{"id":323956,"date":"2022-12-06T09:38:11","date_gmt":"2022-12-06T08:38:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nouvelles-donnees-defficacite-pour-le-traitement-des-cancers-avances-de-lovaire-et-de-lendometre\/"},"modified":"2022-12-06T09:38:11","modified_gmt":"2022-12-06T08:38:11","slug":"nouvelles-donnees-defficacite-pour-le-traitement-des-cancers-avances-de-lovaire-et-de-lendometre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/nouvelles-donnees-defficacite-pour-le-traitement-des-cancers-avances-de-lovaire-et-de-lendometre\/","title":{"rendered":"Nouvelles donn\u00e9es d’efficacit\u00e9 pour le traitement des cancers avanc\u00e9s de l’ovaire et de l’endom\u00e8tre"},"content":{"rendered":"

Les approches th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9es ont ajout\u00e9 de pr\u00e9cieuses options au paysage th\u00e9rapeutique du cancer. Des r\u00e9sultats prometteurs sur le traitement cibl\u00e9 des cancers avanc\u00e9s de l’ovaire et de l’endom\u00e8tre ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors des congr\u00e8s annuels de l’ESMO et de l’ASCO cette ann\u00e9e. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avanc\u00e9 (OC) et d’une d\u00e9ficience de recombinaison homologue (HRD) qui ont r\u00e9pondu \u00e0 une chimioth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne \u00e0 base de platine (1L-CT), depuis octobre 2021, les co\u00fbts de traitement pour la premi\u00e8re ligne de traitement d’entretien avec le Inhibiteur de la poly-ADP ribose polym\u00e9rase (PARPi) Niraparib<\/strong>
\n  
\n (Nom du produit : Zejula)<\/strong>
\n<\/strong> pris en charge par les caisses d’assurance maladie [1, 2]*. L’analyse primaire de l’\u00e9tude de phase III PRIMA, dans laquelle le niraparib a plus que doubl\u00e9 la survie m\u00e9diane sans progression (PFS) et r\u00e9duit de 57 % le risque de progression ou de d\u00e9c\u00e8s chez les patientes atteintes de CO HRD-positives apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 1,2 an, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9terminante [3]. L’\u00e9valuation de la SSP a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e par un comit\u00e9 central ind\u00e9pendant, en aveugle, et \u00e9tait conforme \u00e0 l’\u00e9valuation de l’investigateur [3].<\/p>\n

 <\/p>\n

Niraparib : b\u00e9n\u00e9fice significatif en termes de PFS m\u00eame apr\u00e8s 3,5 ans [4]<\/h2>\n

Selon une mise \u00e0 jour de l’\u00e9tude PRIMA pr\u00e9sent\u00e9e au congr\u00e8s annuel de l’European Society for Medical Oncology (ESMO) de cette ann\u00e9e, le niraparib a maintenu son b\u00e9n\u00e9fice en termes de PFS \u00e0 long terme. Ainsi, selon l’\u00e9valuation de l’investigateur, la mPFS sous niraparib \u00e9tait plus que doubl\u00e9e (24,5 mois contre 11,2 mois) et le risque de progression ou de d\u00e9c\u00e8s r\u00e9duit de 48% par rapport au placebo, m\u00eame apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 3,5 ans chez les patientes atteintes d’OC HRD positives. % de r\u00e9duction (95 % IC : 0,40 – 0,68 ; p<0,001) [4]. <\/p>\n

Les plus grands succ\u00e8s th\u00e9rapeutiques ont \u00e9t\u00e9 obtenus chez les patientes atteintes d’une maladie BRCA mut\u00e9e (BRCAmut) positive pour le DRH (HR : 0,45 ; IC 95 % : 0,32 – 0,64). Mais m\u00eame dans le sous-groupe des patientes BRCAwt HRD-positives (HR : 0,66 ; 95 % IC : 0,44 – 1,00) OC, le niraparib \u00e9tait sup\u00e9rieur au placebo en termes de PFS [4].  <\/p>\n

Le taux d’abandon du traitement par le niraparib \u00e9tait faible (14 %), m\u00eame dans le suivi \u00e0 long terme. Le profil de tol\u00e9rance \u00e9tait conforme \u00e0 celui de l’analyse primaire de l’\u00e9tude et aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 [4]. Le niraparib est donc actuellement le seul traitement d’entretien PARPi de premi\u00e8re ligne autoris\u00e9 en Suisse dont le b\u00e9n\u00e9fice en termes de SSP est \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 \u00e0 long terme chez les patientes atteintes de CO HRD-positives [2, 4].<\/p>\n

 <\/p>\n

Niraparib associ\u00e9 \u00e0 une PFS en vie r\u00e9elle prolong\u00e9e par rapport \u00e0 une surveillance active [5]<\/h2>\n

Une analyse du monde r\u00e9el pr\u00e9sent\u00e9e lors du congr\u00e8s annuel de l’ASCO de cette ann\u00e9e, [5], confirme que les PARPi peuvent \u00e9galement prolonger la PFS dans des conditions r\u00e9elles de pratique. Celle-ci a \u00e9valu\u00e9 les dossiers \u00e9lectroniques des patientes r\u00e9pertori\u00e9es dans le r\u00e9seau am\u00e9ricain Flatiron Health et qui ont re\u00e7u une monoth\u00e9rapie par PARPi ou ont fait l’objet d’une surveillance active apr\u00e8s un CT 1L \u00e0 base de platine [5]. La Real-World-PFS a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9e \u00e0 l’aide des m\u00e9thodes de Kaplan-Meier et des mod\u00e8les de Cox et \u00e9tait d\u00e9finie comme le temps \u00e9coul\u00e9 entre la fin de la 1L-CT et le traitement suivant, la survenue du d\u00e9c\u00e8s ou la fin de la p\u00e9riode d’\u00e9tude. Sur un total de 705 patientes, 166 (23,5 %) ont re\u00e7u une monoth\u00e9rapie par PARPi avec niraparib (n=65), olaparib (n=89) ou rucaparib (n=12). 539 (76,5 %) patientes ont fait l’objet d’une surveillance active. Chez les patientes atteintes d’OC BRCAmut, la mPFS n’a pas non plus \u00e9t\u00e9 atteinte sous PARPi en monoth\u00e9rapie et a \u00e9t\u00e9 de 11,4 mois sous surveillance active. Selon l’analyse multivari\u00e9e, le traitement d’entretien par PARPi 1L \u00e9tait un pr\u00e9dicteur ind\u00e9pendant d’une PFS plus longue par rapport \u00e0 la surveillance active, ce qui sugg\u00e8re une fois de plus l’utilisation de PARPi comme traitement d’entretien de premi\u00e8re ligne.<\/p>\n

 <\/p>\n

Dostarlimab : r\u00e9ponse durable dans le cancer de l’endom\u00e8tre [6]<\/h2>\n

L’anticorps anti-PD-1 dostarlimab (nom du produit : Jemperli)<\/strong> est autoris\u00e9 en Suisse depuis f\u00e9vrier 2022 en tant que premi\u00e8re immunoth\u00e9rapie pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer de l’endom\u00e8tre (CE) r\u00e9cidivant ou avanc\u00e9 avec r\u00e9paration d\u00e9fectueuse des m\u00e9sappariements de l’ADN (dMMR)\/instabilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e des microsatellites (MSI-H), qui a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine [7, 8]. L’autorisation de mise sur le march\u00e9 est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude de phase I multicentrique \u00e0 un bras GARNET, dans laquelle le dostarlimab a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9ponse durable et cliniquement significative chez les patientes atteintes de CE avec dMMR\/MSI-H [9]. Les r\u00e9sultats de la troisi\u00e8me analyse interm\u00e9diaire pr\u00e9d\u00e9finie de l’\u00e9tude GARNET [6], pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 l’ASCO 2022, montrent d\u00e9sormais que le dostarlimab peut maintenir cette r\u00e9ponse m\u00eame apr\u00e8s un suivi prolong\u00e9. Apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 27,6 mois, le taux de r\u00e9ponse objective (ORR) chez les patientes atteintes de CE dMMR\/MSI-H \u00e9tait de 45,5 %(tableau 1<\/strong>). La dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse et la survie globale m\u00e9diane n’ont pas \u00e9t\u00e9 atteintes. La plupart des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement (TRAE) \u00e9taient de grade 1 ou 2. Les effets ind\u00e9sirables de troisi\u00e8me grade ou plus les plus fr\u00e9quents \u00e9taient l’an\u00e9mie (4,6 %), la diarrh\u00e9e (2,0 %) et l’augmentation de la lipase (2,0 %). Le taux d’abandon du traitement pour cause de TRAE est rest\u00e9 faible (8,5 %) et aucun d\u00e9c\u00e8s d\u00fb \u00e0 un TRAE n’a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9. Les donn\u00e9es relatives \u00e0 la tol\u00e9rance et aux effets ind\u00e9sirables \u00e9taient conformes au profil de s\u00e9curit\u00e9 connu pour les anticorps ciblant le PD-1. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Tableau <\/strong>1<\/strong>:<\/strong> R\u00e9sultats de la troisi\u00e8me analyse interm\u00e9diaire de l’\u00e9tude GARNET. Adapt\u00e9 de [6]. dMMR : d\u00e9ficient en r\u00e9paration de m\u00e9sappariement de l’ADN ; EC : cancer de l’endom\u00e8tre ; MSI-H : instabilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e des microsatellites<\/p>\n

 <\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats pr\u00e9sent\u00e9s lors des congr\u00e8s annuels de l’ESMO et de l’ASCO de cette ann\u00e9e soutiennent l’utilisation du PARPi Niraparib dans le traitement du CO avanc\u00e9 HRD-positif chez un large \u00e9ventail de patientes [4, 5]. Chez les patientes atteintes d’un CE dMMR\/MSI-H r\u00e9cidivant ou avanc\u00e9, la troisi\u00e8me analyse interm\u00e9diaire de l’\u00e9tude GARNET sugg\u00e8re une efficacit\u00e9 continue et un profil de s\u00e9curit\u00e9 stable de l’anticorps anti-PD-1 dostarlimab, m\u00eame apr\u00e8s un suivi prolong\u00e9 [6]. <\/p>\n

 <\/p>\n

* avec limitatio <\/p>\n

 <\/p>\n

Litt\u00e9rature<\/strong><\/p>\n

1.              Liste des sp\u00e9cialit\u00e9s de l’Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique, www.spezialitaetenliste.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
2.              Information professionnelle actuelle Zejula (Niraparib). www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
3.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer (incl. Supplementary Appendix).<\/em> N Engl J Med, 2019. 381(25) : p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n
4.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. \u00c9tude 530P PRIMA\/ENGOT-OV26\/GOG-3012 : mise \u00e0 jour de la PFS \u00e0 long terme et de la s\u00e9curit\u00e9.<\/em> Annales d’oncologie, 2022. 33 : p. S789.<\/span><\/div>\n
5.              Chan JK et al. Real-world trends of PARPi maintenance treatment uptake and progression-free survival (PFS) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) in the United St<\/em>ates. 2022, Abstract 6580, pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la r\u00e9union annuelle de l’ASCO, du 3 au 7 juin 2022.<\/span><\/div>\n
6.              Oaknin A et al. Dostarlimab in advanced\/recurrent (AR) mismatch repair deficient\/microsatellite instability-high or proficient\/stable (dMMR\/MSI-H or MMRp\/MSS) endometrial cancer (EC) : L’\u00e9tude GARNET<\/em>. 2022, Abstract 5509, pr\u00e9sent\u00e9 \u00e0 la r\u00e9union annuelle de l’ASCO, du 3 au 7 juin 2022.<\/span><\/div>\n
7.              Information professionnelle actuelle Jemperli (dostarlimab). www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
8.              Information professionnelle actuelle Keytruda (pembrolizumab). www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
9.              Oaknin A et al. Activit\u00e9 clinique et s\u00e9curit\u00e9 de l’anticorps monoclonal anti-d\u00e9c\u00e8s 1 dostarlimab pour les patientes atteintes d’un cancer endom\u00e9trial d\u00e9ficient en r\u00e9paration de m\u00e9sappariements r\u00e9current ou avanc\u00e9 : essai clinique non randomis\u00e9 de phase 1.<\/em> JAMA oncology, 2020. 6(11) : p. 1766-1772.<\/span><\/div>\n

 <\/p>\n

Les r\u00e9f\u00e9rences peuvent \u00eatre demand\u00e9es par les professionnels de sant\u00e9 aupr\u00e8s de GlaxoSmithKline.<\/p>\n

 <\/p>\n

Publireportage contenu responsable et financ\u00e9 par GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. <\/p>\n

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 <\/p>\n

Vers l’information professionnelle succincte de Zejula<\/u><\/a><\/p>\n

Vers l’information sp\u00e9cialis\u00e9e courte de Jemperli<\/u><\/a><\/p>\n

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PM-CH-NRP-ADVR-220012-12\/2022<\/p>\n

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