li>Lou H, Zhang L: Lagunas de conocimiento en el uso de biol\u00f3gicos de tipo 2 para el tratamiento en el mundo real de la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales. Alergia 2022; 77(7): 1952-1954.  <\/li>\n\n\n\n<li>Agache I, et al: Eficacia y seguridad del tratamiento con biol\u00f3gicos para la rinosinusitis cr\u00f3nica grave con p\u00f3lipos nasales: una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica para las directrices de la EAACI. Allergy 2021; 76(8): 2337-2353.  <\/li>\n\n\n\n<li>Oykhman P, et al: Eficacia y seguridad comparativas de los anticuerpos monoclonales y la desensibilizaci\u00f3n con aspirina para la rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal: revisi\u00f3n sistem\u00e1tica y metaan\u00e1lisis en red. J Allergy Clin Immunol 2021; S0091-6749(21):01393-2.  <\/li>\n\n\n\n<li>Wu Q, et al: \u00bfCu\u00e1l es el mejor biol\u00f3gico para los p\u00f3lipos nasales: dupilumab, omalizumab o mepolizumab? Un metaan\u00e1lisis en red. Int Arch Allergy Immunol 2022; 183(3): 279-288.  <\/li>\n\n\n\n<li>Boechat JL, et al: Comparaci\u00f3n de biol\u00f3gicos para la rinosinusitis cr\u00f3nica grave con p\u00f3lipos nasales: un metaan\u00e1lisis en red. Allergy 2022; 77(4): 1299-1306.  <\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(3): 38-39 (publicado el 20.3.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los s\u00edntomas t\u00edpicos de la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales (RSCrNP) son la obstrucci\u00f3n de la respiraci\u00f3n nasal, las secreciones, el dolor facial y las alteraciones olfativas. 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