{"id":391157,"date":"2024-12-02T13:43:46","date_gmt":"2024-12-02T12:43:46","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1\/"},"modified":"2024-12-02T17:02:01","modified_gmt":"2024-12-02T16:02:01","slug":"risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1\/","title":{"rendered":"Risankizumab convence en comparaci\u00f3n con ustekinumab [1]."},"content":{"rendered":"\n

[1-3]El estudio comparativo SEQUENCE publicado recientemente en el New England Journal of Medicine<\/em> (NEJM) compar\u00f3 los dos inhibidores de la interleucina (IL)-23 e IL-12\/-23 risankizumab (SKYRIZI\u00ae) y ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) . [4-6] Ahora se han presentado an\u00e1lisis post-hoc suplementarios en la Semana Europea Unida de Gastroenterolog\u00eda<\/em> (UEGW) de este a\u00f1o, que se celebrar\u00e1 del 12 al 15 de octubre de 2024 en Viena . [4-6] Los resultados muestran, entre otras cosas, que el risankizumab alcanza \u00edndices de eficacia num\u00e9ricamente superiores en comparaci\u00f3n con el ustekinumab independientemente de la duraci\u00f3n de la enfermedad, conduce a una mayor normalizaci\u00f3n de los biomarcadores y mejora significativamente la calidad de vida . <\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el estudio SEQUENCE, m\u00e1s de 500 pacientes con EC con fracaso terap\u00e9utico fueron aleatorizados a uno o m\u00e1s inhibidores del TNF y tratados de forma abierta durante 48 semanas con risankizumab (N=255) o ustekinumab (N=265) [1]. < Se alcanzaron los dos criterios de valoraci\u00f3n primarios: Con remisi\u00f3n cl\u00ednica tras 24 semanas (CDAI 150) <\/strong>Risankizumab fue no inferior a ustekinumab (58,6 % frente a 39,5 %. < Con respecto al segundo criterio de valoraci\u00f3n primario, la remisi\u00f3n endosc\u00f3pica (SES-CD \u2264 4 y \u2265 2 puntos por debajo del valor basal) tras 48 semanas, risankizumab fue significativamente superior a ustekinumab (31,8 % frente a 16,2 %, p 0,001) [1]. Adem\u00e1s, la tasa global de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT) fue baja en ambos grupos (27,9 % frente a 21,9 %) y no se identificaron nuevas se\u00f1ales de seguridad con risankizumab en comparaci\u00f3n con los estudios pivotales [1, 7, 8]. Los an\u00e1lisis post-hoc suplementarios del estudio comparativo se han presentado ahora en el UEGW 2024. <\/p>\n\n

Tasas de eficacia num\u00e9ricamente superiores con risankizumab, independientemente de la duraci\u00f3n de la enfermedad, con mayor beneficio tras iniciar el tratamiento lo antes posible [4].<\/strong><\/p>\n\n

El tratamiento precoz con terapias avanzadas como los biol\u00f3gicos puede ralentizar o interrumpir la progresi\u00f3n de la EC y mejorar as\u00ed la calidad de vida de los pacientes y evitar complicaciones posteriores como f\u00edstulas, hospitalizaci\u00f3n y cirug\u00eda [9, 10].<2 Jahre, 2-5 Jahre, 5-10 Jahre,>La eficacia de risankizumab en comparaci\u00f3n con ustekinumab en pacientes con distinta duraci\u00f3n de la enfermedad ( 10 a\u00f1os) se ha analizado ahora en un an\u00e1lisis post hoc del estudio SEQUENCE [4]. El resultado: independientemente del tiempo que los pacientes llevaban ya con la enfermedad, una proporci\u00f3n num\u00e9ricamente mayor alcanz\u00f3 la remisi\u00f3n cl\u00ednica y endosc\u00f3pica a las 24 y 48 semanas con risankizumab, as\u00ed como la respuesta endosc\u00f3pica y la remisi\u00f3n cl\u00ednica y endosc\u00f3pica sin esteroides a las 48 semanas [4]. En particular, en la respuesta endosc\u00f3pica a las 48 semanas, m\u00e1s pacientes con risankizumab alcanzaron el punto final* en comparaci\u00f3n con el grupo de ustekinumab( <2 a\u00f1os: 52,8 % frente a 25,6 %, p < 0,05; 2-5 a\u00f1os: 40,7 % frente a 12,9 %, p < 0,001; 5-10 a\u00f1os: 46,3 % frente a 25,4 %, p < 0,05;>10 a\u00f1os: 44,1 % frente a 23,6 %, p < 0,01). Los pacientes con risankizumab y una duraci\u00f3n de la enfermedad de \u22642 a\u00f1os fueron los que m\u00e1s se beneficiaron, lo que respalda la intervenci\u00f3n precoz en pacientes con EC [4]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig 1: Tasas de normalizaci\u00f3n m\u00e1s elevadas de los biomarcadores hs-CRP y FC con risankizumab. An\u00e1lisis post-hoc, todos los valores p son nominales y no est\u00e1n controlados por multiplicidad. FC = calprotectina fecal; hs-PCR = prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidad; Q8W = cada 8 semanas; RZB = risankizumab; s.c. = subcut\u00e1neo; UST = ustekinumab. Adaptado de [5] <\/em><\/p>\n\n

Los biomarcadores subrayan la superioridad del risankizumab frente al ustekinumab <\/strong>[5]<\/strong><\/strong><\/p>\n\n

En el an\u00e1lisis de datos primarios del estudio SEQUENCE, los pacientes con risankizumab mostraron una mayor reducci\u00f3n de la calprotectina fecal (CF) y la prote\u00edna C reactiva (PCR) que con ustekinumab [1]. [11] La FC y la PCR son los dos biomarcadores m\u00e1s utilizados en la EC y sirven como marcadores objetivos de la inflamaci\u00f3n intestinal . [11] Por lo tanto, la normalizaci\u00f3n de la FC y la PCR tambi\u00e9n se recomienda como objetivo del tratamiento a medio plazo en las directrices STRIDE II . Un an\u00e1lisis post hoc del estudio SEQUENCE presentado en la UEGW muestra que este objetivo es alcanzable para m\u00e1s pacientes con risankizumab que con ustekinumab: aqu\u00ed, una mayor proporci\u00f3n de pacientes con risankizumab con FC elevada (>1) logr\u00f3 la normalizaci\u00f3n de la FC y la PCR:En los pacientes con FC elevada (>250 mg\/kg) o PCR (>5 mg\/L) al inicio del estudio, una mayor proporci\u00f3n de pacientes con risankizumab logr\u00f3 la normalizaci\u00f3n del valor de PCR en las semanas 24 y 48 y la normalizaci\u00f3n del valor de FC en las semanas 8, 24 y 48 (p nominal < 0,01) (Fig. 1) [5]. Adem\u00e1s, m\u00e1s pacientes con risankizumab lograron la normalizaci\u00f3n de los biomarcadores en combinaci\u00f3n con la remisi\u00f3n cl\u00ednica y la respuesta endosc\u00f3pica que los pacientes que recibieron ustekinumab (Fig. 2) [5]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 2: Remisi\u00f3n cl\u00ednica o respuesta endosc\u00f3pica + normalizaci\u00f3n de biomarcadores m\u00e1s frecuente con risankizumab. An\u00e1lisis post-hoc, todos los valores p son nominales y no est\u00e1n controlados por multiplicidad. CDAI = \u00edndice de actividad de la enfermedad de Crohn; Q8W = cada 8 semanas; RZB = risankizumab; s.c. = subcut\u00e1neo; UST = ustekinumab. Adaptado de [5] <\/em><\/p>\n\n

Mejora de la calidad de vida y de los s\u00edntomas psicol\u00f3gicos con risankizumab [6].<\/strong><\/p>\n\n

En otro an\u00e1lisis post hoc se examin\u00f3 la mejora de la calidad de vida y se analizaron diversos resultados comunicados por los pacientes (PRO), como el IBDQ y el SF-36v2 [6]. Una proporci\u00f3n significativamente mayor de pacientes tratados con risankizumab mostr\u00f3 mejoras cl\u00ednicamente significativas en la remisi\u00f3n del IBDQ (semana 24: 52,5% frente a 30,9%; semana 48: 49,8% frente a 33,2%) y mejor\u00eda en el SF-36v2 f\u00edsico y mental en comparaci\u00f3n con el grupo de ustekinumab [6]. Adem\u00e1s, una proporci\u00f3n significativamente menor de pacientes del grupo de risankizumab declararon s\u00edntomas como fatiga, depresi\u00f3n o ansiedad en las semanas 24 y 48 en comparaci\u00f3n con los pacientes de ustekinumab [6]. <\/p>\n\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n

<\/strong> [4-6]El estudio SEQUENCE es el primer estudio head-to-head<\/em> en EC que demuestra la superioridad de un biol\u00f3gico sobre otro biol\u00f3gico [1]. Los an\u00e1lisis post-hoc en profundidad que se presentan ahora tambi\u00e9n ponen de relieve la mayor eficacia del risankizumab en pacientes con diferentes duraciones de la enfermedad, en t\u00e9rminos de biomarcadores y calidad de vida . <\/strong>Estos resultados subrayan el beneficio potencial de la intervenci\u00f3n temprana con risankizumab para mejorar a\u00fan m\u00e1s el control de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n\n

*An\u00e1lisis post-hoc, todos los valores p son nominales y no est\u00e1n controlados por multiplicidad.<\/p>\n\n

Abreviaturas: CDAI = \u00cdndice de actividad de la enfermedad de<\/em> Crohn<\/em>; IBDQ = Cuestionario de la enfermedad inflamatoria intestinal<\/em>; PRO = Resultado comunicado por el paciente<\/em>; SES-CD = Puntuaci\u00f3n endosc\u00f3pica simple para la enfermedad de Crohn<\/em>; SF-36v2 = Formulario breve-36<\/em>versi\u00f3n 2<\/em>; TEAE = Efectos adversos emergentes del tratamiento<\/em>.<\/p>\n\n

Fuente:<\/strong><\/p>\n\n

Semana Europea Unida de Gastroenterolog\u00eda (UEGW) 2024, del 12 al 15 de octubre de 2024, Viena (Austria). Informe: Dr. sc. nat. Stefanie Jovanovic<\/p>\n\n

Breve informaci\u00f3n t\u00e9cnica SKYRIZI<\/a><\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

CH-SKZG-240100 11\/2024 Este art\u00edculo se ha elaborado con el apoyo financiero de AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

Este art\u00edculo se ha publicado en alem\u00e1n.<\/p>\n\n

Literatura<\/strong><\/p>\n\n

1 Peyrin-Biroulet, L., et al, Risankizumab frente a ustekinumab para la enfermedad de Crohn de moderada a grave.<\/em> N Engl J Med, 2024. 391<\/strong>(3): p. 213-223.<\/p>\n\n

2. resumen actual de las caracter\u00edsticas del producto SKYRIZI\u00ae <\/sup>(risankizumab) para la enfermedad de Crohn en www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/p>\n\n

3. resumen actual de las caracter\u00edsticas del producto ustekinumab en www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/p>\n\n

4 Peyrin-Biroulet, L., et al. <\/em>Eficacia de risankizumab frente a ustekinumab seg\u00fan la duraci\u00f3n de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave: un an\u00e1lisis posthoc del <\/em>estudio de fase 3 SEQUENCE <\/em>. PP0589. P\u00f3ster presentado en UEGW; Viena, 12-15 de octubre de 2024. <\/p>\n\n

5 Colombel JF, et al: Inflammatory Biomarker Reduction and Improvement in Clinical and Endoscopic Outcomes With Risankizumab Versus Ustekinumab in Patients With Moderate to Severe Crohn’s Disease: A Posthoc Analysis From the Phase 3 SEQUENCE Study.<\/em> PP0588. P\u00f3ster presentado en UEGW; Viena, 12-15 de octubre de 2024. <\/em><\/p>\n\n

6 Loftus EV, et al: Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave tratados con risankizumab frente a ustekinumab en el estudio de fase 3B SEQUENCE. <\/em>MP677. P\u00f3ster presentado en UEGW; Viena, 12-15 de octubre de 2024. <\/p>\n\n

7 D’Haens, G., et al, Risankizumab como terapia de inducci\u00f3n para la enfermedad de Crohn: resultados de los ensayos de inducci\u00f3n de fase 3 ADVANCE y MOTIVATE.<\/em> Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340): p. 2015-2030.<\/p>\n\n

8 Ferrante, M., et al, Risankizumab as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn’s disease: results from the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal phase 3 FORTIFY maintenance trial.<\/em>Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340): p. 2031-2046.<\/p>\n\n

9 Danese, S., G. Fiorino, y L. Peyrin-Biroulet, Intervenci\u00f3n temprana en la enfermedad de Crohn: hacia los ensayos de modificaci\u00f3n de la enfermedad.<\/em> Gut, 2017. 66<\/strong>(12): p. 2179-2187.<\/p>\n\n

10 Ben-Horin, S., et al, Efficacy of Biologic Drugs in Short-Duration Versus Long-Duration Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and an Individual-Patient Data Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials<\/em>. Gastroenterology, 2022. 162<\/strong>(2): p. 482-494.<\/p>\n\n

11 Turner, D., et al, STRIDE-II: Una actualizaci\u00f3n de la Iniciativa para la Selecci\u00f3n de Objetivos Terap\u00e9uticos en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (STRIDE) de la Organizaci\u00f3n Internacional para el Estudio de la EII (IOIBD): Determinaci\u00f3n de Objetivos Terap\u00e9uticos para las estrategias Treat-to-Target en la EII<\/em>. Gastroenterolog\u00eda, 2021. 160<\/strong>(5): p. 1570-1583.<\/p>\n\n

Los especialistas pueden solicitar las referencias en medinfo.ch@abbvie.com.<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[1-3]El estudio comparativo SEQUENCE publicado recientemente en el New England Journal of Medicine (NEJM) compar\u00f3 los dos inhibidores de la interleucina (IL)-23 e IL-12\/-23 risankizumab (SKYRIZI\u00ae) y ustekinumab en pacientes…<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":391161,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Contenido patrocinado: Actualizaci\u00f3n de UEGW: An\u00e1lisis post-hoc del estudio SEQUENCE","footnotes":""},"category":[11358,11552],"tags":[11885],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-391157","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastroenterologia-y-hepatologia","category-rx-es","tag-foro-gastroenterologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-26 21:45:12","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"es_ES","wpml_translations":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391157","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=391157"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391157\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":391164,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391157\/revisions\/391164"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/391161"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=391157"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=391157"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=391157"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=391157"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}