{"id":324738,"date":"2022-09-19T01:00:00","date_gmt":"2022-09-18T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/les-medicaments-a-base-de-cannabis-peuvent-desormais-etre-utilises-sans-autorisation-exceptionnelle\/"},"modified":"2022-09-19T01:00:00","modified_gmt":"2022-09-18T23:00:00","slug":"les-medicaments-a-base-de-cannabis-peuvent-desormais-etre-utilises-sans-autorisation-exceptionnelle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/les-medicaments-a-base-de-cannabis-peuvent-desormais-etre-utilises-sans-autorisation-exceptionnelle\/","title":{"rendered":"Les m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis peuvent d\u00e9sormais \u00eatre utilis\u00e9s sans autorisation exceptionnelle"},"content":{"rendered":"

L’int\u00e9r\u00eat pour l’utilisation m\u00e9dicale des cannabino\u00efdes a consid\u00e9rablement augment\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es en raison de leurs larges possibilit\u00e9s d’utilisation et des nombreux rapports sur les traitements r\u00e9ussis. Depuis le 1er ao\u00fbt 2022, les m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis contenant du THC peuvent \u00e9galement \u00eatre prescrits par les m\u00e9decins sans autorisation de l’OFSP, mais l’utilisation du cannabis \u00e0 des fins non m\u00e9dicales reste interdite.<\/strong><\/p>\n

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Jusqu’\u00e0 r\u00e9cemment, le cannabis contenant au moins 1% de THC faisait partie des stup\u00e9fiants interdits en Suisse. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, une autorisation exceptionnelle de l’Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique (OFSP) \u00e9tait n\u00e9cessaire pour la prescription m\u00e9dicale. Cela a maintenant chang\u00e9. La modification de la loi sur les stup\u00e9fiants (LStup) adopt\u00e9e par le Parlement en mars de cette ann\u00e9e facilite consid\u00e9rablement l’acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis [1]. La modification de la loi*, entr\u00e9e en vigueur le 1.8.2022, implique que le cannabis avec une teneur totale moyenne en THC d’au moins 1%, destin\u00e9 \u00e0 des fins m\u00e9dicales ou \u00e0 la production pharmaceutique, sera d\u00e9sormais class\u00e9 parmi les stup\u00e9fiants contr\u00f4l\u00e9s \u00e0 commercialisation restreinte (qui comprennent \u00e9galement la morphine ou la m\u00e9thadone) [2,3].<\/p>\n

* OCStup-DFI RS 812.121.11<\/span><\/p>\n

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Augmentation de la demande dans plusieurs domaines d’indication<\/h2>\n

Il existe de nombreuses preuves de succ\u00e8s th\u00e9rapeutiques dans l’utilisation des cannabino\u00efdes. Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, la demande pour les pr\u00e9parations correspondantes n’a cess\u00e9 de cro\u00eetre : entre 2012 et 2019, l’OFSP a accord\u00e9 environ 15 000 autorisations exceptionnelles [2]. Comme ce nombre ne correspondait plus au caract\u00e8re exceptionnel au sens de la LStup et qu’il s’accompagnait d’une charge administrative importante pour toutes les parties, une r\u00e9vision de la loi a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9e n\u00e9cessaire. Selon les d\u00e9cisions de l’OFSP document\u00e9es pour la p\u00e9riode 2008-2021, les \u00e9tats douloureux (par exemple les douleurs tumorales) sont le domaine d’indication le plus fr\u00e9quent des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis contenant du THC, suivis par la spasticit\u00e9, les neuropathies et la scl\u00e9rose en plaques (SEP). En outre, des ordonnances ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9es dans les domaines de l’augmentation de l’app\u00e9tit\/cachexie, du RLS et des tics. Les substances bioactives \u03949-t\u00e9trahydrocannabinol (THC) et cannabidiol (CBD) d\u00e9ploient leurs effets dans ce que l’on appelle le syst\u00e8me endocannabino\u00efde. Il s’agit d’un syst\u00e8me de r\u00e9gulation propre \u00e0 l’organisme qui joue un r\u00f4le important dans le syst\u00e8me nerveux central et le syst\u00e8me immunitaire. Les effets pharmacologiques du THC et du CBD sont notamment dus \u00e0 leur liaison aux r\u00e9cepteurs cannabino\u00efdes (CB)-1 et CB2 [4].<\/p>\n

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D\u00e9claration m\u00e9dicale obligatoire \u00e0 des fins d’\u00e9valuation<\/strong><\/p>\n

Afin d’observer l’\u00e9volution de la prescription de m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis et d’obtenir davantage de preuves sur leurs effets, une collecte de donn\u00e9es concomitante sera effectu\u00e9e. Les m\u00e9decins prescripteurs sont tenus de transmettre \u00e0 l’Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique des informations sur le traitement pendant les premi\u00e8res ann\u00e9es suivant l’entr\u00e9e en vigueur de la modification de la loi (d\u00e9claration obligatoire). La collecte de donn\u00e9es servira de base \u00e0 l’\u00e9valuation scientifique de la r\u00e9vision, ainsi que de guide pour les organes d’ex\u00e9cution cantonaux comp\u00e9tents et les m\u00e9decins prescripteurs.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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D\u00e9velopper la base de donn\u00e9es scientifiques<\/h2>\n

La modification de la loi ne change pas les conditions de remboursement des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis [1]. Actuellement, les traitements ne sont qu’exceptionnellement rembours\u00e9s par l’assurance obligatoire des soins. Le Conseil f\u00e9d\u00e9ral a fait examiner s’il y avait lieu d’agir. Cependant, les preuves disponibles sur l’efficacit\u00e9 et l’\u00e9conomicit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis sont actuellement insuffisantes pour justifier un remboursement g\u00e9n\u00e9ral. Les m\u00e9canismes pharmacologiques et les effets du THC et du CBD – les deux substances les plus concentr\u00e9es de la plante de cannabis – sont particuli\u00e8rement int\u00e9ressants [5]. Le THC est un agoniste partiel des r\u00e9cepteurs CB1\/CB2 qui, d’apr\u00e8s les connaissances actuelles, poss\u00e8de des propri\u00e9t\u00e9s enivrantes, antispasmodiques, anti\u00e9m\u00e9tiques, analg\u00e9siques et ap\u00e9ritives [6]. Le CBD (cannabidiol) est un agoniste-antagoniste\/modulateur des r\u00e9cepteurs CB1\/CB2 [6]. Contrairement au THC, le CBD n’a pas d’effet enivrant ou addictif, mais a surtout des effets anti-inflammatoires, anti\u00e9pileptiques, antipsychotiques et analg\u00e9siques.<\/p>\n

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Le tableau 1<\/span> pr\u00e9sente une s\u00e9lection de m\u00e9dicaments contenant du CBD\/THC disponibles en Suisse. Les domaines d’application des m\u00e9dicaments contenant de l’extrait de THC, obtenus \u00e0 partir de plantes de chanvre et produits de mani\u00e8re synth\u00e9tique ou semi-synth\u00e9tique, sont principalement le traitement des douleurs tumorales et le contr\u00f4le des sympt\u00f4mes dans les soins palliatifs, les naus\u00e9es associ\u00e9es \u00e0 la chimioth\u00e9rapie ainsi que l’insuffisance pond\u00e9rale chez les patients atteints de tumeurs et du SIDA, la spasticit\u00e9 douloureuse dans la scl\u00e9rose en plaques ainsi que les douleurs neuropathiques chroniques. Les domaines d’application des pr\u00e9parations contenant du CBD sont les formes pr\u00e9coces et r\u00e9fractaires d’\u00e9pilepsie, certains probl\u00e8mes psychiques et quelques autres indications. Le professeur Tibor Harkany, neurobiologiste et directeur du d\u00e9partement de neurosciences mol\u00e9culaires au Centre de recherche sur le cerveau de l’Universit\u00e9 de m\u00e9decine de Vienne, constate un ph\u00e9nom\u00e8ne contradictoire : “Nous savons que le cannabis pourrait \u00eatre utilis\u00e9 pour traiter de nombreuses maladies et nous connaissons \u00e9galement en partie son mode d’action. Mais \u00e0 cause de ces nombreux produits, on a aussi l’impression qu’il aide \u00e0 tout et \u00e0 rien. Or, le cannabis n’est pas une plante miracle, son utilisation est tr\u00e8s sp\u00e9cifique et nous avons besoin de toute urgence de plusieurs \u00e9tudes cliniques scientifiques bas\u00e9es sur des preuves” [7].<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. OFSP : modification de la loi sur les m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis, www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/medizin-und-forschung\/heilmittel\/med-anwend-cannabis\/gesetzesaenderung-cannabisarzneimittel.html, (derni\u00e8re consultation 09.08.2022)<\/li>\n
  2. Nouvelle proc\u00e9dure pour la prescription de m\u00e9dicaments \u00e0 base de cannabis, modification de la loi sur les stup\u00e9fiants, OFSP, 29.07.2022.<\/li>\n
  3. Swissmedic : Rapport explicatif sur l’adaptation de l’ordonnance du DFI sur les tableaux des stup\u00e9fiants, des substances psychotropes, des pr\u00e9curseurs et des adjuvants chimiques (Ordonnance sur les tableaux des stup\u00e9fiants, OTStup-DFI, RS 812.121.11), ao\u00fbt 2021<\/li>\n
  4. Grotenhermen F : Le chanvre comme m\u00e9dicament. Un guide pratique. Soleure : Nachtschatten Verlag, 2015, 40-52.<\/li>\n
  5. Keimpema E, Di Marzo V, Harkany T : Base biologique des m\u00e9dicaments cannabino\u00efdes. Science 2021 ; 374(6574) : 1449-1450.<\/li>\n
  6. Fankhauser M : Le cannabis comme m\u00e9dicament. Manfred Fankhauser, Langnau SRO AG, clinique de la douleur, Langenthal, 24.01.2019<\/li>\n
  7. “Cannabis in the medicine : Enorme therapeutic potential, but essential studies are still missing”, MedUni Wien, 17.12.2021, www.meduniwien.ac.at\/web\/ueber-uns\/news\/2021\/news-im-dezember-2021\/cannabis-in-der-medizin-enormes-therapeutisches-potenzial-aber-wesentliche-studien-fehlen-noch (last call 09.08.2022)<\/li>\n
  8. Soci\u00e9t\u00e9 suisse pour le cannabis en m\u00e9decine, www.sgcm-sscm.ch\/sites\/default\/files\/documents\/patienteninformation-sgcm_final_0.pdf<\/li>\n
  9. BAG : Medizinische Anwendung von Cannabis, (derni\u00e8re consultation 09.08.2022) www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/medizin-und-forschung\/heilmittel\/med-anwend-cannabis.html (derni\u00e8re consultation 09.08.2022)<\/li>\n
  10. Fankhauser M : Cannabis sur ordonnance – Situation en Suisse, 2021, www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/legal\/pharmacopoea\/wichtige-informationen\/expertentagung-pharmakopoee-online.html (derni\u00e8re consultation 09.08.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(8) : 22-23<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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