{"id":384490,"date":"2024-09-02T14:00:00","date_gmt":"2024-09-02T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=384490"},"modified":"2024-09-02T15:44:07","modified_gmt":"2024-09-02T13:44:07","slug":"un-nuevo-subanalisis-sobre-el-fremanezumab-muestra-los-riesgos-de-las-interrupciones-del-tratamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-subanalisis-sobre-el-fremanezumab-muestra-los-riesgos-de-las-interrupciones-del-tratamiento\/","title":{"rendered":"Un nuevo suban\u00e1lisis sobre el fremanezumab muestra los riesgos de las interrupciones del tratamiento"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>En el congreso de este a\u00f1o de la Asociaci\u00f3n Europea de Neurolog\u00eda (EAN), celebrado en Helsinki, se present\u00f3 un suban\u00e1lisis de los datos del PEARL, que muestra posibles efectos negativos de las interrupciones del tratamiento en los resultados de los pacientes.\nEsto pone en tela de juicio las interrupciones del tratamiento parcialmente propuestas tras un a\u00f1o de uso continuado. <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>PEARL es un estudio observacional prospectivo paneuropeo de Ajovy\u00ae (fremanezumab) para la migra\u00f1a cr\u00f3nica o epis\u00f3dica, en el que participan 87 centros cl\u00ednicos de Suiza y otros 10 pa\u00edses.\nLa duraci\u00f3n del estudio es de 24 meses [2].\n [1,2]El suban\u00e1lisis de los datos de PEARL Real World examin\u00f3 los efectos de interrumpir y reiniciar el tratamiento con fremanezumab** -un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el CGRP <em>(p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina)<\/em> &#8211; en los d\u00edas de migra\u00f1a mensuales en pacientes adultos con migra\u00f1a epis\u00f3dica o cr\u00f3nica .  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>** Informaci\u00f3n sobre Limitatio en Suiza: <a href=\"http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.spezialitaetenliste.ch<\/a><\/em><\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-background has-fixed-layout\" style=\"background-color:#0792e324\"><tbody><tr><td>El CGRP (p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina) es un neurop\u00e9ptido codificado por el mismo gen que la hormona calcitonina.\nEl CGRP es una de las sustancias vasodilatadoras m\u00e1s potentes y desempe\u00f1a un papel importante en la fisiopatolog\u00eda de la migra\u00f1a.\nEl bloqueo del CGRP mediante anticuerpos monoclonales o compuestos de mol\u00e9culas peque\u00f1as se utiliza farmacol\u00f3gicamente para la profilaxis de la migra\u00f1a.  <\/td><\/tr><tr><td><em>seg\u00fan [6]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h3 id=\"los-resultados-de-un-vistazo\" class=\"wp-block-heading\">Los resultados de un vistazo<\/h3>\n\n<p>Los datos muestran que la interrupci\u00f3n del tratamiento con fremanezumab puede conducir a un aumento potencial de los d\u00edas de migra\u00f1a mensual (DMM) tras la interrupci\u00f3n del tratamiento y a una menor eficacia al reanudarlo en comparaci\u00f3n con el primer ciclo de tratamiento, lo que aumenta a\u00fan m\u00e1s la carga de los pacientes con migra\u00f1a [2]:<br\/><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>M\u00e1s del 40% de los pacientes experimentaron un r\u00e1pido empeoramiento de la migra\u00f1a (\u226550% de aumento de la MMD) en los meses 1 y 2 tras la interrupci\u00f3n de la medicaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes que lograron una reducci\u00f3n \u226550% de la MMD en el mes 1 y el mes 3 en el primer periodo de tratamiento (antes de interrumpirlo) fue del 49,0% y el 58,9%, respectivamente, en comparaci\u00f3n con una eficacia inferior del 35,7% y el 45,5% tras reiniciar el tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>El Prof. Dr. Dimos Mitsikostas, del Hospital Aeginition, Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistr\u00edaca de Atenas (Grecia), explic\u00f3 los resultados del siguiente modo: &#8220;El an\u00e1lisis del estudio PEARL es de gran importancia para los m\u00e9dicos que tratan a pacientes con migra\u00f1a epis\u00f3dica y cr\u00f3nica, ya que demuestra que la interrupci\u00f3n y la reanudaci\u00f3n del tratamiento pueden afectar al progreso del mismo en algunos pacientes.\nEs importante que estos hallazgos se tengan en cuenta en el apoyo a largo plazo de los pacientes con migra\u00f1a y contribuyan a enfoques de tratamiento personalizados en lugar de una estrategia \u00fanica para todos&#8221;. <\/p>\n\n<h2 id=\"hasta-ahora-no-hay-consenso-sobre-la-cancelacion-del-tratamiento\" class=\"wp-block-heading\">Hasta ahora no hay consenso sobre la cancelaci\u00f3n del tratamiento<\/h2>\n\n<p>Las migra\u00f1as se caracterizan por dolores de cabeza puls\u00e1tiles de tipo convulsivo, normalmente en un lado de la cabeza, que aumentan con el movimiento f\u00edsico.\nLos dolores de cabeza suelen ir acompa\u00f1ados de s\u00edntomas adicionales como p\u00e9rdida de apetito, n\u00e1useas, fotofobia, sensibilidad al ruido, sensibilidad a los olores y necesidad de reposo.\nUna crisis de migra\u00f1a suele estar se\u00f1alada por s\u00edntomas prodr\u00f3micos d\u00edas antes de la fase de dolor de cabeza.\nLas personas de entre 25 y 45 a\u00f1os se ven especialmente afectadas por las migra\u00f1as, siendo las mujeres hasta tres veces m\u00e1s propensas que los hombres [5].   <\/p>\n\n<p>Aunque las principales sociedades profesionales proporcionan directrices y consensos para el inicio y la intensificaci\u00f3n de las terapias profil\u00e1cticas de la migra\u00f1a, en la actualidad se carece de pruebas s\u00f3lidas para la interrupci\u00f3n del tratamiento.\nLas directrices de la Federaci\u00f3n Europea de Cefaleas (EHF) recomiendan considerar una interrupci\u00f3n tras 12 a 18 meses de tratamiento continuado.\nSin embargo, si se considera necesario, el tratamiento debe continuarse durante el tiempo que sea necesario [3].\nSeg\u00fan la bibliograf\u00eda, se recomienda interrumpir la profilaxis con CGRP-mAbs cuando ya no haya necesidad de prevenir la migra\u00f1a, lo que ocurrir\u00eda con menos de cuatro MMD [4].\nLas diferencias en las condiciones de reembolso en Europa tambi\u00e9n contribuyen a estas incoherencias, ya que algunos pa\u00edses prescriben una interrupci\u00f3n del tratamiento de un a\u00f1o, entre ellos Suiza, aunque los datos son limitados [4].    <\/p>\n\n<p>&#8220;Este nuevo suban\u00e1lisis del estudio PEARL podr\u00eda ayudar a replantearse la justificaci\u00f3n de las pausas obligatorias del tratamiento. Pone de relieve que las pausas obligatorias del tratamiento pueden reducir el beneficio obtenido en la reducci\u00f3n de la migra\u00f1a en algunos pacientes&#8221;, afirm\u00f3 el Dr. Pinar Kokturk, Vicepresidente y Jefe de Asuntos M\u00e9dicos de Teva Europa.\n&#8220;El estudio PEARL demuestra la eficacia y seguridad a largo plazo de fremanezumab en la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a tanto epis\u00f3dica como cr\u00f3nica en escenarios del mundo real y subraya los beneficios del tratamiento continuo y de las estrategias individualizadas e ininterrumpidas de gesti\u00f3n de los pacientes.&#8221; <\/p>\n\n<p><em>Fuente: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>&#8220;Nuevos datos sobre la profilaxis de la migra\u00f1a con fremanezumab (AJOVY\u00ae) y la necesidad de interrupciones del tratamiento&#8221;, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 16.07.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Mitsikostas D, et al: Impact of Fremanezumab Cessation and Reinitiation in Migraine Management: PEARL Study<sup>4th<\/sup> Interim Analysis.\nPresentado en la Academia Europea de Neurolog\u00eda (EAN), EAN-EPR-196; Helsinki, 29.06.24-02.07.24. <\/li>\n\n\n\n<li>Sacco S, et al: Directriz de la Federaci\u00f3n Europea de Cefaleas sobre el uso de anticuerpos monoclonales dirigidos contra la v\u00eda del p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina para la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a &#8211; actualizaci\u00f3n de 2022. J Headache Pain 2022 Jun 11; 23(1): 67.<\/li>\n\n\n\n<li>Al-Hassany L, et al; Escuela de Estudios Avanzados de la Federaci\u00f3n Europea de Cefaleas (EHF-SAS). El sentido de suspender la profilaxis de la migra\u00f1a. J Headache Pain 2023 Feb 16; 24(1): 9.<\/li>\n\n\n\n<li><br\/>Sociedad Suiza de Cefaleas, <a href=\"http:\/\/www.headache.ch\/fuer-patientinnen\/wissen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.headache.ch\/fuer-patientinnen\/wissen,<\/a>(\u00faltima consulta: 19 de julio de 2024).<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;P\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina&#8221;, <a href=\"https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Calcitonin_Gene-Related_Peptide\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Calcitonin_Gene-Related_Peptide,<\/a>(\u00faltima consulta: 19 de julio de 2024).<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1CTICA M\u00c9DICA GENERAL 2024; 19(8): 17<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En el congreso de este a\u00f1o de la Asociaci\u00f3n Europea de Neurolog\u00eda (EAN), celebrado en Helsinki, se present\u00f3 un suban\u00e1lisis de los datos del PEARL, que muestra posibles efectos negativos&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":384492,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Profilaxis de la migra\u00f1a con CGRP-mAb  ","footnotes":""},"category":[],"tags":[77839,77840,28781,14010,16181,77842],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-384490","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","tag-ajovy-es","tag-cgrp-mab-es","tag-fremanezumab-es","tag-migrana","tag-profilaxis-de-la-migrana","tag-sociedad-europea-de-neurologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-07 19:24:05","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384490","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=384490"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384490\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":384494,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384490\/revisions\/384494"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/384492"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=384490"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=384490"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=384490"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=384490"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}