{"id":382638,"date":"2024-08-20T00:01:00","date_gmt":"2024-08-19T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/mayor-proteccion-de-los-participantes-en-la-investigacion\/"},"modified":"2024-07-04T14:57:08","modified_gmt":"2024-07-04T12:57:08","slug":"mayor-proteccion-de-los-participantes-en-la-investigacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/mayor-proteccion-de-los-participantes-en-la-investigacion\/","title":{"rendered":"Mayor protecci\u00f3n de los participantes en la investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n

El Consejo Federal ha aprobado la revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n de aplicaci\u00f3n de la Ley Federal de Investigaci\u00f3n con Seres Humanos (Ley de Investigaci\u00f3n con Seres Humanos, HRA). Esta revisi\u00f3n refuerza la protecci\u00f3n de las personas que participan en proyectos de investigaci\u00f3n. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se est\u00e1n mejorando las condiciones marco para la investigaci\u00f3n, especialmente a trav\u00e9s de la digitalizaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

(rojo) <\/em>La Ley de Investigaci\u00f3n Humana, que garantiza la protecci\u00f3n de las personas dentro de los proyectos de investigaci\u00f3n humana, est\u00e1 en vigor desde 2014. Al mismo tiempo, garantiza unas condiciones marco favorables a la investigaci\u00f3n. Una evaluaci\u00f3n realizada en 2019 mostr\u00f3 que la ley es b\u00e1sicamente adecuada para su prop\u00f3sito, pero que a\u00fan es necesario revisarla en algunas \u00e1reas. Se formularon recomendaciones en consecuencia. Ya ha sucedido. El Consejo Federal adopt\u00f3 una revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n de aplicaci\u00f3n que tiene en cuenta el progreso cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico, especialmente en el \u00e1mbito de la digitalizaci\u00f3n. En el futuro, el consentimiento para participar en un proyecto de investigaci\u00f3n tambi\u00e9n podr\u00e1 darse en formato electr\u00f3nico. Esta posibilidad aumenta la eficacia de los procesos en los institutos de investigaci\u00f3n y abre nuevas v\u00edas para llevar a cabo proyectos de investigaci\u00f3n. Al mismo tiempo, se est\u00e1n reforzando la protecci\u00f3n y la seguridad de los datos. Adem\u00e1s, un nuevo art\u00edculo de la ordenanza pretende garantizar que los investigadores impliquen m\u00e1s estrechamente en su trabajo a los grupos de personas relevantes para el tema en cuesti\u00f3n. Este requisito pretende, en particular, promover una participaci\u00f3n m\u00e1s equilibrada de las mujeres o de las personas mayores. Los requisitos actuales para los ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n deben ser compatibles con la legislaci\u00f3n de la UE, en particular con respecto a la documentaci\u00f3n y notificaci\u00f3n de los efectos secundarios y la presentaci\u00f3n de informes. El objetivo es reducir la carga administrativa de los investigadores -sobre todo en el caso de los ensayos cl\u00ednicos realizados en varios pa\u00edses- y garantizar una mejor evaluaci\u00f3n y seguimiento de los proyectos de investigaci\u00f3n. La publicaci\u00f3n obligatoria de un resumen generalmente comprensible de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en un plazo razonable deber\u00eda permitir a los pacientes y al p\u00fablico m\u00e9dico estar mejor informados sobre estos resultados. Todas las ordenanzas de la HRA se ven afectadas por las enmiendas: la Ordenanza sobre Ensayos Cl\u00ednicos; ClinO (SR 810.305), la Ordenanza sobre Ensayos Cl\u00ednicos con Productos Sanitarios; ClinO-Mep (SR 810.306), la Ordenanza sobre Investigaci\u00f3n Humana; HRO (SR 810.301) y la Ordenanza sobre Organizaci\u00f3n HRA; OO-HRA (SR 810.308). Adem\u00e1s, la Ley de Investigaci\u00f3n con C\u00e9lulas Madre tambi\u00e9n entra dentro de la revisi\u00f3n de la ley de ordenaci\u00f3n, y el Consejo Federal aprob\u00f3 la revisi\u00f3n parcial de la ley de ordenaci\u00f3n el 7 de junio de 2024 y adopt\u00f3 las ordenanzas modificadas. La revisi\u00f3n, que forma parte del plan maestro “Medidas federales para reforzar la investigaci\u00f3n y la tecnolog\u00eda biom\u00e9dicas 2022-2026”, entrar\u00e1 en vigor el 1 de noviembre de 2024.<\/p>\n\n

Fuente: www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/das-bag\/aktuell\/medienmitteilungen.msg-id-101306.html<\/a><\/p>\n\n

InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2024; 12(3): 40 (publicado el 3.7.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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