{"id":381183,"date":"2024-08-01T00:01:00","date_gmt":"2024-07-31T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/que-hay-de-nuevo-9\/"},"modified":"2024-06-14T17:56:10","modified_gmt":"2024-06-14T15:56:10","slug":"que-hay-de-nuevo-9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/que-hay-de-nuevo-9\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 hay de nuevo?"},"content":{"rendered":"\n

La v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n JAK-STAT est\u00e1 mediada por las quinasas Janus (JAK)1-3 ytirosina quinasa-2 (TYK2) provoca un gran n\u00famero de reacciones proinflamatorias.El deucravacitinib inhibe selectivamente la TYK2 y demostr\u00f3 ser eficaz y seguro en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave en el programa de estudios POETYK. El principio activo administrado por v\u00eda oral ya ha sido autorizado en EE.UU., la UE y varios pa\u00edses m\u00e1s. Los an\u00e1lisis actuales informan sobre la eficacia y la seguridad del deucravacitinib durante un periodo de hasta tres a\u00f1os. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Existen varias opciones terap\u00e9uticas con distintos mecanismos de acci\u00f3n para el tratamiento de la psoriasis en placas. [1,2]El nuevo inhibidor de TYK2 deucravacitinib representa una opci\u00f3n terap\u00e9utica innovadora debido a su inhibici\u00f3n espec\u00edfica de la cascada de se\u00f1alizaci\u00f3n TYK2\/JAK2 mediada por la interleucina (IL)-23 . [1,2]El mecanismo de acci\u00f3n del deucravacitinib difiere del de los inhibidores de JAK1\/2\/3: al unirse al dominio regulador de TYK2, el deucravacitinib logra la inhibici\u00f3n alost\u00e9rica de TYK2 y sus funciones descendentes en las c\u00e9lulas . A diferencia de los inhibidores de JAK, que se unen con afinidades diferentes a las respectivas Janus quinasas, el deucravacitinib es altamente selectivo para TYK2 y reduce el riesgo de efectos fuera del objetivo cuando se utiliza a dosis terap\u00e9uticas [1]. Esto es probablemente favorable para el perfil de seguridad [1]. <\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Datos convincentes de 3 a\u00f1os <\/h3>\n\n[3,4]En los estudios POETYK PSO-1 (NCT03624127) y PSO-2 (NCT03611751) de fase III y 52 semanas de duraci\u00f3n, el deucravacitinib fue superior al placebo y al apremilast y se toler\u00f3 bien . Thaci et al. inform\u00f3 sobre la seguridad y eficacia del deucravacitinib hasta la semana 148 [5]. Los participantes en el estudio fueron aleatorizados en una proporci\u00f3n de 1:2:1 y recibieron placebo, deucravacitinib 6 mg (1\u00d7\/d)** o apremilast 30 mg (2\u00d7\/d)**. En la semana 52, los pacientes incluidos en el estudio de extensi\u00f3n a largo plazo POETYK (LTE; NCT04036435) recibieron deucravacitinib en etiqueta abierta. Se evalu\u00f3 la seguridad en los pacientes que recibieron \u22651 dosis de deucravacitinib. <\/p>\n\n

** 1\u00d7\/d = 1\u00d7 diario; 2\u00d7\/d=2\u00d7 diario<\/em><\/p>\n\n

    <\/ul>\n\n

    Los criterios de valoraci\u00f3n de la eficacia incluyeron PASI75 y PASI90, as\u00ed como sPGA 0\/1$<\/sup> con una mejora de \u22652 puntos en comparaci\u00f3n con el valor basal. La eficacia se comunic\u00f3 utilizando la imputaci\u00f3n modificada de no respondedores. Un total de 1519 pacientes fueron tratados con \u22651 dosis de deucravacitinib. 513 pacientes de POETYK PSO-1\/ POETYK PSO-2 recibieron tratamiento continuo con deucravacitinib desde el d\u00eda 1 y se incluyeron en el estudio de extensi\u00f3n a largo plazo (LTE). La exposici\u00f3n acumulada fue de 3294,3 personas-a\u00f1o (PY). Las tasas de incidencia ajustadas a la exposici\u00f3n por 100 PY fueron similares o descendieron durante el periodo acumulado de 2 a 3 a\u00f1os para los EA (154,4; 144,8), los EA graves (6,1; 5,5), la interrupci\u00f3n debida a EA (2,8; 2,4) y otros EA&.<\/sup> <\/p>\n\n

    $<\/sup> sPGA 0=sin apariencia, sPGA 1=casi sin apariencia<\/em>&<\/sup> herpes zoster (0,7, 0,6); neoplasias malignas (0,9, 0,9); acontecimientos adversos cardiovasculares graves (0,4, 0,3); tromboembolismo venoso (0,1, 0,1); muertes (0,4, 0,3)<\/em><\/p>\n\n

    Las tasas de respuesta cl\u00ednica demostraron ser duraderas. En la semana 148, los criterios de valoraci\u00f3n de la eficacia fueron los siguientes: <\/p>\n\n

      \n
    • PASI75: 73,2% [95%-KI; 68,7-77,8]<\/li>\n\n\n\n
    • PASI90: 48,1% [95%-KI; 43,2-53,1]<\/li>\n\n\n\n
    • sPGA 0\/1: 54,1% [IC 95%; 49,1-59,1].<\/li>\n<\/ul>\n\n

      En otro an\u00e1lisis, Thaci et al. basado en los estudios POETYK PSO-1 y PSO-2 y en la LTE en curso sobre los par\u00e1metros de laboratorio registrados durante el curso de la terapia con deucravacitinib [6]. Para ello se dispone de an\u00e1lisis de un periodo de unos 2 a\u00f1os. <\/p>\n\n

      Resumen<\/strong><\/td><\/tr>
      En el POETYK-LTE, el deucravacitinib mostr\u00f3 un perfil de seguridad consistente, no surgieron nuevas se\u00f1ales de seguridad y la eficacia persisti\u00f3 durante 3 a\u00f1os.<\/td><\/tr>
      Los an\u00e1lisis de los valores de laboratorio hasta la semana 100 mostraron que no hab\u00eda tendencias a cambios cl\u00ednicamente significativos en los par\u00e1metros qu\u00edmicos de laboratorio en comparaci\u00f3n con los valores iniciales durante este periodo. Las interrupciones del tratamiento y las toxicidades de grado 3\/4 fueron poco frecuentes, en consonancia con el POETYK PSO-1\/PSO-2 y comparables al placebo y al apremilast. <\/td><\/tr>
      a [5,6] <\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

      Valores qu\u00edmicos de laboratorio hasta la semana 100<\/h3>\n\n

      Se investigaron hasta la semana 100 los cambios en los par\u00e1metros hematol\u00f3gicos (linfocitos, granulocitos neutr\u00f3filos, plaquetas, hemoglobina) y otros (colesterol, creatinina, CPK, ALT) que se sabe que se ven influidos por los inhibidores de JAK\u00a7<\/sup>. Se analizaron las anomal\u00edas de laboratorio de grado \u22653 y las interrupciones del tratamiento. Un total de 1519 pacientes recibieron \u22651 dosis de deucravacitinib en los tres estudios POETYK PSO-1 y PSO-2, as\u00ed como en el LTE en curso. La exposici\u00f3n continua al deucravacitinib de \u226552 y \u2265104 semanas (mediana: 97 semanas) fue del 77,6% (n=1179) y del 38,4% (n=584), respectivamente. No se identificaron tendencias hacia cambios cl\u00ednicamente significativos en los par\u00e1metros de laboratorio en comparaci\u00f3n con el valor de referencia. Las toxicidades de grado 3 \u00f3 4 durante 100 semanas de tratamiento con deucravacitinib fueron poco frecuentes, comparables a las del placebo y el apremilast hasta la semana 52, y no aumentaron en la LTE. Dos pacientes interrumpieron el tratamiento con deucravacitinib debido a linfopenia y funci\u00f3n hep\u00e1tica anormal.<\/p>\n\n

      \u00a7 JAK-1-i, JAK-2-i, JAK-3-i<\/em><\/p>\n\n

      Congreso: Dermatolog\u00eda compacta y pr\u00e1ctica <\/em><\/p>\n\n

      Literatura:<\/p>\n\n

        \n
      1. Ghoreschi K, et al: Inhibici\u00f3n de TYK2: potencial en el tratamiento de enfermedades inmunol\u00f3gicas inflamatorias cr\u00f3nicas. JDDG 2021; 19(10): 1409-1420.<\/li>\n\n\n\n
      2. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A: Tyrosine kinase 2 and Janus kinase signal transducer and activator of transcription signalling and inhibition in plaque psoriasis. JAAD 2021; 86(1): 148-157.<\/li>\n\n\n\n
      3. Armstrong AW, et al: Deucravacitinib frente a placebo y apremilast en la psoriasis en placas de moderada a grave: Resultados de eficacia y seguridad del ensayo POETYK PSO-1 de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 52 semanas de duraci\u00f3n. JAAD 2023; 88(1): 29-39. <\/li>\n\n\n\n
      4. Strober B, et al: Tratamiento de la psoriasis en placas con deucravacitinib (estudio POETYK PSO-2): resumen en lenguaje sencillo. Inmunoterapia 2023; 15(11): 787-797. <\/li>\n\n\n\n
      5. Thaci D, et al: Deucravacitnib in plaque psoriasis: 3-Year Safety and Efficacy Results From The Phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 Trials, P017. JDDG 2024; 22, n\u00famero S1: 1-40.<\/li>\n\n\n\n
      6. Thaci D, et al: Deucravacitnib en la psoriasis en placas: resultados de laboratorio a 2 a\u00f1os del programa POETYK PSO de fase 3, P027. JDDG 2024; 22, N\u00famero S1: 1-40.<\/li>\n<\/ol>\n\n

        <\/p>\n\n

        DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(3): 34 (publicado el 14.6.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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