{"id":391295,"date":"2024-12-29T00:29:24","date_gmt":"2024-12-28T23:29:24","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/seguridad-comparable-a-otros-glp1-ra\/"},"modified":"2024-12-29T00:35:49","modified_gmt":"2024-12-28T23:35:49","slug":"seguridad-comparable-a-otros-glp1-ra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/seguridad-comparable-a-otros-glp1-ra\/","title":{"rendered":"Seguridad comparable a otros GLP1-RA"},"content":{"rendered":"\n

A medida que m\u00e1s personas con diabetes tipo 2 (T2D) toman medicaci\u00f3n para controlar los niveles de az\u00facar en sangre y perder peso, han surgido preocupaciones sobre su seguridad. Las pruebas reales de la base de datos del Sistema de Notificaci\u00f3n de Efectos Adversos (FAERS)<\/em> de la Administraci\u00f3n de Alimentos y<\/em> Medicamentos de EE.UU. muestran ahora un perfil de seguridad tranquilizador para la tirzepatida (TZP). <\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

El agonista dual de los receptores del polip\u00e9ptido insulinotr\u00f3pico dependiente de la glucosa (GIP)\/p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n 1 (GLP1), la triazepatida, ha demostrado una gran eficacia para reducir los niveles de glucosa en sangre y el peso corporal en personas con diabetes de tipo 2 y\/o obesidad. Los agonistas de los receptores GLP1 reducen el apetito y ralentizan el vaciado g\u00e1strico, por lo que se utilizan cada vez m\u00e1s en el tratamiento de la obesidad. <\/p>\n\n\n\n

Los ensayos controlados aleatorios han demostrado que el perfil de seguridad de la TZP es similar al de otros AR GLP1 y se caracteriza principalmente por acontecimientos gastrointestinales adversos. Sin embargo, se han planteado inquietudes sobre una posible asociaci\u00f3n entre la TZP y la retinopat\u00eda diab\u00e9tica, los trastornos pancreatobiliares y el c\u00e1ncer medular de tiroides, pero a\u00fan no se han aportado pruebas claras. <\/p>\n\n\n\n

Para saber m\u00e1s, la Dra. Irene Caruso, del Departamento de Medicina Interna, Endocrinolog\u00eda, Androlog\u00eda y Enfermedades Metab\u00f3licas de la Universidad de Bari (Italia), y sus colegas buscaron en la base de datos de vigilancia poscomercializaci\u00f3n FAERS, que contiene informes de fabricantes, pacientes y profesionales sanitarios. Quer\u00edan averiguar si hab\u00edan surgido problemas de seguridad similares a partir de la experiencia en el mundo real [1]. <\/p>\n\n\n\n

Los investigadores recuperaron informes de acontecimientos adversos asociados a la TZP relacionados con trastornos gastrointestinales, pancreatitis, colecistitis y colelitiasis, retinopat\u00eda diab\u00e9tica y neoplasias tiroideas. Se calcul\u00f3 una odds ratio de notificaci\u00f3n (ROR) para evaluar la desproporcionalidad de la notificaci\u00f3n de determinados acontecimientos adversos asociados a la TZP en comparaci\u00f3n con otros f\u00e1rmacos. A continuaci\u00f3n, el an\u00e1lisis se filtr\u00f3 por informes de edad, sexo y el f\u00e1rmaco designado como principal sospechoso. La aparici\u00f3n de acontecimientos adversos con la TZP tambi\u00e9n se compar\u00f3 por separado con otros tratamientos de la diabetes \u00fanicamente, incluyendo la insulina, los inhibidores SGLT2, la metformina y los GLP1-RA (tanto individualmente como en su conjunto). <\/p>\n\n\n\n

Del total de 20.409 informes sobre 1.432 acontecimientos adversos, los investigadores analizaron 7.460 informes relativos a 286 acontecimientos adversos seleccionados (c\u00e1ncer del tracto gastrointestinal, p\u00e1ncreas, ves\u00edcula biliar, ojos y tiroides), 22 de los cuales mostraban una se\u00f1al de desproporcionalidad.<\/p>\n\n\n\n

Menor riesgo de n\u00e1useas, pero mayor riesgo de estre\u00f1imiento<\/h3>\n\n\n\n

Los informes de regurgitaci\u00f3n fueron 30 veces m\u00e1s probables con la TZP que con otros f\u00e1rmacos, mientras que las n\u00e1useas, la dispepsia, el estre\u00f1imiento y la pancreatitis fueron cuatro veces m\u00e1s probables con la TZP que con todos los dem\u00e1s f\u00e1rmacos. Sin embargo, la TZP se asoci\u00f3 a un riesgo de acontecimientos adversos gastrointestinales similar al de otros GLP-1RA, con algunas diferencias, como un menor riesgo de n\u00e1useas y un mayor riesgo de estre\u00f1imiento (Fig. 1). <\/strong>Como era de esperar, las TZP presentaban un mayor riesgo de la mayor\u00eda de los acontecimientos adversos gastrointestinales en comparaci\u00f3n con la insulina y los inhibidores de SGLT2. No se observ\u00f3 una notificaci\u00f3n desproporcionada de pancreatitis con la TZP en comparaci\u00f3n con los SGLT2i, pero se describi\u00f3 un riesgo mayor en comparaci\u00f3n con la insulina y un riesgo menor en comparaci\u00f3n con los GLP1-RA. <\/p>\n\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Los investigadores tambi\u00e9n hallaron un informe desproporcionadamente alto de c\u00e1ncer medular de tiroides con la TZP, con una probabilidad 13 veces mayor en comparaci\u00f3n con todos los dem\u00e1s f\u00e1rmacos (basado en tres acontecimientos). Sin embargo, la TZP se asoci\u00f3 a un riesgo de c\u00e1ncer medular de tiroides similar al de otros GLP1-RA e inhibidores de SGLT2 y a un riesgo mayor en comparaci\u00f3n con la insulina. <\/p>\n\n\n\n

Del mismo modo, el TZP ten\u00eda m\u00e1s del triple de probabilidades de causar retinopat\u00eda diab\u00e9tica (bas\u00e1ndose en 12 casos) que cualquier otro f\u00e1rmaco. Sin embargo, el f\u00e1rmaco presentaba un riesgo similar al de los inhibidores de SGLT2 y un riesgo sistem\u00e1ticamente inferior al de los GLP1-RA y la insulina. No se observ\u00f3 un n\u00famero desproporcionado de acontecimientos adversos relacionados con la ves\u00edcula biliar y los conductos biliares, con la excepci\u00f3n de un mayor riesgo de c\u00f3lico biliar en comparaci\u00f3n con todos los dem\u00e1s f\u00e1rmacos y la insulina. En comparaci\u00f3n con los GLP1-RA y los SGLT2i, el riesgo de c\u00f3lico biliar fue comparable. <\/p>\n\n\n\n

Estos resultados mostraron que la tirzepatida tiene una tolerabilidad gastrointestinal (GI) similar en comparaci\u00f3n con la clase GLP1-RA, sin un mayor riesgo de pancreatitis, retinopat\u00eda diab\u00e9tica y c\u00e1ncer medular de tiroides, concluy\u00f3 el Dr. Caruso. El perfil de seguridad de la tirzepatida es, por tanto, tranquilizador, aunque con limitaciones. <\/p>\n\n\n\n

Fuente: Caruso I: The real-world safety profile of tirzepatide: pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) database. Presentaci\u00f3n oral n\u00ba 753, Sesi\u00f3n SO 063: \u00a1M\u00e1s combo’s menos insulina! EASD, 11\/09\/2024. <\/em><\/p>\n\n\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n\n\n

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  1. Caruso I, et al: The real-world safety profile of tirzepatide: pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. J Endocrinol Invest 2024; 47: 2671-2678; doi: 10.1007\/s40618-024-02441-z.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

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    InFo DIABETOLOGIE & ENDOKRINOLOGIE 2024; 1(4): 18\u201320 (publicado el 29.11.24, antes de impresi\u00f3n)<\/em>
    HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(12): 50\u201351<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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