{"id":381258,"date":"2024-07-25T00:01:00","date_gmt":"2024-07-24T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudios-del-mundo-real-centrados-en-los-pro\/"},"modified":"2024-06-14T17:56:35","modified_gmt":"2024-06-14T15:56:35","slug":"estudios-del-mundo-real-centrados-en-los-pro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/estudios-del-mundo-real-centrados-en-los-pro\/","title":{"rendered":"Estudios del mundo real centrados en los PRO"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Los objetivos terap\u00e9uticos individuales desempe\u00f1an un papel cada vez m\u00e1s importante en el tratamiento moderno de la psoriasis, orientado por directrices. En este contexto, los estudios del mundo real con productos biol\u00f3gicos a menudo no s\u00f3lo miden la reducci\u00f3n del PASI y la BSA durante el curso del tratamiento, sino tambi\u00e9n<br\/>Tambi\u00e9n se registran diversos par\u00e1metros de resultados relacionados con los pacientes (&#8220;resultados comunicados por los pacientes&#8221;). El hecho de que los inhibidores de la interleucina (IL)-23 tambi\u00e9n funcionen bien a este respecto se ha confirmado en estudios publicados recientemente<br\/>An\u00e1lisis provisionales de nuevo.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n[1,2]En la edici\u00f3n de este a\u00f1o del evento &#8220;Dermatology compact &amp; practical&#8221; se presentaron datos de estudios reales sobre tildrakizumab y risankizumab . Ambos son IL-23p19-i, autorizados en Suiza desde 2019. El tildrakizumab (Ilumetri\u00ae) est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y el risankizumab (Skyrizi\u00ae) puede utilizarse tambi\u00e9n para la artritis psori\u00e1sica [3]. La interleucina (IL)-23 es una citocina heterodim\u00e9rica compuesta por la subunidad IL-23p19 y la subunidad IL-12\/23p40, que comparte con la IL-12. Los estudios han demostrado que el ARN mensajero (ARNm) de la IL-12\/23p40 y la IL-23p19 est\u00e1 significativamente aumentado en las placas de psoriasis. Adem\u00e1s de los dos mencionados, el Guselkumab (Tremfya\u00ae) es otro anticuerpo monoclonal dirigido contra la IL23p19 [3]. En estudios comparativos directos, los bloqueantes selectivos de la IL-23p19 muestran superioridad sobre las terapias biol\u00f3gicas m\u00e1s antiguas (inhibidores del TNF-alfa y de la IL-12\/23p40) y ahora tambi\u00e9n existe una base de pruebas convincente en entornos reales.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"747\" height=\"863\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-381091\" style=\"width:400px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png 747w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-120x139.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-90x104.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-320x370.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-560x647.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-240x277.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-180x208.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-640x739.png 640w\" sizes=\"(max-width: 747px) 100vw, 747px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"tiger-el-tildrakizumab-mejora-la-calidad-de-vida-y-la-satisfaccion-de-los-pacientes\" class=\"wp-block-heading\">TiGER: el tildrakizumab mejora la calidad de vida y la satisfacci\u00f3n de los pacientes  <\/h3>\n\n<p>En este estudio prospectivo multic\u00e9ntrico se investig\u00f3 la influencia del tratamiento con tildrakizumab en la satisfacci\u00f3n con el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes con psoriasis en placas y una infestaci\u00f3n de determinadas localizaciones [1]. Los resultados del presente an\u00e1lisis provisional incluyen la mejora del bienestar, medida por la puntuaci\u00f3n de la OMS-5, en pacientes con afectaci\u00f3n del cuero cabelludo, las u\u00f1as, los genitales y las zonas palmoplantares. Tambi\u00e9n se evaluaron la calidad de vida y la satisfacci\u00f3n con el tratamiento. Para este an\u00e1lisis provisional, se evaluaron los datos de 140 pacientes de centros de tratamiento de Alemania. Se dispon\u00eda de datos analizables para el 87,9% en la semana 28. La edad media es de 48 a\u00f1os (DE 14,8 a\u00f1os), el 65,0% de los pacientes son varones.<br\/>Los resultados m\u00e1s importantes de un vistazo:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>OMS-5 (escala de 0 a 100): En el transcurso del tratamiento, la puntuaci\u00f3n media mejor\u00f3 de 45<sup>,0&amp;<\/sup> o 44,7** a 64<sup>,3&amp;<\/sup> <sup>\/ ** <\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>DLQI (escala de 0 a 30<sup>)$<\/sup>: al inicio del estudio, los valores medios eran de 14,2&amp;<sup>**<\/sup> y descendieron a 3<sup>,8&amp;<\/sup> y 4,2** respectivamente en la semana 28.  <\/li>\n\n\n\n<li>TSQM (escala de 0 a 100): en la semana 28, los valores fueron de 81,0 y 81,2** respectivamente.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>En resumen, los resultados de este an\u00e1lisis provisional coinciden con los resultados positivos del tildrakizumab. [3\u20136]En el estudio POSITIVE, los an\u00e1lisis intermedios a las 16 y 28 semanas mostraron una mejora del bienestar tanto de los propios pacientes como de su entorno social <em>(cuestionario FamilyPso, Puntuaci\u00f3n de Satisfacci\u00f3n del M\u00e9dico) <\/em>y el estudio TRIBUTE mostr\u00f3 mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud <em>(CV <\/em>RS) y el sue\u00f1o . <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em><sup>&amp;<\/sup> caso observado (OC)<\/em><br\/><em>** \u00faltima observaci\u00f3n arrastrada (LOCF)<\/em><br\/><em><sup>$<\/sup> valores m\u00e1s altos = mayor deterioro<\/em><\/p>\n\n<h3 id=\"valor-efectos-del-risankizumab-en-los-parametros-psicosociales\" class=\"wp-block-heading\">VALOR: Efectos del risankizumab en los par\u00e1metros psicosociales  <\/h3>\n\n<p>En el estudio observacional transnacional no intervencionista VALUE, se est\u00e1n investigando los efectos del tratamiento con risankizumab sobre diversos aspectos relevantes para el paciente [2]. Un an\u00e1lisis provisional de la cohorte alemana incluy\u00f3 datos sobre la calidad de vida de los pacientes sin tratamiento biol\u00f3gico al inicio (n=215) y tras 104 semanas (n=65). En las semanas 52 y 104, el risankizumab mostr\u00f3 una mejora significativa en varios resultados relevantes para los pacientes:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>&gt;Estigmatizaci\u00f3n <em>(escala de estigmatizaci\u00f3n de 6 \u00edtems de la ISDL)<\/em>: el 48,3% registr\u00f3 un valor de 12 al inicio del estudio; esta tasa descendi\u00f3 al 6,3% y al 4,6% respectivamente en el transcurso del estudio; <\/li>\n\n\n\n<li>Apoyo social <em>(Escala de soledad de la UCLA)<\/em>: el 37,7% ten\u00eda una puntuaci\u00f3n \u226543 en la l\u00ednea de base; con el tiempo, esta proporci\u00f3n descendi\u00f3 al 26,6% y al 21,9%;  <\/li>\n\n\n\n<li>&gt;Impacto de la enfermedad en la ocupaci\u00f3n <em>(WPAI)<\/em>: se document\u00f3 un deterioro de la productividad total (WPAI) del 20% en el 51% como valor inicial; esta tasa se redujo al 17,3% y al 12,1% respectivamente; <\/li>\n\n\n\n<li>Estado de \u00e1nimo\/personalidad <em>(HADS-D)<\/em>: al inicio, el 20,0% ten\u00eda una puntuaci\u00f3n HADS-D \u226511; con el tiempo, s\u00f3lo el 5,0% y el 4,7% respectivamente;  <\/li>\n\n\n\n<li>Autoestima de Rosenberg RSES Estrategias de afrontamiento <em>(HADS-A y PSS)<\/em>: la proporci\u00f3n con una puntuaci\u00f3n RSES  &lt;15, un indicador de baja autoestima, disminuyeron del 9,2% al inicio al 4,4% y 4,7% respectivamente, y los que ten\u00edan una puntuaci\u00f3n PSS-10 \u226527, un indicador de altos niveles de estr\u00e9s, disminuyeron del 12,8% al 3,8% y 3,1% respectivamente.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congreso: Dermatolog\u00eda compacta y pr\u00e1ctica  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Magnolo N, Kirsch A, Buhk T: Mejora del bienestar de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y afectaci\u00f3n de zonas angustiosas con tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024; 22, n\u00famero S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Staubach-Renz P, et al: Effect of early Risankizumab treatment on quality of life &#8211; 2-year real world data from the German cohort of the VALUE study, KoPra 2024, P036. JDDG 2024; 22, N\u00famero S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acceso 13.05.2024)  <\/li>\n\n\n\n<li><sup> <\/sup>&#8220;Ilumetri\u00ae (tildrakizumab) de Almirall mejora significativamente el bienestar de los pacientes y sus familiares en la psoriasis en placas de moderada a grave&#8221;, 16.04.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Augustin M, et al: BMJ Open 2023 Feb 15; 13(2): e060536.<\/li>\n\n\n\n<li>Sommer R, et al: Patient-reported well-being using tildrakizumab in a real-world setting: 28-week interimdata of the phase IV POSITIVE study. Resumen n\u00ba 3490. EADV 11-14 de octubre de 2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(3): 33 (publicado el 14.6.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los objetivos terap\u00e9uticos individuales desempe\u00f1an un papel cada vez m\u00e1s importante en el tratamiento moderno de la psoriasis, orientado por directrices. En este contexto, los estudios del mundo real con&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":381262,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"IL-23-i para la psoriasis  ","footnotes":""},"category":[11310,11483,11475,11451,11552],"tags":[12425,34021,76926,76928,76930,32741,76929,22139,13983,76927],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-381258","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-y-venereologia","category-el-congreso-informa","category-estudios","category-reumatologia","category-rx-es","tag-biologicos-es","tag-bsa-es","tag-estudios-del-mundo-real","tag-il-23-i-es","tag-inhibidores-de-la-interleucina-il-23","tag-objetivos-de-la-terapia","tag-parametros-de-resultados-relacionados-con-el-paciente","tag-pasi-es","tag-psoriasis-es-2","tag-resultados-comunicados-por-los-pacientes-es-3","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-20 19:01:58","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/381258","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=381258"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/381258\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":381264,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/381258\/revisions\/381264"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/381262"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=381258"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=381258"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=381258"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=381258"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}