{"id":325700,"date":"2022-05-29T01:00:00","date_gmt":"2022-05-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/les-donnees-a-long-terme-sur-5-ans-concernant-lapremilast-sont-convaincantes\/"},"modified":"2022-05-29T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-28T23:00:00","slug":"les-donnees-a-long-terme-sur-5-ans-concernant-lapremilast-sont-convaincantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/les-donnees-a-long-terme-sur-5-ans-concernant-lapremilast-sont-convaincantes\/","title":{"rendered":"Les donn\u00e9es \u00e0 long terme sur 5 ans concernant l’apr\u00e9milast sont convaincantes"},"content":{"rendered":"

De nombreux patients atteints d’arthrite psoriasique (PsA) souffrent de douleurs chroniques et ont besoin d’un soulagement durable de leurs sympt\u00f4mes. Deux analyses group\u00e9es bas\u00e9es sur les donn\u00e9es du programme d’\u00e9tudes PALACE montrent que l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de l’inhibiteur oral de la PDE4 dans la PsA sont durables sur une p\u00e9riode de traitement allant jusqu’\u00e0 260 semaines et que des am\u00e9liorations sont obtenues dans diff\u00e9rents domaines de la maladie.<\/strong><\/p>\n

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Les r\u00e9sultats des analyses group\u00e9es soulignent la place de l’apr\u00e9milast comme traitement de deuxi\u00e8me intention efficace et bien tol\u00e9r\u00e9 de l’arthrite psoriasique active (PsA). L’utilisation de l’apr\u00e9milast (Otezla\u00ae) est recommand\u00e9e dans les directives europ\u00e9ennes en cas de psoriasis mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re et de PsA concomitante, en particulier chez les patients qui ne sont pas adapt\u00e9s \u00e0 un traitement biologique et qui n’ont pas r\u00e9pondu de mani\u00e8re satisfaisante \u00e0 un csDMARD [1]. Le traitement par l’apr\u00e9milast a entra\u00een\u00e9 des am\u00e9liorations durables \u00e0 long terme, notamment en ce qui concerne les douleurs \u00e0 la pression et le gonflement des articulations, la dactylite, l’enth\u00e9site  et le PASI-75. Apr\u00e8s cinq ans, aucune modification cliniquement significative du profil de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e et les taux d’effets secondaires sont rest\u00e9s faibles.<\/p>\n

Analyses group\u00e9es bas\u00e9es sur plusieurs \u00e9tudes de phase III<\/h2>\n

Les \u00e9tudes randomis\u00e9es contr\u00f4l\u00e9es par placebo PALACE 1-3 ont \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de l’apr\u00e9milast chez des patients atteints de PsA active \u00e0 long terme, jusqu’\u00e0 5 ans [2]. Les crit\u00e8res d’inclusion au d\u00e9but de l’\u00e9tude \u00e9taient la pr\u00e9sence d’une PsA active depuis \u2265 6 mois et trois articulations enfl\u00e9es et douloureuses \u00e0 la pression ou plus, malgr\u00e9 un traitement ant\u00e9rieur par csDMARDs et\/ou produits biologiques [2,3]. Au total, 1493 patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir de l’apr\u00e9milast 30 mg deux fois par jour (n=497), de l’apr\u00e9milast 20 mg deux fois par jour (n=500) ou un placebo (n=496) [3]. Une p\u00e9riode de 24 semaines contr\u00f4l\u00e9e par placebo a \u00e9t\u00e9 suivie d’une prolongation de 28 semaines du traitement actif en aveugle, puis d’une phase de traitement en open-label sur 4 ans [2]. Plus de 40% des patients ont poursuivi le traitement par apr\u00e9milast pendant un total de 260 semaines dans les \u00e9tudes de prolongation \u00e0 long terme. Aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n’est apparu.<\/p>\n

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Taux de r\u00e9ponse ACR20 durablement \u00e9lev\u00e9 et r\u00e9duction significative dans le SJC\/TJC<\/h2>\n

Parmi les patients ayant re\u00e7u 30 mg d’apr\u00e9milast deux fois par jour, 55,3% ont obtenu une am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse d’au moins 20% \u00e0 la semaine 52, selon les crit\u00e8res de l’American College of Rheumatology<\/em> (ACR 20) [3]. Chez ceux qui ont poursuivi le traitement par apr\u00e9milast, le taux de r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la semaine 260 \u00e9tait de 67,2%. Pour l’ACR50 et l’ACR70, les taux de r\u00e9ponse ont \u00e9t\u00e9 respectivement de 44,4% et 27,4%. Le nombre d’articulations douloureuses \u00e0 la pression et enfl\u00e9es avait consid\u00e9rablement diminu\u00e9 apr\u00e8s un an de traitement. Cette tendance s’est maintenue pendant toute la dur\u00e9e du traitement. Les pourcentages moyens de variation du nombre d’articulations enfl\u00e9es ou douloureuses \u00e0 la pression jusqu’\u00e0 la semaine 260 sont pr\u00e9sent\u00e9s dans la figure 1<\/span>. Le “Swollen joint count” (SJC) et le “Tender joint count” (TJC)  ont enregistr\u00e9 une am\u00e9lioration de 63,3% et 49,8% respectivement au cours de la semaine 52. Si le traitement a \u00e9t\u00e9 poursuivi, des valeurs de 82,3% et 72,7% ont \u00e9t\u00e9 obtenues respectivement \u00e0 la semaine 260.<\/p>\n

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Am\u00e9lioration du psoriasis cutan\u00e9, de la dactylite et de l’enth\u00e9site<\/h2>\n

Parmi les patients pr\u00e9sentant \u22653% de surface corporelle affect\u00e9e par le psoriasis en plaques (“Body Surface Area”, BSA), 43,6% pr\u00e9sentaient une r\u00e9ponse PASI-75 \u00e0 la semaine 260. Dans la sous-population des participants \u00e0 l’\u00e9tude qui pr\u00e9sentaient une enth\u00e9site et une dactylite \u00e0 la ligne de base, 62,4% ont obtenu un score MASES (Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score) de 0 et 80,9% un score de dactylite de 0 [3]. Dans l’ensemble, le profil d’efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de l’apr\u00e9milast dans la PsA s’est av\u00e9r\u00e9 durablement b\u00e9n\u00e9fique sur une p\u00e9riode de traitement de 5 ans. Le fait qu’un tiers des personnes trait\u00e9es par l’apr\u00e9milast qui n’ont pas obtenu de r\u00e9ponse ACR20 ont continu\u00e9 \u00e0 participer \u00e0 l’\u00e9tude jusqu’\u00e0 la semaine 260 indique qu’il ne faut pas utiliser exclusivement la r\u00e9ponse ACR pour \u00e9valuer l’activit\u00e9 de la maladie PsA [3]. Cette observation a \u00e9t\u00e9 le point de d\u00e9part de l’analyse group\u00e9e de Mease et al. publi\u00e9e en 2021, dans laquelle il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que les non-r\u00e9pondeurs \u00e0 l’ACR20 randomis\u00e9s \u00e0 l’apr\u00e9milast 30 mg deux fois par semaine \u00e0 la ligne de base et qui ont poursuivi le traitement ont obtenu des am\u00e9liorations cliniquement significatives \u00e0 la semaine 104. (Fig. 2) <\/span>[2]. Ainsi, 33,4% ont obtenu un MASES de 0 et 68,2% un nombre de dactylites de 0. Le taux de r\u00e9ponse PASI-75 \u00e9tait de 36% dans cette sous-population de patients. De plus, les am\u00e9liorations dans le SJC et le TJC se sont \u00e9galement poursuivies jusqu’\u00e0 la semaine 104. Cela indique que m\u00eame le soulagement des sympt\u00f4mes qui ne sont pas repr\u00e9sent\u00e9s par une r\u00e9ponse ACR est cliniquement pertinent pour les patients atteints de PsA. Les auteurs de l’\u00e9tude ont \u00e9galement indiqu\u00e9 que le traitement par l’apr\u00e9milast devait \u00eatre poursuivi pendant au moins 24 semaines, car les r\u00e9sultats des analyses group\u00e9es indiquent que l’efficacit\u00e9 de cet agent immunomodulateur n’atteint un plateau qu’apr\u00e8s cette p\u00e9riode, avec des am\u00e9liorations continues dans diff\u00e9rents domaines de la maladie [2].<\/p>\n

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Litt\u00e9rature :<\/p>\n

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  1. Nast A, et al : Deutsche S3-Leitlinie zur Therapie der Psoriasis vulgaris, adaptiert von EuroGuiDerm – Teil 2 : Therapiemonitoring, besondere klinische Situationen und Komorbidit\u00e4t. JDDG 2021 ; 19(7) : 1092-1117.<\/li>\n
  2. Mease PJ, et al : B\u00e9n\u00e9fices articulaires et extra-articulaires chez les non-r\u00e9pondeurs \u00e0 l’ACR20 \u00e0 la semaine 104 trait\u00e9s par l’apremilast : analyse group\u00e9e de trois essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s. Rheumatol Ther 2021 ; 8(4) : 1677-1691.<\/li>\n
  3. Kavanaugh A, et al : Exp\u00e9rience \u00e0 long terme de l’apremilast chez les patients atteints d’arthrite psoriasique : r\u00e9sultats \u00e0 5 ans d’une analyse group\u00e9e PALACE 1-3. Arthritis Res Ther 2019 ; 21, 118. https:\/\/doi.org\/10.1186\/s13075-019-1901-3<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRATIQUE 2022 ; 32(2) : 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    De nombreux patients atteints d’arthrite psoriasique (PsA) souffrent de douleurs chroniques et ont besoin d’un soulagement durable de leurs sympt\u00f4mes. Deux analyses group\u00e9es bas\u00e9es sur les donn\u00e9es du programme d’\u00e9tudes…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":120341,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Arthrite psoriasique","footnotes":""},"category":[11362,11527,11531,11505,11549],"tags":[13407,15735,14035],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325700","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologie-et-venerologie","category-etudes","category-formation-continue","category-rhumatologie","category-rx-fr","tag-arthrite-psoriasique","tag-psa-fr","tag-psoriasis-fr-2","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-19 19:56:25","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"fr_FR","wpml_translations":{"it_IT":{"locale":"it_IT","id":325707,"slug":"i-dati-a-5-anni-a-lungo-termine-su-apremilast-sono-convincenti","post_title":"I dati a 5 anni a lungo termine su apremilast sono convincenti","href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/i-dati-a-5-anni-a-lungo-termine-su-apremilast-sono-convincenti\/"},"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":325712,"slug":"dados-de-5-anos-a-longo-prazo-sobre-apremilast-sao-convincentes","post_title":"Dados de 5 anos a longo prazo sobre apremilast s\u00e3o convincentes","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-de-5-anos-a-longo-prazo-sobre-apremilast-sao-convincentes\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325665,"slug":"los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes","post_title":"Los datos a largo plazo de 5 a\u00f1os sobre el apremilast son convincentes","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325700","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325700"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325700\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325700"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325700"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325700"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325700"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}