{"id":383475,"date":"2024-08-16T00:01:00","date_gmt":"2024-08-15T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=383475"},"modified":"2024-07-28T22:01:33","modified_gmt":"2024-07-28T20:01:33","slug":"acido-bempedoico-y-resultados-cardiovasculares-en-pacientes-intolerantes-a-las-estatinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/acido-bempedoico-y-resultados-cardiovasculares-en-pacientes-intolerantes-a-las-estatinas\/","title":{"rendered":"\u00c1cido bempedoico y resultados cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas"},"content":{"rendered":"\n

El tratamiento de los niveles elevados de colesterol LDL es un componente central de la terapia moderna para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en pacientes con prevenci\u00f3n primaria o secundaria.\nSin embargo, entre el 7% y el 29% de los pacientes refieren efectos secundarios musculares que les impiden tomar estatinas o aumentar la dosis para cumplir las directrices.\nUn estudio reciente publicado en NEJM sugiere estrategias alternativas. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Esta evitaci\u00f3n de la terapia con estatinas aumenta significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares.\nEl \u00e1cido bempedoico, un inhibidor de la citrato liasa ATP, ofrece un m\u00e9todo alternativo para reducir el colesterol LDL y parece estar asociado a una menor incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el m\u00fasculo.\nEl objetivo del estudio comentado era investigar los efectos del \u00e1cido bempedoico sobre los acontecimientos cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas. <\/p>\n\n

M\u00e9todos<\/h3>\n\n

Dise\u00f1o del estudio: <\/strong>Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo incluy\u00f3 a 13.970 pacientes que no pod\u00edan o no quer\u00edan tomar estatinas debido a efectos secundarios no deseados.\nLos pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: Un grupo recibi\u00f3 180 mg de \u00e1cido bempedoico oral al d\u00eda y el otro un placebo.\nEl criterio de valoraci\u00f3n primario fue un compuesto de cuatro partes de acontecimientos cardiovasculares graves, incluida la muerte por causas cardiovasculares, el infarto de miocardio no mortal, el ictus no mortal o la revascularizaci\u00f3n coronaria. <\/p>\n\n

Participantes:<\/strong> El estudio incluy\u00f3 a pacientes de entre 18 y 85 a\u00f1os que hab\u00edan sufrido un acontecimiento cardiovascular en el pasado (prevenci\u00f3n secundaria) o presentaban caracter\u00edsticas cl\u00ednicas que les situaban en un alto riesgo de sufrir un acontecimiento cardiovascular (prevenci\u00f3n primaria).\nTodos los participantes tuvieron que confirmar por escrito que no toleraban las estatinas y que conoc\u00edan los beneficios de \u00e9stas para reducir el riesgo cardiovascular. <\/p>\n\n

Aleatorizaci\u00f3n y r\u00e9gimen de tratamiento:<\/strong> Los pacientes se sometieron inicialmente a una fase de rodaje de 4 semanas con placebo.\nUna vez completada con \u00e9xito, fueron aleatorizados en una proporci\u00f3n 1:1 para recibir \u00e1cido bempedoico o placebo.\nLos laboratorios centrales controlaron los niveles de colesterol LDL e informaron a los m\u00e9dicos del estudio de los niveles un 25% o m\u00e1s por encima del valor basal para que tomaran las medidas oportunas. <\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Resultados<\/h3>\n\n

Datos basales y seguimiento:<\/strong> De los 13.970 pacientes aleatorizados, 6.992 recibieron \u00e1cido bempedoico y 6.978 placebo.\nLa mediana del tiempo de seguimiento fue de 40,6 meses.\nEl nivel medio de colesterol LDL al inicio del estudio fue de 139,0 mg\/dl en ambos grupos.\nDespu\u00e9s de seis meses, la reducci\u00f3n de los niveles de colesterol LDL fue 29,2 mg\/dl mayor en el grupo del \u00e1cido bempedoico que en el del placebo, lo que corresponde a una diferencia porcentual de 21,1 puntos porcentuales. <\/p>\n\n

Criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios:<\/strong> La incidencia de un evento de punto final primario fue significativamente menor en el grupo de \u00e1cido bempedoico que en el de placebo (11,7% frente a 13,3%; cociente de riesgos, 0,87; IC del 95%, 0,79 a 0,96; p=0,004).\nLas incidencias de los criterios de valoraci\u00f3n secundarios, como un criterio de valoraci\u00f3n compuesto de muerte por causas cardiovasculares, ictus no mortal o infarto de miocardio no mortal (8,2% frente a 9,5%; cociente de riesgos, 0,85; IC del 95%, 0.76 a 0,96; p=0,006), infarto de miocardio no mortal (3,7% frente a 4,8%; cociente de riesgos instant\u00e1neos, 0,77; IC 95%, 0,66 a 0,91; p=0,002) y revascularizaci\u00f3n coronaria (6,2% frente a 7,6%; cociente de riesgos instant\u00e1neos, 0,81; IC 95%, 0,72 a 0,92; p=0,001) fueron significativamente menores en el grupo de \u00e1cido bempedoico. <\/p>\n\n

Efectos secundarios: <\/strong>La incidencia global de efectos secundarios, efectos secundarios graves y efectos secundarios que llevaron a la interrupci\u00f3n del tratamiento no difiri\u00f3 significativamente entre los grupos.\nSin embargo, las incidencias de gota (3,1% frente a 2,1%) y colelitiasis (2,2% frente a 1,2%) fueron mayores en el grupo del \u00e1cido bempedoico.\nTambi\u00e9n se observaron con mayor frecuencia ligeros aumentos de la creatinina s\u00e9rica, el \u00e1cido \u00farico y las enzimas hep\u00e1ticas.Este estudio demuestra que el \u00e1cido bempedoico reduce significativamente el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes intolerantes a las estatinas.\nLa reducci\u00f3n del colesterol LDL en 22,0 mg\/dl a lo largo del estudio corresponde a una incidencia aproximadamente un 13% menor del criterio de valoraci\u00f3n primario.\nEstos resultados concuerdan con la predicci\u00f3n metaanal\u00edtica de la Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration <\/em>y con los efectos de otras terapias reductoras del colesterol LDL, como los inhibidores de la PCSK9 y la ezetimiba. Comparaci\u00f3n con otras terapias: En comparaci\u00f3n con las estatinas, que se asocian a un aumento de los niveles deHbA1c<\/sub> y de la incidencia de diabetes, el \u00e1cido bempedoico no mostr\u00f3 un aumento significativo de los niveles de HbA1c<\/sub> ni del riesgo de diabetes.\nAdem\u00e1s, el \u00e1cido bempedoico redujo los niveles de hsCRP en un 21,6% en comparaci\u00f3n con el placebo, lo que indica un efecto antiinflamatorio que no se observ\u00f3 con los dem\u00e1s agentes reductores de LDL no basados en estatinas. <\/p>\n\n

Conclusiones<\/h3>\n\n

El tratamiento con \u00e1cido bempedoico se asocia a una reducci\u00f3n significativa del riesgo de eventos cardiovasculares graves en pacientes que no pueden o no quieren tomar estatinas debido a efectos secundarios indeseables.\nEsto respalda el uso del \u00e1cido bempedoico como terapia alternativa para la reducci\u00f3n del colesterol LDL y del riesgo cardiovascular en pacientes intolerantes a las estatinas. <\/p>\n\n

Fuente: <\/p>\n\n

    \n
  1. Nissen SE, et al: \u00c1cido bempedoico y resultados cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas. en:New England Journal of Medicine, publicado el 4 de marzo de 2023, en NEJM.org. DOI: 10.1056\/NEJMoa2215024.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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