{"id":380626,"date":"2024-06-29T14:00:00","date_gmt":"2024-06-29T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar\/"},"modified":"2024-06-29T14:00:16","modified_gmt":"2024-06-29T12:00:16","slug":"se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar\/","title":{"rendered":"Se reducen las exacerbaciones y mejora la funci\u00f3n pulmonar"},"content":{"rendered":"\n

El anticuerpo monoclonal dupilumab bloquea el componente receptor com\u00fan de la interleucina (IL)-4 y la IL-13, los motores centrales de la inflamaci\u00f3n de tipo 2. Est\u00e1 autorizado en Suiza desde 2019, y nuevos estudios han analizado su eficacia y seguridad en pacientes con EPOC de moderada a grave con inflamaci\u00f3n T2 y en ni\u00f1os con asma de moderada a grave no controlada. Los resultados se presentaron en el Congreso DGP 2024.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las exacerbaciones de la EPOC se asocian a un mayor riesgo de nuevas exacerbaciones, a un deterioro de la funci\u00f3n pulmonar y a una elevada morbilidad y mortalidad. Las enfermedades EPOC con inflamaci\u00f3n de tipo 2 se ven especialmente afectadas. <\/p>\n\n

BOREAS fue un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado, de 52 semanas de duraci\u00f3n, sobre la eficacia y la seguridad de dupilumab 300 mg bisemanal en pacientes con EPOC con eosin\u00f3filos en sangre \u2265300 c\u00e9lulas\/\u00b5l. Lo ideal ser\u00eda que ya hubieran recibido una terapia triple consistente en un corticosteroide inhalado (CSI), un agonista \u03b22 de acci\u00f3n prolongada (LABA) y un antagonista muscar\u00ednico de acci\u00f3n prolongada (LAMA). Esto se aplicaba al 98% de la poblaci\u00f3n, como explic\u00f3 el PD Dr. Henrik Watz, del Instituto de Investigaci\u00f3n Neumol\u00f3gica de la Cl\u00ednica Pulmonar de Grosshansdorf (Alemania) [1]. En casos excepcionales, como cuando los CSI estaban contraindicados, tambi\u00e9n se permit\u00eda la combinaci\u00f3n LAMA\/LABA. Las exacerbaciones deber\u00edan haberse producido ya durante el tratamiento como indicador de la necesidad de una terapia adicional. Los antecedentes de asma fueron un criterio de exclusi\u00f3n.<\/p>\n\n

939 pacientes con eosin\u00f3filos en sangre \u2265300 c\u00e9lulas\/\u00b5l fueron incluidos en BOREAS y aleatorizados en una proporci\u00f3n 1:1 a dupilumab 300 mg (n=468) o placebo (n=471) por v\u00eda subcut\u00e1nea (SC) una vez cada 2 semanas (q2w) durante 52 semanas. Los pacientes ten\u00edan entre 40 y \u226480 a\u00f1os. El criterio de valoraci\u00f3n primario fue la tasa anualizada de exacerbaciones de moderadas a graves desde el inicio del estudio hasta la semana 52. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyeron el cambio en el FEV1<\/sub>valor antes de la broncodilataci\u00f3n en la semana 12 y en la semana 52 en comparaci\u00f3n con el valor inicial (BL), las exacerbaciones acumuladas a lo largo del tiempo y la seguridad o la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en tratamiento como Resultados comunicados por los pacientes<\/em> (PRO).<\/p>\n

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La tasa de exacerbaci\u00f3n de la EPOC se redujo en un 30%. <\/h3>\n\n

Tras 52 semanas, el dupilumab redujo la tasa de exacerbaciones en un 30% en comparaci\u00f3n con el grupo placebo (p=0,0005) (Fig. 1A, 1B).<\/strong> El anticuerpo IgG4 aument\u00f3 el FEV pre-BD1<\/sub> en la semana 12 fue significativo (diferencia de LSM frente a placebo: 83 ml, p<0,0001); que persisti\u00f3 hasta la semana 52 (83 ml, p=0,0003) (Fig. 2) <\/strong>. Esto tendi\u00f3 a dar lugar a un menor tratamiento anual asociado a las exacerbaciones con corticosteroides sist\u00e9micos (CS) en el grupo dupilumab- (13,57 d\u00edas [SD 13,17] en comparaci\u00f3n con el brazo placebo (19,09 d\u00edas [SD 20,65]). La seguridad fue similar en ambos grupos, los acontecimientos adversos fueron iguales.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

As\u00ed pues, el dupilumab mejor\u00f3 significativamente las exacerbaciones de moderadas a graves, la funci\u00f3n pulmonar, la calidad de vida y los s\u00edntomas en pacientes con EPOC con inflamaci\u00f3n T2, concluy\u00f3 el Dr. Watz. El uso de d\u00edas de SCS necesarios para el tratamiento de la AECOPD tendi\u00f3 a disminuir con dupilumab.<\/p>\n\n

Efecto a largo plazo sobre la funci\u00f3n pulmonar en pacientes pedi\u00e1tricos con asma<\/h3>\n\n

Minimizar el deterioro de la funci\u00f3n pulmonar es un objetivo primordial en el tratamiento del asma pedi\u00e1trica. El uso a largo plazo de dupilumab en el estudio Excursi\u00f3n produjo una mejora sostenida de la funci\u00f3n pulmonar en pacientes de 6 a 11 a\u00f1os con asma de tipo 2 de moderada a grave no controlada que completaron el estudio Voyage; se observ\u00f3 una r\u00e1pida mejora de la funci\u00f3n pulmonar en los pacientes que pasaron de placebo (PBO) a dupilumab (DPL).<\/p>\n\n

En Voyage, el dupilumab redujo significativamente las exacerbaciones graves y mejor\u00f3 la funci\u00f3n pulmonar durante 52 semanas. Excursi\u00f3n fue un estudio de extensi\u00f3n abierto, de un solo brazo, con ni\u00f1os que hab\u00edan participado previamente en Viaje. La Dra. Theresa Guilbert, neum\u00f3loga pedi\u00e1trica del Hospital Infantil de Cincinnati y de la Universidad de Cincinnati (EE.UU.), present\u00f3 un an\u00e1lisis post-hoc de la Excursi\u00f3n que evalu\u00f3 las mejoras num\u00e9ricamente superiores de la funci\u00f3n pulmonar observadas en los brazos de DPL\/DPL frente a los de PBO\/DPL en la Excursi\u00f3n [3].<\/p>\n\n

Los ni\u00f1os recibieron dupilumab 100 mg o 200 mg cada 2 semanas seg\u00fan el peso corporal durante un periodo de un a\u00f1o. Los investigadores analizaron el cambio respecto al valor basal en el estudio principal (PSBL) y el porcentaje de FEV1<\/sub> antes de la broncodilataci\u00f3n a lo largo de 104 semanas, as\u00ed como el impacto de las caracter\u00edsticas basales como la edad de inicio del asma, el tiempo transcurrido desde el diagn\u00f3stico, la dosis de corticosteroides inhalados (ISC) al inicio y el control del asma sobre la eficacia del dupilumab.<\/p>\n\n

El dupilumab mejor\u00f3 r\u00e1pidamente la funci\u00f3n pulmonar durante el viaje, lo que continu\u00f3 durante la excursi\u00f3n. En la excursi\u00f3n, los pacientes que recibieron placebo durante el viaje mostraron una mejora r\u00e1pida y sostenida de la funci\u00f3n pulmonar desde el inicio del tratamiento con dupilumab (Fig. 3) <\/strong>. El dupilumab fue capaz de mejorar y mantener el porcentaje de FEV1<\/sub> previsto antes de la broncodilataci\u00f3n hasta 104 semanas, resumi\u00f3 los resultados el Dr. Guilbert. La respuesta de la funci\u00f3n pulmonar al biol\u00f3gico durante un periodo de 1 a 2 a\u00f1os no difiri\u00f3 seg\u00fan la duraci\u00f3n del asma o la edad al inicio de la terapia.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

La discusi\u00f3n con estos datos es que los pacientes que pasaron del placebo al dupilumab no recuperaron totalmente su funci\u00f3n pulmonar, se\u00f1al\u00f3 el Prof. Dr. Marek Lommatzsch, de la University Medicine Rostock (Alemania). As\u00ed que la pregunta es: \u00bfse trata de un efecto real y significa esto que un retraso de un a\u00f1o en la terapia supone una p\u00e9rdida de la funci\u00f3n pulmonar? La Dra. Guilbert explic\u00f3 que su grupo de investigaci\u00f3n tuvo inicialmente la misma idea. “Sin embargo, no se trata de una diferencia estad\u00edstica. El valor es num\u00e9ricamente superior, pero no alcanza significaci\u00f3n estad\u00edstica en comparaci\u00f3n con el grupo placebo”. Probablemente se necesiten n\u00fameros m\u00e1s grandes para determinar esta diferencia. Adem\u00e1s, “por supuesto, existe un gran debate sobre si deber\u00edamos hablar de remisi\u00f3n cl\u00ednica en el tratamiento con la llegada de las terapias biol\u00f3gicas”. Existe cierto debate sobre si esto es apropiado o no en pediatr\u00eda.<\/p>\n\n

Congreso: DGP 2024<\/em><\/p>\n\n

Fuentes:<\/p>\n\n

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  1. Watz H: Eficacia y seguridad del dupilumab para la EPOC con inflamaci\u00f3n de tipo 2 indicada por eosin\u00f3filos elevados. Sesi\u00f3n “Novedades sobre ensayos cl\u00ednicos en asma y EPOC”. 64\u00ba Congreso de la Sociedad Alemana de Neumolog\u00eda y Medicina Respiratoria e.V., 20-24 de marzo de 2024, Mannheim (D).<\/li>\n\n\n\n
  2. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al: Dupilumab para la EPOC con inflamaci\u00f3n de tipo 2 indicada por recuentos de eosin\u00f3filos. N Engl J Med 2023; 389: 205-214; doi: 10.1056\/NEJMoa2303951.<\/li>\n\n\n\n
  3. Guilbert T: Efecto a largo plazo del Dupilumab sobre la funci\u00f3n pulmonar en pacientes pedi\u00e1tricos con asma no controlada. Sesi\u00f3n “Novedades sobre ensayos cl\u00ednicos en asma y EPOC”. 64\u00ba Congreso de la Sociedad Alemana de Neumolog\u00eda y Medicina Respiratoria e.V., 20-24 de marzo de 2024, Mannheim (D).<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2024; 6(2): 36-37 (publicado el 30.5.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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