{"id":381779,"date":"2024-07-01T14:00:00","date_gmt":"2024-07-01T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=381779"},"modified":"2024-06-26T14:09:40","modified_gmt":"2024-06-26T12:09:40","slug":"analisis-post-hoc-de-los-estudios-surpass","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/analisis-post-hoc-de-los-estudios-surpass\/","title":{"rendered":"An\u00e1lisis post-hoc de los estudios SURPASS"},"content":{"rendered":"\n

El programa de estudio SURPASS investig\u00f3 la eficacia y seguridad del agonista dual de los receptores GIP\/GLP-1 tirzepatida en pacientes con diabetes de tipo 2. Un an\u00e1lisis exploratorio de los estudios SURPASS 1-4 de fase III muestra que la normoglucemia se alcanz\u00f3 en una proporci\u00f3n significativa de participantes sin aumentar el riesgo de hipoglucemia. Esto se acompa\u00f1\u00f3 de una mejora de la salud metab\u00f3lica general. Estos resultados se publicaron en la revista Diabetes Care <\/em>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La tirzepatida es el primer agonista dual autorizado de los receptores GIP\/GLP-1. El espectro de acci\u00f3n de la tirzetida incluye un aumento de la secreci\u00f3n de insulina, una reducci\u00f3n de los niveles de glucag\u00f3n y glucosa, un retraso del vaciado g\u00e1strico y una reducci\u00f3n del peso corporal. Los efectos se basan en el agonismo en los receptores GIP y GLP-1. [1,2]En Suiza, la tirzepatida (Mounjaro\u00ae) est\u00e1 autorizada para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 desde 2022; en la UE y algunas otras regiones, se ha ampliado la indicaci\u00f3n para la obesidad . El medicamento se administra una vez a la semana en forma de inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea.<\/p>\n\n

Rosenstock et al. < > [3\u20137]analiz\u00f3 los valores de los participantes que hab\u00edan tomado al menos el 75% de las dosis de tratamiento de tirzepatida sin medicaci\u00f3n de urgencia en los estudios SURPASS 1-4 (n=3229) por categor\u00eda de HbA1c<\/sub>( 5,7%, 5,7-6,5% y 6,5%) . <Para evaluar el impacto de las caracter\u00edsticas de los pacientes en la consecuci\u00f3n de una HbA1c<\/sub> del 5,7%, se calcularon las odds ratio mediante modelos de regresi\u00f3n log\u00edstica con tirzepatida como covariable. <Se observ\u00f3 que los participantes tratados con tirzepatida que alcanzaron una HbA1c<\/sub> del 5,7% eran ligeramente m\u00e1s j\u00f3venes al inicio del estudio, ten\u00edan una menor duraci\u00f3n de la diabetes y unvalor de<\/sub> HbA1c m\u00e1s bajo (tabla 1)<\/strong>. A lo largo del estudio, estos participantes tambi\u00e9n mostraron mayores mejoras en la HbA1c<\/sub>, el peso corporal, el per\u00edmetro de la cintura, la presi\u00f3n arterial, las enzimas hep\u00e1ticas y los par\u00e1metros lip\u00eddicos, sin que aumentara el riesgo de hipoglucemia.<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

De la l\u00ednea de base a la semana 40: resultados importantes de un vistazo<\/h3>\n\n

< > [LSM]<El grupo de pacientes que alcanz\u00f3 un valor de HbA1c<\/sub> del 5,7% en la semana 40 mostr\u00f3 uncambio<\/sub> medio de<\/sub> HbA1c del -3,0% en comparaci\u00f3n con el -2,3% de aquellos cuyo valor de HbA1c<\/sub> era del 5,7-6,5% y en comparaci\u00f3n con el -1,1% de los pacientes con un valor de HbA1c<\/sub> del 6,5%(m\u00ednimos cuadrados medios<\/em>; p 0,001 en cada caso). < ><El grupo con un valor de<\/sub> HbA1c del 5,7% consigui\u00f3 una reducci\u00f3n media del peso corporal del 14,1%, el grupo con una HbA1c del 5,7-6,5% del 9,6% y en el grupo con unaHbA1c<\/sub> del 6,5% la p\u00e9rdida de peso fue del 5,1% (LSM, p 0,001 en cada caso). <Una mayor HbA1c<\/sub>basal<\/sub>(cada aumento del 1%) y glucosa en ayunas (cada aumento de 50 mg\/dl) se asoci\u00f3 con una menor probabilidad de alcanzar una HbA1c<\/sub> del 5,7% en la semana 40 (42% y 24%, respectivamente). <Adem\u00e1s, la probabilidad de alcanzar un valor de HbA1c<\/sub> del 5,7% disminuy\u00f3 un 13% y un 24% con cada aumento de 5 a\u00f1os en la edad y la duraci\u00f3n de la diabetes, respectivamente. <S\u00f3lo los pacientes que recib\u00edan metformina ten\u00edan m\u00e1s posibilidades de alcanzar un valor de HbA1c<\/sub> del 5,7%. < >En cuanto a las tasas de acontecimientos adversos, el 63% de los pacientes que alcanzaron un valor de HbA1c<\/sub> del 5,7% experimentaron \u22651 acontecimiento adverso (AA), mientras que estas tasas fueron del 62% y el 57% en el grupo de pacientes que alcanzaron un valor deHbA1c<\/sub> entre el 5,7-6,5% y el 6,5%, respectivamente. Los EA relacionados con el tratamiento m\u00e1s frecuentes fueron las molestias gastrointestinales (42% frente a 39% y 32% respectivamente).<\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Swissmedic: Informaci\u00f3n sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acceso 11\/06\/2024)<\/li>\n\n\n\n
  2. Comisi\u00f3n Europea,<\/a> https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2023\/ 20231211161235\/anx_161235_en.pdf<\/a>, (\u00faltima consulta: 11\/06\/2024).<\/li>\n\n\n\n
  3. Rosenstock J, et al: Lograr la normoglucemia con tirzepatida: an\u00e1lisis de los ensayos SURPASS 1-4. Diabetes Care 2023; 46(11): 1986-1992.<\/li>\n\n\n\n
  4. Rosenstock J, et al.: Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet 2021; 398: 143\u2013155.<\/li>\n\n\n\n
  5. Fr\u00edas JP, et al; Investigadores SURPASS-2 . Tirzepatida frente a semaglutida una vez a la semana en pacientes con diabetes tipo 2. N Engl J Med 2021; 385: 503-515.<\/li>\n\n\n\n
  6. Ludvik B, et al: Tirzepatida una vez a la semana frente a insulina degludec una vez al d\u00eda como complemento de la metformina con o sin inhibidores de SGLT2 en pacientes con diabetes tipo 2 (SURPASS-3): un ensayo aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, de fase 3. Lancet 2021; 398: 583-598.<\/li>\n\n\n\n
  7. Del Prato S, et al; Investigadores del SURPASS-4 . Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet 2021; 398: 1811-1824.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    PR\u00c1CTICA M\u00c9DICA GENERAL 2024; 19(6): 31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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