{"id":324764,"date":"2022-09-08T01:00:00","date_gmt":"2022-09-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/les-medicaments-biologiques-vont-continuer-a-simposer\/"},"modified":"2022-09-08T01:00:00","modified_gmt":"2022-09-07T23:00:00","slug":"les-medicaments-biologiques-vont-continuer-a-simposer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/les-medicaments-biologiques-vont-continuer-a-simposer\/","title":{"rendered":"Les m\u00e9dicaments biologiques vont continuer \u00e0 s’imposer"},"content":{"rendered":"

Il est d’ores et d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9visible que les produits biologiques gagneront \u00e9galement en importance dans le traitement du lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique (LED). Lors du congr\u00e8s annuel 2021 de l’American College of Rheumatology<\/em> (ACR), des donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es, qui fournissent des informations suppl\u00e9mentaires sur l’efficacit\u00e9 et les interactions des trois substances actives anifrolumab, belimumab et rituximab [1].<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Le traitement anti-interf\u00e9ron \u03b1 par anifrolumab dans le lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique est d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9 aux \u00c9tats-Unis. A la fin de l’ann\u00e9e derni\u00e8re, le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments a fait de m\u00eame et a \u00e9mis une recommandation d’autorisation.<\/p>\n

L’anifrolumab est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 comme traitement d’appoint au traitement standard chez les patients adultes atteints de LED mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, actif et positif aux auto-anticorps. L’anticorps se lie \u00e0 la sous-unit\u00e9 1 du r\u00e9cepteur de l’interf\u00e9ron de type 1 et bloque non seulement l’activit\u00e9 de l’interf\u00e9ron (IFN) -\u03b1, mais aussi celle d’autres interf\u00e9rons tels que l’IFN-\u03b2, l’IFN-\u03b5 et l’IFN-\u03c9. Les deux \u00e9tudes de phase 3, randomis\u00e9es, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9es par placebo, TULIP-1 et TULIP-2, entre autres, ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9terminantes pour l’obtention de l’autorisation de mise sur le march\u00e9 am\u00e9ricaine [2,3].<\/p>\n

Anifrolumab avant l’approbation<\/h2>\n

Dans TULIP-1, l’indice de r\u00e9pondeur SRI(4) a \u00e9t\u00e9 choisi comme crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal, comme cela avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 le cas dans plusieurs \u00e9tudes sur le lupus auparavant. La r\u00e9ponse \u00e0 l’anifrolumab s’est m\u00eame av\u00e9r\u00e9e l\u00e9g\u00e8rement inf\u00e9rieure \u00e0 celle du traitement de fond (tableau 1). <\/span>En revanche, le score cutan\u00e9 (CLASI) s’est nettement am\u00e9lior\u00e9. Le score BICLA, qui n’est pas sans rappeler le SRI(4), a de nouveau montr\u00e9 une tendance \u00e0 l’am\u00e9lioration. “On ne peut toujours pas expliquer pourquoi les r\u00e9sultats diff\u00e8rent autant”, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Dr Christof Specker, Evangelisches Krankenhaus, Kliniken Essen-Mitte (D). “Les auteurs de l’\u00e9tude se sont alors adress\u00e9s \u00e0 la FDA pour changer le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal dans TULIP-2 de SRI(4) \u00e0 la r\u00e9ponse BICLA”. Malgr\u00e9 ce changement effectu\u00e9 a posteriori, la FDA l’a accept\u00e9. Le r\u00e9sultat \u00e9tait en effet significatif, mais il s’est \u00e9galement av\u00e9r\u00e9 que le switch n’\u00e9tait pas n\u00e9cessaire, car le SRI(4) s’est lui aussi nettement am\u00e9lior\u00e9. (Tab. 2).<\/span> L’immense diff\u00e9rence de -4,2% vs. +18,2% dans deux \u00e9tudes men\u00e9es selon les m\u00eames crit\u00e8res d’inclusion et d’exclusion devrait inciter \u00e0 examiner cela de plus pr\u00e8s, avertit le professeur Specker. Le succ\u00e8s de la deuxi\u00e8me \u00e9tude TULIP a n\u00e9anmoins conduit \u00e0 l’approbation am\u00e9ricaine de la substance.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Comme l’indiquait d\u00e9j\u00e0 le score CLASI, les patients pr\u00e9sentant une atteinte cutan\u00e9e semblent \u00eatre pr\u00e9destin\u00e9s au traitement. L’ACR a \u00e9galement examin\u00e9 la r\u00e9ponse \u00e0 l’anifrolumab dans des sous-groupes s\u00e9rologiques. L’\u00e9valuation a montr\u00e9 que les patients ayant un faible compl\u00e9ment semblent mieux r\u00e9pondre que ceux qui n’en ont pas. Mais c’est aussi le seul sous-groupe de l’esp\u00e8ce s\u00e9rologique pour lequel une diff\u00e9rence a pu \u00eatre mise en \u00e9vidence, a fait remarquer le professeur Specker. En outre, la pertinence clinique dans le cadre de la vie r\u00e9elle n’a pas encore \u00e9t\u00e9 bien \u00e9valu\u00e9e.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Le profil de s\u00e9curit\u00e9 s’est av\u00e9r\u00e9 favorable, comme l’ont montr\u00e9 les \u00e9valuations r\u00e9alis\u00e9es lors de l’ACR et, auparavant, lors de l’EULAR. Seule une augmentation du taux d’effets du zona a \u00e9t\u00e9 remarqu\u00e9e. L’expert a donc conseill\u00e9 de recommander vivement la vaccination contre l’herp\u00e8s zoster aux patients qui recevront l’anifrolumab \u00e0 l’avenir.<\/p>\n

 <\/h2>\n\n\n\n
\n

COVID-19 et SLE<\/strong><\/p>\n

Qu’en est-il du lien entre la maladie lupique et la gravit\u00e9 de l’\u00e9volution en cas d’infection au Covid-19 ? Une \u00e9valuation de 1734 patients atteints de LED a montr\u00e9 que le plus grand facteur de risque d’une \u00e9volution grave de COVID-19 \u00e9tait une activit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e de la maladie, suivie par une insuffisance r\u00e9nale et des doses de prednisone \u22655 mg\/j [5]. L’absence de traitement du lupus n’est pas non plus une solution, car ces patients pr\u00e9sentent toujours un risque deux fois plus \u00e9lev\u00e9 que ceux dont l’activit\u00e9 de la maladie est stable et faible.<\/p>\n

Plus de 90% des patients atteints de LED tol\u00e8rent bien le vaccin [7]. Si des “pouss\u00e9es” se sont produites, elles se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es br\u00e8ves, l\u00e9g\u00e8res et difficiles \u00e0 distinguer des r\u00e9actions vaccinales normales. Le professeur Specker conclut que l’on peut donc conseiller aux patients de se faire vacciner en toute bonne conscience.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/h2>\n

Belimumab vs. rituximab<\/h2>\n

Selon le professeur Specker, le rituximab (RTX) reste le m\u00e9dicament biologique le plus utilis\u00e9 dans la n\u00e9phrite lupique – le belimumab (BEL), en revanche, est la substance active qui a \u00e9galement obtenu une autorisation de mise sur le march\u00e9, y compris, depuis peu, comme traitement add-on de la n\u00e9phrite lupique. L’\u00e9tude BLISS-BELIEVE [4], pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 l’ACR en tant que Late Breaking Abstract, a compar\u00e9 de mani\u00e8re cons\u00e9cutive le belimumab et le rituximab. 396 patients ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pist\u00e9s \u00e0 cet effet, mais seuls 292 ont finalement \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s et trait\u00e9s dans le cadre de l’\u00e9tude. 92% des participants \u00e9taient des femmes, avec un \u00e2ge moyen de 40,5 ans (+\/- 12 ans). Par rapport \u00e0 la ligne de base, les patients avaient un score SLEDAI de 10,3.<\/p>\n

Divis\u00e9s en trois groupes, le BEL et le RTX ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s \u00e0 l’effet du placebo (PBO) et du traitement standard (SOC). Les patients atteints de LED actif ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s pendant une p\u00e9riode de 52 semaines :<\/p>\n

    \n
  • Groupe 1 : BEL <\/span>s.c. + PBO aux semaines 4 et 6 (n=72)<\/li>\n
  • Groupe 2 :<\/span> BEL s.c. + RTX aux semaines 4 et 6 (n=144)<\/li>\n
  • Groupe 3 :<\/span> BEL + SOC (n=76)<\/li>\n<\/ul>\n

    Le traitement a \u00e9t\u00e9 suivi d’une p\u00e9riode d’observation de 52 semaines. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait un score d’activit\u00e9 SLEDAI-2K de \u22642, en l’absence de prise d’autres immunosuppresseurs et d’une administration de cortisone de \u22645 mg \u00e0 la semaine 52. Les taux d’abandon \u00e9taient relativement \u00e9lev\u00e9s, environ 19% dans tous les groupes. Il n’y avait pas de diff\u00e9rence significative dans le contr\u00f4le de la maladie pour BEL\/RTX vs BEL\/PBO.<\/p>\n

    Il n’y avait pas de diff\u00e9rence significative dans le contr\u00f4le de la maladie pour BEL\/RTX vs BEL\/PBO, mais une comparaison de BEL\/PBO vs BEL\/SCO n’a pas \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e dans le cadre de l’\u00e9tude. Specker, car il y avait des diff\u00e9rences significatives entre les groupes BEL\/PBO et BEL\/RTX et le groupe BEL\/SOC en termes de r\u00e9missions ou de r\u00e9ponses : le traitement standard des soins \u00e9tait toujours et nettement meilleur (tableau 3).<\/span> Cependant, le nombre de cas n’\u00e9tait pas tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9, a-t-il not\u00e9 en guise de restriction. Dans la perspective du Full Paper, l’expert est donc curieux de savoir si les diff\u00e9rences atteignent d\u00e9j\u00e0 la significativit\u00e9.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

     <\/p>\n

    En ce qui concerne les effets ind\u00e9sirables, il y a eu un peu plus d’EI graves sous BEL\/RTX, qui se sont g\u00e9n\u00e9ralement manifest\u00e9s sous forme d’infections. Cependant, il est bien connu que l’administration de RTX favorise les infections, en particulier dans la phase initiale du traitement.<\/p>\n

     <\/p>\n

    Sources :<\/p>\n

      \n
    1. Streamedup : Post ACR 2021, 09.12.2021.<\/li>\n
    2. Furie R, et al : Lancet Rheumatology 2019 ; 1(4) : e208-e219.<\/li>\n
    3. Morand EF, et al : New England Journal of Medicine 2020 ; 382(3) : 211-221.<\/li>\n
    4. Aranow C, et al : ACR 2021 [#L 13] ; Arthritis Rheumatol 2021 ; 73 (suppl 10).<\/li>\n
    5. Ugarte-Gil M, et al : ACR 2021 [#0866] ; Arthritis Rheumatol 2021 ; 73 (suppl 10).<\/li>\n
    6. Petri M, et al. : ACR 2021 [#0858]<\/li>\n
    7. Barbhaiya M, et al : ACR 2021 [#0896]<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

       <\/p>\n

      InFo DOULEUR & GERIATRIE 2022 ; 4(1-2) : 35-36
      \nPRATIQUE DU M\u00c9DECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(8) : 39-40<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Il est d’ores et d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9visible que les produits biologiques gagneront \u00e9galement en importance dans le traitement du lupus \u00e9ryth\u00e9mateux syst\u00e9mique (LED). Lors du congr\u00e8s annuel 2021 de l’American College…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":123709,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9","footnotes":""},"category":[11362,11527,11531,11315,11535,11549],"tags":[14044,14049],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-324764","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-formation-continue","category-medecine-interne-generale","category-rapports-de-congres","category-rx-fr","tag-lupus-fr","tag-sle-fr","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-17 20:38:40","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":324779,"slug":"i-biologici-si-affermeranno-sempre-di-piu","post_title":"I biologici si affermeranno sempre di pi\u00f9","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-biologici-si-affermeranno-sempre-di-piu\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":324790,"slug":"a-biologics-tornar-se-a-mais-estabelecida","post_title":"A Biologics tornar-se-\u00e1 mais estabelecida","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-biologics-tornar-se-a-mais-estabelecida\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":324656,"slug":"los-productos-biologicos-se-consolidaran","post_title":"Los productos biol\u00f3gicos se consolidar\u00e1n","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-productos-biologicos-se-consolidaran\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/324764","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=324764"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/324764\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/123709"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=324764"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=324764"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=324764"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=324764"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}